一种胃癌极早期细胞标志和胃癌前病变早期细胞标志及其在诊断试剂盒中的应用制造技术

本发明专利技术人发现了一群在胃低级别异型增生阶段开始出现、具有特定分子特征、且具有高度癌变风险的细胞群(命名为“胃癌极早期细胞”)，可作为极早期诊断胃癌的标志。胃癌极早期细胞的分子标志被应用到制备基于胃组织或血液样本实现胃癌或其他消化系统肿瘤早期诊断的试剂盒中。该胃癌极早期细胞标志还可区分胃癌术后复发风险，以及肠、胰腺以及食管等消化系统器官肿瘤发生的风险。另外，本发明专利技术人还发现一群在胃癌前病变早期出现、具有特定分子特征的细胞群，可作为早期诊断胃癌前病变的标志，也被集成到试剂盒中。本发明专利技术可用于临床上早期诊断胃癌及其他消化道肿瘤的发生，也可作为上述消化道肿瘤防治的干预靶点，应用前景良好。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种胃癌极早期细胞标志和胃癌前病变早期细胞标志及其在诊断试剂盒中的应用
本专利技术涉及一种用于辅助极早期诊断胃癌及其他消化系统肿瘤中的细胞标志及其测定系统和方法，同时涉及一种用于早期诊断胃癌前病变的细胞标志及其测定系统和方法。
技术介绍
胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤，具有较高的死亡率。大多数胃癌的发生会经历一系列癌前病变的过程，包括肠上皮化生以及异型增生等。癌前病变患者罹患胃癌的风险是非癌前病变患者的近3倍[1]。早期诊断胃癌前病变对于胃癌的预防具有重要的意义。除胃癌前病变外，胃癌的极早期诊断对于胃癌的防治同样具有重要意义。研究表明，胃早癌患者的5年术后生存率可达96％[2]。然而，胃早癌的诊断目前依然以影像学、内镜、病理组织学为主，均存在一定的局限。基于影像学的诊断无法精确地观测到细胞层次的变化，容易遗漏关键生物特征；而基于病理组织学观测和常规肿瘤标志物分子表达的诊断方式会受限于灵敏度和特异度。例如，经典的胃癌标志物CEACAM5，在胃癌细胞及其癌旁的其他类型细胞(如肠细胞和正常胃上皮细胞)中均表现出高表达，因此很难成为胃癌早期筛查的特异标志本文档来自技高网...

【技术保护点】
检测标志物的表达水平的试剂在制备确定胃癌极早期细胞含量从而确定极早期胃癌的产品中应用，其中所述标志物包括从由KLK10、SLC11A2、SULT2B1、KLK7、ECM1、LMTK3、KLK6、KIAA1199、KRT17、MMP7、TIMP1、PDZK1IP1和KRT6B组成的组中选出的至少一种。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20190404 CN 2019102731589检测标志物的表达水平的试剂在制备确定胃癌极早期细胞含量从而确定极早期胃癌的产品中应用，其中所述标志物包括从由KLK10、SLC11A2、SULT2B1、KLK7、ECM1、LMTK3、KLK6、KIAA1199、KRT17、MMP7、TIMP1、PDZK1IP1和KRT6B组成的组中选出的至少一种。


根据权利要求1所述的应用，其特征在于：
所述试剂利用免疫组化染色或酶联免疫吸附来衡量所述标志物的表达水平。


根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：
所述产品是从芯片、制剂、试剂盒中选出的一种。


一种用于确定胃癌极早期细胞含量的产品，其特征在于，所述产品包括检测样本中标志物表达水平的试剂，其中所述标志物包括从由KLK10、SLC11A2、SULT2B1、KLK7、ECM1、LMTK3、KLK6、KIAA1199、KRT17、MMP7、TIMP1、PDZK1IP1和KRT6B组成的组中选出的至少一种。


根据权利要求4所述的产品，其特征在于所述产品是从芯片、制剂、试剂盒中选出的一种。


检测标志物的表达水平的试剂在制备用于消化系统肿瘤的辅助极早期诊断的产品中应用，其中所述标志物包括从由KLK10、SLC11A2、SULT2B1、KLK7、ECM1、LMTK3、KLK6、KIAA1199、KRT17、MMP7、TIMP1、PDZK1IP1和KRT6B组成的组中选出的至少一种。


根据权利要求6所述的应用，其特征在于：
所述试剂利用免疫组化染色来衡量所述标志物的表达水平。


根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于：
所述产品是从芯片、制剂、试剂盒中选出的一种。


一种用于消化系统肿瘤的辅助极早期诊断的产品，其特征在于：
所述产品...

【专利技术属性】
技术研发人员：李梢，张鹏，
申请(专利权)人：清华大学，
类型：发明
国别省市：北京;11