本发明专利技术涉及中药技术领域，具体是一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：丹参20份、蜜麸炒白术12份、仙灵脾9份、白茯苓12份、柴胡6份、制五味子9份、豆蔻仁3份、陈皮6份、太子参12份。本发明专利技术还包括所述中药组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。其优点表现在：优选各原料药及其之间的重量份配比，符合“君臣佐使”配伍治则，具体为：方中丹参为君药，一药抵四物汤，体现“肝体阴用阳”的特点，静中有动；陈皮、白术、茯苓、太子参、白豆蔻等药可以实脾，共为臣药；淫羊藿补肾；五味子护肝降酶，二者共为佐药；柴胡引药直达肝脏，为使药，全方协同作用具有“理虚解毒”功效，疗效佳。疗效佳。
【技术实现步骤摘要】
一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用
[0001]本专利技术涉及中药
，具体地说，是一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用。
技术介绍
[0002]一、NAFLD现状
[0003]非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)是指除外酒精和其他明确肝损伤因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，是一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。NAFLD最初表现为非酒精性单纯性脂肪肝(NAFL)，若无积极干预，其中约25％会进展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，并最终发展为肝硬化和肝细胞癌(HCC)甚至肝衰竭。
[0004]随着现代社会经济的发展，国民生活水平不断提高，高热量的膳食结构、久坐少动的生活方式和预防保健措施的相对滞后，使得高脂血症、肥胖患者日益增多，非酒精性脂肪性肝病的发病率也在逐年上升。来自上海、北京等地区的调查显示，普通成人的非酒精性脂肪肝患病率10年间从15％增加到31％以上。NAFLD除了增加肝病并发症和肝病死亡风险外，还显著增加动脉硬化性心血管疾病和多种恶性肿瘤的发病风险。目前NAFLD已成为我国第一大慢性肝病，NAFLD不仅影响肝胆系统正常功能，还与肥胖症、T2DM和MetS等危险因素密切相关。在高危人群中NAFLD的发病率随危险因素的严重程度增加而增加：在T2DM患者中的发病率约为50％；在非肥胖人群中的发病率为10％-20％。在普通人群中，无论是血清ALT、GGT增高还是B超诊断的NAFLD都显著增加MetS和T2DM发病率。NAFLD患者的预期寿命缩短，主要死因是心血管疾病和肝外恶性肿瘤，NASH患者肝病死亡位居第3位。即使有效控制MetS组分及其他传统心血管疾病危险因素，NAFLD患者冠心病发病率仍然显著增加。此外，NAFLD特别是NASH还与骨质疏松、慢性肾脏疾病、结直肠肿瘤、乳腺癌等慢性病的高发密切相关。为此，当前需要高度重视NAFLD的防控，加强NAFLD的筛查、治疗和随访，从而有效阻止NAFLD的流行和减轻NAFLD的疾病负担。
[0005]二、NAFLD的西医发病机制及治疗
[0006]NAFLD的形成与运动缺乏、高脂饮食、营养失调、糖尿病、遗传等因素密切相关。目前普遍接受的NAFLD发病机制是1998年Day提出的“二次打击”学说。“初次打击”为机体发生胰岛素抵抗(IR)，促进外周脂肪分解增加和高胰岛素血症引起肝细胞脂肪蓄积；“第二次打击”指脂肪变性的肝脏中活性氧生成增多，导致脂质过氧化应激、线粒体功能障碍、DNA损伤，引起肝细胞凋亡、坏死、炎性细胞浸润，发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝硬化。至今为止，临床尚无针对NAFLD的特异性有效药物。目前临床常用的西药治疗：
[0007](1)胰岛素增敏剂：临床最常使用的胰岛素增敏剂为二甲双胍，但其在治疗过程中可发生乳酸酸中毒的不良反应，需严密监测乳酸情况。
[0008](2)调脂药：研究发现他汀类药物可改善NAFLD的脂质代谢、IR、氧化应激以及炎症反应等，但目前仍缺乏严密的大样本前瞻临床试验，因此临床应谨慎使用并严密监测使用过程中的肝脏毒性。
[0009](3)抗氧化剂：维生素E是主要的抗氧化剂之一。但在临床应用过程中，低剂量的维生素E常达不到理想的效果，而剂量过高则易引发头痛、乏力等不良反应。
[0010](4)肝保护剂：水飞蓟素(宾)、多烯磷酰胆碱、甘草酸二铵、还原性谷胱苷肽、熊去氧胆酸等针对肝脏损伤的治疗药物安全性良好，部分药物在药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病等患者中已取得相对确切的疗效，但这些药物对NASH和肝纤维化的治疗效果仍需进一步的临床试验证实。
[0011]三、NAFLD的中医病因病机及治疗
