用于两种或更多种流体的独立输送的双级注射器制造技术

在本公开中，公开了双级注射器的实施例以及结合有双级注射器的输送系统。本文描述的双级注射器的实施例包括套筒式双级注射器、全包式双级注射器、和包括一个或多个单向阀的双级注射器。注射器。注射器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于两种或更多种流体的独立输送的双级注射器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年5月18日提交的、名称为“RADIOEMBOLIZATION DELIVERY DEVICE”的美国临时申请第62/673,632号的权益，其公开内容通过引用合并于此；以及要求2018年5月18日提交的、名称为“DUAL-STAGE SYRINGES WITH LOCKING MECHANISM”的美国临时专利申请第62/673,628号的权益，其公开内容通过引用合并于此。


[0003]本公开总体上涉及注射器，并且更具体地，本公开涉及独立地输送多种流体的双级注射器。

技术介绍

[0004]在涉及放射疗法的癌症治疗中，无意或过量地暴露于放射治疗剂的放射会是有害的并且会使患者或医务人员面临致命风险。因此，用于放射疗法的医疗器械必须构造成将放射性物质的输送局限在患者身体的特定区域并同时屏蔽其他部分，使其免受不必要的辐射。
[0005]经动脉放射栓塞术是通过介入放射学进行的经导管动脉内程序，并且通常用于治疗恶性肿瘤。在此医疗程序中，将微导管导航到患者的肝脏中，其中装有放射性化合物(例如钇-90(
90
Y或Y90))的放射性栓塞微球被输送到目标肿瘤。微球栓塞供应肿瘤的血管，同时还传递辐射杀死肿瘤细胞。
[0006]通常，用于执行放射栓塞程序的医疗装置需要多个注射器、外部管道、包含放射性化合物的小瓶、以及用于容纳和屏蔽放射性小瓶的笨重的屏蔽组件。这样的装置通常涉及耗时且劳动密集的设置程序。复杂的装置通常是固定的，因此将医生在手术室中的移动性限制在装置的一定接近度内。
[0007]在放射栓塞程序期间对储存放射性物质的产品容器的常规操作通常需要核医学技术人员，该技术人员用钳子或镊子处理该物质。该过程涉及将其他医务人员暴露于放射线并污染手术室的其他可能性。手动施用放射性化合物的注射器容易出现不一致的流速和压力。注射速率不足会导致珠分散性降低，这可能会影响治疗效果。

技术实现思路

[0008]本公开的实施例将在需要输送两种单独且分离的介质的任何技术环境中使用，例如在经动脉放射栓塞术期间用于治疗恶性肝肿瘤。在经动脉放射栓塞手术期间，将微导管导航到肝脏中，并且可以将治疗剂(例如包含在微球中的放射治疗剂)输送到目标肿瘤。在该整个过程中，可以使用不同的介质，包括盐水/D5W、造影剂、和微球。结果，最少需要三个不同的注射器，从而增加了设置和操作时间。当使用传统类型的注射器时，在经动脉放射栓塞程序期间会出现另一个问题，这是因为在装置激活期间需要两个或多个单独的注射器。第一注射器可以是用于泵送的空的或预填充的盐水注射器。在更换两个或更多个独立注射
器期间，存在空气进入系统的风险。
[0009]本公开描述了一种双级注射器，该双级注射器具有两个独立的储存器，该储存器经由单个柱塞串联接合，用于注射或分配两种单独的介质。在实施例中，本文公开的双级注射器可以被手动驱动。
[0010]本公开的双级注射器可包括单个柱塞机构，其用于致动两个腔室，并且独立地输送每个腔室中的介质。本公开的双级注射器可以允许内部或近侧腔室被填充和净化多次，而同时又不必致动外部或远侧腔室。另外，本文公开的双级注射器的一些实施例可以包括一个或多个锁定机构，其可以为何时更换各种介质提供触觉和听觉反馈和保证。
[0011]本公开的实施例还可以解决现有系统的以下一个或多个缺点：难以推动注射器以使液体加压以流过微导管，延迟了程序并且导致不必要的辐射暴露的许多繁琐步骤(例如，转动旋塞阀，调节针头高度，调节管套件以逐出被困的球体等)，无法控制珠的流量、输送量和输送速率，无法作为质量保证步骤的一部分轻松地分析所包含的Y90活性，无法轻松拆分治疗剂量以允许在不同的肿瘤部位进行治疗，由于无法混合颗粒或微球而使得颗粒或微球在容器或管中沉降以及用于经动脉放射栓塞的装置的笨重整体尺寸，这占用了手术室中的宝贵的空间和进入通道。
[0012]本文公开的示例实施例涉及锁定机构双级注射器。
[0013]参考以下描述和所附权利要求将更好地理解本公开的这些和其他特征、方面和优点。
[0014]将在下面的详细描述中阐述本文描述的实施例的附加特征和优点，并且，根据该描述，本领域技术人员将容易地部分地理解本专利技术，或者通过实践本文描述的实施例(包括下面的详细描述、权利要求书、以及附图)来认识到这些特征和优点。
[0015]应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都描述了各种实施例，并且旨在提供用于理解所要求保护的主题的性质和特征的概述或框架。附图被包括进来以提供对各种实施例的进一步理解，并且附图被并入本说明书中并构成本说明书的一部分。附图示出了本文描述的各种实施例，并且与本说明书一起用于解释要求保护的主题的原理和操作。
附图说明
[0016]图1是根据实施例的双级注射器的示意图。
[0017]图2是根据实施例的双级注射器的外筒的侧视图。
[0018]图3是根据实施例的双级注射器的外筒的顶部透视图。
[0019]图4是根据实施例的双级注射器的外筒的底部透视图。
[0020]图5是根据实施例的双级注射器的外筒的侧透视图。
[0021]图6是根据实施例的双级注射器的主柱塞的侧视图。
[0022]图7是根据实施例的双级注射器的主柱塞的顶部透视图。
[0023]图8是根据实施例的双级注射器的主柱塞的侧透视图。
[0024]图9是根据实施例的双级注射器的主柱塞的侧透视图，在其远端上包括密封构件。
[0025]图10是根据实施例的双级注射器的主柱塞的侧透视图，在其远端上包括密封构件。
[0026]图11是根据实施例的套筒式双级注射器的分解图。
[0027]图12是根据实施例的锁定套筒的侧透视图。
[0028]图13是根据实施例的锁定套筒的底部透视图。
[0029]图14是根据实施例的锁定套筒的锁定机构的仰视图。
[0030]图15是根据实施例的锁定套筒的顶部透视图。
[0031]图16是根据实施例的包括锁定机构和主柱塞的组件的侧透视图，所述主柱塞在其远端上具有密封构件。
[0032]图17是根据实施例的包括锁定机构和主柱塞的组件的正视图，所述主柱塞在其远端上具有密封构件。
[0033]图18是根据实施例的双级注射器的次级柱塞的侧视图。
[0034]图19是处于装运构造的根据实施例的套筒式锁定双级注射器的透视图。
[0035]图20是处于装运构造中的图16的套筒式锁定双级注射器的透视图，其中，主柱塞和锁定机构可通过外筒看到。
[0036]图21是处于装运构造中的图19和图20的套筒式锁定双级注射器的纵向截面。
[0037]图22是处于冲洗构造的根据实施例的套筒式锁定双级注射器的透视图，其中主柱塞和锁定机构可通过外筒看到。
[0038]图23是处于冲洗构本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种套筒式双级注射器，所述套筒式双级注射器包括：外筒，所述外筒具有从所述外筒的近侧开口到所述外筒的远侧开口穿过所述外筒限定的主腔室；主活塞，所述主活塞具有从所述主活塞的近侧开口到所述主活塞的密封远端穿过所述主活塞限定的次级腔室，所述主活塞构造成通过所述主活塞的所述近侧开口接收次级活塞；和布置在所述主腔室内的锁定套筒，其中：所述主活塞和所述锁定套筒包括锁定机构，所述锁定机构构造成限定第一边界、位于所述第一边界远侧的第二边界、以及至少三个级，所述至少三个级包括：初始级，在所述初始级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的近侧并且能够向远侧或向近侧自由移动；中间级，在所述中间级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第一边界；和最终级，在所述最终级中，所述主活塞被插入到所述第二边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第二边界。