一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械制造技术

本发明专利技术涉及一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，包括：球囊组件、输送组件和外管组件。本发明专利技术的一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械中的囊体成形后为哑铃型或多凸起型，所述囊体上的凸起的中间部分设置有微孔，凸起部分无微孔。该器械建立腔道后，从远端到近端依次注入骨填充物，使骨填充物在囊体中的分布更加均匀，有利于达到更好的椎体成形效果；并且凸起部分无微孔将更好地挤压椎体内的松质骨，使其更加紧密有利于保持椎体成形后内部的力学结构；外管远端的固定弯角部分预装在调节管内，使器械平直的通过工作通道，使操作者不用费力的把器械放入工作通道，通过操作调节管手柄实现外管远端的固定弯角部分的释放和回收。

【技术实现步骤摘要】
一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械。
技术介绍
目前，治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折时一般采用经皮椎体成形术(PVP)和球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)进行。由于椎体结构的原因，为了保持椎体生物力学上的受力平衡，现有的球囊扩张椎体后凸成形术通常每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张，并且在球囊扩张过程中，经常会使椎体原有的裂痕增大，骨水泥会沿着这些裂痕向周围骨组织甚至向椎体外渗漏，造成严重的并发症，对病人损伤较大，术后恢复慢。同时在球囊撤出椎体后，球囊原来撑开的高度会有一定程度的丢失，降低矫正后凸的能力。目前有一种骨填充物植入系统，虽然解决了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，但是，其囊袋上微孔设置的限制和囊袋形状的限制决定了其向椎体内释放骨水泥的量的分布，同时较多的微孔降低了囊体撑开时所能承受的压力，使囊体撑开的高度不足，造成该骨填充物植入系统对于椎体内力学结构的保持仍然有一定的问题。因此，亟需一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，通过远端带有弯曲段的输送装置向椎体中央植入一个可扩张的囊状体，通过输送装置向囊状体内部注射骨填充物，达到恢复椎体高度并且避免骨填充物渗漏的目的，不仅降低了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，并且能够有效压缩松质骨，对于保持椎体成形后内部力学结构有一个更好的效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术中的不足，提供一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案是：本专利技术提供一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，包括：球囊组件、输送组件和外管组件。所述球囊组件包括囊体、球囊连接管、球囊压管和球囊手柄；所述囊体成形后呈哑铃型或多凸起型，且其上凸起部分未设置微孔，而所述凸起间的连接部分设置有微孔，其远端还固定设置有远端封闭的封头；所述封头的近端具有开口朝向所述囊体内部的盲孔；所述囊体的近端与所述球囊连接管的远端通过所述球囊压管可拆卸连接；所述输送组件包括输送管和与所述输送管的近端连接的输送管手柄；所述输送管的近端部分为刚性段，远端部分为柔性弯曲段但在径向上呈刚性且末端平直，其滑动插入于所述球囊连接管中，所述柔性弯曲段的远端于所述球囊连接管的远端伸出，并穿过所述囊体的内部，所述平直末端插入所述盲孔并抵住其底部，从而当所述囊体沿轴向方向折叠时，所述囊体沿轴向方向包裹所述输送管的柔性弯曲段；所述输送管手柄上设置有骨填充物注入口；所述外管组件包括外管和与所述外管近端连接的外管手柄；所述外管的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段但在径向上呈刚性，其套设于所述囊体及所述输送管外。优选地，所述囊体由医用高分子材料构成。优选地，所述所述球囊连接管的远端或所述球囊压管的远端经过变形处理，使得所述球囊连接管的远端与所述球囊压管的远端同轴心装配时形成线或面的接触，从而将所述囊体的近端固定在所述球囊连接管与所述球囊压管之间。进一步优选地，所述变形处理包括扩口、收口、台阶、固定凸起或将内腔扩大。优选地，通过操作所述输送管手柄可实现所述输送管沿着所述囊体的前后移动。优选地，所述外管柔性段的构成方式包括：由金属管切割构成、由记忆合金构成、由弹簧构成、由医用高分子材料构成或者由金属材料与高分子材料组合构成。优选地，通过操作所述外管手柄可实现所述外管向所述输送管近端的轴心移动，从而使所述囊体暴露；再通过所述输送管从远端至近端逐步向所述囊体内注入骨填充物使所述囊体打开。优选地，所述输送管和/或所述外管轴向具有承受为组织开腔的推力而不变形的刚度。优选地，所述输送组件还包括：衬芯组件；所述衬芯组件包括衬芯和与所述衬芯近端连接的衬芯手柄；所述衬芯滑动插入于所述输送管中，与所述输送管一同抵住所述盲孔底部，从而加强所述输送管的轴向刚度。优选地，还包括：弯角调节组件；所述弯角调节组件包括调节手柄和调节管；所述调节手柄设置于所述调节管的近端；所述球囊组件、所述输送组件和所述外管组件的远端弯曲部分预装于所述调节管内，通过操作所述调节手柄可实现所述弯曲部分的释放和回收。本专利技术采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：本专利技术的一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械中的囊体成形后为哑铃型或多凸起型，所述囊体上的凸起的中间部分设置有微孔，凸起部分无微孔。该器械建立腔道后，从远端到近端依次注入骨填充物，使骨填充物在囊体中的分布更加均匀，有利于达到更好的椎体成形效果；并且凸起部分无微孔将更好地挤压椎体内的松质骨，使其更加紧密有利于保持椎体成形后内部的力学结构；外管远端的固定弯角部分预装在调节管内，使器械平直的通过工作通道，使操作者不用费力的把器械放入工作通道，通过操作调节管手柄实现外管远端的固定弯角部分的释放和回收。附图说明图1为本专利技术实施例1囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械的结构示意图；图2为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械球囊组件的结构示意图；图3为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械盲孔的结构示意图；图4为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械囊体的结构示意图；图5为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械输送组件的结构示意图；图6为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械外管组件的结构示意图；图7为本专利技术实施例1的手术流程图；图8为本专利技术实施例2囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械的结构示意图；图9为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械衬芯组件的结构示意图；图10为本专利技术实施例2的手术流程图；图11为本专利技术实施例3囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械的结构示意图；图12为本专利技术囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械弯角调节组件的结构示意图；图13为本专利技术实施例3的手术流程图；其中的附图标记包括：球囊组件1；囊体11；封头111；盲孔1111；球囊连接管12；球囊压管13；球囊手柄14；输送组件2；输送管21；输送管远端部分211；输送管手柄22；衬芯组件23；衬芯231；衬芯手柄232；外管组件3；外管31；外管手柄32；弯角调节组件4；调节手柄41；调节管42。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步说明，但不作为本专利技术的限定。实施例1本实施例提供一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，如图1所示，包括：球囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，其特征在于，包括：球囊组件(1)、输送组件(2)和外管组件(3)。/n所述球囊组件(1)包括囊体(11)、球囊连接管(12)、球囊压管(13)和球囊手柄(14)；所述囊体(11)成形后呈哑铃型或多凸起型，且其上凸起部分未设置微孔，而所述凸起间的连接部分设置有微孔，其远端还固定设置有远端封闭的封头(111)；所述封头(111)的近端具有开口朝向所述囊体(11)内部的盲孔(1111)；所述囊体(11)的近端与所述球囊连接管(12)的远端通过所述球囊压管(13)可拆卸连接；/n所述输送组件(2)包括输送管(21)和与所述输送管(21)的近端连接的输送管手柄(22)；所述输送管(21)的近端部分为刚性段，远端部分(211)为柔性弯曲段但在径向上呈刚性且末端平直，其滑动插入于所述球囊连接管(12)中，所述柔性弯曲段的远端于所述球囊连接管(12)的远端伸出，并穿过所述囊体(11)的内部，所述平直末端插入所述盲孔(1111)并抵住其底部，从而当所述囊体(11)沿轴向方向折叠时，所述囊体沿轴向方向包裹所述输送管(21)的柔性弯曲段；所述输送管手柄(22)上设置有骨填充物注入口；/n所述外管组件(3)包括外管(31)和与所述外管(31)近端连接的外管手柄(32)；所述外管(31)的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段但在径向上呈刚性，其套设于所述囊体(11)及所述输送管(21)外。/n...

