一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法技术

本发明专利技术属于口腔清洁和保健技术领域，具体涉及一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法。本发明专利技术提供含漱液包括的组分及质量比为：3

【技术实现步骤摘要】
一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法


[0001]本专利技术属于口腔清洁和保健
，具体涉及一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法。

技术介绍

[0002]根据国际流行病学研究机构提供的资料，我国近年头颈部肿瘤的年发病率占全身恶性肿瘤的4.45％，在治疗过程中，常需要进行放化疗的处理，以及服用一些副作用明显的治疗药物。
[0003]口腔干燥症是一种常见的服用药物的副作用，特别是对于头颈部肿瘤的放射治疗会对唾液腺造成严重破坏，导致唾液分泌减少，引起严重的的口腔干燥症，同时，头颈部肿瘤患者在接受放化疗的过程中，口腔黏膜易于受到损害，产生急性的口腔黏膜反应。另外，患有自身免疫性外分泌病的病人，会产生严重的口干燥症，以致在讲话时需频频饮水，进固体食物时必需伴水或流食送下，特别是还伴有猖獗性龋齿。
[0004]含漱液是作用于口腔进行清洁、清新口气、抑制口腔细菌，实现维护口腔健康的常用制剂，具有使用方便，作用时间长等优势，现阶段针对不同的适应症，已经有不同阶段价格和功效的含漱液。
[0005]例如中国专利申请CN105963248A公开了一种防治放化疗引起的口腔黏膜炎的含漱液，但是其使用了盐酸多塞平，盐酸多塞平作为一种三环类抗抑郁药，使用具有一定风险，特别是长期服用造成的成瘾性。
[0006]中国专利CN104721224B公开了一种口干缓解含漱液，该含漱液能够有效缓解口干症状，但未能解决长期口干的龋齿问题，也没有用体现对口腔炎症具有较好的效果。
[0007]含漱液因为使用频繁，首要的是要确保含漱液长期使用的无害性，其次，由于近年来头颈部肿瘤患者的增多，为了解决诸如口干、口腔炎症以及后期的龋齿问题，确实需要一种能够兼具多种疗效，特别是能够缓解头颈部肿瘤患者放化疗后的各类口腔问题，提高患者术后的生活质量，同时，对于由于其他原因而患有或极容易患有口干症、口腔炎症等患者，也可以通过日常的使用有效避免以上口腔问题的含漱液。

技术实现思路

[0008]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种防治放射性口干的含漱液及其制备方法，该含漱液能够有效缓解诸如口干、口腔炎症以及龋齿等多种口腔问题，尤其适用于提高头颈部肿瘤患者放化疗后的生活质量。
[0009]本专利技术的技术方案是：
[0010]一种防治放射性口干的含漱液，包括以下组分及质量比：3-10％二水合磷酸氢钙、6-10％羧甲基壳聚糖、2-5％氯化钠、1-3％薄荷油、1-2％冰片、0.25-0.75％中性蛋白酶、1-2％木糖醇、0.5-1％葡萄糖酸氯己定、1-3％太子参提取物、1-2％黄芩提取物、1-3％黑茶提取物、加至100％的注射用水。
[0011]进一步地，包括以下组分及质量比：6％二水合磷酸氢钙、8％羧甲基壳聚糖、4.5％氯化钠、1.5％薄荷油、1.5％冰片、0.6％中性蛋白酶、1.5％木糖醇、0.8％葡萄糖酸氯己定、2％太子参提取物、1.5％黄芩提取物、2％黑茶提取物、加至100％的注射用水。
[0012]进一步地，所述太子参提取物的制备方法为：将太子参粉碎后过50目筛，加入体积分数为65％的乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为粉碎后的太子参质量的8倍，超声提取25min，过滤，按照相同方法再提取2次，合并三次滤液，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度为1.2的稠膏，即得。
[0013]进一步地，所述黄芩提取物的制备方法为：将黄芩干燥、粉碎后过50目筛，加入体积分数为65％的乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为粉碎后的黄芩质量的10倍，超声提取40min，过滤，按照相同方法再提取2次，合并三次滤液，将合并后的滤液喷雾干燥，即得。
[0014]进一步地，所述黑茶提取物的制备方法为：将黑茶粉碎后过50目筛，与去离子水按照1:10的质量比混合，煎煮2h，过滤，按照相同方法再提取2次，合并三次滤液，将合并后的滤液喷雾干燥，即得。
[0015]本专利技术的另一目的在于提供一种防治放射性口干的含漱液的制备方法，步骤如下：
[0016]S1将配方量的薄荷油、冰片、木糖醇、羧甲基壳聚糖、二水合磷酸氢钙、和氯化钠加入80％配方量的注射用水中，超声至溶解，放置10min，得溶液1；
[0017]S2在溶液1中加入配方量的中性蛋白酶、葡萄糖酸氯己定、太子参提取物、黄芩提取物、黑茶提取物和剩余的注射用水，搅拌，静置，得到溶液2；
[0018]S3将溶液2按照100ml的规格灌装至玻璃瓶密封，随后进行高压蒸汽灭菌，制得含漱液成品。
[0019]进一步地，所述步骤S2的搅拌速度为60r/min，搅拌时间为10min，静置1h。
[0020]进一步地，所述的防治放射性口干的含漱液在制备具有缓解头颈部肿瘤患者放化疗后的口干症状，抑制口腔炎症，改善口干患者后期的龋齿的口腔护理产品中的用途。
[0021]所述制备方法中用到的二水合磷酸氢钙、羧甲基壳聚糖、氯化钠、薄荷油、冰片、中性蛋白酶、木糖醇、葡萄糖酸氯己定、太子参、黄芩、黑茶等原材料均为公知的商品化普通原材料，均可从市场上购买获得。
[0022]与现有技术相比，本专利技术具有以下优势：
[0023](1)本专利技术改进了传统含漱液的配方及组分配比，制备方法简单，制得的含漱液在治疗口干燥、口腔炎症和龋齿等口腔问题方面，均获得了优异的效果。
[0024](2)经过大量的实验证实，本专利技术中性蛋白酶、太子参提取物、黄芩提取物、黑茶提取物和葡萄糖酸氯己定、羧甲基壳聚糖结合使用能够显著提高抗炎效果，在避免了西药刺激性的同时，使得整体药性温和，并取得了优于仅含有西药的疗效。
[0025](3)本专利技术配伍合理，冰片、薄荷油和木糖醇，在使用过程中能够保持清凉和甜味感，太子参提取物和黑茶提取物具有的生津益气功效进一步滋润口腔，并赋予含漱液特殊的香味，同时，黑茶提取物、中性蛋白酶以及二水合磷酸氢钙共同作用保障了口腔异物的清理和对牙齿的保护作用，整个配方有效抑制了口腔中的常见细菌，避免了龋齿的生成。
[0026](4)本专利技术提供的含漱液对口干症患者86例、口腔黏膜炎患者75例进行了临床疗效评价以及安全性的观察，证明了其对相应病症具有可靠的疗效。
具体实施方式
[0027]以下通过实施例形式的具体实施方式，将本专利技术的所述内容做进一步解释。但本专利技术上述主题的范围不仅限于以下实施例。
[0028]实施例1、太子参提取物、黄芩提取物和黑茶提取物的制备
[0029]所述太子参提取物的制备方法为将太子参的中药饮片粉碎后过50目筛，与体积分数为65％的乙醇按照质量比为1:8超声提取25min，过滤，按照相同方法再提取2次，减压浓缩至相对密度为1.2的稠膏，得到提取物。
[0030]所述黄芩提取物的制备方法为将黄芩干燥、粉碎后过50目筛，与体积分数为65％的乙醇按照质量比为1:10超声提取40min，过滤，按照相同方法再提取2次，喷雾干燥，得到提取物。
[0031]所述黑茶提取物的制备方法为将黑茶粉碎后过50目筛本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治放射性口干的含漱液，其特征在于，包括以下组分及质量比：3-10％二水合磷酸氢钙、6-10％羧甲基壳聚糖、2-5％氯化钠、1-3％薄荷油、1-2％冰片、0.25-0.75％中性蛋白酶、1-2％木糖醇、0.5-1％葡萄糖酸氯己定、1-3％太子参提取物、1-2％黄芩提取物、1-3％黑茶提取物、加至100％的注射用水。2.如权利要求1所述的防治放射性口干的含漱液，其特征在于，包括以下组分及质量比：6％二水合磷酸氢钙、8％羧甲基壳聚糖、4.5％氯化钠、1.5％薄荷油、1.5％冰片、0.6％中性蛋白酶、1.5％木糖醇、0.8％葡萄糖酸氯己定、2％太子参提取物、1.5％黄芩提取物、2％黑茶提取物、加至100％的注射用水。3.如权利要求1或2所述的防治放射性口干的含漱液，其特征在于，所述太子参提取物的制备方法为：将太子参粉碎后过50目筛，加入体积分数为65％的乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为粉碎后的太子参质量的8倍，超声提取25min，过滤，按照相同方法再提取2次，合并三次滤液，将合并后的滤液减压浓缩至相对密度为1.2的稠膏，即得。4.如权利要求1或2所述的防治放射性口干的含漱液，其特征在于，所述黄芩提取物的制备方法为：将黄芩干燥、粉碎后过50目筛，加入体积分数为65％的乙醇水溶液，乙醇水溶液的加入量为粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢锦华，冯永兵，范学欢，柳忠义，赵万钧，
申请(专利权)人：深圳南粤药业有限公司，
类型：发明
国别省市：