药物性别差异性不良反应信号的检测方法技术

本发明专利技术公开一种药物性别差异性不良反应信号的检测方法：S1、数据预处理：从已知的药物不良事件报告数据库中获取目标药物的药物不良事件报告；S2、采用ROR算法提取男女性患者的ADR信号，计算目标药物女性患者中目标不良事件与其他不良反应事件比值(a/b)除以目标药物男性患者中目标不良事件与其他不良反应事件比值(c/d)，评估不同性别发生该目标药物不良事件的相对危险度；ROR值>1，女性发生目标不良事件的风险更大；当0<ROR<1则说明男性发生目标不良事件的风险更大；信号判断标准：女性目标药物‑不良事件数a>5、男性目标药物‑不良事件数c>5、a+c>50；log

【技术实现步骤摘要】
药物性别差异性不良反应信号的检测方法
本专利技术涉及药品安全数据挖掘
，具体涉及一种药物性别差异性不良反应信号的检测方法。
技术介绍
血管紧张素转化酶抑制剂(Angiotensin-ConvertingEnzymeInhibitor，ACEI)，是一种抑制血管紧张素转化酶活性的化合物，是临床广泛使用的一类降压药物，也称作普利类降压药。它的作用机理是通过抑制血管紧张素转换酶，从而减少血管紧张素Ⅱ的合成，达到抑制血管紧张，从而降低血压。尽管这类药物具有良好的降压效果，也在一定程度上能改善心脏功能及血流量，但在用药治疗过程中副作用发生率仍很高，特别是在治疗心内科疾病时引起的药物不良反应(AdverseDrugReaction，ADR)尤为严重，有的甚至导致患者死亡。并且药物在不同性别患者体内的药动学和药效学存在差异性，用药ADR的发生同样存在性别差异性。ACEI类降压药物作为临床长期一线用药，其使用患者人口基数大，用药时间长，出现ADR的风险较高。但是由于目前多数药物临床试验缺乏女性受试者数据,导致很难挖掘ADR发生在性别上的差异。目前本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物性别差异性不良反应信号的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：/nS1、数据预处理：从已知的药物不良事件报告数据库中获取该目标药物的药物不良事件报告；/nS2、根据S1得到的原始数据采用ROR算法提取男性和女性患者的ADR信号，/n

【技术特征摘要】
1.一种药物性别差异性不良反应信号的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、数据预处理：从已知的药物不良事件报告数据库中获取该目标药物的药物不良事件报告；
S2、根据S1得到的原始数据采用ROR算法提取男性和女性患者的ADR信号，






计算该目标药物女性患者中目标不良事件与其他不良反应事件比值(a/b)除以该目标药物男性患者中目标不良事件与其他不良反应事件比值(c/d)，来评估不同性别发生该目标药物不良事件的相对危险度；当ROR值>1，说明女性发生目标不良事件的风险更大；相反当0<ROR<1则说明男性发生目标不良事件的风险更大；
信号判断标准：女性目标药物-不良事件数a>5、男性目标药物-不良事件数c>5、a+c>50；log2ROR>1或者log2ROR<-1。


2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述S1步骤中，药物不良事件报告数据库为FDA，采用OpenVigilFDA分析工具获取和处理药物不良事件报告。


3.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述S1数据预处理包括对从数据库得到的原始数据利用正则表达式对得到的药品文本数据进行规范化，正则表达式包括：；/""。


4.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述步骤S2还包括以B...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵文龙，谈军涛，
申请(专利权)人：重庆医科大学，
类型：发明
国别省市：重庆;50