一种三七配方颗粒及其制备方法组成比例

本发明专利技术提供了一种三七配方颗粒及其制备方法，提取工艺最大优点：主要提取溶剂与其他不同，有效成分提取率高，此方法适用于小试、中试以及工业化生产，成本大大缩减，安全便捷，工艺简单，易于推广及应用。本发明专利技术制备的三七总皂苷为天然药物，无毒副作用，可用于治疗和预防氧化应激反应相关的疾病；本发明专利技术的制备方法操作简单、用时短、能耗低，对设备要求不高，总皂苷和其他活性成分得率高；本发明专利技术提取的杂质少、剂量少，使提取物体积较小，实用性好；生物利用度高、溶化性好，使用范围广泛，易制粒，剂型方便携带、服用。服用。服用。

【技术实现步骤摘要】
一种三七配方颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种三七配方颗粒及其制备方法，属于药物制剂


技术介绍

[0002]三七为五加科植物三七Panax notoginseng的干燥根，又名田七，是名贵药材之一，主要生产于云南文山州，又被称做文州三七，属于云南的道地药材。性温，味辛。主要含人参皂苷Rg、人参皂苷Rb、三七皂苷R1及其他成分组成。
[0003]李时珍注《本草纲目》记载“三七近时始出，南人军中用为金疮要药，云有奇功”，
ꢀ“
乃阳明厥阴血分之药，故能治一切血病”。用于脑血栓、冠心病、心绞痛、糖尿病等疾病的治疗。在几百年的临床应用中，三七被认定为“外伤科的圣药、止血之神药、理血之妙品”，用于治疗血症。
[0004]三七的特性，三七皂苷主要有活血作用，含有的三七皂苷能够有效地对血小板聚集现象进行抑制，同时还可以最大限度地减少过氧化物的产生，最终降低患者体内的血液粘稠度，不断改善患者的体内微循环。主要的功能是散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛的治疗与预防。
[0005]现查询到针对三七总皂苷的提取方法大多采用有机溶剂蒸馏法、醇沉水提法、水提醇沉法、索氏提取溶剂提取法、水蒸气蒸馏提取法、酶法辅助提取， 超低温辅助提取、升华法、压榨法等传统的提取方法；及新型的提取技术：超声波辅助半仿生提取、超临界提取技术、大孔吸附树脂技术、超声波提取技术、微波辅助萃取技术、膜分离技术、分子印迹技术、分子蒸馏技术、近红外提取等技术。这些方法不同程度存在提取时间长，不完全溶水、生物利用度低、成本高、工业化受限、长时间加热导致有效成分损失及变化等问题；部分工艺采用有机溶剂手段来得到三七总皂苷及其他有效成分，工艺复杂，成本还高，涉及到的设备多，为了解决以上问题，本专利技术的目的是提供一种三七配方颗粒及制备方法，此方法主要采用水作为溶剂进行提取得到三七总皂苷及其他活性成分，工艺简单、安全、稳定，有效成分得率高、生物利用度高，可工业化生产，制备的剂型也方便服用、携带。
[0006]目前没有发现用水作为溶剂提取得到三七总皂苷及其他活性成分的相关专利。

技术实现思路

[0007]针对上述问题，本专利技术的目的在于提供一种三七配方颗粒及其制备方法，采用一种安全、简便、可工业化生产的提取方法，主要是提取三七总皂苷以及其他活性成分。
[0008]本专利技术所述的一种三七配方颗粒及其制备方法由以下步骤组成：（1）浸泡：根据饮片的质地，浸泡时间一般在10~30min；（2）煎煮次数：一般煎煮2~3次；（3）加水量：一般以浸过药面2-5cm为宜，根及根茎类溶剂比例第一煎为原料的9~10倍，第二煎为原料的7~8倍,第三煎为原料的5~6倍；（4）煎煮时间：一般药物煎煮2`3次，第一次煎煮时间为50~60min，第二次煎煮时间为30
~40min,第三次煎煮时间为10~20min；（5）固液分离：应趁热分离，200目以上滤材过滤，冷却，待用；（6）浓缩和干燥：常压浓缩，干燥时，为尽可能减少物料的受热时间，防止热敏成份过多挥散和变化，及提高干燥效率，流浸膏干燥时，按一定比例加入适量辅料，干燥温度范围在60~80℃；（7）成型：根据品种的性质，可使用颗粒成型必要的辅料。
[0009]具体提取工艺参数如下：步骤一. 提取：取三七，净制，破碎成小于5mm的碎块或颗粒，加水煎煮2~3次，第一次加入8~12倍量的水，浸泡10~30分钟，加热至沸腾，煎煮30~60分钟，煎煮液趁热用150~300目筛过滤，滤液另存；第二次加入7~10倍量水，加热至沸腾，煎煮20~40分钟，煎煮液趁热用150~300目筛过滤，合并两次滤液；步骤二. 浓缩：常压加热浓缩成一定比重的流浸膏；浸膏比重控制在1.20~1.30（60℃）；步骤三.干燥：热风循环烘箱进行干燥，干燥温度在60~78℃，干膏水分控制在3~5%；步骤四.粉碎：干膏粉碎成细粉或超微粉,过3~9号筛；步骤五.混合：干膏细粉与适量辅料混合均匀；辅料投料比例为：干膏细粉：辅料=1.42～1.43：1；步骤六.成型：制成配方颗粒。6.1辅料选择麦芽糊精是DE值5-20的淀粉水解产物，是一种价格低廉、口感滑腻、没有任何味道的营养性多糖。流动性良好，无异味，几乎没有甜度，在水中溶解性能良好，有适度的粘度，吸湿性低，不易结团，有较好的载体作用，极易被人体吸收，成膜性能好；糊精，别名为玉米糊精，无异味、甜度低，吸潮性低，微溶于冷水，较易溶于热水形成黏性溶液，产品的溶化性能不及麦芽糊精；经试验对比，辅料选择为麦芽糊精较为适宜；6.2 辅料用量采用逐渐递增方式加入辅料，直至成型效果较好时确定用量。
[0010]此提取工艺最大优点：主要提取溶剂与其他不同，有效成分提取率高，此方法适用于小试、中试以及工业化生产，成本大大缩减，安全便捷，工艺简单，易于推广及应用。
[0011]其他优点：1、本专利技术制备的三七总皂苷为天然药物，无毒副作用，可用于治疗和预防氧化应激反应相关的疾病；2、本专利技术的制备方法操作简单、用时短、能耗低，对设备要求不高，总皂苷和其他活性成分得率高；3、本专利技术提取的杂质少、剂量少，使提取物体积较小，实用性好；
4、生物利用度高、溶化性好，使用范围广泛，易制粒，剂型方便携带、服用。
附图说明
[0012]图1工艺流程图；图2：薄层色谱展开剂考察：1：阴性对照；2：三七对照药材溶液；3、4：样品：（批号：P181201、P181202）；图3：薄层色谱点样量考察：1-4：对照药材，点样量依次为1μl、2μl、3μl、4μl；5-8：供试品，点样量依次为0.5μl、1μl、2μl、3μl；9：阴性对照；图4：薄层色谱展开温度、湿度考察：1：阴性对照；2、4、5：样品：（批号：P181201、P181202、P181203）；3：三七对照药材溶液；图5：薄层色谱薄层板考察：1：阴性对照2、3、5样品：（批号：P181201、P181202、P181203）；4：三七对照药材溶液；图6三七配方颗粒薄层色谱图；图7专属性实验色谱图；图8人参皂苷Rg1标准曲线图；图9人参皂苷Rb1标准曲线图；图10三七皂苷R1标准曲线图。
具体实施方式
[0013]以下结合实施例对本专利技术做进一步说明，本专利技术包括但不仅限于以下实施例。
[0014]本专利技术实施例是按照《中国药典》2015年版一部“三七”药材规定制备而成。
[0015]实施例1 1. 试验物料及仪器设备物料：三七饮片、饮用水（去离子水）、麦芽糊精、96%乙醇（食品级）。物料：三七饮片、饮用水（去离子水）、麦芽糊精、96%乙醇（食品级）。
[0016]试验设备及仪器：粉碎机，提取锅，不锈钢锅，热风循环烘箱，电子天平，量筒，烧杯等。
[0017]2.主要生产设备提取设备:直筒提取罐、药液储罐。
[0018]浓缩设备：双效真空浓缩器、单效真空浓缩器。
[0019]干燥设备：低温真空带式干燥机、真空干燥机、喷雾干燥机。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种三七配方颗粒及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一. 提取：取三七，净制，破碎成小于5mm的碎块或颗粒，加水煎煮2~3次，第一次加入8~12倍量的水，浸泡10~30分钟，加热至沸腾，煎煮30~60分钟，煎煮液趁热用150~300目筛过滤，滤液另存；第二次加入7~10倍量水，加热至沸腾，煎煮20~40分钟，煎煮液趁热用150~300目筛过滤，合并两次滤液；步骤二. 浓缩：常压加热浓缩成一定比重的流浸膏；...

【专利技术属性】
技术研发人员：周兴武，王丽芳，李学芬，李应祥，陈丽华，李建伟，韩海玲，杨贵梅，林秀娟，谭紫艳，
申请(专利权)人：鸿翔中药科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：