用于检测心律失常的系统和方法技术方案

本文描述了用于流动式检测诸如心律失常之类的医疗事件的系统和方法。心律失常检测系统的实施例可以包括检测标准电路，其使用在患者没有心律失常时的基线心脏特征来确定患者特定检测标准。所述检测标准电路通过调整基于人群的信号度量阈值来生成患者特定信号度量阈值，其中调整的方式和量基于关于患者基线心脏特征的信息。所述心律失常检测系统使用从患者感测到的生理信号和患者特定心律失常检测阈值来检测心律失常发作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测心律失常的系统和方法优先权要求本申请根据35U.S.C.§119(e)主张关于2018年5月8日提交的美国临时专利申请序列号62/668,392的优先权权益，其全部内容通过引用方式包含于此。
本文一般地涉及医疗设备，并且更特别地涉及用于检测和管理心律失常的系统、设备和方法。
技术介绍
植入式医疗设备(IMD)已被用于监视患者健康状况或疾病状态以及用于传送治疗。例如，植入式心脏复律除颤器(ICD)可被用于监视某些异常心律，并向心脏传送电能以纠正异常心律。一些IMD可被用于监视例如由充血性心力衰竭(CHF)引起的心脏血流动力学性能的慢性恶化，并提供心脏刺激治疗，包括用于纠正心室内或心室间的心脏不同步的心脏再同步治疗(CRT)。一些IMD可以检测心律失常，如房性快速心律失常。一种类型的房性快速心律失常是心房颤动(AF)，被认为是影响数百万人的最常见的临床心律失常。在AF期间，源于心房内或心房附近区域的无序电脉冲可能导致到心室的不规则传导，从而导致不适当的快速和不规则心率。AF可能是阵发性的，其可能持续几分钟到几天才会自行停止。持续性AF可能持续一周以上，并且通常需要药物或其他治疗才能回转正常窦性心律。如果通过治疗不能恢复正常心律，则AF是永久性的。AF可能与卒中有关，并且需要抗凝治疗。另一种类型的房性快速心律失常是心房扑动(AFL)。AFL通常伴有一定程度的房室(AV)结传导阻滞，并且可能与快速且通常规则的心率相关联。典型的或Ⅰ型AFL可能涉及右心房内围绕三尖瓣环的单个折返性环路，并具有每分钟240～340次搏动(bpm)的心房率。该折返性环路最常以逆时针方向运行。非典型或Ⅱ型AFL遵循不同的环路，可能涉及右心房或左心房，并通常具有340-440bpm左右的更快心房率。AFL可能与多种心脏病相关联，如冠心病(CAD)或高血压心脏病。AFL常会退化为AF。长期快速的AFL可导致失代偿及正常心脏功能丧失。这可能表现为劳累不耐受、夜间呼吸困难或者腿部或腹部肿胀。对诸如AF或AFL之类的房性快速心律失常进行定期检测可能对于评估心脏功能在临床上很重要。一些房性快速心律失常的特征可能是慢速而稳定的心室率。这种房性快速心律失常发作可能被IMD误认为是窦性心律，并且在某些患者中未检测到或未充分检测。这可能会对患者的预后产生不利影响。概述诸如AF或AFL之类的房性快速心律失常的特征是快速的心房率。在某些患者中，例如未被指示用于心房引线植入的患者，利用位于心房内或心房附近的电极来直接感测心房激活速率是不可用或不可行的。医疗设备，例如没有专用心房感测/起搏引线的单腔IMD，可以基于心室心率来检测房性快速心律失常，而不直接感测心房活动。然而，诸如噪声、运动伪影或除房性快速心律失常以外的心律等混淆因素可能被错误地检测为房性快速心律失常事件。例如，在AFL期间，来自心房的脉冲通过房室结(AV结)传导到心室。主要由于其较长的不应期，AV结通过阻滞超过180次/分钟(bpm)的心房脉冲对心室心率产生保护作用。如果AFL的速率为300bpm，可能形成二比一(2:1)的心脏阻滞，从而只有一半的心房脉冲可以传导到心室，得到150bpm的心室率。由于心率是心室活动而不是心房活动的测量值，基于心室心率而不是心房活动来检测房性快速心律失常的医疗设备可能会被例如在可耐受体力活动期间(如窦性心动过速)心率升高时的生理性窦性心律所混淆。通过将从生理信号中生成的信号度量与检测标准(例如检测阈值)进行比较，可以检测心律失常。传统上，基于人群数据来确定检测阈值。用户(例如，医疗保健提供者)可以为单个患者手动调整基于人群的检测阈值。基于人群的阈值通常被调谐为实现期望的总体算法性能(例如，敏感性、特异性或正负预测值)，然而可能无法为一个或一些患者提供最佳的心律失常检测性能。虽然手动编程检测阈值可以改善某些患者的检测性能，然而却缺乏自动性，并且通常会消耗额外的时间和用于患者监视的更多的医疗资源。此外，手动调谐检测阈值对于流动式患者管理可能是不可行的，在这种情况下，可能没有合适的医疗人员和资源随时可用，或者这种可用性可能会大大延迟。作为结果，诸如AF或AFL之类的心律失常可能未被检测到或被假检测为窦性心律或其他心律失常事件。房性快速心律失常发作的不适当检测可能会降低检测的特异性，并且导致缺乏治疗或治疗不合时，或者不必要或不适当的治疗。向临床医生发出关于不适当检测到的心律失常的假警报，或者向临床医生提出大量不适当检测到的心律失常事件令其查看或判断，可能会对设备的有效性产生不利影响并且无端增加与患者管理相关的医疗费用。因此，这可能会降低基于心率的房性快速心律失常检测的临床实用性。出于至少上述原因，专利技术人认识到对于改进的流动式心律失常检测系统和方法的需要未被满足，这些改进的系统和方法可以针对单个患者自动调整设备设置以更精确地检测如房性快速心律失常之类的心律失常。本文讨论了用于检测诸如房性快速心律失常之类的心律失常的系统、设备和方法等。心律失常检测系统的实施例可以包括检测标准电路，其使用在患者没有心律失常时的基线心脏特征来确定患者特定检测标准。在一个例子中，检测标准电路可以通过调整基于人群的信号度量阈值来生成患者特定信号度量阈值，其中调整的方式和量基于患者的基线心脏特征。心律失常检测系统可以使用从患者感测到的生理信号和患者特定心律失常检测阈值来检测心律失常发作。例子1是一种用于检测患者的心律失常的系统。该系统包括检测标准电路和心律失常检测器电路。检测标准电路配置为使用当患者没有心律失常时从患者感测到的第一生理信号确定基线心脏特征，并且使用确定的基线心脏特征确定患者特定心律失常检测阈值。心律失常检测器电路配置为使用从患者感测到的第二生理信号和患者特定心律失常检测阈值来检测心律失常发作。在例子2中，例子1的主题可选地包括检测标准电路，可以进一步配置为使用确定的基线心脏特征确定患者特定心律失常确认阈值。心律失常检测器电路配置为使用患者特定心律失常确认阈值确认或否认所检测到的心律失常发作；其中患者特定心律失常确认阈值对应于比心律失常检测阈值更高的用于检测心律失常的特异性。在例子3中，例子2的主题可选地包括心律失常检测器电路，可以配置为：分别从第二生理信号中生成第一信号度量和不同于第一信号度量的第二信号度量；通过将第一信号度量与患者特定心律失常检测阈值进行比较，检测心律失常发作；以及通过将第二信号度量与患者特定心律失常确认阈值进行比较，确认或否认检测到的心律失常发作。在例子4中，例子1-3中任意一个或多个例子的主题可选地包括检测标准电路，可以配置为使用从患者感测到的第三生理信号检测患者的窦性心律，并确定在所检测到的窦性心律期间的基线心脏特征。在例子5中，例子4的主题可选地包括配置为感测第一、第二和第三生理信号的传感器电路。在例子6中，例子5的主题可选地包括传感器电路，耦合至用于感测第一生理信号的第一传感器和用于感测第二生理信号的第二传感器，第一传感器与第二传感器具有不同的类型。在例子7中，例子4-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测患者心律失常的系统，包括：/n检测标准电路，配置为：/n使用当所述患者没有心律失常时从所述患者感测到的第一生理信号来确定基线心脏特征；并且/n使用所确定的基线心脏特征来确定患者特定心律失常检测阈值；以及/n心律失常检测器电路，配置为使用从所述患者感测到的第二生理信号和所述患者特定心律失常检测阈值来检测心律失常发作。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180508 US 62/668,3921.一种用于检测患者心律失常的系统，包括：
检测标准电路，配置为：
使用当所述患者没有心律失常时从所述患者感测到的第一生理信号来确定基线心脏特征；并且
使用所确定的基线心脏特征来确定患者特定心律失常检测阈值；以及
心律失常检测器电路，配置为使用从所述患者感测到的第二生理信号和所述患者特定心律失常检测阈值来检测心律失常发作。


