一种可降解保乳支架制造技术

本发明专利技术的技术领域为医疗器械技术领域，具体的讲是一种可降解保乳支架，所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部与定位部，定位部置于支撑部内，所述支撑部由长效可降解材料制成，定位部为钛金属固体标记物。本发明专利技术可以解决临床保乳手术中和手术后放疗定位的问题，将长效可降解材料制造成可填充保乳手术后腔隙的形状，如圆形，椭圆形，六角形，螺旋形等，起到支撑填充作用，使得经过保乳手术后的乳房外观保持美观，不会发生凹陷，而长效降解过程中，人体组织会包裹长入支架中，在降解后也可保持乳房外形的完整。支架中的钛夹不可降解，在化疗中起到定位标记的作用，帮助达到精准放疗的作用。作用。作用。

【技术实现步骤摘要】
一种可降解保乳支架


[0001]本专利技术的
为医疗器械
，具体的讲是一种可降解保乳支架。

技术介绍

[0002]乳腺癌的保乳手术已经成为早期乳腺癌患者的首选外科治疗，在手术中，医生切取病灶部位，确保切缘阴性。
[0003]传统上，乳腺癌诊治指南只要求对于切取下来的组织进行切缘定位，对于切除后的腔隙并没有要求进行边缘定位，而为了防止肿瘤的局部复发，保乳手术后的病人将进行放疗，因为没有边缘定位，导致无法确定切缘，所以放疗科医生只能根据放射影像下的手术部位估计手术范围，为了保证放疗效果，会放大放疗区域，虽然肿瘤安全性有保证，但是病人的放疗创伤增大了。
[0004]而且手术腔隙缝合关闭后，切缘会并拢凹陷，导致术后外感效果差，达不到保乳手术追求的外形美观要求，引发患者的自卑心理。
[0005]现有存在专利CN109172044A公开了一种可降解梯度孔隙乳腺支架，其形状轮廓与切除的肿瘤轮廓相同，切除肿瘤后，将该支架放入原位达到代替支撑的目的，但是它并没有解决切缘凹陷和定位难的问题。
[0006]专利CN108853596A公开了一种形状记忆聚合物乳房支架及其制备方法，该支架的形状与乳房轮廓形状相同，是应用在乳房全切手术后进行乳房重建中，应用场景与方法与本专利技术完全不同。
[0007]专利CN107280810公开了一种可降解乳腺支架，其结构也是与乳房轮廓形状相同，而且同样也是用在乳房重建中，同样的与本专利技术完全不同。
[0008]有此可知，设计一种在进行保乳手术后可以精准定位手术腔隙的边界，保证后续放疗的精准，减少放疗造成的创伤，同时可以防止手术腔隙的凹陷，保证保乳手术后乳房外形的美观的乳腺支架是十分有必要的。

