实施经外耳道耳部手术的系统和方法技术方案

用于实施经外耳道耳部手术的系统和方法。维持耳道内的流体的体积以提供水淹环境。切割器械的切割构件被浸没在水淹环境内并在其内操作以切除耳部内的组织。储液系统可被联接到患者以便于提供水淹环境。储液系统以与患者的头部成液密密封接合的方式至少部分地环绕耳部的耳廓。操作储液系统和切割器械中的一者或两者上的冲洗泵和抽吸源以提供水淹环境。储液系统包括进入开口，该进入开口的尺寸被设定成接收一个或多个手术器械，例如，切割器械和内窥镜。水淹环境改善了手术部位的冷却和手术部位的来自内窥镜的可视化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】实施经外耳道耳部手术的系统和方法相关申请的交叉引用本专利申请要求于2018年4月13日提交的美国临时专利申请No.62/657,281的优先权和所有权益，该美国临时专利申请的公开内容被通过引用全部结合到本文中。
技术介绍
许多手术涉及利用高速切割器械切除通常处于小的体腔(bodilyorifice)或腔内的骨或组织和/或通过小切口在能见度有限的情况下切除该骨或组织。利用高速切割器械切除骨或组织生成热量和碎屑。所生成的热量增加了坏死或组织损伤的风险，并且所生成的碎屑损害了手术部位处的视野。在所生成的碎屑阻碍内窥镜的视野的内窥镜手术中，可视化受损的问题是普遍存在的。特别感兴趣的是通过耳部的外耳道(即，耳道)实施的内窥镜手术。在这种手术中，与手术显微镜相比，内窥镜改善了中耳和内耳的可视化。医生用一只手来支撑内窥镜，同时在内窥镜的视野内利用耳逻辑切割器械实施组织切除。示例包括切除异常的组织生长物(例如胆脂瘤)、切除耳道或颞骨的壁以改善到达中耳的可及性以及在鼓膜成形术期间减少盾板(即，由外耳道的上壁形成的尖锐的骨刺)。图1示出了具有待在本公开中被提及的某些结构和区域的人耳。与在小体腔内使用高速切割器械进行的其它手术一样，切除耳部内的骨或组织与热量的生成及碎屑的累积相关联。已知的系统包括提供冲洗和/或抽吸来使视野清晰并冷却切割钻头。尽管采用冲洗和/或抽吸，但血液和骨碎屑仍可能阻挡住视野。此外，由于在切除时所生成的温度升高而引起的坏死或组织损伤的风险仍然是普遍存在的问题。此外，提供冲洗和/或抽吸的系统通常需要在耳内以宝贵的耳道内空间为代价放置附加器械。因此，在本领域中需要克服上述缺点中的一个或多个的用于实施经外耳道内窥镜耳部手术的系统和方法。附图说明当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述将容易理解本公开的优点。图1是识别某些结构和区域的人耳的图示。图2是根据本公开的示例性变型的手术系统的图示，其中，储液系统在耳道内提供水淹(flooded)环境，用于利用切割器械实施经外耳道内窥镜手术。图3是具有抽吸管线的手术系统的图示，该抽吸管线与切割器械相关联，以有助于在耳道和储液系统内提供水淹环境用于利用切割器械实施内窥镜手术。图4是具有抽吸管线和冲洗管线的手术系统的图示，该抽吸管线和冲洗管线各自与切割器械相关联，以有助于利用储液系统在耳道和储液系统内提供水淹环境。图5示出了图2的储液系统的壳体的若干视图。图6示出了根据本公开的另一示例性变型的壳体的若干视图。图7示出了根据本公开的又一示例性变型的壳体的若干视图。图8A是联接到被以侧卧位置定位的患者的头部的储液系统的透视图。图8B是联接到被以仰卧位置定位的患者的头部的图8A的储液系统的透视图。图9是储液系统的示意图。图10示出了本公开的附加变型，其中，窥器提供了通向耳道的通道并向耳道提供可视化。图11是示例性切割器械的截面图。图12是具有图2-4的储液系统的手术系统的图示，该储液系统在耳道内提供水淹环境以实施本公开的示例性方法的步骤。图13是具有图2-4的储液系统的手术系统的图示，该储液系统在耳道内提供水淹环境以实施示例性方法的另一步骤。具体实施方式本公开总体上涉及用于手术的装置、系统和方法，并且更具体地但不排他地涉及用于通过患者的耳道实施的手术(即经外耳道耳部手术)的装置、系统和方法。图1是遍及本公开提及的具有某些结构和区域的人耳(右耳)的图示。参考图1的方位圈，所注意到的是，解剖方向也将根据标准的医疗惯例来进行说明；即，身体的内侧到中心、身体的外侧到侧面、上是上方且下是下方。人耳通常被划分成三个区域：内耳(IE)、中耳(ME)和外耳(OE)。内耳通过被称为圆窗(未标识出)的结构与中耳分离开，其内侧位置在图1中被大致粗略化。