2.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述检测标准电路还配置为使用所确定的基线心脏特征来确定患者特定心律失常确认阈值；以及
所述心律失常检测器电路配置为使用所述患者特定心律失常确认阈值来确认或否认所检测到的心律失常发作；
其中所述患者特定心律失常确认阈值对应于比所述心律失常检测阈值更高的用于检测心律失常的特异性。


3.根据权利要求2所述的系统，其中所述心律失常检测器电路配置为：
分别从所述第二生理信号中生成第一信号度量和不同于所述第一信号度量的第二信号度量；
通过将所述第一信号度量与所述患者特定心律失常检测阈值进行比较来检测心律失常发作；以及
通过将所述第二信号度量与所述患者特定心律失常确认阈值进行比较来确认或否认检测到的心律失常发作。


4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述检测标准电路配置为使用从所述患者感测到的第三生理信号来检测患者的窦性心律，并确定在所检测到的窦性心律期间的所述基线心脏特征。


5.根据权利要求4所述的系统，还包括传感器电路，配置为感测所述第一生理信号、第二生理信号和第三生理信号。


6.根据权利要求5所述的系统，其中所述传感器电路耦合至用于感测所述第一生理信号的第一传感器和用于感测所述第二生理信号的第二传感器，所述第一传感器具有与所述第二传感器不同的类型。

【专利技术属性】
技术研发人员：苏尼帕·萨哈，大卫·L·佩什巴赫，迪帕·马哈詹，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国;US