2.根据权利要求1所述的套筒式双级注射器，其中，所述锁定机构包括主体部分，所述主体部分的形状符合所述外筒的轮廓。3.根据权利要求1所述的套筒式双级注射器，其中，所述锁定机构包括用于整体组装的一个或多个特征件。4.根据权利要求3所述的套筒式双级注射器，其中，所述锁定机构包括构造成将所述锁定机构安置在所述外筒的外近侧开口中的近侧脊。5.根据权利要求1所述的套筒式双级注射器，其中，所述锁定机构包括远侧捕获构件。6.根据权利要求5所述的套筒式双级注射器，其中，所述远侧捕获构件包括在所述主体部分的所述远端处围绕所述主体部分的圆周的不同长度的捕获件。7.根据权利要求5所述的套筒式双级注射器，其中，所述远侧捕获构件包括在所述主体部分的所述远端处围绕所述主体部分的圆周交替的长捕获件和短捕获件。8.根据权利要求7所述的套筒式双级注射器，其中，所述长捕获件的长捕获件端部、所述短捕获件的短捕获件端部、或两者均从所述套筒式锁定双级注射器向内成角度。9.根据权利要求7所述的套筒式双级注射器，其中，所述长捕获件的长捕获件端部、所述短捕获件的短捕获件端部、或两者均从所述套筒式锁定双级注射器向外成角度。10.根据权利要求1所述的套筒式双级注射器，所述套筒式双级注射器还包括一个或多个传感器。11.根据权利要求1所述的套筒式双级注射器，其中，所述外筒还包括屏蔽件。12.一种全包式双级注射器，所述全包式双级注射器包括：外筒，所述外筒具有从所述外筒的近侧开口到所述外筒的远侧开口穿过所述外筒限定的主腔室；主活塞，所述主活塞具有从所述主活塞的近侧开口到所述主活塞的密封远端穿过所述主活塞限定的次级腔室，所述主活塞构造成通过所述主活塞的所述近侧开口接收次级活
塞；和布置在所述外筒内的初始级轨道、中间级轨道和最终级轨道，其中：所述初始级轨道、所述中间级轨道和所述最终级轨道构造成限定第一边界、位于所述第一边界远侧的第二边界、以及至少三个级，所述至少三个级包括：初始级，在所述初始级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的近侧并且能够向远侧或向近侧自由移动；中间级，在所述中间级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第一边界；和最终级，在所述最终级中，所述主活塞被插入在所述第二边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第二边界。13.根据权利要求12所述的全包式双级注射器，所述全包式双级注射器还包括一个或多个附加轨道。14.根据权利要求12所述的全包式双级注射器，其中，所述主柱塞还包括一个或多个柱塞尖头，所述一个或多个柱塞尖头被构造成在所述初始级轨道、所述中间级轨道和所述最终级轨道内行进。15.根据权利要求12所述的全包式双级注射器，所述全包式双级注射器还包括一个或多个传感器。16.一种输送系统，所述输送系统包括：系统壳体；以及容纳在所述系统壳体内的双级注射器，所述双级注射器包括：外筒，所述外筒具有从所述外筒的近侧开口到所述外筒的远侧开口穿过所述外筒限定的主腔室；主活塞，所述主活塞具有从所述主活塞的近侧开口到所述主活塞的密封远端穿过所述主活塞限定的次级腔室，所述主活塞构造成通过所述主活塞的所述近侧开口接收次级活塞；和布置在所述主腔室内的锁定套筒，其中：所述主活塞和所述锁定套筒包括锁定特征件，所述锁定特征件构造成限定第一边界、位于所述第一边界远侧的第二边界、以及至少三个级，所述至少三个级包括：初始级，在所述初始级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的近侧并且能够向远侧或向近侧自由移动；中间级，在所述中间级中，所述主活塞被插入到所述第一边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第一边界；和最终级，在所述最终级中，所述主活塞被插入在所述第二边界的远侧并被阻止向近侧移动超过所述第二边界。17.根据权利要求16所述的输送系统，所述输送系统还包括定向特征件，所述定向特征件被构造为将所述双级注射器定向在所述系统壳体内。18.根据权利要求16所述的输送系统，所述输送系统还包括构造成将所述双级注射器
在所述系统壳体内锁定就位的锁定特征件。19.根据权利要求16所述的输送系统，所述输送系统还包括膜技术。20.根据权利要求16所述的输送系统，所述输送系统还包括一个或多个传感器。21.一种治疗方法，所述治疗方法包括实施根据权利要求1所述的套筒式双级注射器。22.一种治疗方法，所述治疗方法包括实施根据权利要求12所述的全包式双级注射器。23.一种治疗方法，所述治疗方法包括实施根据权利要求16所述的输送系统。24.根据权利要求21至23中任一项所述的治疗方法，所述治疗方法包括输送放射栓塞珠。25.一种棘轮安全突片，所述棘轮安全突片包括：细长突片，所述细长突片具有由远端和近端限定的主体部分，其中，一个或多个突片配合特征件沿着所述细长突片的所述主体部分的长度延伸；其中，所述一个或多个突片配合特征件被构造为在附接部分处接合注射器的柱塞上的一个或多个对应的柱塞配合特征件，并且其中，所述一个或多个突片配合特...

【专利技术属性】
技术研发人员：O，
申请(专利权)人：巴德外周血管股份有限公司，
类型：发明
国别省市：