一种酒石酸阿利美嗪的口服液制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，涉及一种酒石酸阿利美嗪口服液及其制备方法，所述的酒石酸阿利美嗪口服液由酒石酸阿利美嗪、抗氧剂、矫味剂、溶剂、防腐剂以及pH缓冲剂组成。所述的制备方法包含以下步骤：将酒石酸阿利美嗪、纯化水、枸橼酸、枸橼酸钠、糖精钠、没食子酸丙酯溶于水制备水相；将丙二醇、甘油、羟苯乙酯和焦糖香精溶于水制备有机相；将水相和醇相混合制得酒石酸阿利美嗪口服液。本发明专利技术制备的酒石酸阿利美嗪口服溶液稳定性高，处方简单，使用的抗氧剂毒性更小，安全性更高，且制备酒石酸阿利美嗪口服溶液的方法操作简单，易于工业化生产。本发明专利技术的酒石酸阿利美嗪口服溶液具有抗组胺作用，抗乙酰胆碱作用，并具有强效止痒作用和镇静作用等中枢作用。

【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸阿利美嗪的口服液制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种酒石酸阿利美嗪口服液及其制备方法，制剂制备工艺简单可控。
技术介绍
酒石酸阿利美嗪是由罗纳普朗克公司于1958年开发的吩噻嗪类抗组胺药。其具有抗组胺作用，自主神经系统抑制作用，镇静作用，止痒作用，镇咳作用。能够治疗1）改善与皮肤病相关的痤疮（皮肤磨损，皮肤病，儿童期萎缩，中毒，咬伤）的症状。2）改善荨麻疹的症状。3）改善与上呼吸道炎症等相关的打喷嚏，流涕，咳嗽和过敏性鼻炎的症状。口服液体制剂与口服固体制剂相比具有较好的服药顺应性，对于吞咽有困难的儿童和老人而言，口服液体制剂显然更为方便，然后稳定性则是影响口服液体制剂大规模使用的重要因素;目前尚未发现酒石酸阿利美嗪口服溶液的有关报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定的酒石酸阿利美嗪口服溶液及其制备方法。本专利技术的酒石酸阿利美嗪口服溶液稳定性好，抗氧剂用了没食子酸丙酯，相比传统抗氧剂具有同等的抗氧化作用，且毒性更小，安全性更高。实现上述目的的本专利技术的技术方案如下：本专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种酒石酸阿利美嗪口服液，其特征在于所述的口服液由以下重量体积比的成分组成：/n

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸阿利美嗪口服液，其特征在于所述的口服液由以下重量体积比的成分组成：








酒石酸阿利美嗪
0.05；


抗氧剂
0.001-0.005%；


pH缓冲剂
0.6-2.0%；


矫味剂
0.03-1%；


溶剂
35-50%；


防腐剂
0.001-0.5%






。


2.根据权利要求1所述的酒石酸阿利美嗪口服液，其特征在于所述的抗氧剂为没食子酸丙酯。


3.根据权利要求1所述的酒石酸阿利美嗪口服液，其特征在于所述的pH缓冲剂为枸橼酸或其水合物、枸橼酸钠或其水合物。


4.根据权利要求3所述的酒石酸阿利美嗪口服液，其特征在于所述的矫味剂选自焦糖香精、糖精钠中的一种或多种...

【专利技术属性】
技术研发人员：董玉娇，王宇杰，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11