生物医用泡沫制造技术

本公开提供了一种用于向鼻腔局部地施用活性剂并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料。该泡沫鼻部敷料包括发泡芯部和发泡壳体部，该发泡壳体部被设置成使得发泡芯部被至少部分地放置在发泡壳体部内。发泡壳体部具有大于80％的孔隙率并且包括第一相分离聚合物和活性剂。发泡芯部包括第二相分离聚合物，其中，第一相分离聚合物和第二相分离聚合物是相同的或不同的。本公开还提供了一种形成泡沫鼻部敷料的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物医用泡沫相关申请的交叉引用本申请要求于2017年12月20日提交的美国临时专利申请No.62/608,256的权益，该申请的全部内容被通过引用结合到本文中。
本公开涉及一种生物医用泡沫制品(例如泡沫鼻部敷料)和一种形成该生物医用泡沫制品的方法。
技术实现思路
提供了一种用于向鼻腔局部地施用药物并用于吸收流体排放物的示例性泡沫鼻部敷料。泡沫鼻部敷料包括发泡芯部和发泡壳体部，该发泡壳体部被设置成使得发泡芯部被至少部分地放置在发泡壳体部内。发泡芯部包括第一聚氨酯并且包括无定形段和结晶段以及止血剂。发泡壳体部具有大于80％的孔隙率，包括第二聚氨酯，并且包括无定形段和结晶段以及药物。在该示例中，第一聚氨酯和第二聚氨酯可以是相同的或不同的。鼻部敷料具有从第一端延伸到第二端的细长形状。第一半部邻近于第一端并且第二半部邻近于第二端，其中，泡沫鼻部敷料的第一半部中的药物的重量大于泡沫鼻部敷料的第二半部中的药物的重量。在另一示例中，用于向鼻腔局部地施用药物并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料是细长的并且包括第一泡沫和第二泡沫。第一泡沫具有大于80％的孔隙率并且包括处于泡沫鼻部敷料的第一端处的发泡基部和从发泡基部朝向泡沫鼻部敷料的第二端延伸的发泡芯部。发泡芯部包括第一相分离聚合物，该第一相分离聚合物包括无定形段和结晶段。第二泡沫具有至少80％的孔隙率并且包括从发泡基部延伸到第二端的发泡壳体部。发泡壳体部包括第二相分离聚合物，该第二相分离聚合物包括无定形段和结晶段。在该示例中，第一相分离聚合物和第二相分离聚合物是相同的或不同的。发泡基部和发泡壳体部协作以包封住发泡芯部并限定鼻部敷料的外表面。该示例的泡沫鼻部敷料在限定第二端的体积中包含药物并且在限定第一端的体积中不包含药物。在又一示例中，用于向鼻腔局部地施用药物并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料包括第一泡沫和第二泡沫。第一泡沫具有大于80％的孔隙率并且包括处于鼻部敷料的第一端处的发泡基部和从发泡基部朝向鼻部敷料的第二端延伸的发泡芯部。发泡芯部包括第一相分离聚合物和壳聚糖止血剂。第二泡沫具有至少80％的孔隙率并且包括从发泡基部延伸到第二端的发泡壳体部。发泡壳体部包括第二相分离聚合物和药物。在该示例中，第一相分离聚合物和第二相分离聚合物是相同的或不同的。发泡基部和发泡壳体部协作以包封住发泡芯部并限定鼻部敷料的外表面。泡沫鼻部敷料在限定第二端的体积中包含药物并且在限定第一端的体积中不包含药物。此外，泡沫鼻部敷料在限定第一端的体积中包含壳聚糖止血剂并且在限定第二端的体积中不包含壳聚糖止血剂。还提供了一种形成泡沫鼻部敷料的方法，该泡沫鼻部敷料用于将药物局部地施用于鼻腔并用于吸收流体排放物。该方法包括提供模具。该方法还包括将间隔件和第一液体放置在模具中，使得第一液体和间隔件在模具中接触。第一液体包括第一聚氨酯和药物。该方法还包括冷却第一液体以冷冻第一液体以及从冻结的第一液体中移除间隔件以暴露冻结的第一液体中的腔体。该方法还包括将第二液体放置在冻结的第一液体的腔体中。第二液体包含与第一聚氨酯相同或不同的第二聚氨酯。该方法还包括冷却第二液体以冷冻第二液体。该方法还包括干燥冻结的第一液体和冻结的第二液体以形成泡沫鼻部敷料，该泡沫鼻部敷料包括被至少部分地放置在发泡壳体部内的发泡芯部。还公开了一种利用泡沫鼻部敷料同时治疗炎症并吸收来自鼻腔的流体排放物的方法。该方法包括以下步骤：提供泡沫鼻部敷料；压缩泡沫鼻部敷料，使得泡沫呈现插入构型；以及在泡沫鼻部敷料处于插入构型中时，将泡沫鼻部敷料定位在鼻腔内，使得泡沫鼻部敷料的第二端比第一端更为远离使用者。