化湿败毒颗粒及其制备方法和抗病毒药物技术

本发明专利技术公开了一种化湿败毒颗粒，其主要由下述以重量份计的原料制成：麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍，辅料。相应的，本发明专利技术公开了一种上述化湿败毒颗粒的制备方法，以及包括上述化湿败毒颗粒的抗病毒药物。采用本发明专利技术，具有化湿解毒，宣肺泄热功效，适用于新型冠状病毒肺炎轻型、普通型及重型患者。

【技术实现步骤摘要】
化湿败毒颗粒及其制备方法和抗病毒药物
本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种化湿败毒颗粒及其制备方法和抗病毒药物。
技术介绍
新型冠状病毒肺炎（CoronaVirusDisease2019，COVID-19），简称“新冠肺炎”。新型冠状病毒具有传染性强、潜伏期长、致命性高等特点。感染新型冠状病毒的常见体征为：发热、咳嗽、气促和呼吸困难等呼吸道症状，多数患者预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。约半数患者在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和凝血功能障碍，对人民的健康与经济发展和社会稳定带来了巨大的影响。根据目前患者临床特点和流行病学状况，中医专家们认为其属于中医疫病范畴，病因是为感受“疫戾”之气也，基本病机可概括为：疫邪外侵，侵犯肺经，邪炽正虚，其病理性质主要涉及毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚，患者以发热、咳嗽、气喘鼻煽，呼吸困难等邪热阻肺、肺失宣降所致症状为重要表现，具有极强的传染性与致病性，现已纳入乙类传染病。国家卫生健康委员会、国家中医药管理局陆续下发了第一版至第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行）》，从第三版开始推荐中医药治疗。化湿败毒颗粒处方依据国家药品监督管理局药物临床试验批件2020L00009，是我国首个治疗新冠肺炎的中药临床批件，成为我国首个获批进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药。申请人利用自身在中药配方颗粒领域的生产技术领先经验，加速推进科技成果转化，在中国中医科学院的技术指导下组织完成注册证书申报工作，并在获得注册证书后安排化湿败毒颗粒生产制备。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于，提供一种化湿败毒颗粒，具有化湿解毒，宣肺泄热功效，适用于新型冠状病毒肺炎轻型、普通型及重型患者。本专利技术所要解决的技术问题还在于，提供一种化湿败毒颗粒的制备方法，能制备成统一规格、统一剂量、统一质量标准的化湿败毒颗粒，所述化湿败毒颗粒携带方便、可直接冲服使用、质量稳定可控。本专利技术所要解决的技术问题还在于，提供一种抗病毒药物，能对新型冠状病毒起到明显疗效。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种化湿败毒颗粒，其主要由下述以重量份计的原料制成：麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍，辅料。本专利技术化湿败毒颗粒根据麻杏石甘汤，宣白承气汤，达原饮、藿香正气散，桃仁承气汤、葶苈大枣泄肺汤，黄芪赤风汤、玉屏风散等古代经典名方化载而来，由麻黄、广藿香、生石膏、炒苦杏仁、法半夏、厚朴、麸炒苍术、炒草果仁、茯苓、黄芪、赤芍、葶苈子、大黄和甘草十四味药组成，具有解毒化湿，清热平喘功效，用于内有郁热，外感寒湿所致闭肺症，对治疗新冠肺炎症见感受疫邪所致的发热或不发热、咳嗽、气喘、胸闷、脘痞呕恶、倦怠乏力，舌胖淡或边尖红，苔白腻，边白滑等有明显疗效。优选的，化湿败毒颗粒主要由下述以重量份计的原料制成：麻黄3-60份，炒苦杏仁4.5-90份，生石膏7.5-150份，甘草1.5-30份，广藿香5-100份，厚朴5-100份，麸炒苍术7.5-150份，炒草果仁5-100份，法半夏4.5-90份，茯苓7.5-150份，大黄2.5-50份，黄芪5-100份，葶苈子5-100份，赤芍5-100份，辅料适量。