【技术实现步骤摘要】
调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端
本专利技术涉及医疗器械检验认证领域,尤其涉及一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法及处理终端。
技术介绍
心脏起搏器是指有源植入式医疗器械中植入患者体内治疗心律失常的装置,属于高风险的三类医疗器械。心脏起搏器通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。心脏起搏器还可以应用到快速性心律失常及非心电性疾病,如预防阵发性房性快速心律失常、颈动脉窦晕厥、双室同步治疗药物难治性充血性心力衰竭等。为了保证患者的生命安全,要求心脏起搏器对非电离电磁辐射干扰具有较好的抗扰度性能,因此,在产品上市前须要对其进行非电离电磁辐射的防护的测试以验证其电磁兼容性,国际标准中ISO14117和ISO14708-2均已有详细的试验方法和要求,后者也已经等同转化为国家强制标准GB16174.2。现有技术中,在对心脏起搏器进行抗电磁干扰测试时,通常会使用16.6Hz-150k ...
【技术保护点】
1.一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法,其特征在于,应用于处理终端,所述处理终端与用于心脏起搏器抗电磁干扰测试的切换设备电连接,心脏起搏器与所述切换设备电连接,试验信号发生器与所述切换设备电连接,示波器与所述切换设备电连接,抑制信号发生器与所述切换设备电连接,该方法包括以下步骤:/nS1设定抗电磁干扰测试项目对应的测试条件;/nS2控制所述抑制信号发生器发送用于心脏模拟的抑制信号;/nS3当所述测试条件中的测试模式为同步、且所述测试条件中信号源参数中的各载波频率在16.6Hz-150kHz或150kHz-10MHz内时,控制所述试验信号发生器按照所述信号源参数中各信号 ...
【技术特征摘要】
1.一种调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法,其特征在于,应用于处理终端,所述处理终端与用于心脏起搏器抗电磁干扰测试的切换设备电连接,心脏起搏器与所述切换设备电连接,试验信号发生器与所述切换设备电连接,示波器与所述切换设备电连接,抑制信号发生器与所述切换设备电连接,该方法包括以下步骤:
S1设定抗电磁干扰测试项目对应的测试条件;
S2控制所述抑制信号发生器发送用于心脏模拟的抑制信号;
S3当所述测试条件中的测试模式为同步、且所述测试条件中信号源参数中的各载波频率在16.6Hz-150kHz或150kHz-10MHz内时,控制所述试验信号发生器按照所述信号源参数中各信号参数依次发出对应的测试信号进行测试,直到所有信号参数对应的测试信号都发送完毕,仍无法测量出所述心脏起搏器具体的周期值,所述心脏起搏器没有受到电磁干扰,或,直到一所述测试信号发送完毕后,测量出了所述心脏起搏器具体的周期值,所述心脏起搏器受到电磁干扰。
2.如权利要求1所述的调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法,其特征在于,所述步骤S2之后还包括以下步骤:
S4当所述测试条件中的测试模式为起博、且所述测试条件中信号源参数中的各载波频率在16.6Hz-150kHz或150kHz-10MHz内时,等待预设时间后,测试得到所述心脏起搏器未使用所述信号源参数对应的测试信号测试前的基础周期;
S5控制所述试验信号发生器按照所述信号源参数中各信号参数依次发出对应的测试信号,测试得到所述心脏起搏器在所述测试信号下的基础周期;
S6分别将各测试信号下的基础周期与测试前的基础周期进行比较,得到所述心脏起搏器的测试结果。
3.如权利要求2所述的调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法其特征在于,所述步骤S5中测试得到所述心脏起搏器在所述测试信号下的基础周期中测试得到一个测试信号下的基础周期的过程包括:
当所述测试信号发送完,等待预设时间后,测试得到所述心脏起搏器在所述测试信号下的基础周期。
4.如权利要求2所述的调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法,其特征在于,所述步骤S6包括:
分别判断各测试信号下的基础周期与测试前的基础周期之间的差值是否在预设周期范围内,得到所述测试结果。
5.如权利要求4所述的调制电磁场对心脏起搏器影响的测试方法,其特征在于,还包括:
当存在一测试信号下的基础周期与测试前的基础周期之间的差值不在预设周期范围内,控制所述试验信号发生器停止发送测试信号,测试结束。
6.一种处理终端,其特征在于,应用于上述权利要求1-5任一所...
【专利技术属性】
技术研发人员:郁红漪,张尉强,张鸣伟,刘嘉伟,
申请(专利权)人:上海市医疗器械检测所,
类型:发明
国别省市:上海;31
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