一种穿心莲内酯口服液及其制备方法技术

本发明专利技术属于兽药领域，公开一种穿心莲内酯口服液及其制备方法。100 mL口服液由下述原料组成：穿心莲内酯5

【技术实现步骤摘要】
一种穿心莲内酯口服液及其制备方法


[0001]本专利技术属于兽药领域，具体涉及一种穿心莲内酯口服液及其制备方法。

技术介绍

[0002]家禽养殖过程中常因气候变化、通风管理不当等原因引起呼吸道疾病，多表现为咳嗽、呼噜，严重的引起肺炎、肺部淤血甚至发生纤维素性渗出，堵塞气管、支气管等，继发大肠杆菌感染发生心包炎、肝周炎、腹膜炎等。这种病理变化在当前所有家禽养殖品种中都有发生。
[0003]当前的治疗办法是使用盐酸多西环素、替米考星、恩诺沙星、泰乐菌素等抗生素治疗。但这种方法的缺点是容易导致抗生素在肉、蛋中残留，导致使用受限。常用的中药方剂口服液如麻杏石甘口服液、鱼腥草芩蓝溶液、桑仁清肺口服液等也有确切的效果且无抗生素残留的弊端，但随着土地资源的紧张，中药材价格日益上涨，用于经济动物的中兽药产品因为经济性原因，使用受到极大的限制。
[0004]穿心莲内酯是中药穿心莲中的主要有效成分。人药穿心莲内酯滴丸，主要成分为穿心莲内酯。功效为清热解毒，抗菌消炎，用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛有效，被广大患者好评。这种人的风热感冒所致的咽喉肿痛与家禽的呼吸道感染初期症状极为相似。我们尝试用穿心莲内酯粉末拌料治疗家禽呼吸道症状伴随痢疾有一定效果，但使用不方便。并且，当前已有穿心莲注射液、穿心莲末，均存在使用不方便的问题。因此，试图尝试把穿心莲内酯做成水溶液，可在饮水中混饮，且需要改善其生物利用度，提高疗效。

技术实现思路

[0005]为解决家禽呼吸道感染和痢疾时现有抗生素药物残留多、而中药方剂口服液价格高的问题，本专利技术的目的在于提供一种穿心莲内酯口服液及其制备方法。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案如下：一种穿心莲内酯口服液，100 mL 口服液由下述原料组成：穿心莲内酯5-8 g、助溶剂（1）二甲基亚砜12-20 g、助溶剂（2）辛癸酸甘油酯10-15 g、乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40 15-24 g、乳化剂（2）吐温80 15-32 g，余量为水。
[0007]制备方法：取穿心莲内酯，置入容器中，加入助溶剂（1）二甲基亚砜、助溶剂（2）辛癸酸甘油酯，加热至40-50 ℃，搅拌至完全溶解；再加入乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40和乳化剂（2）吐温80，搅拌均匀形成澄清透明的溶液后加水定容即可。
[0008]与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：本专利技术制得的穿心莲内酯口服液可以与水任意比例混溶，可添加在饮水中饮用；相比穿心莲注射液和穿心莲末，使用方便、更易于吸收，生物利用度更高；相比其它治疗家禽呼吸道疾病的抗生素，安全无残留；相比其它治疗家禽呼吸道疾病的中药方剂口服液，增加成本很少，满足了穿心莲内酯用于家禽呼吸道和肠炎治疗的有效性、经济型和方便性。
具体实施方式
[0009]以下以具体实施例来说明本专利技术的技术方案，但本专利技术保护范围不限于此。
[0010]实施例1一种穿心莲内酯口服液，其组成为：穿心莲内酯5g，助溶剂（1）二甲基亚砜12g，助溶剂（2）辛癸酸甘油酯10g，乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40 20g，乳化剂（2）吐温8020g，纯化水定容至100 mL。
[0011]实施例2一种穿心莲内酯口服液，其组成为：穿心莲内酯8g，助溶剂（1）二甲基亚砜15g，助溶剂（2）辛癸酸甘油酯15g，乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40 24g，乳化剂（2）吐温8030g，纯化水定容至100 mL。
[0012]实施例3一种穿心莲内酯口服液，其组成为：穿心莲内酯5g，助溶剂（1）二甲基亚砜10g，助溶剂（2）辛癸酸甘油酯15g，乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40 24g，乳化剂（2）吐温8032g，纯化水定容至100 mL。
[0013]实施例1-3穿心莲内酯口服液的制备方法：取穿心莲内酯，置入合适容器中，加入助溶剂（1）二甲基亚砜、助溶剂（2）辛癸酸甘油酯，微热至40 ℃，搅拌至完全溶解；再加入乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40和乳化剂（2）吐温80，搅拌均匀形成澄清透明溶液，再加入定容剂量的水搅拌均匀即可。
[0014]临床试验1 试验目的验证本专利技术穿心莲内酯口服液对蛋鸡呼吸道病的治疗效果。
[0015]2 试验方法2.1 试验材料试验动物：海兰灰商品蛋鸡，1200羽，222日龄，鸡舍鸡群自北向南共4列，每列300只，大群自然发病，呈分散发病状态，每列均有发病，发病率10%左右，可见发病鸡不时有咳嗽声发出，夜间关灯后更清楚。粪便无明显异常，部分精神沉郁、扎堆，群体采食量略降，每天采食由132 kg降低至90 kg左右。
[0016]饲料：日粮组成见表1。
[0017]药物：本专利技术实施例1制备的穿心莲内酯口服液（河南牧翔动物药业有限公司中试生产，规格为100 mL/瓶）；恩诺沙星溶液（广东大华农生物科技有限公司生产，规格为100 mL：10 g）。
[0018]2.2 试验分组及统计方法从大群中挑选出发病鸡只，纳入标准为：出现咳嗽症状，或有流鼻液、流泪、眼睑发红任一症状者，均为患病鸡，且症候积分（见表2）达到8分以上，共挑出符合标准发病鸡90只，随机分为3组后逐只标记，每组30只，分别为穿心莲内酯口服液组、恩诺沙星组、空白组，各组连用5天为一疗程，统计各组治疗前后症状积分改善情况。各组用药方法见表3。
2.3 疗效结果判定标准治愈：用完药后，精神正常，无呼吸道症状和其他异常表征，或症状积分改善率达80%（含80%）以上；显效：用完药后，表征仍存在，如咳嗽或眼红、流泪等，症状积分改善率达50-80%（不含80%）；有效：用完药后，表征仍存在，如咳嗽或眼红、流泪等，症状积分改善率达30-50%（不含50%）；无效：表征仍存在，如咳嗽或眼红、流泪等，症状积分改善率小于30%（不含30%）；用药过程中死亡鸡只均计入无效。
[0019]积分改善率（%）=（治疗后积分-治疗前积分）绝对值/治疗前积分*100%治愈率（%）=治愈鸡只数/组鸡只数*100%显效率（%）=显效鸡只数/组鸡只数*100%有效率（%）=有效鸡只数/组鸡只数*100%无效率（%）=无效鸡只数/组鸡只数*100%2.4 数据处理采用Excel进行收集，SPSS统计软件进行数据处理。采用单因素方差分析比较，以P<0.05为差异有统计学意义。
[0020]2.5 试验结果各试验组临床症状治疗效果见表4。
[0021]2.6 各组死亡情况试验过程中，穿心莲内酯口服液组无死亡，恩诺沙星组死亡1只，空白组死亡2只，对试验过程中死亡鸡只进行剖检，主要是气囊炎、腹膜炎，有一只出现心包炎和肝周炎，根据驻场执业兽医判断为继发大肠杆菌继发感染，并通过PCR检测技术鉴定排除新城疫、流感（H9N2）感染。
[0022]2.7 小结及分析穿心莲内酯口服液可有效治疗感冒引起的咳嗽、喉头出血症状。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种穿心莲内酯口服液，其特征在于，100 mL 口服液由下述原料组成：穿心莲内酯5-8 g、助溶剂（1）二甲基亚砜12-20 g、助溶剂（2）辛癸酸甘油酯10-15 g、乳化剂（1）氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-40 15-24 g、乳化剂（2）吐温80 15-32 g，余量为水。2.一种如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨振豪，李攀登，王彬，吕凤霞，李灵娟，杨慧芳，张涛，
申请(专利权)人：河南牧翔生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：