更佳的，化湿败毒颗粒主要由下述以重量份计的原料制成：麻黄12-36份，炒苦杏仁18-54份，生石膏30-90份，甘草6-18份，广藿香20-60份，厚朴20-60份，麸炒苍术30-90份，炒草果仁20-60份，法半夏18-54份，茯苓30-90份，大黄10-30份，黄芪20-60份，葶苈子20-60份，赤芍20-60份，辅料适量。最佳的，化湿败毒颗粒主要由下述以重量份计的原料制成：麻黄15-25份，炒苦杏仁26-48份，生石膏40-80份，甘草7-15份，广藿香25-50份，厚朴25-50份，麸炒苍术25-70份，炒草果仁25-50份，法半夏25-40份，茯苓40-80份，大黄15-25份，黄芪25-50份，葶苈子25-50份，赤芍25-50份，辅料适量。进一步，所述炒苦杏仁由下述方法制得：取燀苦杏仁，置热锅内，用文火炒至表面黄色或棕黄色，微带焦斑，有香气。所述麸炒苍术由下述方法制得：将热锅加热，至撒入麸皮即刻烟起，将苍术片投入热锅中，迅速翻动，炒至表面深黄色，出锅，筛去麸皮，放凉。每100kg苍术片，用麸皮10〜15kg。所述炒草果仁由下述方法制得：取草果，除去杂质，置热锅内，用文火炒至表面焦黄色并微鼓起，取出，去壳，取仁；取草果仁，置热锅内，用文火炒至表面鼓起，并有香气逸出时，取出，晾凉。所述辅料为药学上可接受的辅料，包括糊精、甜菊素中的一种或几种。相应的，本专利技术提供一种化湿败毒颗粒的制备方法，依次包括：（1）按配方取生石膏，加水煎煮；（2）按配方加入麻黄，炒苦杏仁，甘草，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，黄芪，葶苈子和赤芍，加水煎煮；（3）按配方加入广藿香和大黄，加水煎煮，滤过，得到第一煎液和药渣；（4）药渣再加水煎煮，滤过，得到第二煎液；（5）将所述第一煎液和第二煎液浓缩得到清膏；（6）将所述清膏与辅料混匀，经干燥、制粒、包装后，得到化湿败毒颗粒。其中，所述化湿败毒颗粒以重量份计的配方如下：麻黄3-60份，炒苦杏仁4.5-90份，生石膏7.5-150份，甘草1.5-30份，广藿香5-100份，厚朴5-100份，麸炒苍术7.5-150份，炒草果仁5-100份，法半夏4.5-90份，茯苓7.5-150份，大黄2.5-50份，黄芪5-100份，葶苈子5-100份，赤芍5-100份，辅料适量。具体的，步骤（1）中，生石膏的煎煮时间为20~40分钟，其加水量为麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，黄芪，葶苈子，赤芍这十二味药的1~6倍量水。步骤（2）中，加水煎煮的时间为40~60分钟，其加水量为麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，黄芪，葶苈子，赤芍这十二味药的2~7倍量水。步骤（3）中，加入广藿香和大黄，加水煎煮的时间为5~15分钟，其加水量为广藿香、大黄这二味药的6~10倍量水。优选的，步骤（3）中，加入广藿香和大黄，加水煎煮的时间为8~12分钟，其加水量为广藿香、大黄这二味药的8倍量水。步骤（4）中，药渣再加水煎煮40~80min，其加水量为麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍这十四味药的6~10倍量水。优选的，步骤（4）中，药渣再加水煎煮50~60min，其加水量为麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍这十四味药的8倍量水。步骤（5）包括：将所述第一煎液和第二煎液本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种化湿败毒颗粒，其特征在于，其主要由下述以重量份计的原料制成：/n麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍，辅料。/n

