一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂制造技术

本发明专利技术属于药物技术领域，公开了一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂，其由以下重量份的原料制得：大黄，银杏叶，独一味，黄芩。本发明专利技术药物组方简单，成本相对低廉，针对不同药效组分采用不同的提取方法，制备的中药制剂具备较好的止血功能。剂具备较好的止血功能。

【技术实现步骤摘要】
一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂
[0001]

[0002]本专利技术属于药物
，具体涉及一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂。

技术介绍

[0003]功能失调性子宫出血（简称功血）为妇科常见病之一，指血液自宫颈部或自宫腔溢出。宫血是与月经无关的异常子宫出血，可发生在月经初潮至绝经期前后的任一年龄。青春期功血以止血和调整周期为主，促使卵巢恢复功能和排卵。育龄期妇女以调整性腺轴功能为主，以利于正常黄体的形成和黄体及时萎缩。更年期妇女以止血后调整周期、减少经量、防止内膜癌变，使平稳过渡至绝经期为原则。多种原因均可引起子宫出血：1、内分泌因素：无排卵性子宫出血、排卵性子宫出血、排卵性出血、性激素、避孕药使用不当。2、妊娠并发症：流产、异位妊娠、葡萄胎、绒毛膜癌、前置胎盘时妊娠晚期伴有无痛性子宫出血、胎盘早期剥离时妊娠晚期子宫出血伴有腹痛、宫缩乏力、胎盘滞留、子宫复旧不全。3、肿瘤引起的子宫出血：子宫肌瘤、子宫颈癌、子宫体癌、子宫肉瘤、子宫颈葡萄状肉瘤、卵巢颗粒细胞瘤。4、炎症性出血。5、外伤性子宫出血。6、全身性疾病引起的子宫出血，如再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、白血病等。
[0004]现有方法多采用激素进行治疗，但是激素的副作用较大，激素的副作用很大，能够诱发或加重感染，导致物质代谢和水盐代谢紊乱，诱发高血压和动脉粥样硬化等心血管系统并发症，可诱发或加剧消化性溃疡，导致骨质疏松等。中草药物药效温和，标本兼治，是治疗功血的首选药物。
[0005]专利文献CN201910011492，公开了治疗功能性子宫出血的中药组合物，其包括以下重量份的原料药配比：鸦胆子油500-800份、斑蝥5-60份，该药物是内用乳膏剂，使用较为不方便。
[0006]专利文献CN201710634556，公开了一种治疗子宫出血的丸剂药物，所述药物的各个组分及其质量份比如下：熟地黄280g、党参230g、松脂45g、赤芍115g、黄芪280g、地榆炭120g、侧柏叶炭115g、葛根120g、墨旱莲280g、仙鹤草120g、益母草280g、三七95g、续断120g、杜仲120g，淀粉适量。该药物处方较为复杂繁琐，而且不能将药物中的有效组分充分提取，造成原料浪费。

技术实现思路

[0007]为了克服现有技术存在的缺陷，本专利技术提供了一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂。
[0008]本专利技术是通过如下技术方案来实现的。
[0009]一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂，其由以下重量份的原料制得：
大黄，银杏叶，独一味，黄芩。
[0010]进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份。
[0011]更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄36份，银杏叶27份，独一味16份，黄芩12份。
[0012]更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄34份，银杏叶25份，独一味11份，黄芩10份。
[0013]更进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30份，银杏叶23份，独一味12份，黄芩9份。
[0014]具体地，所述中药制剂按照如下制备方法制得：1）按照重量份取各原料；2）取大黄，粉碎，加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水，煎煮2小时，过滤后得到滤液和药渣；往药渣添加5倍重量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液，药渣备用；合并上述两次的滤液，浓缩成清膏；3)将银杏叶和独一味粉碎，与上述药渣混合，按照1g：10ml的比例添加70%乙醇溶液，加热升温至55℃，保温条件下，以频率50KHz超声波辅助提取60min，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏；4）取黄芩，研磨成粗粉,按照1g：10ml的比例添加pH值为11的氢氧化钠溶液, 85℃水浴加热提取2h,然后添加浓盐酸调节pH为2，保持温度为25℃条件下静置12h，过滤收集沉淀；5）将步骤2）所得清膏，步骤3）所得浸膏以及步骤4）所得沉淀混合，冷冻干燥，得到干粉，按照常规方法制成片剂或者胶囊。
[0015]本专利技术相对于现有技术具有如下的优点及效果：大黄其止血有效成分是大黄酚、大黄素甲醚、α-儿茶精和没食子酸等，降低血管的通透性，改善脆性，兴奋胃肠道的局部血管，抑制胃蛋白酶的活性，显著增加纤维蛋白原活性，降低抗凝血因子Ⅲ的活性，升高α2巨球蛋白含量，竞争性地抑制纤溶酶和纤溶酶原活化素哎活力。没食子酸尚可降低纤溶活性，还可增加血小板的粘附性和聚集能力，使出血和凝血时间明显缩短。
[0016]独一味为唇形种植物独一味的根及根茎或全草，是藏、蒙、纳西等民族常用草药之一，主要含黄酮类、环烯醚萜苷类、苯乙醇苷类、β-谷甾醇等活性物质，在止血、镇痛、抗菌消炎、提高特异性和非特异性免疫等方面具有独特的生物活性。
[0017]银杏叶原料来源广泛，价格低廉，有效成份主要有黄酮甙和二萜内酯两类。内酯类物质主要包括六种，可作为血小板活化的拮抗剂，缩短出血时间。
[0018]黄芩是唇形科植物黄芩的干燥根,是临床常用中药。黄芩主要含有黄酮类化合物,其中黄芩甙含量最高，黄芩甙是药用黄芩的主要有效成分,具有显著的生物活性,止血、降
原料配比参照实施例1，制备方法参照实施例1进行适应性调整。
[0027]实施例4大鼠止血试验试验动物为SD成年大鼠，体重200
±
20g，雌性未孕；未孕雌性 SD大鼠110只，喂养并观察3d以确认健康，随机分为5 组，空白对照组：灌服等量生理盐水；试验药物（以干粉计）：20，200mg/kg，低高三个剂量；每日灌胃1次，连续7天。于第8天给药60分钟后，用剪尾法测定出血时间、毛细玻璃管法测定凝血时间。
[0028]表2 不同药物组对大鼠出、凝血时间的影响组别出血时间s止血时间s空白对照组475
±
11251
±
14实施例1（低剂量）317
±
93*41
±
13实施例1（高剂量）216
±
43**30
±
9*对比例1（低剂量）413
±
10248
±
15对比例1（高剂量）326
±
85*41
±
13对比例2（低剂量）395
±
11243
±
11对比例2（高剂量）356
±
87*39
±
14对比例3（低剂量）402
±
9142
±
8对比例3（高剂量）371
±
83*33
±
7*对比例4（低剂量）389
±
10443
±
11对比例4（高剂量）288
±
75*38
±
8与空白对照组比较：* p＜0.05，* * p＜0.01最后，还需要注意的是，以上列举的仅是本专利技术的若干个具体实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于功能性子宫出血和产后出血的中药制剂，其由以下重量份的原料制得：大黄，银杏叶，独一味，黄芩。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30-40份，银杏叶20-30份，独一味10-20份，黄芩5-15份。3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄36份，银杏叶27份，独一味16份，黄芩12份。4.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄34份，银杏叶25份，独一味11份，黄芩10份。5.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：大黄30份，银杏叶23份，独一味12份，黄芩9份。6.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂按照如下制备方法制得：1）按照重量份取各原料；2）取大...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡友，王丽娟，罗晓倩，陈仁燕，杜玲杰，赵翔，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：