可植入导管组件制造技术

公开了一种用于流体通过的可植入导管，包括导管管部、包含一个或更多个孔和开放的近侧端的导管尖端构件、以及至少部分位于导管尖端构件内的清洁单元。导管尖端构件在其近侧端处连接到导管管部，从而将导管管部流体连接到导管的外部。清洁单元被配置用于在导管尖端构件内移动，以便当导管尖端构件被植入体腔内时，机械地防止、减轻和/或移除一个或更多个孔中的堵塞。导管尖端构件还包括止动件，该止动件被构造成与心轴的尖端部分接合，从而当使用心轴将导管尖端构件引导到体腔中时，防止心轴到达和/或损坏清洁单元。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入导管组件
本公开总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入导管。背景分流器通常被用作内科医疗设备来从不同器官引流异常流体。图1A示意性地描绘了植入婴儿患者25的现有技术脑分流器15，用于引流脑脊液(CSF)。分流器15包括脑室导管35、引流管37和调节从脑室导管35到引流管37的流体流动的阀39。脑室导管35被植入脑室(未示出)。图1B是脑室导管35的特写视图。脑室导管35的导管头41沿其长度包括多个孔47和49；孔通常具有不同的尺寸和不同的间距，使得聚集在脑室导管35周围的CSF通过孔引流至引流管37中，并远离脑室。多余的CSF通常被排到体腔，诸如腹部。脑室导管35可以具有印在其上的长度校准，使得外科医生可以估计脑室导管35已经插入颅腔多远。引流管37通常被植入皮肤的正下方，其中借助于分别在脑膜和腹膜中的小切口55实现对待引流的颅部区域的进入并进入腹腔。为了让患者在不必更换分流器的情况下成长为成年人，引流管37的端部61可以被捆扎在腹腔中，从而它可以随着患者成长而解开。如上所述，这种现有技术的简单的分流器通常有两个主要问题：(i)入口孔可能被堵塞，以及(ii)脑室导管可能被污染，从而可能导致感染。当脑室导管变得堵塞时(例如由于入口孔的堵塞)，应尝试通过手术将其从体内移除。在无法移除的情况下，可以将另一个脑室导管与故障脑室导管平行放置。当脑室导管被污染时，必须通过手术将其从体内移除。这种手术通常是高风险手术。图1A和图1B中描绘的简单的现有技术分流器具有的明显缺点在于，在人体内经过某段时间后，活组织的生长可能导致组织堵塞孔。这种组织通常是分流器阻塞的主要原因。当试图通过手术取出分流器时，向内生长的组织可能会撕裂，导致脑室内出血，这可能会危及生命。概述根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入导管、分流器、输送端口等，诸如用于引流脑脊液(CSF)的脑室导管、脑室外引流(EVD)导管、导尿管和输送端口(例如用于化疗)。更具体但不排他地，根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面涉及导管/分流器/输送端口，其中导管/分流器/输送端口的尖端构件包括用于流体通过的孔，并且还包括清洁单元，该清洁单元被配置为防止孔变得堵塞，例如被组织生长(诸如脑室中的脉络丛)、细胞、矿物质和/或凝结血堵塞。这种清洁单元往往是易碎的，并且在导管/分流器/输送端口的植入过程中，可能被用于引导导管/分流器/输送端口通过身体通道到达它们在体内的目标位置的心轴损坏。为了防止这种损坏发生，有利的是，导管/分流器/输送端口可以包括止动件(stopper)，该止动件被构造成在植入期间与心轴的尖端部分机械接合。根据一些实施方案，清洁单元包括两组臂，该两组臂在清洁单元的中心轴的相对两侧上延伸并进入尖端构件的壁中的孔中。有利的是，止动件和尖端部分可以包括互补的键图案(keypattern)，该键图案被构造成允许外科医生将体腔(诸如脑室)内的导管尖端构件(在其植入期间)旋转定向到优选定向，其中，例如当受试者(例如患者)直立或坐直时，两组臂是水平的，即，由孔相等地或基本相等地支撑。这允许在已知定向上且特别是在有利定向上(即，当两组臂水平时)启动清洁单元。因此，例如，在清洁单元旨在受试者直立时被激活的情况下，清洁单元在其植入期间将被不同地定向，而不是在清洁单元旨在受试者躺下/侧卧时被激活的情况下。更一般地，本领域技术人员将认识到，根据一些实施方案，本公开的范围涵盖任何医疗植入物(例如，管状植入物，远侧定位的结构)，其容纳精密部件并包括止动件(诸如本文公开的止动件)，该止动件使用被构造成接合止动件的心轴(诸如本文公开的心轴)被引导至体内的目标部位，从而防止对容纳在植入物中的精密部件的损坏。本领域技术人员将进一步认识到，根据一些实施方案，本公开的范围涵盖容纳精密部件并包括带键止动件(keyedstopper)(即包括键图案的止动件)的任何医疗植入物，诸如本文公开的带键止动件，其必须使用相应的带键心轴(诸如本文公开的带键心轴)在体内的目标部位内定向，从而防止对容纳在植入物中的精密部件的损坏。例如，精密部件可以是机械的、电子的、机电的、磁性的和/或电磁的。具体而言，本领域技术人员将认识到，根据一些实施方案，本公开的范围还涵盖不用于流体通过和/或不包括内部清洁单元的植入物。例如，医用植入物，其使用心轴被引导至体内的目标部位，并且其包括(例如，容纳)精密部件，诸如流量传感器、压力传感器、pH传感器等。根据一些实施方案的方面，提供了一种用于流体通过的可植入导管，其包括：-导管管部。-长形且中空的导管尖端构件，其包括一个或更多个孔和开放的近侧端。导管尖端构件在其近侧端处连接到导管管部，诸如(经由一个或更多个孔)将导管管部流体联接到导管的外部(外侧)。-清洁单元，其至少部分地位于尖端部件远侧段内。清洁单元被配置用于在导管尖端构件内移动，以便当导管尖端构件被植入体腔内时，机械地防止、减轻和/或移除一个或更多个孔中的至少一个孔的堵塞。导管尖端构件还包括止动件，该止动件被构造成与心轴的尖端部分接合，从而当使用心轴将导管尖端构件引导到体腔中时，防止心轴实现以下至少一项：到达清洁单元和损坏清洁单元。根据一些实施方案，导管尖端构件包括尖端构件近侧段和尖端构件远侧段。尖端构件近侧段包括止动件，并且尖端构件远侧段包括一个或更多个孔。清洁单元至少部分地容纳在尖端构件近侧段内。根据一些实施方案，导管是用于引流流体的脑室导管。流体可以包括脑脊液(CSF)，并且体腔可以包括脑室。根据一些实施方案，止动件包括从尖端构件近侧段的内表面突出的第一几何特征。根据一些实施方案，止动件包括第一键图案，并且心轴的尖端部分包括与第一键图案互补的第二键图案。第一和第二键图案可以被构造成在止动件被心轴的尖端部分接合时互锁，使得心轴的旋转引起导管尖端构件的等同旋转。根据一些实施方案，第一键图案可以被配置为凸形且第二键图案可以被配置为凹形，或者第一键图案可以被配置为凹形且第二键图案可以被配置为凸形。根据一些实施方案，心轴的尖端部分包括相对于心轴的主体径向突出的第二几何特征。第二几何特征可以被配置成接合第一几何特征。根据一些实施方案，心轴的尖端部分包括围绕其的带或凸缘，该带或凸缘被构造成接合止动件。根据一些实施方案，第一几何特征可以包括沿着内表面的圆周延伸的凸缘，或者第一几何特征可以包括由内表面限定的内腔的狭窄段。根据一些实施方案，第一几何特征包括沿着内表面的圆周的至少两个间隔开的脊部。根据一些实施方案，第一几何特征包括第一键图案，并且第二几何特征包括与第一键图案互补的第二键图案。键图案可以被构造成在心轴的尖端部分接合止动件时互锁，使得心轴的旋转引起导管尖端构件的等同旋转。根据一些实施方案，第一键图案包括第一几何特征(例如狭窄段)中的至少一个槽，并且第二键图案包括从第二几何特征(例如带)的远侧端在远侧延伸的至少一个突出部(例如齿部)。该至少一个槽本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于流体通过的可植入导管，包括：/n导管管部；/n长形且中空的导管尖端构件，所述导管尖端构件包括一个或更多个孔和开放的近侧端，所述导管尖端构件在其近侧端处连接到所述导管管部，从而将所述导管管部流体联接到所述导管的外部；和/n清洁单元，所述清洁单元至少部分地位于所述导管尖端构件内；/n其中，所述清洁单元被配置用于在所述导管尖端构件内移动，以便当所述导管尖端构件被植入体腔内时，机械地防止、减轻和/或移除所述一个或更多个孔中的至少一个孔的堵塞；并且/n其中，所述导管尖端构件还包括止动件，所述止动件被构造成与心轴的尖端部分接合，从而当使用心轴将所述导管尖端构件引导到所述体腔中时，防止所述心轴实现以下至少一项：到达所述清洁单元和损坏所述清洁单元。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180202 US 62/625,928;20181115 US 62/767,613;20181.一种用于流体通过的可植入导管，包括：
导管管部；
长形且中空的导管尖端构件，所述导管尖端构件包括一个或更多个孔和开放的近侧端，所述导管尖端构件在其近侧端处连接到所述导管管部，从而将所述导管管部流体联接到所述导管的外部；和
清洁单元，所述清洁单元至少部分地位于所述导管尖端构件内；
其中，所述清洁单元被配置用于在所述导管尖端构件内移动，以便当所述导管尖端构件被植入体腔内时，机械地防止、减轻和/或移除所述一个或更多个孔中的至少一个孔的堵塞；并且
其中，所述导管尖端构件还包括止动件，所述止动件被构造成与心轴的尖端部分接合，从而当使用心轴将所述导管尖端构件引导到所述体腔中时，防止所述心轴实现以下至少一项：到达所述清洁单元和损坏所述清洁单元。


2.根据权利要求1所述的可植入导管，其中，所述导管是用于引流流体的脑室导管，其中，所述流体包括脑脊液(CSF)，并且其中所述体腔包括脑室。


3.根据权利要求1或2中任一项所述的可植入导管，其中，所述导管尖端构件包括尖端构件近侧段和尖端构件远侧段，所述尖端构件近侧段包括所述止动件，所述尖端构件远侧段包括所述一个或更多个孔，并且其中所述清洁单元至少部分地容纳在所述尖端构件远侧段内。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入导管，其中，所述止动件包括从所述尖端构件近侧段的内表面突出的第一几何特征。


5.根据权利要求4所述的可植入导管，其中，所述心轴的尖端部分包括相对于所述心轴的主体径向突出的第二几何特征，所述第二几何特征被配置为接合所述第一几何特征。


6.根据权利要求5所述的可植入导管，其中，所述第二几何特征包括沿着所述心轴的尖端部分的外表面的圆周延伸的带或凸缘。


7.根据权利要求6所述的可植入导管，其中，所述第一几何特征包括以下中的一个或更多个：沿着所述内表面的圆周延伸的凸缘、由所述内表面限定的内腔的狭窄段、以及沿着所述内表面的圆周的至少两个间隔开的脊部。


8.根据权利要求5至7中任一项所述的可植入导管，其中，所述止动件包括第一键图案，并且所述心轴的尖端部分包括与所述第一键图案互补的第二键图案，所述第一键图案和第二键图案被构造成在所述止动件被所述心轴的尖端部分接合时互锁，使得所述心轴的旋转引起所述导管尖端构件的等同旋转。


9.根据权利要求8所述的可植入导管，其中，所述第一键图案被配置为凸形且所述第二键图案被配置为凹形，或者其中所述第一键图案被配置为凹形且所述第二键图案被配置为凸形。


10.根据权利要求8和9中任一项所述的可植入导管，其中，所述第一几何特征包括所述第一键图案，并且所述第二几何特征包括所述第二键图案。


11.根据权利要求10所述的可植入导管，其中，所述第一键图案包括所述第一几何特征中的至少一个槽，并且所述第二键图案包括从所述第二几何特征的远侧端向远侧延伸的至少一个突出部，所述至少一个槽与所述至少一个突出部互补。


12.根据权利要求10所述的可植入导管，其中，所述第一键图案包括从第一几何特征的近侧端向近侧延伸的至少一个突出部，并且所述第二键图案包括所述第二几何特征中的至少一个槽，所述至少一个槽与所述至少一个突出部互补。


13.根据权利要求1至12中任一项所述的可植入导管，其中，所述清洁单元包括长形轴，所述长形轴包括一个或更多个臂，所述一个或更多个臂被配置为突出到所述一个或更多个孔中并在其中移动。

【专利技术属性】
技术研发人员：西蒙·莎伦，奥尔·萨摩卡，伊丹·鲍德尔，
申请(专利权)人：麦克罗博医疗公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL