具有可扩张的远侧区域的血管内泵制造技术

本发明专利技术提供了一种血管内血液泵，其包括远离泵组件的可扩张和可塌缩区域。在一些实施例中，可扩张和可塌缩区域可以包括邻近中心可扩张和可塌缩区域的可扩张和可塌缩的近侧和/或远侧过渡部段。支撑结构(例如可扩张和可塌缩支架)可以包括可扩张和可塌缩区域的至少一部分。在一些实施例中，壳体的远侧部分包括可扩张和可塌缩区域，其中，远侧壳体的倒置导致了塌缩构造并且远侧壳体的翻转导致了扩张构造。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可扩张的远侧区域的血管内泵专利技术人马修·D·康布罗纳，居住于明尼苏达州北奥克斯市，美国公民约瑟夫·P·希金斯，居住于明尼苏达州明尼通卡市居民，美利坚合众国公民本杰明·D·哈泽尔曼，居住于明尼苏达州圣保罗市居民，美利坚合众国公民特里斯坦·A·范德穆特尔，居住于明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国公民马修·W·蒂尔斯特拉，居住于明尼苏达州罗杰斯市，美国公民杰弗里·R·斯通，居住于明尼苏达州明尼通卡市，美国公民。相关申请的交叉引用本申请要求2019年4月18日提交的并且题为“INTRAVASCULARPUMPWITHEXPANDABLEDISTALREGION”的美国非临时专利申请No.16/388362的优先权，并且还要求2018年4月20日提交的并且题为“INTRAVASCULARPUMPWITHEXPANDABLEREGION–INVERTED,BLOOMING,CAP,CAGE”的临时申请62/660538以及2018年4月20日提交的并且题为“INTRAVASCULARBLOODPUMPWITHEXPANDABLEREGION”的临时申请62/660511的权益，所述申请的内容通过引用整体并入本文。关于政府资助研究或开发的声明不适用
本专利技术涉及一种血管内泵，其具有远离叶轮组件设置的可扩张区域。
技术介绍
参考图1，人类心脏包括四个腔室和有助于血液通过心脏向前(顺行)流动的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜、主动脉瓣和肺动脉瓣膜。二尖瓣瓣膜位于左心房和左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房到左心室的流动，从而防止回流到左心房中。类似地，三尖瓣瓣膜位于右心房和右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。所述瓣膜全都是单向瓣膜，具有打开为允许向前(顺行)的血液流动的小叶。功能正常的瓣膜小叶在由反向血液施加的压力下关闭，以防止血液的回流(逆行)。因此，如图所示，一般的血液流动包括从身体返回的脱氧血液，其中该脱氧血液经由上腔静脉和下腔静脉被右心房接收，并继而被泵送到右心室中，这一过程由三尖瓣控制。右心室用于经由肺动脉将脱氧血液泵送至肺部，在肺部中，血液重新氧合，并经由肺静脉返回至左心房。心脏病是一个具有高死亡率的健康问题。临时机械血液泵装置的使用被越来越频繁地用于在手术期间提供短期急性援助或作为临时桥接援助，以帮助患者度过危机。这些临时血液泵经过多年已经发展和演变成在短期基础上补充心脏的泵送作用，并作为左心室或右心室辅助装置而补充血液流动，其中左心室辅助装置(“LVAD”)是目前最常用的装置。已知的临时LVAD装置通常经皮(例如通过股动脉)递送，以使LVAD入口位于或定位在患者的左心室中并且出口在患者的升主动脉中，其中该装置的主体设置成横跨主动脉瓣。本领域技术人员将理解的，可以在患者的腹股沟下方制作切口，以能够进入患者的股动脉。医生然后可以通过股动脉和降主动脉平移导丝(被导管或递送护套跟随)直至到达升主动脉。具有附接的旋转驱动轴的LVAD然后可以平移通过递送导管或护套管腔，使驱动轴的近侧端暴露在患者的体外，并与原动机(比如电动马达或用于旋转和控制驱动轴及相关LVAD叶轮的旋转速度的等效物)联接。临时轴向流动血液泵通常包括两种类型：(1)由集成在与泵的叶轮连接的装置中的马达提供动力的轴向流动血液泵(参见美国专利Nos.5,147,388和5,275,580)；以及(2)由向驱动轴提供旋转扭矩的外部马达提供动力的轴向流动血液泵，所述驱动轴继而连接至泵的叶轮(参见Wampler的美国专利Nos.4,625,712与Summers的美国专利5,112,349，每个专利都通过引用整体并入本文)。已知的包括LVAD和RVAD(右心室辅助)装置在内的临时心室辅助装置(“VAD”)，无论是具有集成马达还是外部马达，通常都包括安装在壳体内的下列元件(从流入端到流出端按顺序列出)：一个或更多个流入孔；固定导引件，也称为流动矫直器；旋转叶轮；以及固定扩散器和/或流出结构；以及一个或更多个流出孔，如在图2的示例性现有技术泵和/或叶轮组件的截面图和剖视图中所示。在图2中，已知的装置2定向成流入端(远侧端)在图的左侧，而流出端(近侧)在右侧，使得心室中的进入的血液流通过一个或更多个流入孔(未示出)进入装置壳体，流动由周围壳体14所限定的，最终进入叶轮/泵组件4。在那里，进入的血液在被旋转的叶轮8向前推进之前遇到固定导引件6。血液流然后可以由固定扩散器改变，并经由壳体的一个或更多个流出孔10离开到主动脉中。已知的VAD或LVAD装置还包括递送构造以及功能或工作构造，其中，递送构造具有与功能或工作构造相比较低的轮廓或较小的直径，从而尤其便于通过递送护套无损伤地递送。换句话说，通过各种方式，VAD或LVAD的壳体和/或叶轮的叶片可以扩张以实现功能或工作构造，并塌缩以实现递送构造。然而，已知的装置使叶轮叶片和/或壳体塌缩和扩张，其中可塌缩和可扩张的壳体围绕叶轮的至少一部分以便能够在扩张构造或工作构造之间移动和/或需要靠近叶轮的集成马达。参见，例如美国专利No.7,027,875；No.7,927,068；以及No.8,992,163。已知的LVAD装置通常包括成角度的壳体以容纳主动脉弓，该角度或弯曲通常在135度的范围内。在壳体中具有集成马达的LVAD装置必须足够小以允许无损伤的血管内平移并定位在心脏中。尽管已知有各种方法来在装置的部分(包括壳体和/或叶轮或者其部件，比如叶片)处于导管或递送护套中的同时使其塌缩，但是塌缩装置的尺寸可能被集成马达限制。此外，已知的LVAD装置包括递送构造，其中壳体和/或叶轮(例如叶轮上的叶片)可以在直径上减小，并且当从递送导管或护套向远侧递送时，塌缩的元件能够扩张。这些装置在几个方面受到限制。首先，塌缩和扩张包括壳体的由叶轮占据的至少一部分。第二，壳体的流入区域，即远离旋转叶轮和固定导引件或流动矫直器的区域，包括有机会优化通过套管或壳体的血液流的区域。已知的LVAD或VAD装置不能利用这一机会。第三，已知的LVAD或VAD装置包括固定导引件或流动矫直器，血液在进入泵时会遇到固定导引件或流动矫直器，这尤其可能导致血栓形成和/或溶血。
技术实现思路
本专利技术的各种实施例尤其解决了这些问题。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了本专利技术的这些和其它实施例。附图说明图1是人类心脏的剖视图；图2是现有技术装置的截面图；图3是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图4是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图5A是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图5B是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图5C是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图5D是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图6A是本专利技术的一个实施例的侧剖视图；图6B是本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血液泵，所述血液泵具有壳体、入口孔、出口孔，并且还包括：/n叶轮组件，所述叶轮组件至少包括在所述壳体内的可旋转的转子；/n可塌缩和可扩张区域，所述可塌缩和可扩张区域远离所述叶轮组件设置；/n靠近所述可塌缩和可扩张区域的不可扩张区域，其中所述可塌缩和可扩张区域包括所述壳体的远侧部分，所述远侧部分变形以向近侧倒置到其自身中，以实现塌缩构造。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180420 US 62/660,538;20180420 US 62/660,511;20191.一种血液泵，所述血液泵具有壳体、入口孔、出口孔，并且还包括：
叶轮组件，所述叶轮组件至少包括在所述壳体内的可旋转的转子；
可塌缩和可扩张区域，所述可塌缩和可扩张区域远离所述叶轮组件设置；
靠近所述可塌缩和可扩张区域的不可扩张区域，其中所述可塌缩和可扩张区域包括所述壳体的远侧部分，所述远侧部分变形以向近侧倒置到其自身中，以实现塌缩构造。


2.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述壳体的远侧部分适于翻转以实现扩张构造。


3.根据权利要求2所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域至少包括所述入口孔。


4.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域包括形状记忆材料。


5.根据权利要求4所述的血液泵，其中，所述形状记忆材料包括金属和/或聚合物。


6.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域被偏置以翻转。


7.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域被偏置以扩张。


8.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域包括柱形或椭圆形或圆锥形形状。


9.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域在倒置的塌缩构造中变形时包括四层。


10.根据权利要求2所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域在处于翻转的扩张构造时包括两层。


11.根据权利要求1所述的血液泵，其中，所述可塌缩和可扩张区域包括具有可扩张支架的支撑结构。


12.根据权利要求11所述的血液泵，其中，所述可扩张支架被聚合物覆盖。


13.一种血液泵，所述血液泵具有壳体、入口孔、出口孔，并且还包括：
叶轮组件，所述叶轮组件至少包括在所述壳体内的可旋转的转子；
可塌缩和可扩张区域，所述可塌缩和可扩张区域远离所述叶轮组件设置；
靠近所述可塌缩和可扩张区域的不可扩张区域，其中所述可塌缩和可扩张区域包括所述壳体的远侧部分，所述远侧部分变形以向近侧卷起在其自身上，以实现塌缩构造。


14.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：马修·D·康布罗纳，约瑟夫·P·希金斯，本杰明·D·哈泽尔曼，特里斯坦·A·范德穆特尔，马修·W·蒂尔斯特拉，杰弗里·R·斯通，
申请(专利权)人：心血管系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US