一种补充铁和叶酸的片剂制造技术

本发明专利技术涉及保健食品技术领域，具体涉及一种补充铁和叶酸的片剂，所述补充铁和叶酸的片剂包括以下成份：富马酸亚铁和叶酸包覆物35.5％～47.0％、甜味剂20.0％～25.0％、填充剂25.0％～35.0％、色素1.0％～5.0％、润滑剂1.0％～4.5％，该片剂的制备工艺简单，原料易得，制得的片剂外观色泽佳，稳定性好，且满足成人补充足够的铁元素和叶酸。人补充足够的铁元素和叶酸。

【技术实现步骤摘要】
一种补充铁和叶酸的片剂


[0001]本专利技术涉及保健食品
，尤其涉及一种补充铁和叶酸的片剂。

技术介绍

[0002]男性在现代社会工作压力大、饮食不均衡、熬夜、抽烟喝酒等不良生活习惯，造成缺铁的发病率也越来越高，相应地表现出：神经衰弱、记忆力减退、头昏脑涨、注意力不集中、反应迟钝、性功能障碍等问题，还常伴有腰膝酸软、手脚冰冷、失眠等症状。
[0003]女性缺铁的表现没有特异性，容易疲乏、注意力不集中、怕冷、抵抗力下降、月经量少、闭经或量多、痛经、皮肤易产生皱纹色斑、口腔易发溃疡、失眠多梦、阵发性头痛、易心慌等，缺铁发展到一定程度，就会发生缺铁性贫血，表现出萎黄、唇无血色、发无光泽等，同时前述的缺铁症状更加严重。
[0004]因此，对于成年人群，除了在日常的食物中补充铁元素，还要适当通过口服片剂进行增补，其中，成年人群的每日铁摄入量要保证在20mg以上。
[0005]叶酸是人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质，是机体细胞生长和繁殖所必需的物质，可以帮助蛋白质的代谢，并与维生素B12共同促进红细胞的生成和成熟，是制造红血球不可缺少的物质。也作为干酪乳杆菌及其它微生物的促进增殖因子而起作用，对细胞的分裂生长及核酸、氨基酸、蛋白质的合成起着重要的作用。人体缺少叶酸可导致红血球的异常，未成熟细胞的增加，贫血以及白血球减少。同时，成年女性缺乏叶酸有可能导致胎儿在出生时出现低体重、唇腭裂、心脏缺陷。因此，准备怀孕的成年女性，可在怀孕前就开始每天服用200μg以上的叶酸量。
[0006]目前成年人群通过食用含富马酸亚铁和叶酸的片剂，同时补充铁元素和叶酸，可有效缓解上述症状，但在现有技术中，该类型片剂存在以下缺点：
[0007](1)片剂外观色泽差，食用感官效果不佳；
[0008](2)片剂中铁元素和叶酸的稳定性和有效性不足。
[0009]如曹机良、曹毅等关于“色素甜菜红的稳定性探讨实验研究”中发现，金属离子会和甜菜红色素形成一定络合结构的化合物，改变色素的外观颜色，例如加入Fe
2+
溶液后甜菜红变成橙色，加入Cu
2+
溶液后甜菜红变深紫色，加入Al
3+
溶液后甜菜红变成浅粉色，加入稀土溶液后甜菜红变成深粉色，因此，为了更好地改善含富马酸亚铁的片剂外观成色，提升食用感官效果，有必要对富马酸亚铁进行保护，避免铁元素与甜菜红结合形成络合物。
[0010]又如专利文献CN104906067A公开了一种稳定的叶酸包合物的亚铁组合物及其制备方法与制剂，该组合物由重量份30～40份叶酸包合物、50～500份亚铁盐、185～550份辅料组成。采用干法制粒的方式，利用泊洛沙姆F188(聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物)对叶酸进行保护，使叶酸在生产和储存过程中，不被消耗分解。由于富马酸亚铁中的亚铁离子还原性强，极易和水、氧气发生氧化还原反应，使亚铁离子的稳定性和有效性下降，如果长时间存放，不及时保护处理，亚铁离子甚至会被氧化成氢氧化铁，导致生产的片剂会有铁锈味，降低了片剂的富马酸亚铁的含量，不满足特殊人群补充铁元素的需要。
[0011]因此，有必要提供一种制备成本低、外观色泽佳、稳定性好、用于补充铁和叶酸的片剂，保证成年人群每天补充足够的铁元素和叶酸。

技术实现思路

[0012]为了克服现有技术中，用于补充铁和叶酸的片剂性质不稳定、制备工艺复杂、成本高等问题，本专利技术提供一种补充铁和叶酸的片剂，通过合理的配方，简单的工艺制作，使片剂口感良好，可直接咀嚼食用，且有助于成年人群每天补充足够的铁元素和叶酸。
[0013]本专利技术提供的一种补充铁和叶酸的片剂，该片剂包括以下成份：富马酸亚铁和叶酸包覆物35.5％～47.0％、甜味剂20.0％～25.0％、填充剂25.0％～35.0％、色素1.0％～5.0％、润滑剂1.0％～4.5％。
[0014]进一步地，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物包括以下成份：富马酸亚铁20.0％～25.0％、抗氧化剂2.0％～4.5％、叶叶酸0.07％～0.10％和明胶72.0％～77.0％；
[0015]进一步地，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物的制备方法包括以下步骤：
[0016]a.将富马酸亚铁、抗氧化剂和叶酸等物质进行粉碎、混合均匀，得到混合物，备用；
[0017]b.将明胶于45℃水浴加热熔融，往明胶中加入步骤a所得混合物，搅拌均匀，得到混合熔融体；
[0018]c.将步骤b所得混合熔融体冷却固化后得到固体，将该固体过120目筛进行整粒，得到富马酸亚铁和叶酸包覆物。
[0019]进一步地，所述甜味剂为乳糖、三氯蔗糖、D-甘露糖醇、葡萄糖、果糖、麦芽糖和淀粉糖中的一种或多种。
[0020]进一步地，所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、硫酸钙和磷酸氢钙中的一种或多种。
[0021]进一步地，所述色素为叶黄素、甜菜红和番茄红素中的一种或多种。
[0022]进一步地，所述抗氧化剂为柠檬酸、醋酸、酒石酸、苹果酸中的一种或多种。
[0023]进一步地，所述润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇4000、滑石粉和二氧化硅中的一种或多种。
[0024]上述的补充铁和叶酸的片剂，其制备方法如下：1)将配方量的富马酸亚铁和叶酸包覆物、填充剂进行混合，得到混合物A，将配方量的色素溶液均匀喷入混合物A，得到混合物B；2)将混合物B置干法制粒机，制颗粒，过60目筛整粒，得干颗粒C；3)将配方量的润滑剂、甜味剂与干颗粒C置混合机混合均匀，得总混合颗粒D；4)将总混合颗粒D置压片机，调节片重为0.8g/片，进行压片，即得片剂。
[0025]本专利技术的片剂以食品级原料富马酸亚铁(含量超过99％)作为铁补充剂，含铁量高，人体吸收、利用率高；以合成叶酸作为叶酸补充剂，合成叶酸的纯度高达98％，保证补充足够的铁元素和叶酸；以微晶纤维素做填充剂，能够增加主料的体积，改善主料性能；以甜菜红作为色素，直接混合到压片粉中，能够有助于掩盖产品存放过程中因光、热引起的氧化变色问题，且使用天然色素更加健康；以乳糖作为甜味剂，搭配出清甜可口的味道，使片剂口感更佳，同时避免过多摄入糖分；以硬脂酸镁作为润滑剂，来提高主料的润滑分散程度，使主料具有成片、脱模必需的特性，符合硬度和脆碎度的要求，保有良好的咀嚼性，便于食用。
[0026]现有技术中，片剂生产时如果采用无包衣方式，富马酸亚铁和叶酸在无包衣条件
下容易被氧化，同时，Fe
2+
或Fe
3+
会对甜菜红产生不利影响，造成生产的片剂成色不佳，影响片剂产品的食用美观。因此，本专利技术采用明胶包覆技术，利用食品级明胶包覆富马酸亚铁，防止其因为与氧气接触而被氧化成氢氧化铁，降低药物中的铁锈味，也避免了亚铁离子与甜菜红形成络合物，对甜菜红色泽产生不利影响；同时，可以避免叶酸被光、热等条件引发氧化降解，保证片剂中叶酸的含量。但明胶的添加量过少会影响对富马酸亚铁和叶酸的保护效果，添加量过多不利于人体对富马酸亚铁和叶酸的消化吸收本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述补充铁和叶酸的片剂包括以下成份：富马酸亚铁和叶酸包覆物35.5％～47.0％、甜味剂20.0％～25.0％、填充剂25.0％～35.0％、色素1.0％～5.0％、润滑剂1.0％～4.5％。2.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物包括以下成份：富马酸亚铁20.0％～25.0％、抗氧化剂2.0％～4.5％、叶酸0.07％～0.10％和明胶72.0％～77.0％。3.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述富马酸亚铁和叶酸包覆物的制备方法包括以下步骤：a.将配方量的富马酸亚铁、抗氧化剂和叶酸进行粉碎、混合均匀，得到混合物，备用；b.将配方量的明胶于45℃水浴加热熔融，往明胶中加入步骤a所得混合物，搅拌均匀，得到混合熔融体；c.将步骤b所得混合熔融体冷却固化后得到固体，将该固体过120目筛进行整粒，得到富马酸亚铁和叶酸包覆物。4.根据权利要求1所述的补充铁和叶酸的片剂，其特征在于，所述甜味剂为乳糖、三氯蔗糖、D-甘露糖醇、葡萄糖、果糖、麦芽糖和淀...

【专利技术属性】
技术研发人员：程彦，邓颖妍，
申请(专利权)人：广州富诺营养科技有限公司，
类型：发明
国别省市：