环二核苷酸修饰铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统及基于其的SARS-CoV-2亚单位疫苗技术方案

本发明专利技术属于生物制剂领域，公开了环二核苷酸修饰的铝纳米粒疫苗佐剂‑传递系统及基于该疫苗佐剂‑传递系统的SARS‑CoV‑2亚单位疫苗。CAN以铝纳米粒为载体，在铝纳米粒表面有环二核苷酸分子修饰。本发明专利技术以SARS‑CoV‑2刺突蛋白受体结合域(SCV2‑RBD)作为抗原，以环二核苷酸修饰铝纳米粒为疫苗佐剂‑传递系统(VADS)，构建了SARS‑CoV‑2亚单位疫苗；本发明专利技术的SARS‑CoV‑2亚单位疫苗安全性高，免疫诱导效力强，可以采用多种方式进行接种；尤其是，接种后能显著提高机体产生SCV2‑RBD抗原特异性抗体以及细胞毒性T细胞(CTL)水平。

【技术实现步骤摘要】
环二核苷酸修饰铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统及基于其的SARS-CoV-2亚单位疫苗
本专利技术涉及生物药物
，具体涉及一种环二核苷酸修饰铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统及基于该VADS构建的SARS-CoV-2亚单位疫苗及其制备方法。
技术介绍
目前正在发展的SARS-CoV-2疫苗主要包括如下类型。1)灭活SARS-CoV-2疫苗：是采用物理或化学方法直接杀灭SARS-CoV-2病原体直接作为疫苗制剂。2)减毒SARS-CoV-2活疫苗：用人工定向诱变方法消除病原体致病性，或者将SARS-CoV-2表面抗原Spike蛋白基因整合无致病性病毒载体，如腺病毒等，作为疫苗制剂。减毒活疫苗的免疫诱导效果较好，但存在基因突变产生致病性的风险，以及载体病毒自身诱导产生的免疫负效应。3)核酸疫苗：包括RNA、DNA两种疫苗，是将蛋白抗原表达基因通过脂质纳米载体传递至细胞，表达抗原刺激机体产生免疫。4)亚单位疫苗(纯抗原组分疫苗)：将SARS-CoV-2纯化抗原，与疫苗佐剂-传递系统结合，制备为疫苗制剂。上述不同类型SARS-CoV-2疫苗各具本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种环二核苷酸修饰铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统，其特征在于：以铝纳米粒为载体，所述铝纳米粒表面有环二核苷酸分子修饰；/n优选AN:CDN的质量比为10～40:1。/n

【技术特征摘要】
1.一种环二核苷酸修饰铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统，其特征在于：以铝纳米粒为载体，所述铝纳米粒表面有环二核苷酸分子修饰；
优选AN:CDN的质量比为10～40:1。


2.如权利要求1所述的疫苗佐剂-传递系统，其特征在于：所述环二核苷酸为环二单磷酸鸟苷，环二单磷酸腺苷，2’3’-环单磷酸鸟-单磷酸腺苷酸，和3’3’-环单磷酸鸟-单磷酸腺苷酸中的一种或多种；
优选2’3’-环单磷酸鸟苷-单磷酸腺苷。


3.如权利要求1或2所述的疫苗佐剂-传递系统，其特征在于：所述铝纳米粒为氧化铝、磷酸铝或氢氧化铝铝纳米粒；
优选粒径为100纳米以下铝纳米粒。


4.如权利要求1至3任一项所述的疫苗佐剂-传递系统的制备方法，其特征在于：取铝纳米粒溶液，在搅拌条件下加入环二核苷酸溶液，搅拌均匀，即得疫苗佐剂-传递系统—CAN；
优选铝纳米粒水溶液和环二核苷酸水溶液；
优选在室温下进行。


5.一种基于环二核苷酸修饰的铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统的亚单位疫苗，其特征在于：CAN载体为权利要求1至3任一项所述的疫苗佐剂-传递系统，CAN载体上连接或吸附有疫苗抗原。


6.一种基于环二核苷酸修饰的铝纳米粒疫苗佐剂-传递系统的SARS-CoV-2亚单位疫苗，其特征在于：CAN载体...

【专利技术属性】
技术研发人员：王理想，许小锋，白宗胜，王旭之，何秀娟，
申请(专利权)人：合肥诺为尔基因科技服务有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34