一种用于治疗风湿病的外用中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗风湿病的外用中药组合物及其制备方法和应用。本发明专利技术取辛苦微温，祛风寒湿邪的独活为君药，辅以发汗解肌温通经脉的桂枝。佐以温经、散寒止痛的艾叶、干姜，再配合活血通经，散瘀止痛的红花、川芎，散表寒、祛风湿的羌活、防风，祛风湿，通络止痛的秦艽，补血活血的当归，养血敛阴、平抑肝阳、柔肝止痛的芍药以及补肝肾、强筋骨、祛风湿的桑寄生，共同合成一剂具有活血养血、祛风除湿、通经活络、温经散寒、强筋骨的方药，上述诸药，采用现代科学技术提取，经现代制剂工艺制成凝胶膏剂，施该贴于患处关节，经皮给药，药物直达患处，对风寒湿邪所导致关节肿胀、疼痛、屈伸不利等，具有明显的临床疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗风湿病的外用中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种用于治疗风湿病的外用中药组合物及其制备方法和应用，还涉及由该外用中药组合物制备而成的凝胶膏剂。本专利技术属于中医药

技术介绍
风湿病属中医“痹病”范畴，故中医又叫作为“风寒湿痹”，多为慢性、全身性表现，可影响肢体、关节、肌肉、筋骨或累及脏腑，以疼痛、麻木、酸楚、重着、肿胀、僵直、变形、功能障碍等为临床特征。病发后，对患者生活、工作及睡眠质量等都带来不利的影响。《金匮要略》首创“风湿”病名，记载“盛人脉涩小、短气、自汗出、历节痛，不可屈伸，此皆饮酒汗出当风所致”,“少阴脉浮而弱，弱则血不足，浮则而风，风血相搏，即疼痛如掣”。中医认为“风寒湿痹”的病因分为外因和内因两方面，如《素问·痹症》中所述：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”其外因主要与风、寒、湿有关，而内因主要是正气虚亏，内因外因合至导致痹病。可见本病的病机是风、寒、湿痹阻经络、筋骨，留着关节，营卫不通，气血运行受阻。病情轻者，只在某些肢体、关节等处，感到酸楚、疼痒，当气候突变或霉雨季节可加剧。严重者则疼痛，酸楚显著，并因反复发作，日久不愈，气血运行不畅，酿成痰浊血瘀，阻痹经络，而出现皮肤瘀斑，关节肿大、变形、屈伸不利等症。同时，病久使正气受损，气血耗伤，因而可呈现不同程度的气血亏虚和肝肾亏损等证候，表现出正虚邪恋，虚实挟杂的病情。更有久痹不愈，复感外邪，病邪由浅人深，由经络而波及脏腑，出现脏腑气血阻闭的证候。目前，西医治疗风湿病常以消炎止痛、激素、封闭、紫外线照射、牵引、手术等方法，其缺点是长期服用西药容易产生依赖性，且疗效差，副作用多。中医采用内服中药，或采用推拿、针灸等来缓解该病症。但长期服用中药，患者依从性较差，且有的中药对胃有刺激，会产生不良的副作用。推拿和针灸等方式只能一时的让病人减轻痛苦，并不能根治该疾病。
技术实现思路
针对现有技术中存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种用于治疗风湿病的外用中药组合物、以及由该外用中药组合物制备成的凝胶膏剂及其制备方法和应用。为了达到上述目的，本专利技术采用了以下技术手段：本专利技术的一种用于治疗风湿病的外用中药组合物，由以下重量份的各原料药制成：独活5-15重量份、桂枝5-15重量份、羌活1-10重量份、防风1-10重量份、红花1-10重量份、干姜1-10重量份、秦艽1-10重量份、川芎1-10重量份、当归1-10重量份、艾叶1-10重量份、芍药1-5重量份、桑寄生1-5重量份。其中，优选的，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：独活9重量份、桂枝9重量份、羌活6重量份、防风6重量份、红花6重量份、干姜6重量份、秦艽6重量份、川芎6重量份、当归6重量份、艾叶6重量份、芍药3重量份、桑寄生3重量份。其中，优选的，所述的外用中药组合物通过以下方法制备得到：(1)按照以上所述的重量份称取各原料药；(2)向称取的原料药中加入8-15倍体积量的70-90％v/v乙醇回流提取，提取1-3次，每次1-3h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收，即得。其中，优选的，步骤(2)中，向称取的原料药中加入10倍体积量的80％v/v乙醇回流提取，提取2此次，每次2h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收至每毫升乙醇提取液相当于1.8g生药材，即得。进一步的，本专利技术还提出了所述的外用中药组合物在制备治疗风湿病的外用药物中的应用。其中，优选的，所述的外用药物为贴剂。更进一步的，本专利技术还提出了一种用于治疗风湿病的凝胶膏剂，所述的凝胶膏剂中含有本专利技术所述的外用中药组合物的乙醇提取液。其中，优选的，所述的凝胶膏剂中还含有基质成分，所述的基质成分包括：明胶、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、氯化铝、甘油、氧化锌以及氮酮；其中，氧化锌为填充剂；甘油为保湿剂；明胶、聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为粘着剂；氯化铝为交联剂；氮酮为促渗剂。一种制所述的凝胶膏剂的方法，包括以下步骤：①将100g羧甲基纤维素钠和80g聚丙烯酸钠均匀分布在200g甘油中，再加入1000ml蒸馏水，缓慢匀速研磨，作为A相；②将100g明胶加入1000ml水充分溶胀后，置50℃水浴中加热至完全溶解，再加入100g氧化锌，搅拌至二者充分混匀，作为B相；③将200g甘油、46g氮酮、3g氯化铝与1000ml的本专利技术所述的外用中药组合物的乙醇提取液充分混匀，作为C相；④将A相加入B相中匀速搅拌后，再加入C相中匀速搅拌，涂布于背衬后至50℃烘箱4h后取出，制成直径为12cm、重量为15±1.5g的凝胶膏剂共100片。其中，优选的，每毫升所述的外用中药组合物的提取液相当于1.8g生药材。相较于现有技术，本专利技术的有益效果是：本专利技术取辛苦微温，祛风寒湿邪的独活为君药，辅以发汗解肌温通经脉的桂枝。佐以温经、散寒止痛的艾叶、干姜，再配合活血通经，散瘀止痛的红花、川芎，散表寒、祛风湿的羌活、防风，祛风湿，通络止痛的秦艽，补血活血的当归，养血敛阴、平抑肝阳、柔肝止痛的芍药以及补肝肾、强筋骨、祛风湿的桑寄生，共同合成一剂具有活血养血、祛风除湿、通经活络、温经散寒、强筋骨的方药，上述诸药，采用现代科学技术提取，经现代制剂工艺制成凝胶膏剂，施该贴于患处关节，经皮给药，药物直达患处，对风寒湿邪所导致关节肿胀、疼痛、屈伸不利等，具有明显的临床疗效。具体实施方式下面结合具体实施例来进一步描述本专利技术，但该实施例仅用于说明本专利技术，并不对本专利技术的保护范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本专利技术的保护范围内。实施例1用于治疗风湿病的外用中药组合物及其提取液的制备所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：独活9重量份、桂枝9重量份、羌活6重量份、防风6重量份、红花6重量份、干姜6重量份、秦艽6重量份、川芎6重量份、当归6重量份、艾叶6重量份、芍药3重量份、桑寄生3重量份。乙醇提取液的制备：选取乙醇浓度、溶媒体积(乙醇用量)、提取次数、提取时间为考察因素，采用单因素考察和正交设计法，以出膏率和有效成分总含量为考察指标，确定的组方药物的最佳提取工艺为：(1)按照以上所述的重量份称取各原料药；(2)向称取的原料药中加入10倍体积量的80％v/v乙醇回流提取，提取2次，每次2h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收至每毫升乙醇提取液相当于1.8g生药材，即得。实施例2用于治疗风湿病的外用中药组合物及其提取液的制备所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：独活5重量份、桂枝10重量份、羌活5重量份、防风6重量份、红花8重量份、干姜7重量份、秦艽5重量份、川芎5重量份、当归6重量份、艾叶5重量份、芍药2重量份、桑寄生3重量份。乙醇提取液的制备：(1)按照以上本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗风湿病的外用中药组合物，其特征在于，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：/n独活5-15重量份、桂枝5-15重量份、羌活1-10重量份、防风1-10重量份、红花1-10重量份、干姜1-10重量份、秦艽1-10重量份、川芎1-10重量份、当归1-10重量份、艾叶1-10重量份、芍药1-5重量份、桑寄生1-5重量份。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗风湿病的外用中药组合物，其特征在于，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：
独活5-15重量份、桂枝5-15重量份、羌活1-10重量份、防风1-10重量份、红花1-10重量份、干姜1-10重量份、秦艽1-10重量份、川芎1-10重量份、当归1-10重量份、艾叶1-10重量份、芍药1-5重量份、桑寄生1-5重量份。


2.如权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述的外用中药组合物由以下重量份的各原料药制成：
独活9重量份、桂枝9重量份、羌活6重量份、防风6重量份、红花6重量份、干姜6重量份、秦艽6重量份、川芎6重量份、当归6重量份、艾叶6重量份、芍药3重量份、桑寄生3重量份。


3.如权利要求1或2所述的外用中药组合物，其特征在于，通过以下方法制备得到：
(1)按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料药；
(2)向称取的原料药中加入8-15倍体积量的70-90％v/v乙醇回流提取，提取1-3次，每次1-3h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收，即得。


4.权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤(2)中，向称取的原料药中加入10倍体积量的80％v/v乙醇回流提取，提取2次，每次2h，将提取液过滤，合并滤液，减压回收至每毫升乙醇提取液相当于1.8g生药材，即得。


5.权利要求1-4任一项所述的外用中药组合物在制备治疗风湿病的外用药物中的应用。

【专利技术属性】
技术研发人员：崔磊，
申请(专利权)人：齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23