技术实现思路

[0009]本专利技术突破了现有技术的难题，设计了一种在进行保乳手术后可以精准定位手术腔隙的边界，保证后续放疗的精准，减少放疗造成的创伤，同时可以防止手术腔隙的凹陷，保证保乳手术后乳房外形的美观的乳腺支架。
[0010]为了达到上述目的，本专利技术设计了一种可降解保乳支架，其特征在于：所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部与定位部，定位部置于支撑部内，所述支撑部由长效可降解材料制成，定位部为钛金属固体标记物。
[0011]进一步的，可降解保乳支架的形状轮廓与保乳手术后需要填充的腔隙的形状轮廓相同。
[0012]进一步的，长效可降解材料为聚乳酸、聚对二氧环己酮、胶原蛋白中的一种或几种。
[0013]进一步的，钛金属固体标记物为钛夹。
[0014]进一步的，定位部的数量至少为6个。
[0015]进一步的，可降解保乳支架的形状轮廓包括圆形、椭圆形、多边形、长条网格形、螺旋形、放射形。
[0016]进一步的，定位部的设置位置为支撑部内部上下左右前后六个位置，每个位置至少设置1个定位部。
[0017]本专利技术与现有技术相比，本专利技术可以解决临床保乳手术中和手术后放疗定位的问题，将长效可降解材料制造成可填充保乳手术后腔隙的形状，如圆形，椭圆形，六角形，螺旋形等，起到支撑填充作用，使得经过保乳手术后的乳房外观保持美观，不会发生凹陷，而长效降解过程中，人体组织会包裹长入支架中，在降解后也可保持乳房外形的完整。支架中的钛夹不可降解，在化疗中起到定位标记的作用，帮助达到精准放疗的作用。
附图说明
[0018]图1为一具体实施中可降解保乳支架呈螺旋状结构的正视图。
[0019]图2为一具体实施中可降解保乳支架呈螺旋状结构的侧视图。
[0020]图3为一具体实施中可降解保乳支架呈螺旋状结构的俯视图。
[0021]图4为一具体实施中可降解保乳支架呈放射状结构的正视图。
[0022]图5为一具体实施中可降解保乳支架呈放射状结构的侧视图。
[0023]图6为一具体实施中可降解保乳支架呈放射状结构的俯视图。
[0024]图7为一具体实施中可降解保乳支架呈圆形结构的正视图。
[0025]图8为一具体实施中可降解保乳支架呈圆形结构的侧视图。
[0026]图9为一具体实施中可降解保乳支架呈圆形结构的俯视图。
[0027]图10为一具体实施中可降解保乳支架呈椭圆形结构的正视图。
[0028]图11为一具体实施中可降解保乳支架呈椭圆形结构的侧视图。
[0029]图12为一具体实施中可降解保乳支架呈椭圆形结构的俯视图。
[0030]其中1为支撑部，2为定位部。
具体实施方式
[0031]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0032]参见图1～12，本专利技术设计了一种可降解保乳支架，所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部1与定位部2，定位部2置于支撑部1内，所述支撑部1由长效可降解材料制成，定位部2为钛金属固体标记物。
[0033]优选的，可降解保乳支架的形状轮廓与保乳手术后需要填充的腔隙的形状轮廓相同，保证可以在进行保乳手术后将可降解保乳支架放入需要填充的腔隙中，保证腔隙不会凹陷，保持术后乳房外形的美观。
[0034]优选的，长效可降解材料可以采用聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDS)、胶原蛋白
等长效可降解材料。由于患者的放疗一般在手术后三个月左右开始进行，持续约为一个月时间。所以支架的吸收时间至少要在植入后四个月以后，目前在具体实施中设定的降解开始时间为植入后六个月。
[0035]优选的，定位部2的数量至少为6个，钛夹置入位置在影像下可以呈现至少位于残腔的上下左右前后六个标记点，每个位置至少设置 1个定位部2，如果工艺允许，可以增加到8到10个标记点。
[0036]优选的，钛金属固体标记物为钛夹或钛钉，因为钛夹或钛钉是不可降解的，因此就算是支撑部降解了，还是可以利用钛钉或钛夹，在化疗中起到定位标记的作用，帮助达到精准放疗的作用。
[0037]优选的，可降解保乳支架的形状轮廓包括圆形、椭圆形、多边形、长条网格形、螺旋形、放射形等形状。由于保乳的肿块切除后的腔隙形状是不规则的趋近圆形的形状，所有需要多边支撑的结构。
[0038]在制作中，圆形/椭圆形/放射性/长条网格形：在模具中成形，置入钛夹。然后使用镂空工艺雕刻成设计的形状；螺旋形：在模具中成形为长条状，置入钛夹，再成形为螺旋形。
[0039]在具体实施中，为了便于植入体内，本专利技术的直径在2-5公分之间。
[0040]以上所述仅是本专利技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员，在不脱离本专利技术方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本专利技术的保护范围。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可降解保乳支架，其特征在于：所述可降解保乳支架为三维结构，其包括支撑部(1)与定位部(2)，定位部(2)置于支撑部(1)内，所述支撑部(1)由长效可降解材料制成，定位部(2)为钛金属固体标记物。2.根据权利要求1所述的一种可降解保乳支架，其特征在于：可降解保乳支架的形状轮廓与保乳手术后需要填充的腔隙的形状轮廓相同。3.根据权利要求1所述的一种可降解保乳支架，其特征在于：所述长效可降解材料为聚乳酸、聚对二氧环己酮、胶原蛋白中的一种或几种。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴炅，
申请(专利权)人：复旦大学附属肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：