单髁膝关节置换术的切除和钻孔模板制造技术

本发明专利技术涉及一种用于在外科手术过程中确定正确的切除平面、角度和钻孔位置的定位模板，具体但非排他性地涉及一种用于单髁膝关节置换术(UKA)中准备股骨髁的股骨切除模板(10)。所述股骨切除模板(10)包括用于将模板可释放地附接到胫骨近端和股骨髁之间的胫股间隔垫片(50)上的附接装置(12)。所述模板还包括主体(14)，其限定了分别用于对第一和第二工具进行导向的第一和第二导向孔(16、18)。所述第一和第二工具用于在股骨髁中形成第一和第二接收结构(206、208)，以用于接收构成单髁膝关节假体一部分的股骨部件的第一和第二部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】单髁膝关节置换术的切除和钻孔模板
本专利技术涉及用于在外科手术过程中确定正确的切除平面、角度以及钻孔位置的定位模板，更具体地但非排他性地涉及用于单髁膝关节置换术(UKA)的股骨切除模板。
技术介绍
UKA，也称为单髁膝关节置换术或部分膝关节置换术，其是一种手术，其仅置换或重新修复患者膝盖的一部分，以减轻由膝关节外侧或内侧髁软骨的关节性炎变性引起的严重不适。它被认为是一种替代全膝关节置换术(TKA)的微创性手术，其中股骨远端和胫骨近端表面的髁骨被完全切除并以股骨和胫骨假体装置重新修复，其中，所述股骨和胫骨假体装置通常分别被称为股骨和胫骨部件。与TKA相比，UKA的优势已有充分的证据证明，UKA专门针对仅在单个膝关节间室而不是两个膝关节内患有关节炎的患者，且主要膝关节韧带的保留以及术后疼痛、不适和康复要求的显著降低，这是其进一步相关的优势，这使得该手术在骨科医生、患者和医疗保险提供者中的越来越受欢迎。UKA相对于TKA的优势之一是，在稳定性提供结构(韧带和肌腱)被保留的情况下，可以保留患者的固有结构对位。固有结构对位是指具体患者的自然解剖对位。在假体取代稳定性提供结构的功能的情况下，通常会失去结构对位。由于保留了主要韧带，例如，前、后十字韧带、内侧和外侧副韧带以及髌韧带，这是通过UKA手术中仅重新修复膝盖的一部分来实现的，而不是如在进行TKA手术时舍弃这些韧带，其必须准确地切除股骨和胫骨表面以实现膝关节的准确术后对位。由于UKA的侵入性较小(与TKA相比)，术后恢复时间减少，并且可以保留结构对位和正常膝关节功能，因此，UKA总是优先于TKA的首选(在适当的情况下)。由于UKA依赖于患者的稳定性提供结构，因此UKA假体组件的放置准确性对于关节置换术的成功、患者的术后恢复以及术后关节正常功能的获得至关重要。当前在膝关节手术中使用的假肢装置以及切除模板极大地依赖于主观因素，而这些因素是由手术外科医生的经验和专业知识所决定的。因此，这些手术的可靠性和重复性无法保证。UKA的成功仍然在很大程度上依赖于外科医生的经验和专业知识，外科医生通常需要根据病人的具体解剖结构来调整切除部位，以确保假体装置能正确地安装，以确保术后关节的准确对位。目前还没有标准化的器械或股骨和胫骨切除模板或导向件，从而使得外科医生能依靠它来提供适当的切除股骨和胫骨平台以插入股骨和胫骨部件。正因为如此，即使是在表明或可能适用UKA的情况下，外科医生也仍然不愿意进行UKA，病人也不愿意选择UKA而是TKA。通常使用切除和钻孔模板或导向件进行移动UKA的操作如下：-膝关节的准备工作是通过在膝盖上进行必要的切口，切除脂肪和其他组织，以露出胫骨前端和股骨远端，并去除骨赘；-视情况而定，胫骨切除模板或导向件相对于内侧或外侧髁定位，并通过患者腿部的踝关节稍微上方周围的一条绑带固定在模板或导向件的远端；一旦外科医生对胫骨切除模板或导向件相对于胫骨和受影响的髁(无论是内侧还是外侧)的对位感到满意，在近端的胫骨上，就可以通过手术用销钉或螺钉将其固定在胫骨的近端。一旦就位，胫骨表面被手术锯切除，其中，该外科锯由胫骨切除模板或导向件的上表面导向；-然后，外科医生测试胫骨切除术打开的空间，以确定胫骨部件和厚度至少为7mm的间隔垫片是否适合切除的空间并与股骨髁接合。如果空间不足，则必须取下胫骨切除模板或导向件，重新放置，进一步切除胫骨。或者，使用标尺通过测量胫骨部件和间隔垫片所需的股骨髁和胫骨平台之间的空间来确定胫骨切除模板或导向件的位置，然后将所述胫骨切除模板或导向件放置到位。