一种多维度仿生的药物溶出检测设备及检测方法技术

本发明专利技术公开了一种多维度仿生的药物溶出检测设备及检测方法，该检测设备包括底座，以及水浴箱，水浴箱内设有多个用于盛装胃肠道生理液的溶出杯，溶出杯上安装有封盖，封盖的下端面呈矩阵状的设有多个锥刺，锥刺向下延伸至溶出杯内，且位于胃肠道生理液液面的上方；支架安装于底座一侧，该支架上竖置有升降机构；搅拌机构可上下滑移的设置于升降机构上，该搅拌机构穿过封盖伸入溶出杯内进行搅拌剪切；通气机构与溶出杯相连通进行胃肠道生理液pH调整。本发明专利技术通过胃肠道生理环境、pH值变化和搅拌剪切变化三方面协同作用，提高胃肠道生理环境的仿生程度。境的仿生程度。境的仿生程度。

【技术实现步骤摘要】
一种多维度仿生的药物溶出检测设备及检测方法


[0001]本专利技术涉及药物溶出检测装置
，尤其涉及一种多维度仿生的药物溶出检测设备及检测方法。

技术介绍

[0002]口服药物的胃肠道吸收对于药物的治疗效果至关重要。其中，药物口服后在胃肠道中的崩解释放是胃肠道吸收的第一步，也是关键步骤。药物体外的溶出实验是一种在体外进行的药物胃肠道崩解释放的模拟评估实验。但是，目前现有的溶出实验的技术手段不能够模拟胃肠道中的肠道蠕动所带来的生理剪切力的变化对药物崩解释放的影响。此外，现有的仿生动态溶出仪器在进行pH值模拟时，会产生大量气泡，因此不能使用仿生的生理溶出液，因此降低胃肠道生理环境的仿生程度，综上，现有技术手段不能对胃肠道环境pH值变化、胃肠道液体、胃肠道剪切力等多个维度同时进行模拟，降低了模拟仿生程度。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种多维度仿生的药物溶出检测设备及检测方法，通过胃肠道生理环境、pH值变化和搅拌剪切变化三方面协同作用，提高该设备的胃肠道生理环境的仿生程度。
[0004]为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种多维度仿生的药物溶出检测设备，包括底座，以及，水浴箱，所述水浴箱内设有多个用于盛装胃肠道生理液的溶出杯，所述溶出杯上安装有封盖，所述封盖的下端面呈矩阵状的设有多个锥刺，所述锥刺向下延伸至溶出杯内，其下端不与溶出杯杯底抵接，且位于胃肠道生理液液面的上端；支架，所述支架安装于所述底座一侧，该支架上竖置有升降机构；搅拌机构，所述搅拌机构可上下滑移的设置于所述升降机构上，该搅拌机构穿过所述封盖伸入所述溶出杯内进行搅拌剪切；通气机构，所述通气机构与所述溶出杯相连通进行胃肠道生理液pH调整，其基本原理为通过向溶出杯中的液体中通入二氧化碳或二氧化碳与氧气混合气体（95%二氧化碳，5%氧气）和氦气来调节溶出杯中液体的pH值。增加液体二氧化碳通气量，二氧化碳溶于水，降低液体pH值，减少二氧化碳通气量，升高氦气通气量，二氧化碳水中溶解下降，液体pH值升高。。
[0005]作为进一步的优化，所述锥刺的高度为溶出杯高度的二分之一至三分之二。
[0006]作为进一步的优化，所述封盖中部位置处的锥刺高度大于其边侧位置处的锥刺高度。
[0007]作为进一步的优化，所述升降机构包括升降电机、丝杠和滑轨，所述丝杆和滑轨固定于支架上，所述搅拌机构可竖直滑移的设置于滑轨上，且通过丝杠与升降电机传动相连。
[0008]作为进一步的优化，所述搅拌机构包括安装架、驱动组件、搅拌杆和搅拌叶片，所
述安装架可上下滑移的固定于升降机构上，所述驱动组件设置于安装架上，该驱动组件与所述搅拌杆传动相连，所述搅拌杆伸入溶出杯内的一端安装有搅拌叶片。
[0009]作为进一步的优化，所述驱动组件包括旋转电机、旋转轴、竖置伞齿轮和水平伞齿轮，所述搅拌杆可转动的设置于安装架上，该搅拌杆上安装有水平伞齿轮，所述旋转轴设置于旋转电机的输出端，该旋转轴上安装有竖置伞齿轮，所述竖置伞齿轮与所述水平伞齿轮相啮合。
[0010]作为进一步的优化，所述水浴箱内设有用于水浴保温的加热器。
[0011]作为进一步的优化，所述溶出杯内设有pH计。
[0012]作为进一步的优化，所述水浴箱下端设有排水口和调节支撑脚。
[0013]本专利技术还提供了一种多维度仿生的药物溶出检测方法，使用多维度仿生的药物溶出检测设备，包括如下步骤，S1)配置胃肠道生理液，将胃肠道生理液放置于水浴箱中的溶出杯中，水浴箱温度为37
±
0.5℃，将药物加入胃肠道生理液中；S2)将封盖盖合于溶出杯中，启动电源，搅拌机构根据溶出时长以不同搅拌速率对胃肠道生理液进行搅拌剪切，通气机构根据溶出时长通气对胃肠道生理液的pH值调节进行调节。
