一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，所述治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物制剂成分包括猪胃粘膜、厚朴、海螵蛸、颠茄浸膏、甘草。其制备方法包括以下步骤：(1)检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别进行烘干、粉碎，检验入库；(2)检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩、干燥、粉碎，检验入库；(3)将检验合格的甘草和厚朴提取物、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸按处方进行称量、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣，然后用检验合格的内包材进行内包。该方法新颖独特，能够充分使得各组分充分发挥协同作用，获得一款治疗效果佳且无副作用、复发率低的新型胃病药物，该药物能够有效治疗消化性溃疡及慢性胃炎。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法。尤其是一种纯中药成分的新型胃病药物，本专利技术还涉及该药物的药物组成。
技术介绍
消化性溃疡及慢性胃炎、十二指肠溃疡是常见病、多发病，且多见于青壮年男性，是严重影响劳动生产力和人民生活健康的疾病。目前治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的方法一是抗酸，二是解痉挛。应用的药品有碳酸氢钠、氢氧化铝、硫酸镁、阿托品、普鲁苯辛、甲氰咪胍等。这些药前几种具有抗酸作用，而无解疼作用。后者则有解痉作用无抗酸作用。目前国内外应用最广泛，公认疗效最好的为甲氰咪胍。甲氰咪胍为组织胺H2，能抑制组织胺、胃泌素、胃酸的分泌，并能改善症状和加速溃疡面愈合等作用，但该品停药后复发率很高，不良反应也较多。因此急需疗效高、服用方便、能综合防治消化性溃疡及慢性胃炎的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采取了以下技术方案：一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，所述药物由以下成分组成：甘草、厚朴、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸。所述颠茄浸膏为市场采购，质量标准符合中国药典现行版一部要求。所述制备方法包括以下步骤：(1)检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别进行烘干、粉碎，检验入库；(2)检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩、干燥、粉碎，检验入库；(3)将检验合格的原辅料甘草、厚朴、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸按比例进行称量、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣，然后用检验合格的内包材进行内包；(4)外包并进行成品检验，检验合格的产品出库。优选的，该药物制剂包括以下重量份的原料药：甘草60-80份厚朴45-55份颠茄浸膏0.1-1份猪胃粘膜9-11份海螵蛸9-11份。更优选的，该药物制剂由以下重量份的原料药组成：甘草70份、厚朴50份、颠茄浸膏0.3份、猪胃粘膜10份、海螵蛸10份。更优选的，所述药物是直径为9.5mm的片剂。更优选的，步骤(3)所述的制粒大小为16目。更优选的，步骤(3)所述的干燥步骤包括，设定进风温度70～90℃，干燥出风温度45℃，时间为30分钟；干燥结束后，停热风，使颗粒自然冷却到接近室温时，出料。更优选的，步骤(3)所述的压片工艺采用的压力为10kN。更优选的，步骤(3)所述的包衣处理具体如下：将糖浆、滑石粉包裹于药物上，糖衣增重60-80％，然后再包覆薄膜衣，所述薄膜衣为胃溶型薄膜包衣预混剂，包覆薄膜衣后增重2-4％。更优选的，其中步骤(1)的烘干、粉碎步骤要在前处理车间进行；步骤(2)的干燥、粉碎步骤在D级洁净区进行；步骤(3)在D级洁净区进行；并控制制粒步骤的搅拌时间为10-15min，总混步骤的时间为30min；步骤(3)中的总混、压片和包衣之后均要进行产品检验。消化性溃疡为常见病、多发病，是常见的胃部疾病。国内外对此做了大量的研究，提出种种学说，但每一种学说都不能全面的解释溃疡的发生，申请人认为溃疡病的发病机理是复杂的、多因素的。目前治疗溃疡病的原则是既要提高防御机能，又要抗溃疡病致病因子，重点在抗酸，根据以上理论拟定了本申请胃病药物制剂处方。本申请新型胃病药物制剂是由甘草、厚朴、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸配伍而成：海螵蛸是主要的抗酸药物；厚朴具有抗菌消炎，健脾理气的功效；颠茄具有止痛制酸的功效；甘草补脾益气，调和诸药；猪胃黏膜可以直接作用于消化道内壁，有效隔离胃酸，形成保护膜，同时修复更新损失的胃黏膜。以上几味药经科学加工而成，配伍符合中医辩证理论。既有提高防御机能，如增加粘液分泌多糖质，在溃疡表面形成一层膜，减少溃疡与胃酸的接触，减少疼痛加速愈合；又有抑制胃酸分泌，解除平滑肌及血管痉挛，改善局部微循环，加强局部营养而加速愈合；又有直接抗酸作用和消炎作用。因此这几味药的组合，可以增加疗效减少副作用，如厚朴可有效减轻颠茄的胃排空延缓作用。本申请新型胃病药物制剂的生产工艺科学合理，药源丰富，选料精细，质量标准符合部颁药品标准中药成方制剂第十四册相关要求。本申请新型胃病药物制剂系国内首创，它的研制成功，在学术上有一定创新，达到了国内先进水平，将生化药与中药相结合，提高了临床疗效，发展了祖国医药学脏器疗法，具有较好的社会效益和经济效益，值得推广应用。