一种泰万菌素碱的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种泰万菌素碱的制备工艺，包括如下步骤：1、制备泰万菌素滤液；S2、将步骤S1所得的泰万菌素滤液进行一次结晶，获得一次结晶粗品；S3、将一次结晶粗品与稀硫酸搅拌溶解，得到一次酸溶液；S4、将一次酸溶液进行二次结晶，获得二次结晶粗品；S5、将二次结晶粗品通过碱性纯化水混合洗涤，获得泰万菌素碱初产品；S6、将泰万菌素碱初产品依次经过真空干燥和粉碎后得到泰万菌素碱产品。本发明专利技术通过在碱性条件下将泰万菌素与氢氧根离子结合生成泰万菌素碱，可提升泰万菌素主组分A稳定性，使泰万菌素碱的主组分A生物效价更高，因酒石酸根离子分子量大于氢氧根离子分子量，故泰万菌素碱较酒石酸泰万菌素中泰万菌素主组分A质量含量更高。

【技术实现步骤摘要】
一种泰万菌素碱的制备工艺
本专利技术涉及动物用药品制剂
，具体地讲，是涉及一种泰万菌素碱的制备工艺。
技术介绍
泰万菌素，之前称为乙酰异戊酰泰乐菌素，为大环内酯类抗生素。由英国伊科动物保健品有限公司开发，泰万菌素市售产品均为酒石酸泰万菌素，其分子结构为泰万菌素结合酒石酸最终成盐。目前国内已批准酒石酸泰万菌素预混剂和可溶性粉，用于治疗猪、鸡支原体感染和猪血痢短螺旋体以及其它敏感细菌的感染。泰万菌素具有高效、低毒、低残留等优点，且不会产生大环内酯类抗生素之间的交叉耐药，是一种较好的治疗呼吸道和消化道感染的大环内脂类抗生素。然而，泰万菌素原料在提取生产过程中，需要加入酒石酸最终经喷雾干燥生产出酒石酸泰万菌素，其pH在3.0-5.0之间(兽药质量标准2017版化学药品卷)，即成品pH呈酸性，但根据泰万菌素产品的特性来看，在生产酒石酸盐的过程中，最后一步生产需要用酒石酸进行对晶体溶解，根据该产品特性，酸性(特别是液体状态下)条件下存在降解，特别是A组分在酸性情况下稳定性稍差，降解速度较快，如现有技术中，“CN107213470B”公开了“酒石酸泰万本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：/nS1、制备泰万菌素滤液；/nS2、将步骤S1所得的泰万菌素滤液进行一次结晶，获得一次结晶粗品；/nS3、将一次结晶粗品与稀硫酸搅拌溶解，得到一次酸溶液；/nS4、将一次酸溶液进行二次结晶，获得二次结晶粗品；/nS5、将二次结晶粗品通过碱性纯化水混合洗涤，获得泰万菌素碱初产品；/nS6、将泰万菌素碱初产品依次经过真空干燥和粉碎后得到泰万菌素碱产品。/n

【技术特征摘要】
1.一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
S1、制备泰万菌素滤液；
S2、将步骤S1所得的泰万菌素滤液进行一次结晶，获得一次结晶粗品；
S3、将一次结晶粗品与稀硫酸搅拌溶解，得到一次酸溶液；
S4、将一次酸溶液进行二次结晶，获得二次结晶粗品；
S5、将二次结晶粗品通过碱性纯化水混合洗涤，获得泰万菌素碱初产品；
S6、将泰万菌素碱初产品依次经过真空干燥和粉碎后得到泰万菌素碱产品。


2.根据权利要求1所述的一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征在于，所述步骤S1为将泰万菌素发酵液降温至20～24℃，向其内加入稀硫酸酸化，使得泰万菌素发酵液pH值为4.2～4.5，再将其过滤，获得泰万菌素滤液。


3.根据权利要求2所述的一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征在于，所述稀硫酸浓度为5～8％。


4.根据权利要求1所述的一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征在于，所述步骤S2为向泰万菌素滤液内加入氢氧化钠，调节泰万菌素滤液pH值为5.0～5.5，通过80～90℃的热水对料液进行水浴加热，使料液升温至50-55℃，静置13～15h，获得一次结晶粗品。


5.根据权利要求4所述的一种泰万菌素碱的制备工艺，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：靳连标，颜晓冬，梁景乐，兰玉龙，张宣，
申请(专利权)人：内蒙古中牧生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙古;15