经导管自展开式三尖瓣置换系统技术方案

本申请提供一种三尖瓣装置，其可以包括框架和相联的新假体瓣。框架用作稳定结构，其头部延伸进入形态学或功能学的右心房(上游)并尾部延伸进入形态学或功能学右心室(下游)。该框架包括有支杆的心房穹顶，其顺应于心房，而不阻塞来自进入的大静脉(即，上腔静脉和下腔静脉)或其它异常静脉和/或支流的血流。该框架还包括放置在右心室内的心室支杆，以将新假体瓣固定在所需位置。框架和瓣的组件是可收缩的，以便在部署之前，将组件放置在血管导管中，然后在心脏(心腔)中释放时自展开。然后在心脏(心腔)中释放时自展开。然后在心脏(心腔)中释放时自展开。

【技术实现步骤摘要】
经导管自展开式三尖瓣置换系统


[0001]本申请涉及心脏瓣膜反流的治疗。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜反流可引起急性和慢性症状(例如气短、耐力差、腿部肿胀、腹部不适、营养不良)并导致相当高的发病(例如急性肺水肿、心力衰竭、肺动脉高压、器官功能障碍、恶病质、厌食)和死亡率。开放式心脏瓣膜手术已经证明是有效的，但会带来围手术期死亡率和术后并发症相关的问题。这种创伤性手术需要开放式心脏手术后长时间(数月)的恢复时间，许多患者可能不适合。因此，需要一种用于治疗右心房和右心室之间的三尖瓣的侵入性较小的方法。
[0003]目前，三尖瓣反流的治疗包括使用由MitrAlign系统开发的名为TriAlign的瓣膜修复系统，该系统使用血管内经导管放置缝合线和拭子来重新成形(瓣膜成形术)目标瓣膜的形态，减小环周、瓣膜孔口面积和瓣膜面积。然而，TriAlign系统是修复系统而不是置换系统。
[0004]另外，目前用于三尖瓣反流的治疗可以包括使用二尖瓣修复系统，例如MitraClip，其已被用于三尖瓣修复，而这不是其被获批的用途。二尖瓣修复系统的目的或设计并非用于三尖瓣，并且FDA没有批准这种适应症。此外，与MitraClip系统目的针对的二尖瓣的二叶特性相比，由于三尖瓣的三叶解剖结构，这种二尖瓣修复系统的使用需要部署一个或多个装置。因此，使用二尖瓣修复系统治疗三尖瓣反流的受限于瓣膜和心脏解剖符合条件的有限病例群体，并且还可能具有与安全性和有效性的问题。
[0005]因此，为了无法进行或不适合开放式心脏手术的患者，需要专用的三尖瓣置换装置和相关方法。

