用于可植入导线的保持机构制造技术

公开了一种用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置。一种说明性保持装置可以包括细长主体，该细长主体包括被构造为接收IMD的导线的中空内腔。保持装置还可以包括联接到细长主体并被构造成推靠患者的组织的固定机构。该固定机构还可以包括联接到细长主体和固定机构的一部分的连接元件。定机构的一部分的连接元件。定机构的一部分的连接元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可植入导线的保持机构
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2018年7月23日提交的、名称为“RETENTION MECHANISM FOR AN IMPLANTABLE LEAD”的美国临时专利申请No.62/702,092的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。


[0003]来自波士顿科学(Boston Scientific)的皮下可植入心律转复除颤器(S-ICD系统)被植入(根据其初始FDA标签)，其中，皮下导线从腋窝袋中的植入的脉冲发生器延伸，越过肋骨到达剑突，然后沿着胸骨的左侧向上延伸。最初批准的植入方法要求在剑突附近进行缝合套管固定。要将缝合套管固定在筋膜的这个位置，需要将缝合线绕在缝合套管上，并通过剑突附近的切口将缝合线附接到筋膜。许多早期的植入术使用三个切口，一个用于脉冲发生器，一个在剑突处，一个在沿着胸骨的上方位置，靠近但低于胸骨柄，导线的尖端将被放置在那里并通过缝合固定到筋膜。
[0004]用于将导线相对于胸廓固定到位的缝合步骤可能会延长手术时间。减少这种缝合步骤将是有利的，这不仅是为了减少手术时间，而且还是为了潜在地减少所需的切口尺寸，特别是在剑突切口处。通过避免这种缝合步骤来减少手术时间和简化植入手术是很有意义的。此外，在S-ICD系统植入手术中需要的多切口增加了感染的风险，并且会留下小但是可见的疤痕。这引起了人们对通过在继续确保导线锚定在期望的位置的同时将切口数量从3个减少到2个来简化植入手术的兴趣。
[0005]希望具有新的和替代的方法和装置来固定导线，无论是用于S-ICD系统还是其他装置。

