一种用于治疗膀胱癌的口服固体制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗膀胱癌的口服固体制剂及其制备方法。具体而言，本发明专利技术提供了一种硝羟喹啉口服固体片剂，其包含硝羟喹啉作为活性成分以及填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和任选的包衣剂。本发明专利技术的硝羟喹林口服固体片剂溶出速度适中，避免突释现象，防潮防渗透，稳定性好，安全有效，服用方便，患者顺应性强，而且制备工艺适合产业化大生产，具有较好的临床使用价值和社会效益。使用价值和社会效益。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗膀胱癌的口服固体制剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种用于治疗膀胱癌的口服固体制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]膀胱癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。根据2018年版《膀胱癌诊疗规范》公开的数据，全球范围内膀胱癌发病情况：发病率位居所有恶性肿瘤第11位，其中男性发病率为9.0/10万，位列男性恶性肿瘤的第7位；女性为2.2/10万，位列女性十位之后；死亡率位居所有肿瘤的第十三位，男性及女性死亡率分别为3.2/10万和0.9/10万，死亡率位列男性恶性肿瘤第9位。据全国肿瘤登记中心统计，2009年膀胱癌发病率为6.61/10万，人口标准化率为3.03/10万。男、女性发病率分别为11.41/10万和3.51/10万，男性是女性的3.3倍；死亡率为2.60/10万，男、女性膀胱癌的死亡率分别为3.75/10万和1.24/10万，男、女性之比为2.97:1。2016年我国预测数据显示新发膀胱癌8.05万例，其中男性6.21万例(男性恶性肿瘤第6位)、女性1.84万例；死本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述片剂包含作为活性成分的硝羟喹啉和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。2.根据权利要求1所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述片剂包含基于片剂的总重量以质量计，30-65％优选45-55％的硝羟喹啉，25-65％优选30-55％的填充剂，1-5％优选2-4％的崩解剂，1-4％优选1.5-3％的粘合剂和0.5-4％优选1-3％的润滑剂。3.一种硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述片剂包含作为活性成分的硝羟喹啉和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂，所述片剂进一步用一层或多层包衣剂包衣。4.根据权利要求3所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述片剂包含基于片剂的总重量以质量计，30-65％优选45-55％的硝羟喹啉，25-65％优选30-55％的填充剂，1-5％优选2-4％的崩解剂，1-4％优选1.5-3％的粘合剂和0.5-4％优选1-3％的润滑剂；并且所述包衣剂的总增重百分比为以重量计7-15％，优选9-12％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、糊精、甘露醇、磷酸氢钙、甘露醇、山梨醇中的一种或几种，优选乳糖和/或淀粉。6.根据权利要求5所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述填充剂为乳糖和淀粉，其中基于片剂的总重量以质量计，乳糖的质量百分含量为10-30％，优选15-25％，淀粉的质量百分含量为15-35％，优选20-30％。7.根据权利要求1至6中任一项所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述崩解剂选自羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠的一种或多种，优选羟丙纤维素。8.根据权利要求1至7中任一项所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或多种，优选淀粉和/或羟丙甲纤维素。9.根据权利要求1至8中任一项所述的硝羟喹啉口服固体片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠、硬脂酸、氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠的一种或多种，优选十二烷基硫酸钠和/或硬脂富马酸钠。10.根据权利要求3至9中任一项所述的硝羟喹啉口服固...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘江华，郭玉申，申帅，朱伟，
申请(专利权)人：上海亚虹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：