内耳包括诸如耳蜗(CO)、前庭神经(VN)、耳蜗神经(CN)、咽鼓管(ET)以及内颈动脉(ICA)的内侧面观(aspect)之类的结构。注意，咽鼓管通向鼻咽。位于鼓膜的内侧的是位于中耳内的鼓室(TC)。中耳还包括诸如锤骨(MA)、砧骨(IN)、镫骨(ST)、半规管(SC)、内颈动脉的外侧面观和颈静脉(JV)的一部分之类的结构。颈静脉的上侧面观限定了待讨论的颈静脉球，其中，颈静脉球(IB)位于鼓室的下方。中耳通过通常被称为鼓膜的耳膜(TM)而与外耳分隔开。外耳包括通常被称为耳道(EC)的外耳道。通常被称为耳垂的耳廓(A)位于患者的头部(H)的外部(参见图2-4)。图1示出了通过待在本公开中进行说明的开口(O)分隔开的耳廓和耳道。环绕耳部的内部部分(例如，位于耳道和鼓膜的上方和下方)的是颞骨(TB)。特别关注的是对于耳内的胆脂瘤或异常生长物的治疗，该胆脂瘤或异常生长物通常导致对颞骨的多个部分造成破坏。待更为详细描述的胆脂瘤的一个突出位置是位于鼓膜附近的鼓室的上侧面观。通过耳道治疗耳部疾病的已知解决方案包括通常在来自显微镜126或内窥镜40的可视化的作用下将手动手术工具(例如，刮匙)或电动手术工具(例如，剃刀或钻)引导到问题组织的部位。如所提到的那样，利用电动手术工具切除骨或组织与热量的生成和碎屑的累积相关联，这会分别造成组织损伤和妨碍可视化。将冲洗引导到手术部位的已知系统并未提供足够的冷却和可视化。现在参考图2-4，示出了根据本公开的示例性变型的手术系统20。手术系统20包括切割器械30、内窥镜40和储液系统50，将更为详细地对其中的每一个进行描述。储液系统50并且在某些变型中，切割器械30在耳部内(并且更具体地在耳道内)提供水淹环境22。在其他优点中，水淹环境22可改善对于切割器械30和附近组织的冷却和/或来自内窥镜40的手术部位的可视化。水淹环境22设置有适用的流体，例如水、盐水等，优选地为液体。流体从流体源98(参见图9)提供到耳部内。流体的体积被保持在耳部内以提供水淹环境22。特别地，流体可被从流体源98提供到耳道内，其中，流体的体积被保持在耳道内，如图2-4中所示。提供水淹环境22的流体的体积可通过应用而变化，但是通常足以允许切割器械30的切割构件32被部分地或完全地浸没。在一个示例中，流体的体积处于耳部内的流体的约0.2毫升(mL)至9mL的范围内，并且更具体地处于约0.35mL至6mL的范围内，并且甚至更为具体地处于约0.5mL至3mL的范围内。基于耳道的拟人化数据，已经通过经验确定，例如耳道内的流体的约0.5mL至3mL为切割工具30的待浸没的切割构件32提供足够的体积。在另一示例中，流体包括液位24(例如，流体的体积表面)，其中，液位24位于耳道的外部或开口的上方，如图2-4中所示。特别地，图2-4示出了浸没耳廓的液位24。在液位24位于耳部之外的情况下，整个耳道被充满流体以提供水淹环境22。然而，所理解的是，在该方法的某些方面中，无需填充整个耳道。可以填充耳道的一部分(例如限定在鼓膜和开口之间的其长度(参见图1)的20％、30％、40％或50％或更多)以提供水淹环境22。以待进一步描述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种通过耳道在耳部内实施手术的方法，其中，所述耳道从患者的头部延伸并且包括具有耳蜗的内耳、具有鼓室的中耳、具有限定通向所述耳道的耳廓的与具有鼓膜的所述中耳分隔开的外耳以及环绕所述耳部的多个部分的颞骨，所述方法包括以下步骤：/n将流体从流体源提供至所述耳道；/n维持所述耳道内的所述流体的体积以便在所述耳道内提供水淹环境；/n将切割器械的能够旋转的切割构件浸没在所述水淹环境内；以及/n操作所述切割器械以旋转所述切割构件，同时将所述切割构件浸没在所述水淹环境内以切除所述耳部内的组织。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180413 US 62/657,2811.一种通过耳道在耳部内实施手术的方法，其中，所述耳道从患者的头部延伸并且包括具有耳蜗的内耳、具有鼓室的中耳、具有限定通向所述耳道的耳廓的与具有鼓膜的所述中耳分隔开的外耳以及环绕所述耳部的多个部分的颞骨，所述方法包括以下步骤：
将流体从流体源提供至所述耳道；
维持所述耳道内的所述流体的体积以便在所述耳道内提供水淹环境；
将切割器械的能够旋转的切割构件浸没在所述水淹环境内；以及
操作所述切割器械以旋转所述切割构件，同时将所述切割构件浸没在所述水淹环境内以切除所述耳部内的组织。


2.如权利要求1所述的方法，其中，维持所述耳道内的所述流体的体积的步骤还包括维持所述耳道内的所述流体的稳态体积。


3.如权利要求2所述的方法，其中，所述方法还包括：
以一流速将所述流体从所述流体源提供到所述耳道内；以及
以基本上等于所述流速的抽吸速率向所述水淹环境提供抽吸力，以维持所述流体的稳态体积。


4.如权利要求3所述的方法，其中，引导所述流体和提供抽吸力的步骤在所述手术期间被同时且连续地实施。


5.如权利要求1所述的方法，其中，所述流体的体积包括液位，所述方法还包括维持所述液位，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。


6.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括使内窥镜浸没在所述水淹环境内，所述水淹环境使对于所述内窥镜的视野的阻挡最小化。


7.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括将储液系统联接到所述患者的所述头部以至少部分地环绕所述耳廓，所述储液系统包括壳体，所述壳体在被联接到所述头部时限定储液体积并且包括与所述储液体积流体连通的进入开口。


8.如权利要求7所述的方法，其中，所述流体的所述体积包括液位，所述方法还包括将所述液位维持在所述储液体积内，使得整个所述耳道被充满所述流体以提供所述水淹环境。


9.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过所述储液系统的所述进入开口将所述切割器械的所述切割构件引导到所述水淹环境内。


10.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过所述储液系统的所述进入开口将内窥镜引导到所述水淹环境内。


11.如权利要求10所述的方法，其中，所述内窥镜还包括冲洗护套，所述冲洗护套具有与所述冲洗泵流体连通的冲洗出口，以将流体从所述流体源引导到所述耳道。


12.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过操作与被设置在所述储液系统上的抽吸端口连通的抽吸源向所述水淹环境提供抽吸力。


13.如权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括通过操作与被设置在所述切割器械上的抽吸出口连通的抽吸源向所述水淹环境提供抽吸力。


14.如权利要求1所述的方法，其中，所述组织是所述颞骨内的胆脂瘤，所述方法还包括将所述切割器械的所述切割构件邻近于所述颞骨定位，同时被浸没在所述水淹环境内。


15.如权利要求1所述的方法，其中，所述切割器械还包括鼻管、被可旋转地设置在所述鼻管内的驱动轴，所述切割构件位于所述驱动轴的远端处。


16.如权利要求15所述的方法，其中，所述鼻管包括相对于近侧节段成角度的远侧节段，并且所述驱动轴是被可旋转地布置在所述近侧节段和所述远侧节段内以限定弯曲的切割器械的柔性驱动轴。


17.如权利要求16所述的方法，其中，所述方法还包括：
切除所述鼓膜以提供通向所述鼓室的通路；
将所述弯曲的切割器械的所述切割构件定位在所述鼓室内，其中，所述鼻管的所述远侧节段被向下定向；以及
操作所述切割器械以使被浸没在所述水淹环境内的所述切割构件旋转，从而切除所述中耳或所述内耳内的所述组织。


18.如权利要求17所述的方法，其中，所述方法还包括在不缩回所述切割器械的情况下反转所述切割器械，以向上定向所述鼻管的所述远侧节段。


19.如权利要求18所述的方法，其中，所述方法还包括操作所述切割器械以切除位于所述耳蜗上侧的所述颞骨。


20.如权利要求18所述的方法，其中，在不缩回所述切割器械并将所述切割构件定位在所述中耳或所述内耳内的情况下反转所述切割器械的步骤被在无需在先切除位于颈静脉球的近侧的所述颞骨的情况下实施。


21.一种用于在手术期间通过耳道在耳部内提供水淹环境的方法，所述耳部从患者的头部延伸并且包括限定通向所述耳道的开口的耳廓，所述系统包括：
提供储液系统，所述储液系统包括壳体、位于所述壳体内的进入开口以及位于所述壳体内并且与冲洗泵和流体源流体连通的冲洗端口；
将所述储液系统联接到所述患者的所述头部，以至少部分地环绕所述耳廓并且限定储液体积，所述进入开口与所述储液体积连通；
操作所述冲洗泵以将流体从所述流体源通过所述冲洗端口引导到耳道内；
维持所述储液体积内的所述流体的体积，以便在所述耳道内提供所述水淹环境；
引导切割器械穿过所述壳体内的所述进入开口；以及
操作所述切割器械以便在所述水淹环境中切除所述耳部内的组织。


22.如权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括在切除所述耳部内的所述组织之前，将所述切割器械的切割构件浸没在所述水淹环境内。


23.如权利要求21所述的方法，其中，所述方法还包括在将所述切割器械定位在所述进入开口内的同时，通过所述储液系统的所述进入开口将内窥镜引导到所述水淹环境内。


24.如权利要求23所述的方法，其中，所述内窥镜还包括冲洗护套，所述冲洗护套具有与所述冲洗泵流体连通的冲洗出口，以将流体从所述流体源引导到所述耳道。


25.如权利要求21所...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·奥谢，A·沃恩，E·科诺利，D·M·柯廷，
申请(专利权)人：史赛克欧洲控股I有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US