装载鞘管以及输送系统技术方案

本发明专利技术公开了一种装载鞘管以及输送系统，装载鞘管具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。输送系统的手柄与所述装载鞘管连接，用以控制所述装载鞘管的运动。本发明专利技术提供的装载鞘管具有足够的轴向抗拉抗压性能和径向抗压性能，且具有一定的过弯能力，不会因弯曲性能不足而刺穿血管。

【技术实现步骤摘要】
装载鞘管以及输送系统
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于介入手术的装载鞘管以及输送系统。
技术介绍
随着我国老龄化社会的发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。对严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。发达国家的统计表明，约1/3的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术。对于这些高危或有心外科手术禁忌的患者，现在经导管主动脉瓣置入术(TAVI)则可以作为一种有效的治疗手段。TAVI是指通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。然而这种介入手术的操作非常复杂，而且在实际临床中还存在诸多问题，例如在输送过程中，输送系统需携带瓣膜支架从股动脉穿刺，经腹主动脉、降主动脉，再穿过主动脉弓，逆行至主动脉根部才能到达植入位点，输送系统在经过主动脉弓时形成了一个大的弯曲，同样，在二尖瓣和三尖瓣的置换过程中，输送系统也至少需要经过一个脉管的弯曲部位；再者，瓣膜在病变位置没有完全释放时，术者若发现瓣膜释放位置不够理想，还需要回收瓣膜重新进行定位释放，瓣膜在体内回收时，没有装载工具等辅助器具的协助，管材尤其是压握瓣膜的鞘管部分需要克服很大的阻力，这就要求鞘管部分具有极高的抗拉、抗压和抗折能力，同时压握瓣膜的鞘管部分需要通过主动脉弓等这样的大迂回通路，这就要求鞘管部分需具有良好的弯曲性能。虽然目前对输送系统的改进从未止步，但是现有的输送系统无法很好地平衡装载鞘管的轴向支撑强度与空间立体弯曲性能，使得装载鞘管要么因抗拉抗压能力低，无法做到瓣膜的回收、重新定位和释放；要么在穿过主动脉弓时因弯曲性能不足极易刺穿血管，给临床手术带来极大的风险。因此，如何平衡鞘管的这两个对立的性能，成为业内难题。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种装载鞘管，该装载鞘管具有足够的轴向抗拉抗压性能和径向抗压性能，且具有一定的过弯能力，不会因弯曲性能不足而刺穿血管。为了实现上述目的，本专利技术的实施例提供如下技术方案：一种装载鞘管，具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。在一个实施例中，每条所述切割槽的切割断口均位于同一条直线上。在一个实施例中，以位于所述刚性夹层端部的切割槽为首条，偶数排位的切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转设置，该旋转的角度不大于90°；优选地，偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转90°设置；优选地：偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转20°-60°设置。在一个实施例中，各个所述切割槽的切割断口沿所述刚性夹层由上到下等角度偏离设置。在一个实施例中，所述刚性夹层的远端设有可扩张部，所述可扩张部由若干个轴向固设于所述远端上的可扩张结构组成，且每个所述可扩张结构的远端互不约束。所述可扩张部可沿所述刚性夹层的径向扩张或收缩。可选地：所述可扩张结构为回形、长方形、圆形、椭圆形或槽口形。在一个实施例中，所述刚性夹层上还开设有定位孔，所述定位孔的数量为偶数，且轴对称设置。可选地：所述定位孔的形状为正方形、长方形、圆形或三角形。在一个实施例中，所述刚性夹层的材质为超弹性镍钛合金、钴铬合金、304不锈钢、316不锈钢和316L不锈钢中的一种或几种，优选为超弹性镍钛合金。在一个实施例中，所述柔性外壁的材质为聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺和聚醚嵌段聚酰胺中的一种或几种。在一个实施例中，所述装载鞘管还包括沿所述刚性夹层内壁设置的润滑层，所述润滑层与所述刚性夹层和所述柔性外壁相互固定。可选地：所述刚性夹层上开设有固位孔，所述固位孔的形状与所述定位孔不同。可选地：所述固位孔用以通过热熔和/或施加固定胶的方式将所述润滑层与所述刚性夹层和所述柔性外壁相互固定。在一个实施例中，所述润滑层的材质为高分子润滑材料，可选聚四氟乙烯。本专利技术的另一目的在于提供一种输送系统，所述输送系统的手柄与所述装载鞘管连接，用以控制所述装载鞘管的运动。在一个实施例中，所述手柄的远端与所述装载鞘管相连接部分的直径小于所述装载鞘管的口径。与现有技术相比，本专利技术的实施例具有以下有益效果：本专利技术的装载鞘管相对于现有技术来说，由于设置了刚性夹层，因此，经刚性加强的管体结构具有优异的抗轴向褶皱能力和抗径向压缩能力，而且还在的周向上开设有若干条切割槽，其中切割槽并非为沿刚性夹层轴向设置的环形闭合槽，而是在切割槽的两端之间设置切割断口，以此不仅能使刚性夹层能沿切割槽进行定向弯曲，具备一定的过弯能力，避免装载鞘管因弯曲性能不足而刺穿血管。另外，切割断口的设置又能对刚性夹层的弯曲方向进行控制，同时在一定程度上避免因弯曲方向不可控而增加输送难度；除此之外，本专利技术还在刚性夹层的外部设置了柔性外壁，柔性外壁进一步降低了装载鞘管在输送时对血管造成损伤。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。图1为本专利技术一个实施例的结构示意图；图2为本专利技术实施例1所提供的刚性夹层的结构示意图；图3为本专利技术实施例2所提供的刚性夹层的结构示意图；图4为本专利技术实施例3所提供的刚性夹层的结构示意图；图5为本专利技术一个实施例所提供的装载鞘管回收植入物的初期状态图；图6为本专利技术一个实施例所提供的装载鞘管回收植入物的中期状态图；图7为本专利技术一个实施例所提供的装载鞘管回收植入物的末期状态图。附图标记说明：1、润滑层；2、刚性夹层；21、可扩张结构；22、固位孔；23、切割槽；231、切割断口；24、定位孔；3、柔性外壁；4、植入物。具体实施方式下面将结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装载鞘管，其特征在于，具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。/n

【技术特征摘要】
1.一种装载鞘管，其特征在于，具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。


2.根据权利要求1所述的装载鞘管，其特征在于，每条所述切割槽的切割断口均位于同一条直线上。


3.根据权利要求1所述的装载鞘管，其特征在于，以位于所述刚性夹层端部的切割槽为首条，偶数排位的切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转设置，该旋转的角度不大于90°；优选地，偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转90°设置；优选地：偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转20°-60°设置。


4.根据权利要求1所述的装载鞘管，其特征在于，各个所述切割槽的切割断口沿所述刚性夹层由上到下等角度偏离设置。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的装载鞘管，其特征在于，所述刚性夹层的远端设有可扩张部，所述可扩张部由若干个轴向固设于所述远端上的可扩张结构组成，且每个所述可扩张结构的远端互不约束。


6.根据权利要求5所述的装载鞘管，其特征在于，所述可扩张部可沿所述刚性夹层的径向扩张或收缩。可选地：所述可扩张结构为回形、长方形、圆形、椭圆形或槽口形。


7.根据权利要求1-4或6中任一项所述的装载鞘管，其特征在于，所述刚性夹层上开设有定位孔，所述定位孔的数量为偶数，且轴对称设置。可选地：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘小建，吴永健，刘通，邱克劲，赵轩铖，昌仁操，张昱昕，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11