用于使用无引线起搏器执行心脏再同步治疗的系统和方法技术方案

在这里描述的本技术的实施例涉及用于执行心脏再同步治疗(CRT)的可植入系统，用于此的方法和用于此的无引线起搏器。这种系统可以包括配置为植入右心房(RA)腔室中或者右心房(RA)腔室上和选择性地起搏RA腔室的第一无引线起搏器，配置为植入右心室(RV)腔室中或者右心室(RV)腔室上和选择性地起搏RV腔室的第二无引线起搏器，和配置为植入左心室(LV)腔室中或者左心室(LV)腔室上和选择性地起搏LV腔室的第三无引线起搏器，其中，无引线起搏器之一指定为主无引线起搏器。在某些实施例中，主无引线起搏器确定VV延迟和AV延迟并使用这种延迟协调CRT。

【技术实现步骤摘要】
用于使用无引线起搏器执行心脏再同步治疗的系统和方法
本技术的实施例总的来说涉及可以用于提供心脏再同步治疗(CRT)和可以用于选择CRT参数的方法、系统和装置。
技术介绍
心力衰竭(HF)是使人衰弱的终末期疾病，其中心脏的异常功能导致血流不足，无法满足身体组织的需要。典型地，因为心肌失去伸展和收缩的能力，从而心脏失去推进力。通常，在心跳之间心室不能充分地充满血液，且调节血流的瓣膜可能变得渗漏，从而导致血液的返流或者回流。动脉循环的损伤剥夺了重要器官的氧气和养分。可能导致疲劳、虚弱和不能完成日常工作。不是所有HF病人立即出现使人衰弱的症状。有些人可能多年活跃地生活。然而，极少例外地，疾病一直在持续发展。随着HF发展，它趋于变得越来越难以管理。即使它在身体内触发的补偿性响应本身也可能最终使得临床预后复杂化。例如，当心脏尝试补偿减小的心输出量时，它增加肌肉，使心室体积增大，从而尝试在每次心跳时泵出更多血液。这对心脏的供氧提出了更高的需求。如果供氧未能满足增长的要求(通常如此)，则可能导致对心脏的进一步伤害。额外的肌肉块也可能使心脏壁变硬，以妨碍而不是帮助提供心输出量。对于HF的一些治疗围绕使用ACE抑制剂、利尿剂和/或洋地黄的药物治疗。还已经证明，有氧运动可以改进运动耐量，改善生活质量和减少症状。还对具有特定病因的小百分比的病人执行心脏手术。虽然药物治疗的进步显著地提高了病人的生存率和生活质量，但是某些HF病人对药物治疗耐受，具有不良预后和有限的运动耐量。近年来，心脏起搏，具体地心脏再同步治疗(CRT)已成为用于具有药物耐受的HF的许多病人的有效治疗方法。虽然CRT不适用于所有HF病人，但是大部分HF病人是CRT反应者，这意味着CRT可以用于改善那些病人的HF状况。优选地对于病人个体化CRT起搏参数以增加CRT益处。虽然基于超声心动图的技术有时用于选择CRT起搏参数，但是基于超声心动图的CRT起搏参数选择非常费时且再现性很差。基于装置的CRT参数选择算法已经替代地用于选择CRT起搏参数，包括房室(AV)延迟和室间(VV)延迟。例如，StJudeMedical的QuickOptTM算法可以用于基于从心内电记录图(IEGM)或者心电图(ECG)的测量(比如P-波宽度，也被称为P-波持续时间)来选择AV和VV延迟。通常使用植入病人的胸肌区域的常规起搏器来执行CRT。起搏器典型地包括壳体(也被称为“外壳”或者“壳”)，从壳体伸出植入病人心脏的三条引线，用于传送多腔室起搏和感测。这三条引线可以包括右心房(RA)引线、右心室(RV)引线和左心室(LV)引线。RA引线可以用于提供心房腔室起搏刺激和感测，且例如可以包括植入心耳中的心房尖端电极和心房环形电极。RV引线例如可以包括心室尖端电极、RV环形电极、RV线圈电极和上腔静脉(SVC)线圈电极。典型地，RV引线经静脉插入到心脏中，从而将RV线圈电极置于RV顶点，且将SVC线圈电极置于上腔静脉中。因此，RV引线能够接收心脏信号，并以起搏(和可能的电击治疗)的形式传送刺激到右心室(也称为RV腔室)。LV引线可以用于感测左心房和心室心脏信号和提供左腔室起搏治疗。LV引线可以是设计成经由CSos置于“CS区域”中的多极LV引线，用于将远侧电极定位在左心室附近，和/或将一个或多个附加电极定位在左心房(也称为LA腔室)附近。如在此使用的，短语“CS区域”指的是左心室的静脉系统，包括CS、心大静脉、左边缘脉、左后心室静脉、心中静脉和/或心小静脉或者可由CS到达的任何其他心静脉的任何部分。LV引线的示例是可从AbbottCardiovascular(总部位于明尼苏达州圣保罗)获得的QuartetTM四极LV引线。当常规起搏器用于执行CRT时，位于起搏器的壳体内的控制器(例如，处理器)可以从物理地连接到起搏器的全部三条引线的电极获得感测到的信号。另外，位于起搏器的壳体内的控制器(例如，处理器)可以向一个或多个脉冲发生器和电极配置开关提供指令，以控制用于传送心脏病治疗的定时和刺激矢量。近年来，对于使用无引线起搏器(LP)传送心脏治疗的兴趣增加。LP通过消除对经静脉的引线的需要而提供对传统的起搏器的替代。另外，LP不需要在胸部上创建手术袋。当LP放置好时，在胸部的皮肤下没有肿块或者没有锚定肌肉床的引线。另外，LP避免与起搏器相关联的某些并发症，包括口袋并发症，比如口袋血肿、感染、糜烂、起搏器的移动和Twiddler综合症。另外，LP避免关于引线的并发症，比如引线移位、气胸、松动的连接器引脚、导体线圈(引线)断裂和绝缘体破裂。LP已经被成功地植入病人的右心室(RV)腔室，以提供单腔室感测和起搏。也已经提出了双腔室LP系统，其中，将第一LP植入RV腔室且将第二LP植入RA腔室，以提供双腔室起搏。取决于需要的起搏的特定类型，在病人包括植入RA和RV腔室的LP的情况下，两个LP需要彼此通信以提供适当定时的心房-心室(AV)延迟。可以由两个LP使用植入物到植入物(i2i)通信来彼此通信，以实现期望的AV同步。因为无引线起搏器(LP)系统相对包括引线的常规起搏器系统提供某些益处，所以如果LP系统可以用于执行CRT则将是有益的。能够执行CRT的LP系统可以包括三个LP，包含能够起搏RV腔室的LP、能够起搏LV腔室的LP和能够起搏RA腔室的LP。但是，与常规起搏器相比，LP系统不包括位于起搏器的壳体内以从物理地连接到起搏器的三条引线的电极获得感测到的信号的单个控制器(例如，处理器)。另外，与常规起搏器相比，LP系统不包括位于起搏器的壳体内的单个控制器(例如，处理器)，该单个控制器向起搏器的壳体内的脉冲发生器和电极配置开关提供指令，以控制用于传送心脏病治疗的定时和刺激矢量。因此，需要提供可以使用三个物理地分开的LP来执行CRT的LP系统和与其一起使用的方法。
技术实现思路
本技术的某些实施例涉及用于使用可植入无引线起搏器系统的执行心脏再同步治疗(CRT)的方法，该可植入无引线起搏器系统包括植入右心房(RA)腔室中或者右心房(RA)腔室上的第一无引线起搏器(LP1)、植入右心室(RV)腔室中或者右心室(RV)腔室上的第二无引线起搏器(LP2)和植入左心室(LV)腔室中或者左心室(LV)腔室上的第三无引线起搏器(LP3)，其中LP1、LP2或者LP3之一指定为主LP。例如，在某些实施例中，植入RV腔室中或者RV腔室上的LP2指定为主。根据某些实施例，一种方法包括植入RA腔室中或者RA腔室上的LP1基于由LP1感测到的信号测量P-波持续时间。植入RA腔室中或者RA腔室上的LP1，或者指定为主LP的另一LP基于测量的P-波持续时间确定房室(AV)延迟。植入RV腔室中或者RV腔室上的LP2或者指定为主LP的另一LP确定指示RV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第一AR或者PR间隔。植入LV腔室中或者LV腔室上的LP3或者指定为主LP的另一LP确定指示LV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第二AR或者PR间隔。当确定第一和第二PR间隔时，认为出现心房去极化的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于执行心脏再同步治疗CRT的可植入系统，包括：/n第一无引线起搏器LP1，配置为植入右心房RA腔室中或者右心房RA腔室上，并选择性地起搏RA腔室；/n第二无引线起搏器LP2，配置为植入右心室RV腔室中或者右心室RV腔室上，并选择性地起搏RV腔室；/n第三无引线起搏器LP3，配置为植入左心室LV腔室中或者左心室LV腔室上，并选择性地起搏LV腔室；/nLP1、LP2或者LP3之一被指定为主LP；/nLP1还配置为感测信号，并基于由LP1感测到的信号来测量P-波持续时间；/nLP1或者指定为主LP的另一LP配置为基于测量的P-波持续时间来确定房室AV延迟；/nLP2或者指定为主LP的另一LP配置为确定指示RV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第一AR或者PR间隔；/nLP3或者指定为主LP的另一LP配置为确定指示LV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第二AR或者PR间隔；/nLP中的至少一个配置为响应于LP2起搏RV腔室，确定指示RV腔室中的心室去极化传送到LV腔室所用的时间的RV-LV延迟；/nLP中的至少一个配置为响应于LP3起搏LV腔室，确定指示LV腔室中的心室去极化传送到RV腔室所用的时间的LV-RV延迟；和/n指定为主LP的一个LP配置为确定指示第一AR或者PR间隔与第二AR或者PR间隔之间的差值的delta，确定指示LV-RV延迟与RV-LV延迟之间的差值的校正因数，和基于所确定的delta和所确定的校正因数来确定VV延迟；/n其中，LP1、LP2和LP3配置为使用所确定的AV延迟和所确定的VV延迟，共同地执行CRT。/n...

【技术特征摘要】
20190524 US 16/422,6711.一种用于执行心脏再同步治疗CRT的可植入系统，包括：
第一无引线起搏器LP1，配置为植入右心房RA腔室中或者右心房RA腔室上，并选择性地起搏RA腔室；
第二无引线起搏器LP2，配置为植入右心室RV腔室中或者右心室RV腔室上，并选择性地起搏RV腔室；
第三无引线起搏器LP3，配置为植入左心室LV腔室中或者左心室LV腔室上，并选择性地起搏LV腔室；
LP1、LP2或者LP3之一被指定为主LP；
LP1还配置为感测信号，并基于由LP1感测到的信号来测量P-波持续时间；
LP1或者指定为主LP的另一LP配置为基于测量的P-波持续时间来确定房室AV延迟；
LP2或者指定为主LP的另一LP配置为确定指示RV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第一AR或者PR间隔；
LP3或者指定为主LP的另一LP配置为确定指示LV腔室中的心房去极化与心室去极化之间的时间的第二AR或者PR间隔；
LP中的至少一个配置为响应于LP2起搏RV腔室，确定指示RV腔室中的心室去极化传送到LV腔室所用的时间的RV-LV延迟；
LP中的至少一个配置为响应于LP3起搏LV腔室，确定指示LV腔室中的心室去极化传送到RV腔室所用的时间的LV-RV延迟；和
指定为主LP的一个LP配置为确定指示第一AR或者PR间隔与第二AR或者PR间隔之间的差值的delta，确定指示LV-RV延迟与RV-LV延迟之间的差值的校正因数，和基于所确定的delta和所确定的校正因数来确定VV延迟；
其中，LP1、LP2和LP3配置为使用所确定的AV延迟和所确定的VV延迟，共同地执行CRT。


2.如权利要求1所述的系统，其中：
配置为植入RA腔室中或者RA腔室上的LP1配置为在包括一个或多个心搏周期的第一集合的心搏周期期间测量P-波持续时间；
配置为植入RV腔室中或者RV腔室上的LP2配置为在包括一个或多个心搏周期的第二集合的心搏周期期间确定第一AR或者PR间隔，其中所述第二集合的心搏周期与第一集合的心搏周期重叠或者不与第一集合的心搏周期重叠；
配置为植入LV腔室中或者LV腔室上的LP配置为在包括一个或多个心搏周期的第三集合的心搏周期期间确定第二AR或者PR间隔，其中所述第三集合的心搏周期与第一和/或第二集合的心搏周期重叠或者不与第一和/或第二集合的心搏周期重叠；
LP2还配置为在包括一个或多个心搏周期的第四集合的心搏周期期间确定RV-LV延迟，其中所述第四集合的心搏周期不与第一、第二和第三集合的心搏周期中的任意一个重叠；和
LP3还配置为在包括一个或多个心搏周期的第五集合的心搏周期期间确定LV-RV延迟，其中所述第五集合的心搏周期不与第一、第二、第三和第四集合的心搏周期中的任意一个重叠。


3.如权利要求1所述的系统，其中，AV延迟用于在从固有心房事件开始的一个或多个心搏周期期间的起搏，指定为主的LP配置为：
响应于P-波持续时间大于阈值持续时间，设置AV延迟为P-波持续时间加上第一偏移；和
响应于P-波持续时间小于阈值持续时间，设置AV延迟为P-波持续时间加上大于第一偏移的第二偏移。


4.如权利要求3所述的系统，其中，当AV延迟用于在从起搏的心房事件开始的一个或多个心搏周期期间的起搏时，指定为主的LP配置为：
响应于P-波持续时间大于第二阈值持续时间，设置AV延迟为P-波持续时间加上第三偏移；和
响应于P-波持续时间小于第二阈值持续时间，设置AV延迟为P-波持续时间加上大于第三偏移的第四偏移。


5.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，指定为主LP的LP配置为确定VV延迟为等于所确定的delta加上所确定的校正因数之和的一半。


6.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，LP1、LP2和LP3配置为使用所确定的AV延迟和所确定的VV延迟来共同地执行CRT，且其中，
LP2配置为自己或者基于从LP1接收到的i2i消息来确定何时发生心房起搏或者感测的事件；和
LP3配置为自己或者基于从LP1接收到的i2i消息来确定何时发生心房起搏或者感测的事件；
当VV延迟为负时，LP3配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以AV延迟起搏LV腔室，且LP2配置为在LP3起搏LV腔室之后以VV延迟起搏RV腔室；和
当VV延迟为正时，LP2配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以AV延迟起搏RV腔室，且LP3配置为在LP2起搏RV腔室之后以VV延迟起搏LV腔室。


7.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，LP1、LP2和LP3配置为使用所确定的AV延迟和所确定的VV延迟来共同地执行CRT，且其中，
LP2配置为自己或者基于从LP1接收到的i2i消息来确定何时发生心房起搏或者感测的事件；和
LP3配置为自己或者基于从LP1接收到的i2i消息来确定何时发生心房起搏或者感测的事件；
当VV延迟为负时，LP3配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以AV延迟起搏LV腔室，且LP2配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以等于AV延迟加上VV延迟之和的延迟起搏RV腔室；和
当VV延迟为正时，LP2配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以AV延迟起搏RV腔室，且LP3配置为在发生心房起搏或者感测的事件之后以等于AV延迟加上VV延迟之和的延迟起搏LV腔室。


8.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，指定为主LP的一个LP配置为使用所确定的AV延迟和所确定的VV延迟来安排由LP1、LP2和LP3共同地执行的CRT。


9.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，配置为植入RA腔室中或者RA腔室上的LP1配置为在LP2起搏RV腔室或者LP3起搏LV腔室之后以VA延迟起搏RA腔室。


10.如权利要求1到4中任意一项所述的系统，其中，配置为植入RV腔室中或者RV腔室上的LP2指定为主LP。


11.一种无引线起搏器rvLP，配置为植入右心室RV腔室中或者右心室RV腔室上，且配置为与配置为植入右心房RA腔室中或者右心房RA腔室上的无引线起搏器raLP以及配置为植入左心室LV腔室中或者左心室LV腔室上的无引线起搏器lvLP一起执行心脏再同步治疗CRT，所述rvLP包括：
一个或多个脉冲发生器，配置为选择性地产生起搏脉冲和植入物到植入物i2i通信脉冲，所述起搏脉冲用于起搏RV腔室，且所述i2i通信脉冲用于发送i2i消息到raLP或者lvLP中的至少一个；
多个电极，其中至少两个电极可以用于传送一个或多个起搏脉冲到RV腔室，其中至少两个电极可以用于发送一个或多个i2i通信...

【专利技术属性】
技术研发人员：X闵，
申请(专利权)人：先导者股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US