[0012]NAFLD的中医命名在古籍中鲜有提及，目前在用的中医病名主要集中在“胁痛”、“癥瘕”、“积聚”、“痰浊”等。《中医内科常见病诊疗指南》中指出，非酒精性脂肪肝早期多以“食郁”为主，最终痰瘀互结，痹阻于肝脏脉络而成。何道同等认为，肝脾功能失常是脂肪肝发病的始动因素，肝郁脾虚是基本病机，而痰、湿、瘀、热是其进展的表现形式。关幼波以“十纲辨证”为主线治疗脂肪肝，提出湿痰是基础、气血为枢机、病理特点是痰瘀、病位特点是络病的观点。综上所述，分析脂肪肝的病因病机，我们认为多因起居无常、情志失调，或嗜食肥甘厚味，过度肥胖，少劳安逸，或久病体虚，导致肝失疏泄，脾失健运，久病及肾，肝、脾、肾三脏功能失调，湿、热、痰、瘀结于肝而成病。
[0013]越来越多的患者选择中医药为NAFLD治疗的主要手段。益气健脾、活血化瘀、消痰散结、清热利湿等治法被单独或联合应用于NAFLD的治疗，取得较好的疗效。但由于NAFLD属于慢性疾病，且该病发病率高、早发现难、临床危害大，临床上对于NAFLD的治疗仅限相关的代谢综合征及保肝治疗，长期服用会有一定的副作用以及昂贵的药费，给患者带来身体上的痛苦和经济上的负担，影响其临床依从性。迄今为止，尚无防治的特效药物，其治疗是一项长期的综合性工程：短期治疗即使有效，也易复发。本专利技术针对现有技术的缺陷，旨在为NAFLD提供一种切实可行的临床诊疗方案：严格控制饮食及适度的运动，同时服用本专利组方。在探讨其临床疗效的同时，优化非酒精性脂肪性肝病的治疗方案，减轻NAFLD的疾病负担。
[0014]关于本专利技术一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用目前还未见报道。
技术实现思路
[0015]本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用。
[0016]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：
[0017]第一方面，本专利技术提供了一种治疗脂肪肝的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：丹参15-25份、蜜麸炒白术10-15份、仙灵脾6-10份、白茯苓10-15份、柴胡5-10份、制五味子5-10份、豆蔻仁1-5份、陈皮5-10份、太子参10-15份。
[0018]优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：丹参20份、蜜麸炒白术12份、仙灵脾9份、白茯苓12份、柴胡6份、制五味子9份、豆蔻仁3份、陈皮6份、太子参12份。
[0019]进一步地，所述中药组合物按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。
[0020]优选地，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂或口服液。
[0021]第二方面，本专利技术提供了如上所述的中药组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的应
用。
[0022]进一步地，本专利技术提供了所述的中药组合物在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
[0023]进一步地，本专利技术提供了所述的中药组合物在制备治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物中的应用。
[0024]进一步地，本专利技术提供了所述的中药组合物在制备治疗肝郁脾虚型非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
[0025]进一步地，本专利技术提供了所述的中药组合物在制备改善肝功能指标、改善血脂及血糖、空本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：丹参15-25份、蜜麸炒白术10-15份、仙灵脾6-10份、白茯苓10-15份、柴胡5-10份、制五味子5-10份、豆蔻仁1-5份、陈皮5-10份、太子参10-15份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：丹参20份、蜜麸炒白术12份、仙灵脾9份、白茯苓12份、柴胡6份、制五味子9份、豆蔻仁3份、陈皮6份、太子参12份。3.根据权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂或口服液。5.权利要求1-2任一所述的中药组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。6.权利要求1-2任一所述的中药组合物在制备治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。7.权利要求1-2任一所述的中药组...
【专利技术属性】
技术研发人员：高鹏飞，
申请(专利权)人：复旦大学附属金山医院，
类型：发明
国别省市：
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