【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肾上腺素喷雾制剂交叉参考本申请要求2018年3月19日提交的U.S.临时申请No.62/644,834、2018年4月26日提交的U.S.临时申请No.62/663,100、2018年7月31日提交的U.S.临时申请No.62/712,678、2018年10月17日提交的U.S.临时申请No.62/747,048和2019年2月25日提交的U.S.临时申请No.62/810,261的权益，这些申请通过引用整体并入本文。专利技术背景肾上腺素是一种儿茶酚胺，其刺激交感神经系统的α-和β-肾上腺素能受体。肾上腺素与这些肾上腺素能受体结合，从而减轻许多危及生命的过敏反应症状(例如，使肺支气管中的平滑肌松弛，从而打开狭窄的气道，收缩血管，从而导致舌头和喉咙肿胀减轻，和升高血压并加快心率，从而预防或逆转心血管性虚脱)。专利技术简述本文提供的一个方面是药物喷雾制剂。在一些实施方案中，药物喷雾制剂包含在水中约0.5％至约25％w/w的肾上腺素或肾上腺素的药学上可接受的盐，其中制剂的pH为约4.0至约6.5。在一些实施方案中，药物喷雾制...
【技术保护点】
1.药物喷雾制剂，包含：/n(a)在水、乙醇、丙二醇或其组合中约1％至约25％(w/w)的肾上腺素或其药学上可接受的盐；和/n(b)抗氧化剂、抗微生物防腐剂、等渗剂、吸收促进剂、粘度调节剂或缓冲剂中的一种或多种；/n其中所述制剂经配置作为鼻喷雾剂施用至受试者的鼻孔，所述鼻喷雾剂在施用后1min内产生至少0.4ng/mL的血浆浓度。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180319 US 62/644,834;20180426 US 62/663,100;20181.药物喷雾制剂，包含：
(a)在水、乙醇、丙二醇或其组合中约1％至约25％(w/w)的肾上腺素或其药学上可接受的盐；和
(b)抗氧化剂、抗微生物防腐剂、等渗剂、吸收促进剂、粘度调节剂或缓冲剂中的一种或多种；
其中所述制剂经配置作为鼻喷雾剂施用至受试者的鼻孔，所述鼻喷雾剂在施用后1min内产生至少0.4ng/mL的血浆浓度。
2.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述制剂的pH为约4.0至约6.5。
3.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述抗氧化剂包含浓度为约0.01％至约0.1％(w/w)的亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠。
4.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述抗微生物防腐剂包含浓度为约0.1％至约1％(w/w)的三氯叔丁醇或三氯叔丁醇半水合物。
5.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述等渗剂包含浓度为约0.1％至约1％(w/w)的氯化钠。
6.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述粘度调节剂包含浓度为约0.01％至约0.2％(w/w)的羟丙甲纤维素。
7.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述缓冲剂包含浓度为约0.1％至约1％(w/w)的柠檬酸或柠檬酸一水合物。
8.权利要求1的药物喷雾制剂，包含约2％或约5％(w/w)的肾上腺素或其药学上可接受的盐。
9.权利要求1的药物喷雾制剂，其中所述药物喷雾制剂包含焦亚硫酸钠，氯化钠，羟丙甲纤维素，柠檬酸一水合物，二甘醇单乙醚和三氯叔丁醇半水合物。
10.权利要求9的药物喷雾制剂，其包含约1％至约10％(w/w)的肾上腺素或其药学上可接受的盐，约0.01％至约0.1％(w/w)的焦亚硫酸钠，约0.1％至约1％(w/w)的氯化钠，约0.01％至约0.2％(w...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·哈特曼，M·罗贝尔，M·P·罗本，K·L·德雷琴，M·梅萨，
申请(专利权)人：布莱恩制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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