技术实现思路

[0006]本申请提供一种三尖瓣装置，其具有框架和相联的新假体瓣。框架用作稳定结构，其头部延伸进入形态学或功能学的右心房(上游)并尾部延伸进入形态学或功能学右心室(下游)。该框架包括有支杆的心房穹顶，其顺应于心房，而不阻塞来自进入的大静脉(即，上腔静脉和下腔静脉)或其它异常静脉和/或支流的血流。该框架还包括放置在右心室内的心室支杆，以将新假体瓣固定在所需位置。框架和瓣的组件是可收缩的，以便在部署之前，将组件放置在血管导管中，然后在心脏(心腔)中释放时自展开。
[0007]第一方面，本申请提供了一种用于患者心脏的三尖瓣置换系统，包括：
[0008]框架；和
[0009]连接到所述框架的瓣，
[0010]其中所述框架包括中心环、从所述中心环的第一侧延伸并限定心房穹顶的多个心房支杆、以及从所述中心环的与所述第一侧相对的第二侧延伸的多个心室支杆；
[0011]其中所述瓣连接至所述中心环和所述多个心房支杆，并且
[0012]其中所述三尖瓣置换系统被配置为放置在患者的心脏内，其中所述心房穹顶位于心脏的右心房内，所述中心环和瓣位于心脏的天然三尖瓣的环内，并且所述多个心室支杆位于心脏的右心室内，使得所述心房穹顶和所述多个心室支杆稳定心脏内的三尖瓣置换系统，以便由所述瓣替代天然三尖瓣的功能。
[0013]在一些实施方案中，多个心房支杆包括三个心房支杆。
[0014]在一些实施方案中，所述三个心房支杆远离所述框架的中心轴线弯曲，使得所述心房穹顶的最大直径大于所述中心环的最大直径。
[0015]在一些实施方案中，所述框架还包括端环，并且其中所述三个心房支杆连接到所述中心环和所述端环并在所述中心环和所述端环之间延伸。
[0016]在一些实施方案中，所述多个心室支杆包括两个心室支杆。
[0017]在一些实施方案中，所述心室支杆和所述心房支杆以非重叠的方式围绕所述中心环径向地间隔开。
[0018]在一些实施方案中，所述三尖瓣置换系统被配置为以收缩状态置于用于输送到心脏中的导管内。
[0019]在一些实施方案中，所述框架由形状记忆合金形成并被配置为能自展开，使得所述三尖瓣置换系统在心脏内从收缩状态自展开为部署状态。
[0020]在一些实施方案中，所述导管内径的直径小于7mm。
[0021]在一些实施方案中，所述瓣被缝合到所述框架。
[0022]第二方面，本申请提供了一种三尖瓣置换方法，其包括：
[0023]将容纳收缩状态的三尖瓣置换装置的导管置于患者心脏内，其中所述三尖瓣置换装置包括：
[0024]框架；和
[0025]连接到所述框架的瓣，
[0026]其中所述框架包括中心环、从所述中心环的第一侧延伸并限定心房穹顶的多个心房支杆、以及从所述中心环的与所述第一侧相对的第二侧延伸的多个心室支杆；和
[0027]将所述三尖瓣置换装置从所述导管中移出，使得所述三尖瓣置换装置从收缩状态转变到展开状态，其中所述心房穹顶位于心脏的右心房内，所述中心环和瓣位于心脏的天然三尖瓣的环内，所述心室支杆位于心脏的右心室内，使得所述心房穹顶和心室支杆稳定心脏内的所述三尖瓣置换系统，以便由所述瓣替代天然三尖瓣的功能。
[0028]在一些实施方案中，所述多个心房支杆包括三个心房支杆。
[0029]在一些实施方案中，所述三个心房支杆远离所述框架的中心轴线弯曲，使得所述心房穹顶的最大直径大于所述中心环的最大直径。
[0030]在一些实施方案中，所述框架还包括端环，并且其中所述三个心房支杆连接到所述中心环和所述端环并在所述中心环和所述端环之间延伸。
[0031]在一些实施方案中，所述多个心室支杆包括两个心室支杆。
[0032]在一些实施方案中，所述心室支杆和所述心房支杆以非重叠的方式围绕所述中心环径向地间隔开。
[0033]在一些实施方案中，所述导管的规格为7mm或更小。
[0034]在一些实施方案中，框架由形状记忆合金形成，并在心脏内能从收缩状态自展开
为展开状态。
[0035]在一些实施方案中，方法还包括将所述瓣缝合到所述框架上。
[0036]第三方面，本申请提供了一种制造根据第一方面所述的三尖瓣置换系统的方法，包括：
[0037]提供框架；
[0038]将所述瓣缝合到所述框架的心房穹顶；和
[0039]将所述瓣缝合到框架的中心环。
[0040]附图简要说明
[0041]通过以下结合附图的详细描述，本领域技术人员能容易理解本申请的内容，其中相似的附图标记表示相似的结构元件，其中：
[0042]图1示出了心脏的解剖结构注释图。
[0043]图2A示出了根据本申请的一些实施方案的三尖瓣置换系统的透视图。
[0044]图2B显示了图2A的三尖瓣置换系统的前视图。
[0045]图3A-3C示出了根据本申请的三尖瓣置换系统的框架的透视图。
[0046]图3D和3E示出了根据本申请的一些实施方案的三尖瓣置换系统的框架的前视图。
[0047]图3F示出了根据本申请的一些实施方案的三尖瓣置换系统的框架的侧视图。
[0048]图3G示出了根据本申请的一些实施方案的三尖瓣置换系统的框架的俯视图。
[0049本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于患者心脏的三尖瓣置换系统，包括：框架；和连接到所述框架的瓣，其中所述框架包括中心环、从所述中心环的第一侧延伸并限定心房穹顶的多个心房支杆、以及从所述中心环的与所述第一侧相对的第二侧延伸的多个心室支杆；其中所述瓣连接至所述中心环和所述多个心房支杆，并且其中所述三尖瓣置换系统被配置为放置在患者的心脏内，其中所述心房穹顶位于心脏的右心房内，所述中心环和瓣位于心脏的天然三尖瓣的环内，并且所述多个心室支杆位于心脏的右心室内，使得所述心房穹顶和所述多个心室支杆稳定心脏内的三尖瓣置换系统，以便由所述瓣替代天然三尖瓣的功能。2.如权利要求1所述的系统，其中所述多个心房支杆包括三个心房支杆。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述三个心房支杆远离所述框架的中心轴线弯曲，使得所述心房穹顶的最大直径大于所述中心环的最大直径。4.根据权利要求3所述的系统，其中所述框架还...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯以文，伍士铨，赵伟仁，
申请(专利权)人：香港中文大学，
类型：发明
国别省市：