技术实现思路

[0006]本专利技术人已经认识到，新的和有用的创新可以包括保持装置和使用保持装置来帮助放置导线的方法。这种保持装置可以放置在导线的远侧部分上。
[0007]第一说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置，该可植入医疗装置可以具有导线。导线可以具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体可以具有近侧端部、远侧部端和从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收导线。该保持装置还可以包括一个或更多个固定机构，该固定机构可以具有联接到细长主体的第一端部、被构造成推靠患者的组织的第二端部以及在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分。保持装置还可以包括一个或更多个第一连接元件，该第一连接元件可以具有联接到细长主体的第一端部和联接到固定机构中的一个的中间部分的第二端部。
[0008]除第一说明性和非限制性的示例之外，或者替代地，保持装置可以具有至少两个固定机构，并且进一步包括一个或更多个第二连接元件，所述一个或更多个第二连接元件可以具有联接到固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到固定机构中的第二固定
机构的第二端部。
[0009]除上述任何非限制性示例之外，或替代地，所述至少两个固定机构可以包括围绕细长主体周向隔开的多个固定机构，并且第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
[0010]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，第一连接元件和第二连接元件可以被构造成防止固定机构脱垂。
[0011]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，第一连接元件可被构造成限制所述一个或更多个固定机构的第二端部远离细长主体的延伸。
[0012]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以被构造成在输送构造和展开构造之间移动，在输送构造中，固定机构可以被朝向细长主体收缩，在展开构造中，连接元件阻止所述一个或更多个固定机构相对于细长主体延伸超过预定角度。
[0013]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述预定角度在大约10度至大约60度的范围内。
[0014]第二说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD，其可以具有导线)一起使用的保持装置。导线可以具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体可以具有近侧端部、远侧端部，以及限定从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收导线。保持装置还可以包括两个或更多个固定机构，并且每个固定机构可以具有联接到细长主体的第一端部、被构造成推靠患者组织的第二端部以及在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分。保持装置还可以包括一个或更多个第一连接元件，该第一连接元件可以具有联接到固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到固定机构中的第二固定机构的第二端部。
[0015]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述两个或更多个固定机构可以包括围绕细长主体周向隔开的多个固定机构，并且第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。
[0016]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，柔性材料可以包括聚合材料。
[0017]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，柔性材料可以包括硅树脂。
[0018]第三说明性和非限制性的示例是用于与可植入医疗装置(IMD)一起使用的保持装置。该保持装置可以包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，并且中空内腔可以被构造成接收IMD的导线。所述保持装置可以进一步包括一个或更多个固定机构，该固定机构可以具有第一端部，该第一端部可以被构造为弯曲，使得所述一个或更多个固定机构的一部分相对于细长主体延伸到预定角度，其中，所述一个或更多个固定机构可以包括第二端部，该第二端部可以被构造为延伸到预定角度并推靠患者的组织，并且其中，细长主体可以是大致管状的，并且固定机构由管的切割部分形成。
[0019]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，管的切割部分可位于其近侧端部和远侧端部之间。
[0020]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，管的切割部分可以位于其端部处。
[0021]除上述任何非限制性示例之外或者替代地，所述一个或更多个固定机构可以包括镍钛诺，镍钛诺可以适于在高于其转变温度时呈现一定的形状，这有助于在组织中锚定。
[0022]第四说明性和非限制性的示例是可植入医疗装置系统，其可包括可植入脉冲发生器，该可植入脉冲发生器可以包括容纳适于产生治疗输出的操作电路的罐、适于联接到可植入脉冲发生器并且适于从可植入脉冲发生器输送治疗输出的导线、以及如前述任一示例中的保持装置，其中，导线的尺寸和形状被设计成可以被接收在保持装置的中空内腔中。
[0023]第五说明性和非限制性的示例是植入可植入导线的方法，该导线可以具有用于联接到可植入医疗装置的第一端部和用于植入在患者体内的目标部位处的第二端部，导线主体在第一端部和第二端部之间延伸。该方法可以包括使用如上述任何示例中的保持装置。该方法可以包括将可植入导线插入到患者体内，同时，保持装置放置在导线上的期望位置处，并且护套设置成围绕导线的至少一部分并且在输送构造中压缩保持装置的一个或更多个固定机构。该方法还可以包括至少部分地抽出护套，使得所述一个或更多个固定机构延伸到展开构造，以将可植入导线锚定到患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种保持装置，所述保持装置用于与具有导线的可植入医疗装置(IMD)一起使用，该导线具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部，该保持装置包括：细长主体，所述细长主体具有近侧端部、远侧部端和从近侧端部延伸到远侧端部的中空内腔，该中空内腔被构造成接收所述导线；以及一个或更多个固定机构，其具有：联接到所述细长主体的第一端部；被构造为推靠患者的组织的第二端部；和在第一端部和第二端部之间延伸的中间部分；以及一个或更多个第一连接元件，所述第一连接元件具有联接到所述细长主体的第一端部和联接到所述固定机构中的一个固定机构的中间部分的第二端部。2.根据权利要求1所述的保持装置，其具有至少两个固定机构，并进一步包括一个或更多个第二连接元件，所述一个或更多个第二连接元件具有联接到所述固定机构中的第一固定机构的第一端部和联接到所述固定机构中的第二固定机构的第二端部。3.根据权利要求2所述的保持装置，其中，所述至少两个固定机构围绕所述细长主体周向隔开，并且所述第二连接元件将相邻的固定机构连接在一起。4.根据权利要求2或3中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件和第二连接元件被构造成防止所述固定机构脱垂。5.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件被构造成限制所述一个或更多个固定机构的第二端部远离所述细长主体的延伸。6.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述第一连接元件被构造成防止所述固定机构脱垂。7.根据前述权利要求中的任一项所述的保持装置，其中，所述一个或更多个固定机构被构造成在输送构造和展开构造之间运动，在输送构造中，固定机构被朝向所述细长主体收缩，在展开构造中，所述连接元件阻止所述一个或更多个固定机构相对于所述细长主体延伸超过预定角度。8.根据权利要求7所述的保持装置，其中，所述预定角度在大约10度至大约60度的范围内。9.一种保持装置，所述保持装置用于与具有导线的可植入医疗装置(IMD)一起使用，该导线具有用于联接到罐的近侧端部和远侧端部，该保持装置包括：细长主体，所述细长主体具有近侧端部和远侧端部，并限定了从近侧端部延伸到远侧端部的内腔，并且该内腔被构造成接收所述导线；和两个或更多个固定机构，每个固...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：