但是，通过胫骨切除模板或导向件相对于胫骨前部结构间的间距或通过测量与股骨髁的距离来安装胫骨切除模板或导向件以切除胫骨平台的过程表现出了对外科医生专业知识水平的不太理想的依赖，而不是一个较少的依赖于主观因素、如外科医生的专业知识的客观上可重复的设备和过程；-一旦外科医生确信已经完成了合适的胫骨切除，就将胫骨切除模板或导向件移除；-在相关的股骨髁上钻一个孔，并将髓内棒插入该孔中并插入股骨髓质内；-股骨模板或导向件通过连接器设置在股骨髁上，该连接器连接到髓内棒的、从股骨髁露出的末端处，并且一旦外科医生对股骨切除模板的位置感到满意，该模板或导向件就会通过手术销或螺钉连接到股骨髁上，然后取出髓内棒，并切除后髁。股骨切除模板还显示，需在股骨髁上钻孔以便将股骨部件连接到切除的股骨上，如果连接器所示的股骨部件的初始放置不正确，则孔的定位和股骨髁的切除将受到不利影响。因此，目前使用的股骨模板或导向件几乎完全依赖于外科医生的专业知识来相对于股骨髁正确地初始放置股骨切除模板；-一旦股骨后髁被切除，且钻出了适于旋转磨机定位以及随后固定股骨部件的导向孔，则去除股骨切除模板；-将栓钉插入到旋转磨机的导向孔中，髁表面被旋转磨机磨去，用凿子将多余的骨头从被磨的表面清除；-一旦股骨和胫骨髁被充分切除，如果外科医生对这些组件的配合及其相互作用感到满意的话，股骨和胫骨部件就会被插入并接合到位。在胫骨和股骨部件之间插入聚合物间隔垫片。尽管可以使用其他方法以及切除模板或导向件，但以上描述属于目前行业中首选且最常用的过程和导向件。
技术实现思路
专利技术目的因此，本专利技术的目的是提供一种UKA手术中用于股骨切除的切除模板或导向件，该模板或导向件提供了在原位置可靠地、可重复且准确地放置股骨部件，并减少了在进行UKA手术时对外科专业知识和其他主观因素的依赖。根据本专利技术的第一方面，提供了一种股骨切除模板，其包括：-用于将所述模板可释放地连接到胫骨间隔垫片上的附接装置，其中，该间隔垫片可操作地设置在胫骨近端和股骨髁之间；-主体，其限定了用于对第一工具进行导向的第一导向孔，该第一工具用于在所述股骨髁上形成第一接收结构，该第一接收结构用于容纳股骨部件的第一部分；以及-限定在所述主体内的第二导向孔，其用于对第二工具进行导向，该第二工具用于在所述股骨髁上形成第二接收结构，该第二接收结构用于容纳股骨部件的第二部分，所述第二导向孔与第一导向孔间隔开第一预设距离，且与所述附接装置间隔开第二预设距离。第一导向孔通常可以包括第一导孔，在这种情况下，第一工具可以包括第一钻头，以便所述第一接收结构可以是由第一钻头在股骨髁上形成的第一孔。因此，被容纳在第一孔中的股骨部件的第一部分可以包括位于股骨部件的内侧上的第一钉。第二导向孔可包括导向槽，而第二工具可包括切除刀片。因此，所述第二接收结构可以由所述切除刀片切除掉的髁的一部分，从而使得股骨部件的第二部分可在股骨部件的内侧面上包括平坦的表面。所述主体可以限定第三导向孔，其采用第二导孔的形式，以用于对第二钻头进行导向。该钻头可用于在所述股骨髁上形成第二孔，该第二孔可用于接收位于股骨部件内侧面上的第二钉。第一导向孔和第三导向孔以第三预设距离彼此间隔。所述主体可在第一和第二导向孔之间限定一观察孔，其可操作地提供股骨髁前侧的观察通道。主体可以限定第一固定结构，其本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种股骨切除模板，其包括：/n附接装置，其用于将所述模板可释放地连接到胫骨间隔垫片上，其中，该间隔垫片可操作地设置在胫骨近端和股骨髁之间；/n主体，其限定了用于对第一工具进行导向的第一导向孔，该第一工具用于在所述股骨髁上形成第一接收结构，该第一接收结构用于容纳股骨部件的第一部分；以及/n限定在所述主体上的第二导向孔，其用于对第二工具进行导向，该第二工具用于在所述股骨髁上形成第二接收结构，该第二接收结构用于容纳股骨部件的第二部分，所述第二导向孔与第一导向孔间隔第一预设距离，以及与所述附接装置间隔第二预设距离。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180426 ZA 2018/027791.一种股骨切除模板，其包括：
附接装置，其用于将所述模板可释放地连接到胫骨间隔垫片上，其中，该间隔垫片可操作地设置在胫骨近端和股骨髁之间；
主体，其限定了用于对第一工具进行导向的第一导向孔，该第一工具用于在所述股骨髁上形成第一接收结构，该第一接收结构用于容纳股骨部件的第一部分；以及
限定在所述主体上的第二导向孔，其用于对第二工具进行导向，该第二工具用于在所述股骨髁上形成第二接收结构，该第二接收结构用于容纳股骨部件的第二部分，所述第二导向孔与第一导向孔间隔第一预设距离，以及与所述附接装置间隔第二预设距离。


2.根据权利要求1所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第一导向孔包括第一导孔，所述第一工具包括第一钻头，且所述股骨部件的第一部分包括位于所述股骨部件的内侧面的第一钉。


3.根据权利要求1或2所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第二导向孔包括导向槽，所述第二工具包括切除刀片，以及所述股骨部件的第二部分包括位于股骨部件内侧面上的平坦表面。


4.根据权利要求1-3中任意一项所述的股骨切除模板，其特征在于：所述主体限定了第二导孔形式的第三导向孔，以用于对第二钻头进行导向，所述第二钻头用于在所述股骨髁上形成第二孔，该第二孔用于接收位于股骨部件内侧面上的第二钉。


5.根据权利要求4所述的股骨切除模板，其特征在于：第一导向孔和第三导向孔以第三预设距离彼此间隔。


6.根据权利要求1-5中任意一项所述的股骨切除模板，其特征在于：所述主体在第一和第二导向孔之间限定了观察孔，以用于可操作地提供股骨髁前侧的观察通道。


7.根据权利要求1-6中任意一项所述的股骨切除模板，其特征在于：所述主体限定了第一固定孔形式的第一固定结构，其朝着主体的第一侧部设置，从而使得所述第一固定孔相对于所述第一导向孔倾斜延伸。


8.根据权利要求7所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第一侧部为主体的左侧部分，并且，所述第一固定孔用于可释放地接收连接器装置的销，在内侧单髁关节置换过程中，该销在使用时固定在髓内棒上。


9.根据权利要求7或8所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第一固定孔从所述主体的前表面朝向所述主体的后表面大致向下且向外延伸。


10.根据权利要求1-9中任意一项所述的股骨切除模板，其特征在于：所述主体限定了第二固定孔形式的第二固定结构，其朝着所述主体的第二侧部设置，从而使得所述第二固定孔相对于所述第一导向孔倾斜延伸。


11.根据权利要求10所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第二侧部是主体的右侧部分，所述第二固定孔用于可释放地接收连接器装置的销，在外侧单髁关节置换过程中，该销在使用时固定在髓内棒上。


12.根据权利要求10或11所述的股骨切除模板，其特征在于：所述第二固定孔从主体的前表面朝着主体的后表面大致向下且向外延伸。


13.根据权利要求1-12中任意一项所述的股骨切除模板，其特征在于：所述附接装置包括从所述主体伸出的、相对的第一和第二钩形结构，所述第一和第二钩形结构构成在其之间限定一T形槽的一对结构，在使用时，所述T形槽接收形成在间隔垫片上的边缘结构，从而将股骨切除模板可释放地附接到间隔垫片上。


14.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯蒂安·鲁道夫·乌修仁，
申请(专利权)人：克里斯蒂安·鲁道夫·乌修仁，
类型：发明
国别省市：南非;ZA