【技术特征摘要】
1.一种化湿败毒颗粒，其特征在于，其主要由下述以重量份计的原料制成：
麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍，辅料。


2.如权利要求1所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，其主要由下述以重量份计的原料制成：
麻黄3-60份，炒苦杏仁4.5-90份，生石膏7.5-150份，甘草1.5-30份，广藿香5-100份，厚朴5-100份，麸炒苍术7.5-150份，炒草果仁5-100份，法半夏4.5-90份，茯苓7.5-150份，大黄2.5-50份，黄芪5-100份，葶苈子5-100份，赤芍5-100份，辅料适量。


3.如权利要求2所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，其主要由下述以重量份计的原料制成：
麻黄12-36份，炒苦杏仁18-54份，生石膏30-90份，甘草6-18份，广藿香20-60份，厚朴20-60份，麸炒苍术30-90份，炒草果仁20-60份，法半夏18-54份，茯苓30-90份，大黄10-30份，黄芪20-60份，葶苈子20-60份，赤芍20-60份，辅料适量。


4.如权利要求3所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，其主要由下述以重量份计的原料制成：
麻黄15-25份，炒苦杏仁26-48份，生石膏40-80份，甘草7-15份，广藿香25-50份，厚朴25-50份，麸炒苍术25-70份，炒草果仁25-50份，法半夏25-40份，茯苓40-80份，大黄15-25份，黄芪25-50份，葶苈子25-50份，赤芍25-50份，辅料适量。


5.如权利要求1所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，所述炒苦杏仁由下述方法制得：
取燀苦杏仁，置热锅内，用文火炒至表面黄色或棕黄色，微带焦斑，有香气。


6.如权利要求1所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，所述麸炒苍术由下述方法制得：
将热锅加热，至撒入麸皮即刻烟起，将苍术片投入热锅中，迅速翻动，炒至表面深黄色，出锅，筛去麸皮，放凉；每100kg苍术片，用麸皮10〜15kg。


7.如权利要求1所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，所述炒草果仁由下述方法制得：
取草果，除去杂质，置热锅内，用文火炒至表面焦黄色并微鼓起，取出，去壳，取仁；
取草果仁，置热锅内，用文火炒至表面鼓起，并有香气逸出时，取出，晾凉。


8.如权利要求1所述的化湿败毒颗粒，其特征在于，所述辅料为药学上可接受的辅料，包括糊精、甜菊素中的一种或几种。


9.一种化湿败毒颗粒的制备方法，其特征在于，依次包括：
（1）按配方取生石膏，加水煎煮；
（2）按配方加入麻黄，炒苦杏仁，甘草，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，黄芪，葶苈子和赤芍，加水煎煮；
（3）按配方加入广藿香和大黄，加水煎煮，滤过，得到第一煎液和药渣；
（4）药渣再加水煎煮，滤过，得到第二煎液；
（5）将所述第一煎液和第二煎液浓缩得到清膏；
（6）将所述清膏与辅料混匀，经干燥、制粒、包装后，得到化湿败毒颗粒。


10.如权利要求9所述的化湿败毒颗粒的制备方法，其特征在于，所述化湿败毒颗粒以重量份计的配方如下：
麻黄3-60份，炒苦杏仁4.5-90份，生石膏7.5-150份，甘草1.5-30份，广藿香5-100份，厚朴5-100份，麸炒苍术7.5-150份，炒草果仁5-100份，法半夏4.5-90份，茯苓7.5-150份，大黄2.5-50份，黄芪5-100份，葶苈子5-100份，赤芍5-100份，辅料适量。

【专利技术属性】
技术研发人员：魏梅，程学仁，刘燎原，孙冬梅，梁志毅，张志鹏，曾昭君，钟霞，徐东婷，黄梦婷，陈丹燕，潘玲，方朝缵，伍俊祥，彭劲源，毛福林，
申请(专利权)人：广东一方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44