生成用于在确定由心脏起搏设备进行的起搏治疗递送中使用的诊断度量制造技术

一种递送心脏起搏治疗的心脏起搏器，包括：从心脏起搏设备递送心脏起搏治疗，从起搏设备的多个电极感测起搏事件，以及从起搏设备的电机械传感器感测电机械信号。响应于感知到的电机械信号确定射血前期，并且响应于感知到的电机械信号确定左心室射血时间。起搏器设备响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间，执行调整起搏参数设置和生成警报中的一者或两者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生成用于在确定由心脏起搏设备进行的起搏治疗递送中使用的诊断度量本公开涉及用于评估和调整由植入式心脏起搏设备执行的起搏治疗递送的系统和方法。
技术介绍
在正常窦性心律(NSR)期间，通过由位于右心房壁中的窦房(SA)结产生的电信号来调节心跳。由SA结产生的每个心房去极化信号横跨心房传播(引起心房的去极化和收缩)并且到达房室(A-V)结处。A-V结通过将心室去极化信号传播通过心室隔的希氏(His)束并且随后到达右心室和左心室的束支和浦肯野(Purkinje)肌纤维来作出反应。无引线起搏器被用于感测电活动和/或向心脏递送治疗性起搏脉冲。对于一些患者而言，可在心脏的一个心房中使用一个心房起搏器。在其他患者中，可在心脏的至少一个心房和至少一个心室中使用多个无引线起搏器。每一个无引线起搏器通常在其外部壳体上包括两个或多个电极以递送治疗性电脉冲和/或感测心脏的固有去极化。每一个无引线起搏器可被定位在心脏的腔室内，并且在一些示例中，可经由固定机构锚定至心脏的壁。患有心力衰竭的患者通常利用由起搏设备递送的心脏再同步起搏治疗来被医治，以用于同步已变得异步的心脏的收缩/舒张。调整与递送的用于解决心脏不同步情况的起搏治疗相关联的参数以便于为心力衰竭患者实现更佳的结果通常是有利的。此外，心力衰竭诊断和管理对于管理心脏再同步治疗的递送而言至关重要。
技术实现思路
无引线起搏设备可包括集成的电机械传感器，诸如加速度计，其信号可表示患者心脏的心室的收缩/舒张周期期间发生的各种机械事件。这些各种机械事件之间的时间间期反映心脏机械功能，并且可潜在地被用作心脏不同步的诊断度量。本公开涉及一种自动算法，该自动算法可以在逐个搏动的基础上根据加速度计信号确定某些相关时间间期。数据可被纳入设备诊断，作为呈现为例如随着时间的趋势图的心脏机械功能的标志。如果该标志指示度量的值在一时间段中持续地在某些阈值之上或之下，则设备可将警报传送至临床医师。数据还可由设备使用，以用于调整具有定位在左心室内的无引线起搏设备的患者的起搏治疗以用于递送闭环再同步起搏。因此，本公开可涉及(address)可被用于管理患者的心力衰竭以用于调整起搏治疗以获取期望结果的参数。以此方式，无引线起搏设备的加速度计提供了用于心力衰竭诊断和心力衰竭管理的度量。这些度量还可被利用以用于以闭环方式调整起搏治疗参数以实现最佳心脏再同步。本文描述的示例性系统、设备和方法涉及确定反映机械事件的不同间期的相关计时参数，这些机械事件在心动周期期间发生并且由定位在无引线起搏设备内的活动传感器(诸如加速度计)感知。在一个示例中，无引线起搏设备可被定位在患者的心脏的一个或多个腔室内，诸如，例如在患者的左心室内。可在起搏设备确定心率和心脏节律两者均规律且不与心动过速事件的发生相关联时(诸如，例如在心率低于100次搏动每分钟(bpm)时)确定计时参数。基于感知到的心室事件或起搏的心室事件、或感知到的心室搏动的发生，起搏设备可确定加速度计信号的窗口，该窗口相对于心室事件延伸一时间段，诸如，例如大约260ms。确定窗口内的加速度计信号的经整流斜率(|d(加速度计)/dt)的第一峰，并且经整流斜率的第一峰的计时与指示早期心脏收缩(即，心室的早期收缩)的时间的替代(surrogate)相对应。还在心室事件后200ms开始并且在该心室事件后600ms结束的窗口内确定了加速度计信号的第二峰。第二峰充当指示心脏收缩结束的基准。从心室事件延伸至第一峰的时间段被标识为对应的心动周期的射血前期(PEP)的替代测量，对于衰退/异步的心脏功能，该射血前期通常较长。从第一峰延伸至第二峰的时间段被标识为对应的心动周期的LV射血时间(LVET)的替代测量，该LV射血时间在正常同步的泵送功能期间通常较长，而针对衰竭的心脏通常较短。可将比值r＝PEP/LVET确定为总体心脏功能的指示符，其中具有更大值的PEP/LVET与心脏泵送的更高程度的不同步和降低的效率相关联。在一个示例中，起搏设备可在逐个周期的基础上周期性地或持续地监测这些数据，并且生成随着时间的趋势图，该随时间的趋势图显示PEP、LVET、和PEP/LVET三个参数如何变化。在另一示例中，如果以下各项中的两个或更多个发生，则可确定心力衰竭恶化发生：i)PEP在过去五天中增大了某阈值，诸如，例如超过20％的增大，或增大至预先确定的阈值(诸如，例如400ms)以上。ii)LVET在过去五天中减小了某阈值，诸如，例如超过20％的减小，或减小至预先确定的阈值(诸如，例如150ms)以下。iii)比值r＝PEP/LVET在过去五天中增大了预先确定的阈值，诸如，例如平均增大超过20％，或增大至预先确定的阈值(诸如，例如0.5)以上。在一个示例中，一旦确定了心力衰竭恶化，可由起搏设备生成警报。在另一示例中，起搏设备可调整起搏参数(诸如，例如AV延迟或起搏频率)，从而导致不同步标志(诸如，PEP增大或PEP/LVET的比值增大)的改善的同步。在另一示例中，起搏设备可继续在逐个周期的基础上自动微调(tune)AV延迟(即，减小或增大AV延迟)，以使得参数值在某些阈值内，如由不同步的标志(即，PEP、LVET和PEP/LVET的比值)指示的。在至少一个实施例中，一种用于递送心脏起搏治疗的方法可包括：从心脏起搏设备递送心脏起搏治疗；从起搏设备的多个电极感测起搏事件；从起搏设备的电机械传感器感测电机械信号；响应于感知到的电机械信号确定射血前期；响应于感知到的电机械信号确定左心室射血时间；以及响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间执行以下各项中的一者或两者：调整起搏参数设置，以及生成警报。在至少一个实施例中，一种用于递送心脏治疗的心脏起搏设备可包括：一个或多个电极，以用于感测心脏事件并且递送起搏治疗；传感器，以用于感测电机械信号；以及处理器，该处理器被配置成用于：响应于感知到的电机械信号确定射血前期；响应于感知到的电机械信号确定左心室射血时间；并且响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间执行以下各项中的一者或两者：调整起搏参数设置，以及生成警报。在至少一个实施例中，示例性系统可包括非瞬态计算机可读介质，该非瞬态计算机可读介质存储指令，该指令使得心脏医疗设备执行包括以下的方法：从心脏起搏设备递送心脏起搏治疗；从起搏设备的多个电极感测起搏事件；从起搏设备的电机械传感器感测电机械信号；响应于感知到的电机械信号确定射血前期；响应于感知到的电机械信号确定左心室射血时间；以及响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间执行以下各项中的一者或两者：调整起搏参数设置，以及生成警报。以上
技术实现思路
不旨在描述本公开的每一个实施例或每一种实现方式。通过参考以下结合所附附图获得的具体实施方式以及权利要求书，更完整的理解将变得明显和可理解。附图说明图1是示出了根据本公开的示例的用于递送起搏治疗的心脏起搏设备的示意图。图2是示出了根据本公开的示例的图1的示例心脏起搏设备的概念图。图3是根据本公开的示例的示例无引线心脏起本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于递送心脏起搏治疗的心脏起搏设备，包括：/n一个或多个电极，用于感测心脏事件并且递送所述起搏治疗；/n传感器，用于感测电机械信号；以及/n处理器，所述处理器被配置成用于：响应于感知到的电机械信号确定射血前期；响应于所述感知到的电机械信号确定左心室射血时间；并且响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间执行以下各项中的一者或两者：调整起搏参数设置，以及生成警报。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180223 US 15/903,5501.一种用于递送心脏起搏治疗的心脏起搏设备，包括：
一个或多个电极，用于感测心脏事件并且递送所述起搏治疗；
传感器，用于感测电机械信号；以及
处理器，所述处理器被配置成用于：响应于感知到的电机械信号确定射血前期；响应于所述感知到的电机械信号确定左心室射血时间；并且响应于确定的射血前期和确定的左心室射血时间执行以下各项中的一者或两者：调整起搏参数设置，以及生成警报。


2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述传感器包括加速度计。


3.根据权利要求1-2中任一项所述的设备，其特征在于，所述处理器被配置成用于：确定从感知到的起搏事件延伸预先确定的时间段的第一时间窗口内的EM信号的经整流导数的最大值，并且确定从位于与所述感知到的起搏事件相距预先确定的距离处的第二窗口开始点延伸的第二时间窗口内的EM信号的最大值，其中响应于在所述感知到的起搏事件与所述EM信号的所述经整流导数的最大值之间延伸的时间段确定所述射血前期，并且响应于在所述第二窗口开始点与所述EM信号的最大值之间延伸的时间段确定所述左心室射血时间。


4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第一窗口从所述感知到的起搏事件延伸大约260ms，所述第二窗口开始点位于距所述感知到的起搏事件大约200ms处，并且所述第二窗口从所述第二窗口开始点延伸大约600ms。


5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述处理器被配置成用于：确定与多个感知到的心脏事件的所述射血前期、所述左心室射血时间、和所述射血前期与所述左心室射血时间的比值相关联的趋势数据；确定所述射血前期是否增大；确定所述射血前期与所述左心室射血时间的所述比值是否增大；并且响应于以下各项中的一个调整所述心脏起搏治疗的递送：确定所述射血前期增大，以及确定所述射血前期与所述左心室射血时间的所述比值增大。


6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，确定所述射血前期是否增大包括以下各项中的一个：确定所述射血前期是否在预先确定的天数中增大超过预先确定的百分比，以及确定所述射血前期是否增大至预先确定的数字阈值以上；并且其中确定所述射血前期的所述比值是否增大包括以下各项中的一个：确定所述射血前期与所述左心室射血时间的所述比值是否在预先确定的天数中增大超过预先确定的百分比，以及确定所述射血前期与所述左心室射血时间的所述比值是否增大至预先确定的数字阈值以上。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的设备，其特征在于，所述处理器被配置成用于：确定与多个感知到的心脏事件的所述射血前期、所述左心室射血时间、和所述射血前期与所述左心室射血时间的比值相关联的趋势...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·戈什，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US