一种吸入用利巴韦林溶液及其制备方法和应用技术

本发明专利技术适用于药物技术领域，提供了一种吸入用利巴韦林溶液及其制备方法和应用，其中，每3L升所述利巴韦林溶液包括以下组分：利巴韦林40～80g、苯扎氯铵0.05～0.5g、依地酸二钠0.3～0.9g。另外，利巴韦林溶液的制备方法包括以下步骤：将苯扎氯铵、依地酸二钠与注射用水进行混合后，再加入利巴韦林进行混合，得到混合液；将混合液进行一次过滤，得到滤液；使用pH调节剂将滤液的pH调至4.5～6.5，并添加注射用水进行定容后，再经二次过滤，得到所述利巴韦林溶液。本发明专利技术通过将利巴韦林、苯扎氯铵和依地酸二钠进行复配使用，可以促进利巴韦林在水中的溶解度以及可以提高利巴韦林的吸收效果。

【技术实现步骤摘要】
一种吸入用利巴韦林溶液及其制备方法和应用
本专利技术属于药物
，尤其涉及一种吸入用利巴韦林溶液及其制备方法和应用。
技术介绍
利巴韦林是一种于1972年合成的核苷类似物，已知对RNA和DNA病毒具有广泛的抗病毒活性。该药物是用于慢性C型肝炎的治疗药物，与慢性干扰性C型肝炎患者联合使用干扰素α-2b(基因重组)(以下称为IFNα-2b)时，有望比单独使用IFNα-2b更有效。1998年在美国获得批准，1999年在欧洲获得批准。在日本，该药与IFNα-2b的联合给药(以下简称IFN/R组合)于2001年获准用于慢性丙型肝炎。此外，2004年批准了48周的IFN/R给药。传统利巴韦林药物的剂型包括以下几种：1、气雾剂：抛射剂为四氟乙烷，混悬液。2、注射液：辅料为氯化钠、药用炭、注射用水；有效期24个月。3、吸入用冻干粉：利巴韦林用于吸入溶液是一种无菌的冻干粉末，可重新配制用于气雾剂给药。每100mL玻璃小瓶包含6克利巴韦林，当用无菌注射用水，USP或无菌吸入水(不添加防腐剂)调配至建议的300mL体积时，每毫升将含有20mg利巴韦林，p本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种吸入用利巴韦林溶液，其特征在于，每3L升所述利巴韦林溶液包括以下组分：利巴韦林40～80g、苯扎氯铵0.05～0.5g、依地酸二钠0.3～0.9g。/n

【技术特征摘要】
1.一种吸入用利巴韦林溶液，其特征在于，每3L升所述利巴韦林溶液包括以下组分：利巴韦林40～80g、苯扎氯铵0.05～0.5g、依地酸二钠0.3～0.9g。


2.根据权利要求1所述的一种吸入用利巴韦林溶液，其特征在于，每3L升所述利巴韦林溶液包括以下组分：利巴韦林50～70g、苯扎氯铵0.1～0.3g、依地酸二钠0.5～0.7g。


3.根据权利要求1或2所述的一种吸入用利巴韦林溶液，其特征在于，所述利巴韦林溶液还包括pH调节剂；所述利巴韦林溶液的pH值为4.5～6.5。


4.一种如权利要求1～3中任一项所述的利巴韦林溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照上述每3L升所述利巴韦林溶液中各组分的用量，称取利巴韦林、苯扎氯铵、依地酸二钠；
将苯扎氯铵、依地酸二钠与注射用水进行混合后，再加入利巴韦林进行混合，得到混合液；
将混合液进行一次过滤，得到滤液；
使用pH调节剂将滤液的pH调至4.5～6....

【专利技术属性】
技术研发人员：闫冬，韩晓，李斌，张涛，
申请(专利权)人：沈阳达善医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21