清浊益肾胶囊的制备及质量标准检验方法技术

本发明专利技术属于药物提取和制备技术领域，公开了清浊益肾胶囊的制备方法，其包括如下步骤：1）配料，2）饮片粉碎，3）提取，4）浓缩，5）醇沉，6）乙醇回收、浓缩，7）粉碎过筛，8）粉碎过筛，9）总混，10）胶囊填充、抛光。

Preparation and quality standard test method of qingzhuoyishen capsule

【技术实现步骤摘要】
清浊益肾胶囊的制备及质量标准检验方法
本专利技术属于药物提取和制备
，具体涉及清浊益肾胶囊的制备及质量标准检验方法。
技术介绍
肾病综合征（NS）可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。清浊益肾胶囊成分主要包括冬虫夏草、菟丝子、黄芪、丹参、红花、酸枣仁(炒)、大黄。适应症：补肾益气，益气活血，通腑泄浊。用于脾肾阳虚症，症见面浮肢肿，面色萎黄，少气乏力，畏寒肢冷，腰膝酸痛等。对清浊益肾胶囊的的制备及质量标准检验方法进行改进和优化是需要解决的技术问题。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提出了清浊益肾胶囊的制备及质量标准检验方法。本专利技术是通过如下技术方案来实现的：清浊益肾胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：1）配料，2）饮片粉碎，3）提取，4）浓缩，5）醇沉，6）乙醇回收、浓缩，7）粉碎过筛，8）粉碎过筛，9）总混，10）胶囊填充、抛光。进一步地，所述制备方法包括如下步骤：r>1）配料：...

【技术保护点】
1.清浊益肾胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：/n1）配料，2）饮片粉碎，3）提取，4）浓缩，5）醇沉，6）乙醇回收、浓缩，7）粉碎过筛，8）粉碎过筛，9）总混，10）胶囊填充、抛光。/n

【技术特征摘要】
1.清浊益肾胶囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
1）配料，2）饮片粉碎，3）提取，4）浓缩，5）醇沉，6）乙醇回收、浓缩，7）粉碎过筛，8）粉碎过筛，9）总混，10）胶囊填充、抛光。


2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
1）配料：
按照处方领取药材；
2）饮片粉碎：
将冬虫夏草粉碎成细粉，过80目筛，过筛后细粉装入洁净的双塑料袋中，外加蓝色洁净袋，内外附上物料卡：
将双层包装的白芷细粉用60Co照射灭菌：
提取：
将黄芪饮片、丹参饮片、红花、炒酸枣仁投入提取罐a，加水，煎煮二次，第一次加生药材10倍量的水煎煮1.5小时，第二次投入大黄，加水8倍量，煎煮1小时，煎煮时提取罐夹层压力0.10-0.15mPa，罐内压力为“0”，温度100±2℃，滤过，用输液泵打入贮液罐，合并煎液，转入浓缩工序；
将菟丝子投入提取罐b，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量的水，煎煮1小时，提取过程中，提取罐夹层压力0.10-0.15mPa，罐内压力为“0”，温度：100±2℃，滤过，用输液泵打入贮液罐，合并煎液，滤液相对密度为1.02-1.03，转入浓缩工序；
浓缩：
开启真空阀门，将提取罐a的煎煮液吸入双效浓缩器；当药液达浓缩器体积的1/2时，关闭进液阀门，适当调整真空阀门，开蒸汽阀加热，蒸发过程严格控制，蒸汽压力＜0.3MPa，一效真空度-0.05~-0.08MPa，温度65～80℃，二效真空度-0.06~-0.09MPa，温度60～75℃；药液全部吸尽后，关闭进液阀，继续浓缩，浓缩至相对密度1.14～1.16；用输液泵，打入醇沉罐；
开启真空阀门，将提取罐b内菟丝子提取液吸入单效浓缩器内；当药液达浓缩器体积的1/2时，关闭进液阀门，适当调整真空阀门，开蒸汽阀加热，蒸发过程严格控制蒸发温度在70℃以下，真空度-0.06~-0.09MPa：
药液全部吸尽后，关闭进液阀，继续浓缩，浓缩至相对密度1.16～1.18，停止浓缩，将浓缩液放入不锈钢桶内，称重；
5）醇沉：
将步骤4）所得浓缩液打入醇沉罐中，开启搅拌器，打开乙醇加液阀缓缓加入约3倍量的乙醇（乙醇浓度...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，孙永喜，王丽娟，曹欣欣，宿晓法，李素华，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37