本专利技术的有益效果本专利技术根据中医辨证理论，将生化药和中医民族药科学结合，采用具有活性的动物胃黏膜为主药，直接作用于消化道内壁，可有效隔离胃酸，形成保护膜，同时修复更新损伤的胃粘膜。几位药物配伍巧妙合理，可以迅速解除胃脘胀痛、嘈杂吞酸的症状，加上以脏补脏的功效，从而达到标本兼治，治疗胃病的目的。本申请的新型胃病药物制剂具有根治胃病的独特疗效，100％纯天然成分，无毒副作用。附图说明图1是本专利技术中药制备方法的流程图。具体实施方式实施例1一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎药物的制备方法如下：按以下重量份称取中药：甘草60份、厚朴55份、颠茄浸膏1份、猪胃粘膜9份、海螵蛸9份。检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别在前处理车间进行烘干、粉碎，检验入库；检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩，在D级洁净区进行干燥、粉碎，然后检验入库；将检验合格的原辅料甘草/厚朴提取膏、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸进行称量，混合搅拌15min制软材，设定进风温度80℃，干燥出风温度45℃，时间为30分钟；干燥结束后，停热风，使颗粒自然冷却到接近室温时，出料，整粒，总混时间为30min，然后用10kN的压力进行压片，将糖浆、滑石粉包裹于药物上制成糖衣，包覆糖衣后增重80％，然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣，薄膜衣后增重2％。然后用检验合格的内包材进行内包。在总混、压片和包衣之后均要进行产品检验，整个过程在D级洁净区进行。外包并进行成品检验，检验合格的产品出库。实施例2一种治疗消化性溃疡及慢性胃炎药物的制备方法如下：按以下重量份称取中药：甘草60份、厚朴50份、颠茄浸膏0.3份、猪胃粘膜10份、海螵蛸9份。检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别在前处理车间进行烘干、粉碎，检验入库；检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩，在D级洁净区进行干燥、粉碎，然后检验入库；将检验合格的原辅料甘草/厚朴提取膏、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸进行称量，搅拌15min制软材，设定进风温度70℃，干燥出风温度45℃，时间为30分钟；干燥结束后，停热风，使颗粒自然冷却到接近室温时，出料，整粒，总混时间为30min，然后用10kN的压力进行压片，将糖浆、滑石粉包裹于药物上制成糖衣，糖衣增重60％，然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣，包覆薄膜衣后增本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，所述药物包括以下重量份的原料药：/n甘草60-80份/n厚朴45-55份/n颠茄浸膏0.1-1份/n猪胃粘膜9-11份/n海螵蛸9-11份，/n其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：/n(1)检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别进行烘干、粉碎，检验入库；/n(2)检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩、干燥、粉碎，检验入库；/n(3)将检验合格的原辅料甘草、厚朴、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸按比例进行称量、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣，然后用检验合格的内包材进行内包；/n(4)外包并进行成品检验，检验合格的产品出库，放行。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，所述药物包括以下重量份的原料药：
甘草60-80份
厚朴45-55份
颠茄浸膏0.1-1份
猪胃粘膜9-11份
海螵蛸9-11份，
其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
(1)检验合格的猪胃粘膜和海螵蛸分别进行烘干、粉碎，检验入库；
(2)检验合格的甘草和厚朴分别进行称量、提取、浓缩、干燥、粉碎，检验入库；
(3)将检验合格的原辅料甘草、厚朴、颠茄浸膏、猪胃粘膜、海螵蛸按比例进行称量、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣，然后用检验合格的内包材进行内包；
(4)外包并进行成品检验，检验合格的产品出库，放行。


2.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，所述药物是直径为9.5mm的片剂。


3.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的制粒大小为16目。


4.根据权利要求1所述的治疗消化性溃疡及慢性胃炎的药物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的干燥步骤包括，设定进风温度70～90℃，干燥出风温度45℃，时间为...

【专利技术属性】
技术研发人员：王撒，郄旭光，范志刚，董璇，杨玲，张轶红，王青，梁素敏，梁利建，路青梅，张若新，穆伟峰，张鹏亮，王虹，曲校威，
申请(专利权)人：河北金兴制药有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13