用于对眼睛进行眼压测量和药物施用的组合装置制造方法及图纸

所提出的组合装置将任何眼压测量与药物施用组合以给予眼睛青光眼药物。提出了若干技术概念，并且示出了回弹式眼压测量和吹气式眼压测量的示范性实施方式。然而，也可以使用其他方法，比如光学相干弹性成像(OCE)。这些解决方案提供了能够给予青光眼药物的家庭护理眼压测量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对眼睛进行眼压测量和药物施用的组合装置
本专利技术总体上涉及用于测量眼球内压力的眼压计。更具体地，本专利技术涉及一种为眼睛提供眼压测量和给药的组合装置。
技术介绍
用于监测眼内压力(眼内压)的眼压测量对患有青光眼的患者特别有意义。青光眼或绿内障是视神经的凹陷(切除)。这通常造成视神经的稳定进展性损伤，其同样导致同样患者视野的稳定缩小。如果不进行治疗，这通常造成视力的完全丧失。尽管尚未完全阐明青光眼或视神经受损的确切原因，但已确定由于眼内房水(aqueoushumor)引流恶化而引发的眼内压升高可能是触发因素。因此，连续监测眼内压在此类患者的治疗中是非常重要的。家庭滴剂施用(例如，药物施用)和眼内压(IOP)测量(例如，眼压测量)本身是独立的青光眼护理方式。两者都需要常年警觉且持续的患者依从性，以及良好的运动技能，因为这种疾病通常会伴随一个人直至高龄。对于IOP测量，当疾病管理发生变化时，至少需要增大周期性测量的频率，以监测其效力。这可以通过家庭监测以方便且划算的方式实现，而当在医疗保健中心(例如，诊所)而不是在家庭护理环境中进行时，即使每日IOP变化的年度测量也会造成较高的成本负担。自给药的药物，特别是滴剂施用，已被证明患者依从性差，并且滴剂给药结果效果不佳。慢性病(及其对医疗保健系统的相关负担以及安装远程医疗和家庭监控生态系统的相关努力)在全球增多，可能会增加对患者自我管理的需求，从而提高对保持警觉且持续的患者依从性的需求。存在一些慢性病的家庭监测技术，例如青光眼患者的眼内压自我测量(self-IOP)装置(例如，自测眼压计)。例如，HOME眼压计允许IOP自我监测。其针对需要定期对IOP进行监测(由眼科医师确定)的青光眼患者设计，用于家用。该设备基于回弹式测量的原理，其中探头(例如，杆)来回移动以在眼球上轻柔地反复回弹(例如，杆头端或回弹头端被轻柔地施加到眼球并允许回弹)来测量眼内压。这是一种手持设备，患者可以使用该手持设备在任何时间自己进行IOP测量，因为它不需要滴眼剂或加压空气源或其他专门的设备或技能。这允许在诊所以外进行IOP监测，为眼科医师提供了更多的信息，并为患者提供了舒适感。有关HOME眼压计的更多信息，可以访问IcareFinland的互联网主页，IcareFinland是HelsinkiStockExchange上市公司RevenioGroupCorporation的一部分。已经提出了替代的IOP家庭测量概念，例如专利EP1701652B1中所述。该专利描述了一种非接触式眼压计，用于通过将光投射到眼睛中并测量受机械变形影响的反射光来测量眼睛的眼内压。通过递送气动脉冲使角膜变形。该眼压计主要由可安装在使用者的头部上的电光单元和控制单元组成。该眼压计的控制单元包括显示器和任选的蜂鸣器，以便在测量失败或电池电量低时向用户发出声音警报。电光单元采用管状波导、光检测器以及反射器，反射器用于将光束偏转到眼睛并且用于消除到达检测器的一部分反射光。任选地，观察标线片以辅助眼压计与使用者的头部对准。美国公开2016/0374,555提供了另一种非接触式眼压计方法，其使用距眼睛一定距离的用于产生若干频率机械波的源。该源可以是电磁源，例如激光源或声源。然后，检测器(比如光学干涉仪)从距眼睛一定距离检测至少一个表面波，该表面波然后可用于确定压力信息，比如通过使用基于眼内压的模式图(例如，行波的频率-速度图表)。还已知用于监测对青光眼药物治疗的依从性的方法。例如，美国专利8,012,136B2描述了一种适于将雾状眼用流体递送至患者眼部区域的眼用流体递送装置。该眼用流体递送装置包括喷嘴和至少一个闸板(shutter)，其中喷嘴具有眼用流体可以流动穿过的孔口，至少一个闸板被定位成邻近喷嘴的孔口。闸板被安装成用于相对于喷嘴的孔口在允许眼用流体流动穿过喷嘴的孔口的打开位置与至少部分地覆盖孔口的关闭位置之间移动。闸门致动器被定位成靠近闸门并且联接至闸门，使得闸门致动器的移动使闸门在打开位置与关闭位置之间移动。还已知基于压电技术的数字给药和监控的概念。例如，美国专利9,087,145B2描述了用于将药剂递送至有需要的受试者的眼睛的溶液。该方法可以包括：(a)提供包含该药剂的具有特定平均尺寸和平均初始喷射速度的液滴；以及(b)将该药剂递送至眼睛，其中，液滴将喷射的液滴的一定百分比质量递送至眼睛。美国公开2014/0228783A1描述了一种便携式配药器，其包括一个或多个腔室、配制机构以及处理器，一个或多个腔室用于保持多种单独容纳的药物产品，配制机构用于在特定时间以特定剂量(例如，特定体积/数量的液滴)在该配制机构激活时精确地分配一种或多种单独容纳的药物，处理器配置为确定时间以及其他可能的信息，例如，位置、患者变量、配制机构每次启动的用户数据输入。该便携式配药器还可以将所确定的激活时间传输到位于配药器远程的计算机，或任选地将信息存储在该设备上，以供管理该患者的临床医师读取。用户还可以提供数据输入(比如眼内压、视敏度和其他视觉测量)、生命体征(例如由外部测量设备测量的生命体征，外部测量设备可以包括患者身上的测量心率、血压和/或活动的可佩戴设备，还可以包括任选的内置加速度计)或从移动电话或与配药器通信的其他联网设备中的传感器导出的数据。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种将两种家庭护理方式(自我给药和IOP测量)组合在一个简单的过程步骤中的解决方案。本专利技术的另一个目的是如下：该一个简单的过程还是根据需要可定制的(即，仅压力测量、或仅药物施用、或两者的组合)。上述目的在结合了配药单元的眼压计中得以实现。即，提供了组合的眼压计和药物施用器。根据本专利技术，任何眼压测量技术都可以结合药物施用(例如，滴剂施用)来给予青光眼药物。配药单元可以是集成在眼压计中的独立单元(与眼压计外壳内的眼压测量单元独立)，并且独立于眼压测量而施加药物。可替代地，配药单元可以更完全地集成在眼压计中并利用眼压测量单元。即，配药单元可以利用眼压计的压力感测机构来对眼睛施加药物。例如，对于基于回弹的眼压计，其使用机械探头(例如，杆头端或回弹头端)重复探测(例如，触碰)眼睛，在眼压测量完成之后(或者任选地在眼压测量期间)，可以将药物施加于探头的同一头端，使得当探头触碰眼睛时，将药物施用于眼睛。作为另一实例，对于基于吹气的眼压计，可以由用于进行眼压测量的同一股气(或同一吹气机构)喷洒(喷雾，雾化，sprayed)药物。因此，可以在一个独立的过程步骤中单独施用药物，并在另一独立的过程步骤中单独进行眼压测量，或者可以在一个组合步骤中一起进行药物施用和眼压测量。该一个组合步骤可以在进行眼压测量的同时施用药物，或者该组合步骤可以包括相继执行的两个子步骤。例如，在第一子步骤中，执行一个动作(例如，眼压测量)，随后立即执行另一子步骤(药物施用)，两者都响应于单个测量-用药命令/序列(sequence)而执行。尽管提供了使用回弹式眼压计和吹气式眼压计的实例，但是应当理解，本专利技术可以应用于其他眼压测量方法，比如光学相干弹性成本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对眼睛进行眼压测量和药物施用的组合装置，包括：/n装置外壳，容纳用于获取所述眼睛的眼内压(IOP)测量值的眼压测量单元和用于将药物施用于所述眼睛的给药单元；以及/n药物储器，可附接到所述装置外壳上，其中，所述给药单元控制药物从所述药物储器中排出以施用于所述眼睛。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180430 US 62/664,7501.一种用于对眼睛进行眼压测量和药物施用的组合装置，包括：
装置外壳，容纳用于获取所述眼睛的眼内压(IOP)测量值的眼压测量单元和用于将药物施用于所述眼睛的给药单元；以及
药物储器，可附接到所述装置外壳上，其中，所述给药单元控制药物从所述药物储器中排出以施用于所述眼睛。


2.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
相机，定位成监测所述眼睛，其中，响应于基于所述相机确定的所述眼睛处于睁开状态，所述给药单元自动将药物施用于所述眼睛。


3.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
相机，定位成监测所述眼睛，其中，控制单元将所述眼压测量单元或所述给药单元限制为仅在基于所述相机确定的所述眼睛处于睁开状态时操作。


4.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
相机，定位成监测所述眼睛，其中，所述组合装置基于来自所述相机的图像识别患者。


5.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
相机，定位成监测所述眼睛，其中，所述组合装置基于来自所述相机的图像识别所述眼睛是左眼还是右眼。


6.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
相机，定位成当所述眼压测量单元正在活跃地获取IOP测量值或所述给药单元正在活跃地将所述药物施用于所述眼睛时监测所述眼睛；以及
控制单元，基于所述相机来记录在所述眼压测量单元获取IOP测量值或所述给药单元施用所述药物中的至少一者期间所述眼睛是睁开还是闭合的。


7.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
用户可致动控制输入，其中，所述眼压测量单元和所述给药单元均响应于同一所述用户可致动控制输入。


8.根据权利要求7所述的组合装置，其中，响应于同一所述用户可致动控制输入，所述眼压测量单元和所述给药单元被同时激活。


9.根据权利要求7所述的组合装置，其中，响应于同一所述用户可致动控制输入，所述眼压测量单元和所述给药单元被相继激活。


10.根据权利要求1所述的组合装置，其中，
响应于药物施用控制输入而激活药物施用；并且
所述药物施用控制输入另外自动触发眼压测量值的获取。


11.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
存储单元，存储来自所述眼压测量单元的IOP测量值、由所述给药单元施用的药物剂量、在IOP测量或施用药物的当天中的时刻以及治疗计划中的至少一者。


12.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：通信单元，用于建立到外部电子装置的通信线路，以及用于在所述组合装置与所述外部电子装置之间交换信息。


13.根据权利要求12所述的组合装置，其中，
所述组合装置包括剂量监测单元，所述剂量监测单元获取施用于所述眼睛的药物量的量度；
所述外部电子装置包括电子数据处理器，所述电子数据处理器基于各药物的施用剂量及其对所监测的IOP测量值的相应影响来确定所述各药物的有效性量度。


14.根据权利要求13所述的组合装置，其中，响应于各药物的所确定的有效性量度小于第一预定阈值或大于比所述第一预定阈值高的第二预定阈值，所述电子数据处理器发出警报。


15.根据权利要求13所述的组合装置，其中，所述电子数据处理器通过将在同一天的不同部分取得的多个IOP测量值组合来确定每日IOP测量值。


16.根据权利要求13所述的组合装置，其中，外部电子装置包括电子屏幕，所述电子屏幕显示眼压测量值相对于时间的图或药物剂量相对于时间的图。


17.根据权利要求12所述的组合装置，其中，所述外部电子装置是个人计算机、平板电脑、移动存储器、移动电话或智能眼镜中的一种。


18.根据权利要求1所述的组合装置，还包括：
用于将治疗信息传递给用户的视觉显示器或音频单元。


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【专利技术属性】
技术研发人员：鲁道夫·穆雷·范·比瑙，约翰内斯·金特，马丁·哈克尔，托比亚斯·比伦，托马斯·K·菲茨莫里斯，丹尼尔·布勃利茨，斯特凡·瓦格纳，维布克·黑尔米希，
申请(专利权)人：卡尔蔡司股份公司，卡尔蔡司医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE