头戴装置和包括其的可植入耳蜗刺激系统制造方法及图纸

一种用于与耳蜗植入物一起使用的耳蜗植入物头戴装置，其包括：壳体；沿直径方向磁化的头戴装置磁体，所述头戴装置磁体限定轴线和N‑S方向，并处于所述壳体内并且可围绕所述轴线旋转，从而当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N‑S方向与重力方向自对准；以及与所述壳体相关联的头戴装置天线。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】头戴装置和包括其的可植入耳蜗刺激系统背景1.领域本公开总体上涉及可植入耳蜗刺激(或“ICS”)系统。2.相关技术描述ICS系统用于通过以受控的电流脉冲直接激励完整的听觉神经来帮助重度耳聋患者感知声音。周围的声压波由外戴式麦克风拾取并转换为电信号。而电信号由声音处理器处理，并转换为具有变化的脉冲宽度、速率和/或幅度的脉冲序列，并被传输到ICS系统的植入式接收器电路。植入式接收器电路被连接到已被插入到内耳的耳蜗中的可植入电极阵列，并且电刺激电流被施加到变化的电极组合以产生声音的感知。作为选择，电极阵列可被直接插入到耳蜗神经中而不驻留在耳蜗中。在美国专利5,824,022中公开了一种代表性的ICS系统，该美国专利的标题为“利用带有远程控制的耳后声音处理器的耳蜗刺激系统(CochlearStimulationSystemEmployingBehind-The-EarSoundprocessorWithRemoteControl)”并且其全部内容通过引用结合到本文中。市售ICS声音处理器的示例包括但不限于可从AdvancedBionics获得的HarmonyTMBTE声音处理器、NaidaTMCIQ系列声音处理器和NeptuneTM体戴声音处理器。如上所述，一些ICS系统包括可植入的耳蜗刺激器(或“耳蜗植入物”)、声音处理器单元、电池以及作为声音处理器单元的一部分或与该声音处理器单元通信的麦克风。耳蜗植入物与声音处理器单元通信，并且一些ICS系统包括与声音处理器单元(例如，体戴处理器或耳后处理器)和耳蜗植入物两者通信的头戴装置(headpiece)。头戴装置通过头戴装置上的发射器(例如，天线)和植入物上的接收器(例如，天线)与耳蜗植入物通信。头戴装置和耳蜗植入物可包括相应的磁体(或相应的多个磁体)，这些磁体相互吸引，从而将头戴装置保持在头部上并维持头戴装置发射器的位置处于植入物接收器的正上方。将头戴装置磁体和植入物磁体分开的皮肤和皮下组织有时被称为“皮瓣”。在其他情况下，所有外部部件(例如，电池、麦克风、声音处理器、天线线圈和磁体)都被承载在单个头戴装置内。在美国专利公布2010/0046778中公开了这种系统的一个示例，其标题为“集成式耳蜗植入物头戴装置(IntegratedCochlearImplantHeadpiece)”，其全部内容通过引用合并于此。与耳蜗植入物相关的一个问题是与磁共振成像(“MRI”)系统的兼容性。例如，许多传统的耳蜗植入物中的磁体呈盘形，并且具有在盘的轴向方向上对准的南北磁偶极子。此类磁体产生的磁场垂直于患者的皮肤并平行于轴向方向，并且该磁场方向不与MRI磁场(通常为1.5Tesla或更大)的方向对准(对齐)，并且可能垂直于MRI磁场的方向。相互作用磁场的未对准可能导致植入物磁体消磁或在植入物磁体上产生大扭矩，该大扭矩可能会使植入物磁体移位并引起组织损伤。一种建议的用于适应MRI磁场的方法涉及使用具有沿直径方向磁化的盘形磁体的磁体设备，该磁体可相对于植入物的其余部分围绕轴线旋转，并且具有垂直于所述轴线的N-S取向。具有这种磁体的耳蜗植入物的一个示例是图1-3中示出的耳蜗植入物10。耳蜗植入物10包括由硅酮弹性体或其他合适的材料形成的柔性壳体12、刺激处理器14、具有电极阵列18的耳蜗引线16以及可以用于通过外部天线接收数据和功率的天线20。可相对于植入物10的其余部分围绕轴线A旋转的沿直径方向磁化的盘形磁体22位于壳体12的天线部分内。磁体22将围绕轴线A旋转成与MRI磁场方向对准，该MRI磁场方向垂直于轴线A。耳蜗植入物10可以与包括壳体32的头戴装置30一起使用，诸如带有一对麦克风34的麦克风阵列以及承载天线36和其他电子部件的印刷电路板(未示出)之类的部件位于所述壳体32中。壳体32包括一对麦克风孔口38。电连接器40通过电缆42将电路板连接至声音处理器(例如，BTE声音处理器)。还提供了沿直径方向磁化的盘形磁体44。磁体22和44之间的磁引力将头戴装置30的位置抵靠皮瓣保持在耳蜗植入物10之上，并致使可旋转的植入物磁体22的N极和S极以所示方式与头戴装置磁体44的S极和N极对准。美国专利8,634,909(“’909专利”)公开了一种耳蜗植入物系统，其具有沿直径方向磁化并且可旋转的盘形植入物磁体和沿直径方向磁化的盘形头戴装置磁体。’909专利指出，头戴装置磁体可以固定在头戴装置内以防止其旋转，或者可以像植入物磁体一样围绕其轴线旋转。麦克风阵列的麦克风34沿着麦克风轴线MA间隔开并固定就位，即，不可相对于壳体32移动。麦克风轴线MA垂直于电缆42，因此，例如，当用户站立并注视目标源时，麦克风轴线MA将指向目标源。本专利技术人已经确定存在许多与上述耳蜗植入物系统相关的问题。例如，头戴装置30的合适保持取决于法向保持力NRF和侧向保持力LRF(图3)。法向保持力NRF是沿直径方向磁化的植入物和头戴装置的磁体22和44的强度以及皮瓣和毛发(如果有的话)的厚度的函数，而侧向保持力LRF是法向保持力NRF以及头戴装置与相关的头部表面之间的摩擦系数的函数。当法向保持力NRF太高时，皮瓣上的压力可能会导致不适和组织坏死，而当法向保持力NRF太低时，将无法保持头戴装置。另外，当植入物和头戴装置的磁体的N极和S极以N对S和S对N的方式对准时，法向保持力NRF最大化；对于给定的法向保持力NRF，当磁体的N-S方向(或“轴线”)与重力方向G对准时，侧向保持力LRF最大化。鉴于头戴装置通常以头戴装置电缆沿着重力方向G(图3)向下延伸的方式佩戴，一些传统的头戴装置将头戴装置磁体的N-S方向与头戴装置电缆固定对准，从而通常将头戴装置磁体的N-S方向与重力方向G对准。头戴装置电缆对齐。对于不以典型方式佩戴头戴装置而例如以图4所示的方式佩戴头戴装置的人来说，这可能是有问题的。尽管头戴装置磁体44的强度将致使可旋转植入物磁体22(图3)旋转成与头戴装置磁体成N-S对准，但是由于头戴装置磁体的固定取向，磁体的N-S方向将不与重力方向G对准。这种不对准导致侧向保持力LRF小于最佳，以及当用户注视目标源时，麦克风轴线MA的方向可能未指向目标声源。类似地，在头戴装置磁体44相对于头戴装置30’的其余部分自由旋转的情况下(图5)，头戴装置磁体的N-S取向可能未与电缆42对准。如此，即使当电缆42与重力方向G对准时，磁体22和44的N-S方向也可能不与重力方向G对准。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面的耳蜗植入物头戴装置包括：壳体；沿直径方向磁化的头戴装置磁体，其限定轴线和N-S方向，并处于所述壳体内并且可围绕所述轴线旋转，由此当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N-S方向与重力方向自对准；以及与所述壳体相关联的头戴装置天线。本专利技术还包括具有与这种头戴装置相结合的声音处理器和/或耳蜗植入物的耳蜗刺激系统。这种头戴装置和系统具有多种优点。举例但非限制性地，对于给定的法向保持力，头戴装置磁体的N-S方向与重力方向的对准(对齐)使侧向保持力最大化。根据本专利技术的一个方面的耳蜗植入物头戴装置包括：第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于与耳蜗植入物一起使用的耳蜗植入物头戴装置，所述耳蜗植入物头戴装置包括：/n壳体；/n沿直径方向磁化的头戴装置磁体，所述头戴装置磁体限定轴线和N-S方向，并处于所述壳体内并且可围绕所述轴线旋转，从而当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N-S方向与重力方向自对准；以及/n与所述壳体相关联的头戴装置天线。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于与耳蜗植入物一起使用的耳蜗植入物头戴装置，所述耳蜗植入物头戴装置包括：
壳体；
沿直径方向磁化的头戴装置磁体，所述头戴装置磁体限定轴线和N-S方向，并处于所述壳体内并且可围绕所述轴线旋转，从而当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N-S方向与重力方向自对准；以及
与所述壳体相关联的头戴装置天线。


2.根据权利要求1所述的耳蜗植入物头戴装置，其还包括：
轴承，所述轴承具有第一轴承部分和第二轴承部分，所述第一轴承部分被固定至所述壳体，所述第二轴承部分可相对于所述第一轴承部分旋转并且被固定至所述头戴装置磁体。


3.根据权利要求2所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体限定外部周边；并且
所述第二轴承部分围绕所述头戴装置磁体的外部周边延伸。


4.根据权利要求3所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述第二轴承部分和所述头戴装置磁体可独立于所述第一轴承部分地从所述头戴装置移除。


5.根据权利要求2所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述第二轴承部分沿着所述轴线延伸穿过所述头戴装置磁体。


6.根据权利要求5所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述壳体包括处于所述轴线上的支柱；并且
所述第二轴承部分被安装在所述支柱上。


7.根据权利要求1至6中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其还包括：
配重，所述配重被可操作地连接至所述头戴装置磁体并且可与所述头戴装置磁体一起旋转。


8.根据权利要求7所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体限定盘形形状，并且所述配重位于所述盘形形状内。


9.根据权利要求7或8所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体包括凹陷；并且
所述配重处于所述凹陷内。


10.根据权利要求7至9中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体和所述配重共同限定不平衡负载。


11.根据权利要求7至10中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体和所述配重共同限定重心；并且
所述头戴装置磁体和所述配重的相对于所述轴线的相应位置和相应配置使得，所述重心偏离所述轴线，并且当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N-S方向穿过所述重心和所述轴线。


12.根据权利要求1至6中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述头戴装置磁体包括外部周边凹陷，所述外部周边凹陷不包括位于其中的配重；并且
所述外部周边凹陷相对于所述轴线的位置使得，所述头戴装置磁体限定偏离所述轴线的重心，并且当所述轴线垂直于重力方向时，所述头戴装置磁体的N-S方向穿过所述重心和所述轴线。


13.根据权利要求1至12中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其还包括：
磁体接收部，所述头戴装置磁体位于所述磁体接收部中；以及
帽，所述帽被配置为安装在所述壳体上并且当安装在所述壳体上时覆盖所述磁体接收部。


14.根据权利要求1至13中的任一项所述的耳蜗植入物头戴装置，其中，
所述磁体由具有第一密度的第一材料形成；并且
所述配重由具有第二密度的第二材料形成，所述第二密度大于所述第一密度。


15.一种用于与耳蜗植入物一起使用的耳蜗植入物头戴装置，所述耳蜗植入物头戴装置包括：
限定旋转轴线的第一头戴装置部分；
安装在所述第一头戴装置部分上并且可相对于所述第一壳体部分围绕所述旋转轴线旋转的第二头戴装置部分，所述第二头戴装置部分包括头戴装置天线以及限定麦克风阵列轴线的第一麦克风和第二麦克风，并且其重心被定位成使得，当所述旋转轴线垂直于重力方向时，所述麦克风阵列轴线将垂直于重力方向；以及
与所述第一头戴装置部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·B·布雷姆，M·特劳特纳，J·G·E·史密斯，
申请(专利权)人：领先仿生公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH