用于主动切片/划痕的导管及相关方法技术

用于主动对病灶进行划痕或切片的导管。导管主体包括第一和第二侧向开口。可选择性展开的切削器连接到导管主体。切削器具有在其中该切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置(例如在跟踪通过脉管系统时)和对阻塞物执行切片或划痕功能的展开配置。切削器可包括多个可伸缩刀片，使得当展开时，每个刀片沿不同的方向突出，例如从侧向开口之一突出。还公开了相关方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于主动切片/划痕的导管及相关方法
本公开涉及用于提供血管内治疗的装置，并且特别地涉及具有一个或多个可伸缩切削器的导管，用于主动地在血管系统中对病灶或其他阻塞物进行切片或划痕。
技术介绍
例如通过血管成形术来使用球囊扩张导管治疗脉管系统中的病灶。尽管可以成功地用于各种应用或在脉管系统中的某些位置，但鉴于“弹性回位”的可能性，有些情况需要采用不同的方法，所述“弹性回位”是指组织对形状变化的固有抵抗力以及变形后组织恢复其原始形状的趋势。此外，某些应用，尤其是那些“膝盖以下”(BTK)的应用涉及极狭窄的血管或坚硬的钙化，因此可能不能进行球囊血管成形术。此外，在某些情况下，可能需要将药理学试剂施用到病灶以增强治疗，并且可以通过主动划痕或切片来提高功效。还需要例如通过进行多遍来主动划痕病灶。在这方面，其他人提出了用于在病灶或斑块中形成浅卵裂线或平面的球囊(例如参见美国专利号8,323,243，其公开内容通过引用并入本文)。再次，在许多应用中禁止使用球囊，这进一步增加了复杂性，并且由于切削深度取决于球囊的膨胀状态，因此不容易允许以可变的方式切削出切口。因此，期望提供一种用于治疗病灶的简单但有效的切片或划痕导管，其通过避免对可充气球囊的需要来解决弹性回位的问题。这种导管非常容易用于脉管系统中各种难以到达的位置(包括膝盖以下)上，在所述位置上可能存在特别坚硬的钙化，并且尺寸限制要求比已知建议更简单有效的途径。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供具有可伸缩切削器的导管，用于主动地切片/划痕斑块、病灶(可能包括血管壁的一部分)或其他障碍物，以解决并克服上述局限性，并可能克服尚未被发现的其他局限性。根据本公开的一个方面，提供了用于主动地对病灶进行划痕或切片的导管。该导管包括具有第一和第二侧向开口的导管主体。切削器连接到导管主体，该切削器具有其中切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置以及用于对病灶进行切片或划痕的展开配置。在展开配置中，第一刀片从第一侧向开口突出，而第二刀片从第二侧向开口突出，因此可以实现双向划痕或切削。可以提供用于致动切削器以从缩回配置移动成展开配置的致动器。该致动器可以包括延伸到导管主体的近端的手动可操作线材。在一些实施例中，线材包括连接到切削器的推拉线材，该推拉线材具有位于导管主体的第一管腔内的第一段和位于导管主体的第二管腔内的第二段。在另一个实施例中，线材连接至在导管主体的近端处的杆件。该杆件适于在圆周方向上来回枢转以旋转线材。线材在远端连接到推动器，以使切削器(包括偏置到缩回位置的相对刀片)移动到展开位置。该推动器包括用于使第一和第二刀片沿径向推进以形成切削器的展开配置的楔形件。线材可以通过螺杆连接到推动器，以便将线材的旋转移动转换成螺杆(进而推动器)的线性移动。在又一个实施例中，切削器包括毂，该毂可旋转地连接至导管主体并与致动器相关联。第一刀片和第二刀片安装到毂，以在使切削器从缩回配置移动到展开配置时枢转。切削器还包括可枢转地安装到毂的第三刀片和第三侧向开口。第一、第二和第三刀片可各自沿周向间隔开约120度，从而形成“三边”切削或划痕导管。在任何公开的实施例中，在导管主体中以及在切削器中提供引导线材管腔，以允许导管可靠地跟踪到脉管系统中的期望治疗部位或区域。侧向开口还可包括形成在连接至杆以形成导管主体的外壳中的细长狭缝。本公开的另一方面涉及用于对病灶进行划痕或切片的导管。导管包括具有第一和第二侧向开口的导管主体，以及可枢转地安装在导管主体内的切削器主体。切削器主体具有在其中不执行切片或划痕功能的缩回配置，以及在用于对病灶进行切片或划痕的展开配置，在其中切削器主体从第一侧向开口沿第一方向并从第二侧向开口沿第二方向突出。诸如推拉线材之类的致动器可以连接至切削器主体，该推拉线材具有位于导管主体的第一管腔内的第一段以及位于导管主体的第二管腔内的第二段。本公开的另一方面涉及用于对病灶进行切片或划痕的导管。该导管包括具有第一和第二侧向开口的导管主体。连接到导管主体的切削器包括其中不执行切片或划痕功能的缩回配置和用于对病灶进行切片或划痕的展开配置。在展开配置中，切削器的第一刀片从第一侧向开口沿第一方向突出，而该切削器的第二刀片从第二侧向开口沿第二方向突出。导管主体内还设置有推动器，用于致动切削器。在一个实施例中，推动器包括与螺杆相关联的楔形件，该螺杆连接至可在导管主体的近端处接近的线材。本公开的又一方面涉及用于对病灶进行切片或划痕的导管。该导管包括导管主体，该导管主体包括第一、第二和第三侧向开口。设置连接至导管主体的切削器以在其中切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置与用于对病灶进行切片或划痕的展开配置之间移动。在展开配置中，切削器的第一刀片从第一侧向开口突出，切削器的第二刀片从第二侧向开口突出，而切削器的第三刀片从第三侧向开口突出。在一个实施例中，切削器包括可旋转地连接到导管主体的毂，并且刀片安装到毂以在使切削器从缩回配置移动到展开配置时枢转。第一、第二和第三刀片可以是侧向柔性的，以在切削器返回到缩回配置时通过相应的侧向开口缩回期间弯曲或挠曲。刀片也可沿周向间隔开约120度。更进一步，本公开涉及用于主动地对病灶进行划痕或切片的导管。该导管包括导管主体，其包括可伸缩切削器，而该可伸缩切削器可沿至少两个方向展开以对病灶进行划痕或切片。该至少两个方向可以是相反的方向，并且可伸缩切削器包括单个主体，该单个主体包括用于沿所述至少两个方向突出的刀片。可替代地，可伸缩切削器包括两个刀片，每个刀片沿至少两个方向之一突出。该伸缩式切削器可以沿至少三个方向展开，并且可以包括三个刀片，每个刀片沿所述至少三个方向之一伸出。本公开还涉及用于主动对在血管系统中的病灶进行划痕或切片的方法。该方法包括将多个刀片从导管主体内延伸至展开配置，并使用处于展开配置的多个刀片对病灶进行切片或划痕。该方法可以还包括沿纵向方向推进和缩回导管主体的步骤(在刀片缩回的情况下可能发生顺行移动，然后在刀片展开的情况下将导管主体顺行地拉过病灶，从而以主动方式引起期望的划痕或切片动作)。可以以多种方式来实现展开步骤。在一种方式中，展开步骤包括使用远程致动器旋转在导管主体内包括多个刀片的单个主体。该展开步骤可包括使用远程致动器推进推动器以使刀片接合在导管主体内。该展开步骤可包括使用远程致动器使导管主体内的毂旋转。在一个实施例中，该延伸步骤包括在划痕步骤之前将所述多个刀片延伸第一量。该方法还包括将所述多个刀片延伸第二量。一旦刀片延伸到第二量(可以大于或小于第一量)，就重复划痕步骤。该延伸步骤可以包括将所述多个刀片中的每个刀片从导管主体延伸不同的量。可以在不改变支撑所述多个刀片的导管主体的直径的情况下完成延伸。换句话说，所产生的切片或划痕的深度的可变性与对切削器壳体的直径进行的任何调整无关。该方法可以还包括使所述多个刀片在缩回到导管主体中期间侧向弯曲的步骤。附图说明通过参考以下描述并结合附图，可以更好地理解本专利技术根据本公开的上述和进一步的优点，在附图中：<本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于主动对病灶进行划痕或切片的导管，包括：/n导管主体，其具有第一侧向开口和第二侧向开口；和/n切削器，其连接到所述导管主体，该切削器具有在其中该切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置以及用于使用从第一侧向开口突出的第一刀片和从第二侧向开口突出的第二刀片对病灶进行切片或划痕的展开配置。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于主动对病灶进行划痕或切片的导管，包括：
导管主体，其具有第一侧向开口和第二侧向开口；和
切削器，其连接到所述导管主体，该切削器具有在其中该切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置以及用于使用从第一侧向开口突出的第一刀片和从第二侧向开口突出的第二刀片对病灶进行切片或划痕的展开配置。


2.根据权利要求1所述的导管，还包括致动器，用于致动所述切削器以从缩回配置移动到展开配置。


3.根据权利要求2所述的导管，其中所述致动器包括线材，其延伸到所述导管主体的近端。


4.根据权利要求3所述的导管，其中该线材包括连接至所述切削器的推拉线材，该推拉线材具有在所述导管主体的第一管腔内的第一段和在所述导管主体的第二管腔内的第二段。


5.根据权利要求3所述的导管，其中该线材在所述导管主体的近端处连接至一杆件，该杆件适于沿周向方向来回枢转以旋转该线材。


6.根据权利要求5所述的导管，其中该线材连接到推动器，以使所述切削器从缩回配置移动到展开配置。


7.根据权利要求6所述的导管，其中推动器包括楔形件，该楔形件用于使第一刀片和第二刀片推进以形成所述切削器的展开配置。


8.根据权利要求6所述的导管，其中所述线材通过螺杆连接至推动器。


9.根据权利要求2所述的导管，其中该切削器包括可旋转地连接到所述导管主体并与所述致动器相关联的毂，第一刀片和第二刀片安装到毂以在使所述切削器从缩回配置移动到展开配置时枢转。


10.根据权利要求9所述的导管，其中该切削器还包括可枢转地安装到毂的第三刀片。


11.根据权利要求1所述的导管，其中该切削器还包括第三刀片和第三侧向开口，该第一刀片、第二刀片和第三刀片周向间隔开约120度。


12.根据权利要求1所述的导管，进一步在所述导管主体中包括引导线材管腔。


13.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一侧向开口和第二侧向开口包括形成在连接至轴以形成所述导管主体的壳体中的细长狭缝。


14.一种用于主动对病灶进行划痕或切片的导管，包括：
导管主体；和
刀片主体，其可枢转地安装在导管主体内，所述刀片主体具有在其中所述刀片主体不执行切片或划痕功能的缩回配置，以及用于将所述刀片主体通过从所述导管主体沿方向相反向外突出而对病灶进行切片或划痕的展开配置。


15.根据权利要求14所述的导管，还包括推拉线材，其连接到所述切削器主体，该推拉线材具有在所述导管主体的第一管腔内的第一段和在所述导管主体的第二管腔内的第二段。


16.一种用于主动对病灶进行切片或划痕的导管，包括：
导管主体；
切削器，其连接到所述导管主体，所述切削器具有其中该切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置，以及用于对病灶进行切片或划痕的展开配置，并且在展开配置中该切削器的第一刀片沿第一方向突出，而该切削器的第二刀片沿第二方向突出；和
推动器，其位于导管主体内，用于致动所述切削器。


17.根据权利要求16所述的导管，其中所述推动器包括楔形件，其与螺杆相关联，该螺杆连接至在所述导管主体的近端可接近的线材。


18.一种用于主动对病灶进行切片或划痕的导管，包括：
导管主体，包括第一侧向开口、第二侧向开口和第三侧向开口；和
切削器，其连接到该导管主体，所述切削器具有在其中所述切削器不执行切片或划痕功能的缩回配置，以及用于使用从第一侧向开口突出的第一刀片、从第二侧向开口突出的第二刀片以及从第三侧向开口突出的第三刀片对病灶进行切片或划痕的展开配置。


19.根据权利要求18所述的导管，其中所述切削器包括毂，其可旋转地连接至...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·卡思拉罗，K·赫弗，C·范莱尔，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US