一种核酸扩增管及全封闭核酸检测系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种核酸扩增管及全封闭核酸检测系统，该核酸扩增管上设置有温度显示区域。采用该技术方案，当处于某些贫困或者是落后区域，无法及时获得恒温设备进行核酸扩增反应时，可以直接将核酸扩增管放置于保温容器中，加入热水和凉水，并通过温度显示区域显示的温度，调节热水或凉水的量，调节至合适的反应温度，无需额外的恒温水浴设备，即可当场进行核酸扩增反应，即时检测。即时检测。即时检测。

【技术实现步骤摘要】
一种核酸扩增管及全封闭核酸检测系统


[0001]本技术涉及检测领域，具体涉及一种核酸扩增管及全封闭核酸检测系统。

技术介绍

[0002]核酸诊断是未来IVD(体外诊断)行业中最具活力的细分领域之一。我国传染病防治力度的加大、血筛核酸检测的推广以及个体化医疗的发展是国内核酸诊断发展的主要动力。在这些因素的推动下，国内核酸诊断未来增速将在25-30％之间，明显超越国内IVD 行业平均增速。核酸诊断一方面造福于大型医疗中心，实现病原体、基因病等早期、快速、特异、高通量的检测。
[0003]POCT(point-of-care testing)，中文为“即时检验”，是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备,可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。
[0004]特别是针对某些贫困或者是落后区域，由于贫困、卫生条件差、卫生意识低、营养不良等原因，一直是传染病肆虐的重灾区。传染病发病率高，病死率高，高昂的治疗费用一般家庭难以负担。但是在这些地区，先进的传染病检验方法却无法普及，主要原因在于大部分地区供电困难，无法运转大型仪器；无法负担大型医学设备费用以及相应的维护设备费用；场地限制；患者也无法承担高昂的检查费用等等。而核酸扩增管内的扩增反应需要在特定的温度区间内进行，并且需要在特定的密闭实验室内进行，避免样品泄漏，污染环境，而在上述区域检测人员可能很难获取温度恒温设备及密闭实验室，不能当场检测，限制了核酸检测的即时性。
[0005]因此，提供一种可即时进行核酸检测的方法，成为本领域亟待解决的问题。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于解决现有技术中不能当场进行核酸检测的问题。为了解决上述问题，本技术公开了一种全新结构的核酸扩增管及全封闭核酸检测系统，通过该核酸扩增管及检测系统可以随时进行核酸检测，极大推进核酸检测在贫困或者是落后区域应用。
[0007]本技术中公开了一种核酸扩增管，包括核酸扩增管本体和核酸扩增管盖，核酸扩增管本体下端密封，上端开口，核酸扩增管盖密封核酸扩增管本体的开口，形成封闭的核酸溶液存放腔，核酸扩增管上设置有温度显示区域。
[0008]采用该技术方案，当处于某些贫困或者是落后区域，无法及时获得恒温设备进行核酸扩增反应时，可以直接将核酸扩增管放置于容器中，加入热水和凉水，温度显示区域会显示当前核酸扩增管的温度，通过温度显示区域显示的温度，调节热水或凉水的量至合适的核酸扩增反应温度，无需额外的恒温水浴设备，核酸扩增管内的核酸溶液即可当场进行
核酸扩增反应，待反应完成后，可即时进行检测。
[0009]根据本技术的另一具体实施方式，温度显示区域包括可逆温度试纸。
[0010]根据本技术的另一具体实施方式，温度显示区域包括第一温度显示区域和第二温度显示区域，第一温度显示区域和第二温度显示区域分别涂覆有变色温度不同的可逆温敏变色材料。
[0011]根据本技术的另一具体实施方式，温度显示区域设置在管盖上，或温度显示区域设置在侧管壁上。
[0012]本技术中还公开了一种全封闭核酸检测系统，包括外壳和前述任一种核酸扩增管，外壳内设有空腔，外壳上表面设有核酸溶液添加区域，
[0013]核酸溶液添加区域下方的空腔内从下到上依次设有层析试纸和刺破机构，核酸溶液添加区域被设置成用于供核酸扩增管插入，且在核酸扩增管插入核酸溶液添加区域后，空腔密封，刺破机构刺破核酸扩增管，核酸溶液流入空腔。
[0014]根据本技术的另一具体实施方式，空腔内还设有破坏液储存部，破坏液储存部可打开，使破坏液流入空腔内。
附图说明
[0015]下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细地说明：
[0016]图1是本技术提供的一种核酸扩增管的剖视图；
[0017]图2是本技术提供的一种核酸扩增管的结构示意图；
[0018]图3是本技术提供的核酸扩增管和检测系统一种配合状态下的剖视图；
[0019]图4是本技术提供的核酸扩增管和检测系统另一种配合状态下的剖视图；
[0020]图5是本技术提供的核酸扩增管和检测系统一种配合状态下的结构示意图；
[0021]图6是本技术提供的核酸扩增管和检测系统爆炸示意图；
[0022]图7是本技术提供的刺破机构的结构示意图；
[0023]图8是本技术提供的刺破机构的结构示意图。
[0024]附图标记:
[0025]核酸扩增管 100
[0026]侧管壁 110
[0027]第一凸部 111
[0028]下管壁 120
[0029]凹部 121
[0030]管盖 130
[0031]核酸溶液存放腔 140
[0032]密封环 150
[0033]温度显示区域 160
[0034]外壳 200
[0035]空腔 210
[0036]破坏液储存部 220
[0037]液体密封件230
[0038]层析试纸240
[0039]刺破机构 250
[0040]定位部 251
[0041]第四限位部 2511
[0042]第三凸部 2512
[0043]刺穿部 252
[0044]流体通道 253
[0045]核酸溶液添加区域 260
[0046]第一凹槽261
[0047]第三限位部 262
[0048]检测结果观察区域 270
[0049]弹性下压结构 280
具体实施方式
[0050]以下由特定的具体实施例说明本技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本技术的其他优点及功效。虽然本技术的描述将结合较佳实施例一起介绍，但这并不代表此技术的特征仅限于该实施方式。恰恰相反，结合实施方式作技术介绍的目的是为了覆盖基于本技术的权利要求而有可能延伸出的其它选择或改造。为了提供对本技术的深度了解，以下描述中将包含许多具体的细节。本技术也可以不使用这些细节实施。此外，为了避免混乱或模糊本技术的重点，有些具体细节将在描述中被省略。需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0051]在本实施例的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该技术产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种核酸扩增管，其特征在于，包括核酸扩增管本体和核酸扩增管盖，所述核酸扩增管本体下端密封，上端开口，所述核酸扩增管盖密封所述核酸扩增管本体的开口，形成封闭的核酸溶液存放腔，所述核酸扩增管上设置有温度显示区域。2.如权利要求1所述的核酸扩增管，其特征在于，温度显示区域包括可逆温度试纸。3.如权利要求1所述的核酸扩增管，其特征在于，所述温度显示区域包括第一温度显示区域和第二温度显示区域，所述第一温度显示区域和所述第二温度显示区域分别涂覆有变色温度不同的可逆温敏变色材料。4.如权利要求1所述的核酸扩增管，其特征在于，所述温度显示区域设置在所述核酸扩增管盖上。5.如权利要求1所述的核酸扩增...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘伊诺，潘炜华，方文捷，张克明，邓宇晨，李航，朱信霖，张蕾，薛潇春，姜伟伟，扈东营，杜明威，王会伟，陈显振，黄越，崔之宁，刘祎，张齐龙，陈娟，郦小平，居红卫，
申请(专利权)人：上海长征医院，
类型：新型
国别省市：