具有同轴固定元件的生物刺激器制造技术

描述了一种生物刺激器，比如无引线心脏起搏器，其包括用于接合或电刺激组织的同轴固定元件。同轴固定元件包括沿着纵向轴线延伸的外固定元件和从外固定元件径向向内的内固定元件。一个或多个固定元件是可被拧入组织中的螺旋固定元件。外固定元件具有远侧末端，其在内固定元件的远侧末端的远侧，并且外固定元件的轴向刚度低于内固定元件的轴向刚度。相对刚度基于相应固定元件的一种或多种材料或几何特性。还描述了其他实施例并要求保护。

【技术实现步骤摘要】
具有同轴固定元件的生物刺激器相关申请的交叉引用本申请要求于2019年3月15日提交的美国临时专利申请号62/819,367号、于2019年9月20日提交的美国临时专利申请号62/903,482号和于2020年2月13日提交的美国专利申请号16/790,451号的优先权，它们全部标题为″具有同轴固定元件的生物刺激器″，通过引用将它们整体并入本文以提供公开的连续性。
本公开涉及生物刺激器。更具体地，本公开涉及具有组织锚固件的无引线生物刺激器。
技术介绍
当心脏自身的自然起搏器和/或传导系统未能以足以使患者健康的速率和间隔提供同步的心房和心室收缩时，由人工起搏器进行的心脏起搏会给心脏提供电刺激。这种抗心动过缓的起搏为数十万患者减轻了症状，甚至提供了生命支持。心脏起搏还可提供电超速刺激，以抑制或转变快速性心律失常，再次缓解症状并预防或终止可能导致心脏猝死的心律失常。当前可得的或常规的起搏器的心脏起搏通常是通过将脉冲发生器皮下或肌下植入患者的胸腔区域内或附近来进行的。脉冲发生器参数通常由人体外的编程设备通过在人体内部和外部分别具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物刺激器，包括：/n壳体，其具有纵向轴线并包含电子设备隔室；/n外固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述外固定元件包括围绕纵向轴线延伸至第一远侧末端的外螺旋；以及/n内固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述内固定元件包括在外螺旋的径向内侧并且围绕纵向轴线延伸到第二远侧末端的内螺旋，并且其中，所述第一远侧末端在第二远侧末端的远侧。/n

【技术特征摘要】
20190315 US 62/819,367;20190920 US 62/903,482;20201.一种生物刺激器，包括：
壳体，其具有纵向轴线并包含电子设备隔室；
外固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述外固定元件包括围绕纵向轴线延伸至第一远侧末端的外螺旋；以及
内固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述内固定元件包括在外螺旋的径向内侧并且围绕纵向轴线延伸到第二远侧末端的内螺旋，并且其中，所述第一远侧末端在第二远侧末端的远侧。


2.根据权利要求1所述的生物刺激器，其中，所述外固定元件在纵向轴线的方向上的第一刚度小于所述内固定元件在该方向上的第二刚度。


3.根据权利要求2所述的生物刺激器，其中，所述外固定元件具有比所述内固定元件更低的弹簧常数。


4.根据权利要求2所述的生物刺激器，其中，所述外螺旋的第一螺距等于所述内螺旋的第二螺距。


5.根据权利要求1所述的生物刺激器，还包括螺旋安装件和杯形件，其中，所述外固定元件安装在所述螺旋安装件上，并且其中，所述内固定元件安装在所述杯形件上。


6.根据权利要求5所述的生物刺激器，其中，所述螺旋安装件包括沿着纵向轴线延伸的中心开口，其中，所述内固定元件从所述杯形件延伸穿过中心开口到达第二远侧末端，并且其中，所述中心开口从螺旋安装件的近侧边缘向远侧边缘变宽，使得中心开口的远侧尺寸大于中心开口的近侧尺寸。


7.根据权利要求6所述的生物刺激器，其中，所述螺旋安装件包括斜切表面，其围绕所述中心开口从近侧边缘延伸到远侧边缘。


8.根据权利要求5所述的生物刺激器，其中，所述杯形件包括电极壁，其从围绕位于纵向轴线上的电极腔的电极基座向远侧延伸，并且其中，所述电极腔包括与具有壁架的远侧沉孔同轴的近侧腔。


9.根据权利要求8所述的生物刺激器，还包括在所述近侧腔中的填充物，并且其中，所述内固定元件具有安装在所述远侧沉孔的壁架上的近端。


10.根据权利要求9所述的生物刺激器，其中，所述填充物的填充物尺寸大于所述内固定元件的内尺寸。


11.根据权利要求9所述的生物刺激器，其中，所述填充物在硅树脂基质中包括治疗剂。


12.根据权利要求5所述的生物刺激器，其中，所述壳体包括具有中断的外部螺纹的凸缘。


13.根据权利要求12所述的生物刺激器，其中，所述中断的外部螺纹被攻入所述螺旋安装件的内表面，以将螺旋安装件连接至所述凸缘。


14.根据权利要求5所述的生物刺激器，其中，所述螺旋安装件包括围绕纵向轴线延伸至凸缘凹口的螺旋安装件凸缘，并且其中，所述外固定元件安装在螺旋安装件凸缘上，使得外固定元件和螺旋安装件凸缘之间的外收缩点位于凸缘凹口处。


15.根据权利要求14所述的生物刺激器，其中，所述螺旋安装件凸缘包括次级固定通道，其从螺旋安装件凸缘的径向向外表面上的第一开口延伸至所述径向向外表面上的第二开口。


16.根据权利要求1所述的生物刺激器，其中，所述外固定元件或内固定元件中的一个或多个的至少一部分由可生物降解材料形成。


17.根据权利要求16所述的生物刺激器，其中，所述可生物降解材料是金属。


18.根据权利要求1所述的生物刺激器，其中，所述内固定元件具有螺旋线圈部分和扁平线圈部分。


19.根据权利要求1所述的生物刺激器，其中，所述外固定元件的第一远侧末端在包含纵向轴线的第一平面的第一侧上，所述内固定元件的第二远侧末端在与第一远侧末端相对的第一平面的第二侧上。


20.根据权利要求19所述的生物刺激器，其中，包含所述纵向轴线、第一远侧末端和第二远侧末端的第二平面与所述第一平面正交。


21.一种无引线生物刺激器系统，包括：
运输系统，其包括具有远端的导管；和
无引线生物刺激器，其联接到所述远端并且包括：
壳体，其具有纵向轴线并包含电子设备隔室；
外固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述外固定元件包括围绕纵向轴线延伸至第一远侧末端的外螺旋；以及
内固定元件，其联接至所述壳体，其中，所述内固定元件包括在外螺旋的径向内侧并且围绕纵向轴线延伸到第二远...

【专利技术属性】
技术研发人员：TB伊比，TJ斯特朗，K维多琳，W阿莱曼，
申请(专利权)人：先导者股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US