连接器组件制造技术

一种用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力为正压的空气流输送到患者气道的入口以改善睡眠呼吸障碍的患者接口，该患者气道的入口至少包括患者鼻孔的入口，该患者接口包括被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封、提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力的定位和稳定结构，以及适于连接到空气回路的连接器组件。该连接器组件包括被配置为可移除地且可释放地固定在患者接口的附接区域的孔口中的环构件以及被配置为连接至该空气回路的弯管组件。该弯管组件可重复地连接到环构件和从环构件拆卸。该弯管组件包括弯管构件和夹构件。该夹构件包括与弯管构件分开且相异的结构，并且该夹构件被构造和布置为连接到弯管构件上。该夹构件被配置和布置为将弯管组件可释放地连接到环构件上，并且该弯管构件被配置和布置为当弯管组件与环构件彼此连接时与环构件形成密封。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】连接器组件本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对本专利文献或专利公开的传真复制，因为它出现在专利局专利文献或记录中，但保留所有版权。1相关申请的交叉引用本申请要求于2018年2月2日提交的美国临时申请第62/625,571号的权益，其全部内容通过引用并入本文。2
技术介绍
2.1
本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。2.2相关技术的描述2.2.1人呼吸系统及其障碍身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由JohnB.West,LippincottWilliams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(RespiratoryPhysiology)》，第9版。存在一系列呼吸系统疾病。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度症状(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。它经常导致日间嗜睡过多，并可能导致心血管疾病和脑损伤。尽管受影响的人可能没有意识到该问题，但是该症状是一种特别是常见于中年超重男性的障碍。参见美国专利号4,944,310(Sullivan)。潮式呼吸(CSR)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。CSR是患者的呼吸控制器的障碍，其中有称为CSR循环的通气旺盛和减弱的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧，所以CSR可能是有害的。就一些患者而言，CSR与从睡眠反复唤醒相关联，这导致严重的睡眠中断，增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利号6,532,959(Berthon-Jones)。呼吸衰竭是呼吸系统障碍的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为不存在其他已知的换气不足的原因的严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和日间嗜睡。慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。神经肌肉疾病(NMD)是包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛的广义的术语。一些NMD患者的特征是进行性肌肉损伤，其导致步行能力丧失、受轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌虚弱，并且最终由于呼吸衰竭而死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：其特征是肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如青少年肌萎缩侧索硬化(ALS)和杜兴氏肌营养不良(DMD)；(ii)可变的或缓慢进展的障碍：其特征是肌肉损伤多年来恶化，并且仅仅轻微地降低了预期寿命(例如肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良)。在NMD中呼吸衰竭的症状包括：增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦合的胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。2.2.2治疗各种治疗，诸如持续气道正压通气(CPAP)治疗、非侵入式通气(NIV)和侵入式通气(IV)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。持续气道正压通气(CPAP)已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。其作用机制是诸如通过向前推动软腭和舌头并远离后口咽壁持续气道正压通气作为气动夹板并可防止上气道阻塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者：不舒服、难以使用、昂贵且不美观。非侵入式通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。NIV已经以诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。侵入式通气(IV)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管来提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。2.2.3治疗系统这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病状而不治疗它。治疗系统可以包含呼吸压力治疗装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。2.2.3.1患者接口患者接口可例如通过将空气流提供到气道的入口用于将呼吸设备连接到其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmH2O的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmH2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。某些面本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送至所述患者气道的入口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包含：/n密封形成结构，被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封；/n定位和稳定结构，提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；以及/n连接器组件，被适配成连接到空气回路，所述连接器组件包含：/n环构件，被配置为可移除地且可释放地固定在所述患者接口的附接区域的孔口中；以及/n弯管组件，被配置为连接到所述空气回路，所述弯管组件可重复地连接到所述环构件并且可从所述环构件断开，/n所述弯管组件包括弯管构件和夹构件，所述夹构件包含与所述弯管构件分离且不同的结构，并且所述夹构件被构造和布置为连接到所述弯管构件，/n其中所述夹构件被配置和布置为将所述弯管组件可释放地连接到所述环构件，并且所述弯管构件被配置和布置为当所述弯管组件和所述环构件彼此连接时与所述环构件形成密封。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180202 US 62/625,5711.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送至所述患者气道的入口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包含：
密封形成结构，被构造和布置为与患者面部的围绕所述患者气道的入口的区域形成密封；
定位和稳定结构，提供将所述密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力；以及
连接器组件，被适配成连接到空气回路，所述连接器组件包含：
环构件，被配置为可移除地且可释放地固定在所述患者接口的附接区域的孔口中；以及
弯管组件，被配置为连接到所述空气回路，所述弯管组件可重复地连接到所述环构件并且可从所述环构件断开，
所述弯管组件包括弯管构件和夹构件，所述夹构件包含与所述弯管构件分离且不同的结构，并且所述夹构件被构造和布置为连接到所述弯管构件，
其中所述夹构件被配置和布置为将所述弯管组件可释放地连接到所述环构件，并且所述弯管构件被配置和布置为当所述弯管组件和所述环构件彼此连接时与所述环构件形成密封。


2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述夹构件被构造和布置为与所述环构件提供可分离的搭扣连结组件。


3.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口，其中所述弯管构件包括90°的弯曲。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，进一步包含设置到所述弯管构件的旋轴连接器，所述旋轴连接器适于连接到所述空气回路。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述弯管构件包括被配置和布置为接纳所述夹构件的凹部。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述夹构件包括一对弹性快速释放夹紧臂以及将所述夹紧臂互连的连接部。


7.根据权利要求6所述的患者接口，其中所述夹紧臂中的每一者包括卡扣部和按钮部，每个卡扣部包括被构造成提供与所述环构件的搭扣连结组件的卡扣。


8.根据权利要求6至7中任一项所述的患者接口，其中所述弯管构件包括被配置为接纳所述连接部的上凹陷部以及被配置为接纳相应的夹紧臂的侧凹陷部。


9.根据权利要求8所述的患者接口，其中每个所述侧凹陷部包括凸耳，所述凸耳被配置和布置为与所述夹紧臂中的相应一个夹紧臂相互作用以便于将所述夹构件保持在所述弯管构件上以及操作所述夹紧臂。


10.根据权利要求1至9...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·E·克林肯伯格，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU