透明质酸钠凝胶的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种透明质酸钠凝胶的制备方法，该方法包括中控单元调节电机的转速从而控制糊状凝胶的粒径，中控单元控制阀门的旋转角度来控制第一透析液的透析时长，中控单元实时接收酸碱度检测仪和渗透压检测装置的检测数据，中控单元控制接收第一气泡检测装置的数据调节真空泵的抽吸速度，中控单元接收第二气泡检测装置的数据调整离心机的转速，中控单元与细菌检测传感器连接；中控单元可以在制备过程中根据实际检测的数据参数进行调整，使得透明质酸钠凝胶的制备过程高效，根据第二气泡强度计算输出的透明质酸钠凝胶强度，若该强度与目标强度的透明质酸钠凝胶不符，可以实时进行调整，进而改变输出的透明质酸钠凝胶的强度。

【技术实现步骤摘要】
透明质酸钠凝胶的制备方法
本专利技术涉及生物医用材料领域，尤其涉及一种透明质酸钠凝胶的制备方法。
技术介绍
透明质酸钠凝胶是一种天然直链多糖，是双糖结构单元所组成的。广泛分布于哺乳动物的结缔组织、鸡冠和链球菌的夹膜等地方，由于不具有种属及脏器特异性，由透明质酸钠凝胶通过交联制得的透明质酸凝胶颗粒作为填充物移植或注入机体都显示良好的机体生物相容性，起到抗皱丰乳充垫等作用，且对人体无副作用，广泛应用于医学美容行业。其中，制备透明质酸凝胶颗粒的工艺中，在明确反应物和交联剂的前提下，影响交联的主要因素包括交联剂和透明质酸使用量的比例，二者间接触反应的均匀程度，以及反应体系中温度、pH值等。充分反应得到的凝胶，通过透析工艺来控制交联反应中剩余交联剂的量及最终凝胶的pH值。这对于凝胶颗粒在生物医学美容方面的应用安全，有着直接的影响。现今市面上的透明质酸钠凝胶面部填充产品大多数为双相产品，而双相产品并不能作为一种安全有效的面中部填充物，面中部没有太多骨头支撑，组织的饱满度也不够，因此为了使得面部更为立体需要进行面中部填充，双相产品由于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，包括：/n按照质量份为(6-10)：100的HA原料和交联剂混合搅拌，在45-55℃的恒温中进行交联反应2-4小时，得到交联透明质酸钠凝胶；/n将所述交联透明质酸钠凝胶分切后加入至透明质酸钠凝胶胶体磨，得到糊状凝胶，所述透明质酸钠凝胶胶体磨包括电机、皮带、定齿和转齿，所述电机通过皮带传动带动转齿与相配的定齿作相对的高速旋转，所述交联透明质酸钠凝胶通过压力泵产生向下的螺旋冲击力，透过胶体磨的定齿与转齿之间的间隙时受到剪切力和摩擦力；/n将所述糊状凝胶分装在透析袋内利用透析设备进行透析，所述透析设备包括桶体、阀门、入液口、出液口和出液管道，入液口设置于...

【技术特征摘要】
1.一种透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，包括：
按照质量份为(6-10)：100的HA原料和交联剂混合搅拌，在45-55℃的恒温中进行交联反应2-4小时，得到交联透明质酸钠凝胶；
将所述交联透明质酸钠凝胶分切后加入至透明质酸钠凝胶胶体磨，得到糊状凝胶，所述透明质酸钠凝胶胶体磨包括电机、皮带、定齿和转齿，所述电机通过皮带传动带动转齿与相配的定齿作相对的高速旋转，所述交联透明质酸钠凝胶通过压力泵产生向下的螺旋冲击力，透过胶体磨的定齿与转齿之间的间隙时受到剪切力和摩擦力；
将所述糊状凝胶分装在透析袋内利用透析设备进行透析，所述透析设备包括桶体、阀门、入液口、出液口和出液管道，入液口设置于所述桶体的顶端，桶体的底端设置有出液口，出液口连通于出液管道，阀门设置于出液管道上以形成开启状态或关闭状态，第一透析液由入液口流入，出液口流出之出液管道，实现对置于桶体内透析袋的透析；
对透析后的所述糊状凝胶置于第一搅拌罐内，对其进行搅拌，所述第一搅拌罐内设置有酸碱度检测仪和渗透压检测装置，所述酸碱度检测仪用以检测所述搅拌罐内物质的pH值，所述渗透压检测装置用以检测所述搅拌罐内物质的渗透压；
将所述糊状凝胶与所述第二透析液混合搅拌均匀，得到透明质酸纳凝胶；
将所述透明质酸钠凝胶注入至塑料注射器，所述塑料注射器的针孔朝上置于所述干燥罐内，所述干燥罐连接有真空泵，用以对所述干燥罐内的所述塑料注射器进行脱气处理，所述干燥罐内设置有第一气泡检测装置；
将所述塑料注射器内的透明质酸钠凝胶转移至玻璃注射器内，将所述玻璃注射器置于离心机内进行离心操作，所述离心机内设置有第二气泡检测装置；
将所述玻璃注射器置于灭菌柜内，以对其进行灭菌处理，所述玻璃注射器上设置有细菌检测传感器；
中控单元调节所述电机的转速从而控制糊状凝胶的粒径，所述中控单元与所述电机、所述阀门、所述第一气泡检测装置、所述第二气泡检测装置、所述酸碱度检测仪、所述渗透压检测装置、真空泵、细菌检测传感器和灭菌柜连接，所述中控单元控制阀门的旋转角度来控制第一透析液的透析时长，所述中控单元实时接收所述酸碱度检测仪和所述渗透压检测装置的检测数据，所述中控单元控制接收所述第一气泡检测装置的数据调节所述真空泵的抽吸速度，所述中控单元接收所述第二气泡检测装置的数据调整所述离心机的转速，所述中控单元与所述细菌检测传感器连接，用以接收所述细菌检测传感器的数据，控制所述灭菌柜的工作时长；
在制备过程中，所述中控单元根据预制备的所述透明酸钠的凝胶强度调节所述电机的转速、所述阀门的旋转角度、所述真空泵的抽吸速度、所述离心机的转速以及所述灭菌柜的工作时长；
所述中控单元内设置的制备矩阵M(V1I,RI,A1I,A2I,PI,SI,V2I,CI),其中V1I表示电机的第i转速,RI表示阀门的第i旋转速,A1I表示干燥罐内的第i气泡密度,A2I表示玻璃注射器内的第i气泡密度,PI表示第一搅拌罐内的第i酸碱度值,SI表示所述第一搅拌罐内的第i渗透压值,V2I表示离心机的第i转速,CI表示表示玻璃注射器上的第i细菌浓度，其中i的取值为1-5，所述中控单元内设置有透明质酸钠凝胶的凝胶强度矩阵K(K1,K2,K3,K4),其中K1表示透明质酸钠凝胶的第一凝胶强度，表示凝胶强度最佳，K2表示透明质酸钠凝胶的第二凝胶强度，表示凝胶强度次之，K3表示透明质酸钠凝胶的第三凝胶强度，表示凝胶强度较差,K4表示透明质酸钠凝胶的第四凝胶强度，表示凝胶强度最差；
所述第二气泡浓度检测装置在第一预设时刻实时检测所述玻璃注射器内的实时气泡密度，并传输至所述中控单元内计算最终输出的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K，将该时刻的预设实时气泡密度与对应的预设透明质酸钠凝胶的凝胶强度K进行比较，若计算的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K在预设范围内，则在第二时刻对所述玻璃注射器内的实时气泡密度进行检测，并确定计算的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K是否在预设的范围内，若其中有一预设时刻的计算的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K不在预设范围内，则对计算的透明质酸钠凝胶的凝胶强度与第一凝胶强度和第四凝胶强度进行比较，若计算最终输出的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K>第一凝胶强度K1，则所述中控单元从所述制备矩阵M内选择参数进行调整，控制所述电机以V11，所述阀门转动角度为R1，使所述第一搅拌罐内的酸碱度值为P1,所述第一搅拌罐内的渗透压值为SI，控制所述真空泵的抽吸速度使所述干燥罐内的第一气泡密度维持在A11，控制所述离心机的转速为V21，使玻璃注射器内的气泡密度维持在A21，控制所述灭菌柜的工作时长使玻璃注射器上的细菌浓度为C1；
若计算最终输出的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K<第四凝胶强度K4，则所述中控单元从所述制备矩阵M内选择参数进行调整，控制所述电机以V15，所述阀门转动角度为R5，使所述第一搅拌罐内的酸碱度值为P5,所述第一搅拌罐内的渗透压值为S5，控制所述真空泵的抽吸速度使所述干燥罐内的第一气泡密度维持在A15，控制所述离心机的转速为V25，使玻璃注射器内的气泡密度维持在A25，控制所述灭菌柜的工作时长使玻璃注射器上的细菌浓度为C5。


2.根据权利要求1所述的透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，若根据所述第一预设时刻和所述第二预设时刻检测到实时气泡密度计算得到的最终输出的透明质酸钠凝胶的凝胶强度K均在预设范围内；
若实时计算的制备透明质酸钠凝胶的凝胶强度K1>K>K2，则所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：王师亮，牟善松，
申请(专利权)人：海雅美生物技术珠海有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44