[0014]更进一步地，当溶出时长为0-30min时，胃肠道生理液的pH值为1.2，搅拌速率为120rpm，此时模拟胃部溶出环境；当溶出时长为30-60min时，胃肠道生理液的pH值为6.8，搅拌速率为65rpm，此时模拟前端小肠溶出环境；当溶出时长为60-120min时，胃肠道生理液的pH值为7.4，搅拌速率为75rpm，此时模拟后端小肠溶出环境；当溶出时长为120-240min时，胃肠道生理液的pH值为6.5，搅拌速率为100rpm，此时模拟大肠溶出环境。
[0015]与现有技术相比，本专利技术具有以下的有益效果：本专利技术通过锥刺将调节pH值时溶出杯内产生的气泡刺破，使药物溶出环境所使用的胃肠道液体更加贴近于胃肠道生理环境，通过内置程序控制搅拌机构对胃肠道液体的搅拌剪切模拟胃肠道的蠕动，综上，通过胃肠道生理环境、pH值变化和搅拌剪切变化三方面协同作用，提高该设备的胃肠道生理环境的仿生程度。
附图说明
[0016]图1为本专利技术的结构图。
[0017]图2为本专利技术封盖和锥刺的结构图。
[0018]图3为本专利技术另一种实施例封盖的结构图。
[0019]图4为本专利技术另一种实施例调节部和锥刺的结构图。
[0020]图5为本专利技术搅拌机构的结构图。
[0021]图6为本专利技术搅拌叶片转速速率变化曲线。
[0022]图中，1.底座；2.水浴箱；3.溶出杯；41.封盖；411.中心孔；4111.内螺纹；412.侧孔；413.限位环；431.安装板；432.导筒；4321.外螺纹；4322.穿孔；42.锥刺；5.升降机构；6.搅拌机构；61.安装架；62.旋转电机；63.旋转轴；64.竖置伞齿轮；65.搅拌杆；66.水平伞齿轮；67.搅拌叶片；68.pH计插口；69.触摸屏。
具体实施方式
[0023]以下是本专利技术的具体实施例并结合附图，对本专利技术的技术方案作进一步的描述，但本专利技术并不限于这些实施例。
[0024]如图1至3所示，一种多维度仿生的药物溶出检测设备，包括底座1，以及水浴箱2，水浴箱可选择透明材质型，水浴箱2内设有多个用于盛装胃肠道生理液的溶出杯3，亦可选用透明材质型，溶出杯3上安装有封盖41，封盖41的下端面呈矩阵状的设有多个锥刺42，锥刺42向下延伸至溶出杯3内，且不与溶出杯3杯底抵接；支架安装于底座1一侧，该支架上竖置有升降机构5；搅拌机构6可上下滑移的设置于升降机构5上，该搅拌机构6穿过封盖42伸入溶出杯3内进行搅拌剪切；通气机构与溶出杯3相连通进行胃肠道生理液pH调整。
[0025]在溶出杯内加入胃肠道生理液（胃肠道生理液的具体配方可参见Manuel Ibarra, Cristian Valiante, Patricia Sope
ñ
a, Alejandra Schiavo, Marianela Lorier, Marta V
á
zquez, Pietro Fagiolino, Integration of in vitro biorelevant dissolution and in silico PBPK model of carvedi本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种多维度仿生的药物溶出检测设备，其特征在于，包括底座（1），以及，水浴箱（2），所述水浴箱（2）内设有多个用于盛装胃肠道生理液的溶出杯（3），所述溶出杯（3）上安装有封盖（41），所述封盖（41）的下端面呈矩阵状的设有多个锥刺（42），所述锥刺（42）向下延伸至溶出杯（3）内，其下端不与溶出杯（3）杯底抵接，且位于胃肠道生理液液面的上端；支架，所述支架安装于所述底座（1）一侧，该支架上竖置有升降机构（5）；搅拌机构（6），所述搅拌机构（6）可上下滑移的设置于所述升降机构（5）上，该搅拌机构（6）穿过所述封盖（42）伸入所述溶出杯（3）内进行搅拌剪切；通气机构，所述通气机构与所述溶出杯（3）相连通进行胃肠道生理液pH调整。2.根据权利要求1所述的多维度仿生的药物溶出检测设备，其特征在于，所述锥刺（42）的高度为所述溶出杯（3）高度的二分之一至三分之二。3.根据权利要求1所述的多维度仿生的药物溶出检测设备，其特征在于，所述封盖（41）中部位置处的锥刺高度大于其边侧位置处的锥刺高度。4.根据权利要求1所述的多维度仿生的药物溶出检测设备，其特征在于，所述升降机构（5）包括升降电机、丝杠和滑轨，所述丝杆和滑轨固定于支架上，所述搅拌机构可竖直滑移的设置于滑轨上，且通过丝杠与升降电机传动相连。5.根据权利要求1或4所述的多维度仿生的药物溶出检测设备，其特征在于，所述搅拌机构（6）包括安装架（61）、驱动组件、搅拌杆（65）和搅拌叶片（67），所述安装架（61）可上下滑移的固定于升降机构（5...

【专利技术属性】
技术研发人员：窦浏，白方亮，刘航，
申请(专利权)人：苏州安默医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：