附图说明当结合附图考虑时，通过参考以下详细描述将容易理解本公开的优点，其中：图1A是泡沫鼻部敷料的示例的透视图；图1B是沿着线BC的图1A的示例的透视图，其中，发泡壳体部被以横截面示出；图1C是沿着线BC的图1A和图1B的示例的横截面视图；图2是泡沫鼻部敷料的示例的俯视左侧透视图，其中，发泡壳体部被以横截面示出；图3是泡沫鼻部敷料的另一示例的横截面视图；图4是泡沫鼻部敷料的另一示例的横截面视图；图5是泡沫鼻部敷料的另一示例的横截面视图；图6是泡沫鼻部敷料的另一示例的横截面视图；图7是模具和间隔件的透视图；图8是图7的模具和间隔件的横截面视图；图9是包括冻结的第一液体的图8的模具的横截面视图；图10是还包括冻结的第二液体的图9的模具的横截面视图；以及图11是示出了包括在利用泡沫鼻部敷料同时治疗炎症和吸收来自鼻腔的流体排放物的方法中的步骤的流程图。具体实施方式在一个示例中，生物医用泡沫是用于将活性剂局部地施用到鼻腔并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料。如图1-6中所示，泡沫鼻部敷料10包括发泡芯部12和发泡壳体部14。发泡壳体部14被设置成使得发泡芯部12被至少部分地放置在发泡壳体部14内。在本公开的上下文中，“被至少部分地放置在…内”要求发泡芯部12的一些体积被放置在发泡壳体部14的腔体内。在某些示例中，发泡芯部12的总体积的10-100％、20-100％、30-100％、40-100％、50-100％、60-100％、70-100％、80-100％或90-100％被放置在发泡壳体部14内。在某些示例中，发泡壳体部14和发泡芯部12并非仅仅是相邻的片状层。在又一示例中，发泡芯部12的表面积的至少50％、60％、70％、80％或90％被发泡壳体部14覆盖住。当然，发泡芯部12可被完全放置在发泡壳体部14的腔体内，即，发泡芯部12的总体积的100％被放置在发泡壳体部14内。在许多示例中，泡沫鼻部敷料10没有任何内腔。即，泡沫鼻部敷料10基本上不含有较大的空隙(除了形成泡沫鼻部敷料10的泡沫的相对细小的空隙/孔泡结构之外)。现在参考图1-6的示例，该示例的泡沫鼻部敷料10具有从远端或第一端16延伸到近端或第二端18的细长形状。此外，泡沫鼻部敷料10具有邻近于第一端16的第一半部和邻近于第二端18的第二半部。如图1-6中所示，第一端16距离外科医生最远，并且第二端18最为靠近外科医生。换句话说，当泡沫鼻部敷料10被插入到鼻腔中时，第一端16是用以进入鼻腔的第一端，并且第二端18相对更为靠近外科医生。在某些示例中，如图1A-C、图5和图6中最佳所示，泡沫鼻部敷料10还包括处于第二端18的发泡基部20，其中，发泡壳体部14和发泡芯部12从发泡基部20朝向第一端16延伸。当被以该方式放置时，发泡基部20和发泡壳体部14可协作以封装发泡芯部12并限定泡沫鼻部敷料10的外表面。当发泡壳体部14和发泡基部20协作以封装发泡芯部12时，发泡芯部12被部分地放置在发泡壳体部14内。在某些示例中，例如在图1A-C、图5和图6中示出的那些示例中，发泡芯部12被完全放置在发泡壳体部14内，并且由于发泡壳体部14和发泡基部20的协作而被封装住。即，发泡芯部12可被完全放置在由发泡壳体部14和发泡基部20形成的腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于向鼻腔局部地施用药物并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料，所述鼻部敷料包括：/n发泡芯部，所述发泡芯部包括第一聚氨酯，所述发泡芯部包括无定形段和结晶段以及止血剂；/n发泡壳体部，所述发泡壳体部被设置成使得所述发泡芯部被至少部分地放置在所述发泡壳体部内，所述发泡壳体部具有大于80％的孔隙率并且包括第二聚氨酯，所述发泡壳体部包括无定形段和结晶段，其中，所述第一聚氨酯和所述第二聚氨酯是相同的或不同的；/n药物，所述药物被放置在所述发泡壳体部中；以及/n所述鼻部敷料具有从第一端延伸到第二端的细长形状，所述鼻部敷料具有邻近于所述第一端的第一半部和邻近于所述第二端的第二半部，其中，所述泡沫鼻部敷料的所述第一半部中的药物的重量大于所述泡沫鼻部敷料的所述第二半部中的药物的重量。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171220 US 62/608,2561.一种用于向鼻腔局部地施用药物并用于吸收流体排放物的泡沫鼻部敷料，所述鼻部敷料包括：
发泡芯部，所述发泡芯部包括第一聚氨酯，所述发泡芯部包括无定形段和结晶段以及止血剂；
发泡壳体部，所述发泡壳体部被设置成使得所述发泡芯部被至少部分地放置在所述发泡壳体部内，所述发泡壳体部具有大于80％的孔隙率并且包括第二聚氨酯，所述发泡壳体部包括无定形段和结晶段，其中，所述第一聚氨酯和所述第二聚氨酯是相同的或不同的；
药物，所述药物被放置在所述发泡壳体部中；以及
所述鼻部敷料具有从第一端延伸到第二端的细长形状，所述鼻部敷料具有邻近于所述第一端的第一半部和邻近于所述第二端的第二半部，其中，所述泡沫鼻部敷料的所述第一半部中的药物的重量大于所述泡沫鼻部敷料的所述第二半部中的药物的重量。


2.如权利要求1所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述药物包括类固醇，并且所述发泡壳体部包括所述类固醇，并且所述发泡芯部基本上不含有所述类固醇。


3.如权利要求2所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述类固醇包括与氮、氧或氟原子键合的至少一个氢原子，所述原子能够用于与所述发泡壳体部的结晶段形成氢键。


4.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡壳体部和所述发泡芯部被经由氢键键合而彼此键合并且在它们之间基本上不具有共价键。


5.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述第一聚氨酯和/或所述第二聚氨酯中的结晶段包括1,4-丁二醇和1,4异环己酰亚胺的反应产物。


6.如权利要求1所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述第一聚氨酯泡沫和/或所述第二聚氨酯泡沫内的分子被设置成使得所述结晶段和所述无定形段以交替构型堆叠，从而提供经由介于堆叠的结晶段之间的氢键键合而增强的三维多孔结构。


7.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡芯部包括处于第一浓度的所述药物，并且所述发泡壳体部包括与所述药物相同或不同的处于第二浓度的第二药物。


8.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述泡沫鼻部敷料还包括所述第二端处的发泡基部，所述发泡壳体部和所述发泡芯部从所述发泡基部朝向所述第一端延伸。


9.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡基部和所述发泡壳体部协作以包封住所述发泡芯部并限定所述鼻部敷料的外表面。


10.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述第一半部包括所述第一端部和所述泡沫鼻部敷料的体积的50％，并且所述第二半部包括所述第二端部和所述泡沫鼻部敷料的体积的其余50％。


11.如权利要求8至10中的任一项所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡基部和所述发泡芯部是一体的。


12.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡芯部和/或所述发泡壳体部包括止血剂。


13.如权利要求12所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述止血剂包括键合到氮原子的至少一个氢原子和键合到氧原子的至少一个氢原子，所述氢原子能够用于与所述第一聚氨酯泡沫和/或所述第二聚氨酯泡沫的结晶段形成氢键。


14.如权利要求13所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述止血剂的分子和所述第二聚氨酯泡沫的分子被经由氢键键合而彼此键合，并且在它们之间基本上不具有共价键。


15.如权利要求12-14中的任一项所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述止血剂不溶于所述第一聚氨酯泡沫和/或所述第二聚氨酯泡沫，并且所述药物是不溶于所述第一聚氨酯泡沫和/或所述第二聚氨酯泡沫中的类固醇。


16.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述泡沫敷料不具有任何内腔。


17.如任一前述权利要求中所述的鼻部敷料，其中，所述第一聚氨酯泡沫和/或所述第二聚氨酯泡沫是能够生物吸收的。


18.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡壳体部的体积为所述泡沫鼻部敷料的总体积的约20％至约40％。


19.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡芯部被完全放置在所述发泡壳体部内。


20.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡芯部是圆柱形的。


21.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡壳体部的横截面具有正方形或矩形的形状，并且与所述发泡基部的横截面具有相同的形状。


22.如任一前述权利要求所述的泡沫鼻部敷料，其中，所述发泡芯部具有大于80％的孔隙率。


23.一种形成泡沫鼻部敷料的方法，所述泡沫鼻部敷料用于将药物局部地施用于鼻腔并用于吸收流体排放物，所述方法包括：
提供模具；
将间隔件放置在所述模具中；
将包含第一聚氨酯和药物的第一液体放置在所述模具中，所述第一聚氨酯；
其中，所述第一液体和所述间隔件在所述模具中接触；
冷却所述第一液体以冷冻所述第一液体；
从冻结的所述第一液体中移除所述间隔件以暴露出冻结的所述第一液体中的腔体；
将包含第二聚氨酯和止血剂的第二液体放置在冻结的所述第一液体的所述腔体中；
冷却所述第二液体以冷冻所述第二液体；以及
干燥冻结的所述第一液体和冻结的所述第二液体以形成所述泡沫鼻部敷料。


24.如权利要求23所述的方法，其中，将所述第二液体放置在冻结的所述第一液体的所述腔体中还被定义为使冻结的所述第一液体的所述腔体溢流所述第二液体。


25.如权利要求24所述的方法，其中，干燥冻结的所述第二液体形成所述发泡芯部并且形成发泡基部，使得所述发泡芯部和所述发泡壳体部从所述发泡基部延伸。


26.如权利要求25所述的方法，其中，所述发泡基部和所述发泡壳体部协作以包封住所述发泡芯部并限定所述泡沫鼻部敷料的外表面。


27.如权利要求23至26中的任一项所述的方法，其中，所述发泡芯部是圆...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·J·雅各布斯，C·斯坦利，
申请(专利权)人：史赛克欧洲控股I有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US