【技术特征摘要】
1.一种囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，其特征在于，包括：球囊组件(1)、输送组件(2)和外管组件(3)。
所述球囊组件(1)包括囊体(11)、球囊连接管(12)、球囊压管(13)和球囊手柄(14)；所述囊体(11)成形后呈哑铃型或多凸起型，且其上凸起部分未设置微孔，而所述凸起间的连接部分设置有微孔，其远端还固定设置有远端封闭的封头(111)；所述封头(111)的近端具有开口朝向所述囊体(11)内部的盲孔(1111)；所述囊体(11)的近端与所述球囊连接管(12)的远端通过所述球囊压管(13)可拆卸连接；
所述输送组件(2)包括输送管(21)和与所述输送管(21)的近端连接的输送管手柄(22)；所述输送管(21)的近端部分为刚性段，远端部分(211)为柔性弯曲段但在径向上呈刚性且末端平直，其滑动插入于所述球囊连接管(12)中，所述柔性弯曲段的远端于所述球囊连接管(12)的远端伸出，并穿过所述囊体(11)的内部，所述平直末端插入所述盲孔(1111)并抵住其底部，从而当所述囊体(11)沿轴向方向折叠时，所述囊体沿轴向方向包裹所述输送管(21)的柔性弯曲段；所述输送管手柄(22)上设置有骨填充物注入口；
所述外管组件(3)包括外管(31)和与所述外管(31)近端连接的外管手柄(32)；所述外管(31)的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段但在径向上呈刚性，其套设于所述囊体(11)及所述输送管(21)外。


2.根据权利要求1所述的囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，其特征在于，所述囊体(11)由医用高分子材料构成。


3.根据权利要求1所述的囊体呈多凸起型的椎体成形植入器械，其特征在于，所述所述球囊连接管(12)的远端或所述球囊压管(13)的远端经过变形处理，使得所述球囊连接管(12)的远端与所述球囊压管(13)的远端同轴心装配时形成线或面的接触，从而将所述囊体(11)的近端固定在所述球囊连接管(12)与所述球囊压管(13)之间。


4.根据权利要求3所述的囊体呈多...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡冬，张鹏云，赵春生，吕世文，
申请(专利权)人：宁波华科润生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33