一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法技术

本发明专利技术公开了一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，属于化学物质检测技术领域，包括采用离子色谱法进行检测。本发明专利技术的检测方法专属性强，灵敏度高，三氟乙酸和样品中其他成分能达到很好的分离，在0.25μg/mL～7.56μg/mL范围内具有很好的线性关系(r=0.9975)，检测限为1ng/mL，定量限为5ng/mL；本发明专利技术的检测方法可作为维格列汀中三氟乙酸的有效检测方法。

【技术实现步骤摘要】
一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法
本专利技术涉及药品中杂质的检测，尤其是一种维格列汀中三氟乙酸杂质的检测，属于化学物质检测

技术介绍
维格列汀是一种降糖药，能有效的控制2型糖尿病患者血糖的含量。维格列汀在合成过程中容易引入三氟乙酸杂质，而三氟乙酸在临床中存在一定的毒性，需要控制其含量。目前国内一些药企采用液相色谱来检测控制三氟乙酸的含量，然而，三氟乙酸在液相中响应值极低，采用液相色谱法很难准确的测定出三氟乙酸的含量。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题是提供一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，提高三氟乙酸与维格列汀样品中其它成分的分离度，提高三氟乙酸检测的准确性。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，采用离子色谱法进行检测。本专利技术技术方案的进一步改进在于包括如下步骤：先利用淋洗液将维格列汀带入离子色谱柱的保护柱中，经所述保护柱处理后将所述维格列汀输送至离子色谱柱的分析柱中，经保护柱处理后的维格列汀进入分析柱处理，然后进入抑制器处理后由电本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，其特征在于：采用离子色谱法进行检测。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，其特征在于：采用离子色谱法进行检测。


2.根据权利要求1所述的一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，其特征在于包括如下步骤：先利用淋洗液将维格列汀带入离子色谱柱的保护柱中，经所述保护柱处理后将所述维格列汀输送至离子色谱柱的分析柱中，经保护柱处理后的维格列汀进入分析柱处理，然后进入抑制器处理后由电导检测器进行电导检测；所述淋洗液为氢氧化钠溶液。


3.根据权利要求2所述的一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，其特征在于：所述离子色谱柱为DIonexIonpacAS22阴离子交换色谱柱，规格为4mm×250mm；所述保护柱为IonpacAG22色谱柱，规格为4mm×50mm。


4.根据权利要求2所述的一种检测维格列汀中三氟乙酸的方法，其特征在于：所述淋洗液为浓度7～8mmol/L的氢氧化钠溶液，淋洗液的流速为0.95～1.05ml/min。


5.根据权利要求4所述的一种检测维格列汀...

【专利技术属性】
技术研发人员：文随方，朱峰，傅超婷，杨智，张译，蔡君瀚，李富志，
申请(专利权)人：海南通用三洋药业有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46