自清洁导管系统技术方案

公开了一种用于流体通过的自清洁导管系统，包括：导管，其被配置为植入受试者的体腔中，并且包括将导管流体联接到其外部的至少一个孔；清洁单元，其被配置用于在导管中运动，以便实现机械地防止、移除和减轻至少一个孔中的阻塞中的至少一个；以及可植入控制器。清洁单元在功能上与控制器关联，该控制器被配置为(i)接收指示导管中的阻塞状态的至少一个信号，并且(ii)至少在该至少一个信号指示导管中的阻塞的情况下提供阻塞状态的指示，和/或(iii)如果该至少一个信号指示导管的堵塞，则激活清洁单元。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】自清洁导管系统
本公开总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的自清洁导管系统。背景分流器通常被用作内科医疗设备来从不同器官引流异常流体。图1A示意性地描绘了植入婴儿患者25的现有技术脑分流器15，用于引流脑脊液(CSF)。分流器15包括腔室导管35、引流管37和调节从腔室导管35到引流管37的流体流动的阀39。腔室导管35被植入脑室(未示出)。图1B是腔室导管35的特写视图。腔室导管35的导管头41沿其长度包括多个孔47和49；孔通常具有不同的尺寸和不同的间距，使得聚集在腔室导管35周围的CSF通过孔引流至引流管37中，并远离脑室。多余的CSF通常被排到体腔，诸如腹部。腔室导管35可以具有印在其上的长度刻度，使得外科医生可以估计腔室导管35已经插入颅腔多远。引流管37通常被植入皮肤的正下方，其中借助于分别在脑膜和腹膜中的小切口55实现对待引流的颅部区域的进入并进入腹腔。为了让患者在不必更换分流器的情况下成长为成年人，引流管37的端部61可以被捆扎在腹腔中，从而它可以随着患者成长而解开。如上所述，这种现有技术的简单的分流器通常有两个主要问题：(i)入口孔可能被堵塞，以及(ii)腔室导管可能被污染，从而可能导致感染。当腔室导管变得堵塞时(例如由于入口孔的堵塞)，应尝试通过手术将其从体内移除。在无法移除的情况下，可以将另一个腔室导管与故障腔室导管平行放置。当腔室导管被污染时，必须通过手术将其从体内移除。这种手术通常是高风险手术。图1A和图1B中描绘的简单的现有技术分流器具有的明显缺点在于，在人体内经过某段时间后，活组织的生长可能导致组织堵塞孔。这种组织通常是分流器堵塞的主要原因。当试图通过手术取出分流器时，向内生长的组织可能会撕裂，导致腔室内出血，这可能会危及生命。概述根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入的自清洁导管系统。更具体地，但不排他地，根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统，该导管系统被配置用于监测指示受试者的状况(例如，当导管系统被植入脑时的颅内压)和/或导管系统的正常功能的物理参数。监测可以基本上连续进行(当导管系统包括电源时)，或者每次启动清洁会话(cleaningsession)时进行(例如，每天至少一次)。超过预定阈值和/或物理参数的测量值的急剧变化可能表明需要医疗干预。测量值的趋势分析可以有利地允许人们预先预测身体状况的发展(这可能需要医疗护理)。根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统，该导管系统被配置用于根据固定时间表手动地(即，由受试者或看护者)或自动地(即，根据预编程的时间表自激活)激活。根据本公开的一些实施方案，本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统，该导管系统被配置用于在接收到指示导管系统中阻塞的信号时自激活(即“闭环”系统)。有利地，导管系统的清洁会话可以在必要时进行，而不是根据固定时间表进行。因此，平均地，可以执行更少的清洁会话，从而在包括可植入电源(例如，可植入电池)的实施方案中，电源的寿命(以及电源的充电之间的和/或更换之间的时间)可以潜在地增加。根据本公开的一些实施方案，本公开的其他方面涉及可佩戴外部激活单元，该可佩戴外部激活单元被配置为通过无线电力传输(WPT)来启动由自清洁导管系统实现的清洁会话并对其供电。有利地，可佩戴外部激活单元有助于清洁会话的激活，并且可能潜在地，特别是当受试者是婴儿时，增加受试者对治疗计划的依从性。根据本公开的一些实施方案，本公开的另外其他方面涉及被配置为允许受试者或其护理者操作导管系统并启动清洁会话的智能手机应用(app)。有利地，app对操作导管系统提供了方便的图形用户界面。此外，根据一些实施方案，app可以被配置为基于实时接收的阻塞数据来估计下一次清洁会话的时间，可选地采用基于“历史”阻塞数据的趋势分析(即，接收的过去阻塞数据，诸如在先前清洁会话之前获得的阻塞数据)。因此，根据一些实施方案的一个方面，提供了一种用于流体通过的自清洁导管系统。该导管系统包括：导管，其被配置为植入受试者的体腔中，该导管包括将导管流体联接到其外部的至少一个孔。清洁单元，其被配置用于在导管中运动，以便实现以下至少一项：机械地防止、移除和减轻至少一个孔中的阻塞。可植入控制器(例如微控制器)。清洁单元在功能上与可植入控制器关联。可植入控制器被配置成接收指示导管中阻塞状态的至少一个信号，并且如果该至少一个信号指示导管中至少部分堵塞，则提供阻塞状态的指示(anindicationofthestateofocclusion)和/或启动清洁单元。根据一些实施方案，可植入控制器被配置为当至少一个信号指示导管中没有堵塞时也提供阻塞状态的指示。根据一些实施方案，导管包括导管尖端构件，其在远侧定位并包括至少一个孔中的一个或更多个。根据一些实施方案，体腔包括腔室。根据一些实施方案，所接收的至少一个信号包括指示体腔和导管中的至少一个中的压力的压力相关信号。根据一些实施方案，压力高于上限压力阈值指示导管中至少部分堵塞。根据一些实施方案，腔室包括脑室，并且压力相关信号指示颅内压。根据一些实施方案，可植入控制器被配置成在颅骨外且皮肤下被植入受试者的头部。根据一些实施方案，所接收的至少一个信号包括指示通过导管的流体流速的流体流动相关信号。根据一些实施方案，低于流速阈值的流体流速指示导管中至少部分堵塞。根据一些实施方案，可植入控制器被配置成至少部分基于至少一个接收信号来评估阻塞状态。根据一些实施方案，导管流体连接到用于从导管抽排流体的阀和/或泵。阀和/或泵在功能上与可植入控制器关联，可植入控制器被配置成打开/关闭阀和/或打开/关闭泵。根据一些实施方案，导管系统还包括至少一个传感器，该传感器是可植入的并且与可植入控制器通信关联。由可植入控制器接收的至少一个信号可以由至少一个传感器发送/生成。根据一些实施方案，至少一个传感器被配置成周期性地自动激活。根据一些实施方案，至少一个传感器被配置用于连续或基本连续的监测。根据一些实施方案，至少一个传感器被容纳在导管中或者嵌入在导管的壁中。根据一些实施方案，至少一个传感器中的一个或更多个被容纳在导管尖端构件中。根据一些实施方案，至少一个传感器包括压力传感器，该压力传感器被配置成测量导管和/或体腔内的压力。根据一些实施方案，至少一个传感器包括流量计，该流量计被配置成测量导管中的流体流速(或更一般地，流体流动相关参数)。根据一些实施方案，至少一个传感器包括位于阀和/或泵中、阀和/或泵上或阀和/或泵附近的附加传感器。附加传感器可以被配置成测量压力和/或流体流速。根据一些实施方案，导管系统还包括可植入电力接收器，该电力接收器被配置用于来自外部激活单元的无线电力传输(WPT)。可植入电力接收器还被配置为至少部分地为导管系统供电。根据一些实施方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于流体通过的自清洁导管系统，所述导管系统包括：/n导管，所述导管被配置成植入受试者的体腔中，所述导管包括将所述导管流体联接到其外部的至少一个孔；/n清洁单元，所述清洁单元被配置用于在所述导管中运动，以便实现以下至少一项：机械地防止、移除和减轻所述至少一个孔中的至少一个的阻塞；和/n可植入控制器；/n其中，所述清洁单元在功能上与所述可植入控制器关联；并且/n其中，所述可植入控制器被配置为(i)接收指示所述导管中的阻塞状态的至少一个信号，并且执行以下中的至少一项(ii)至少在所述至少一个信号指示所述导管中的至少部分堵塞的情况下提供所述阻塞状态的指示，和/或(iii)如果所述至少一个信号指示所述导管的至少部分堵塞，则激活所述清洁单元。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180202 US 62/625,928;20181115 US 62/767,613;20181.一种用于流体通过的自清洁导管系统，所述导管系统包括：
导管，所述导管被配置成植入受试者的体腔中，所述导管包括将所述导管流体联接到其外部的至少一个孔；
清洁单元，所述清洁单元被配置用于在所述导管中运动，以便实现以下至少一项：机械地防止、移除和减轻所述至少一个孔中的至少一个的阻塞；和
可植入控制器；
其中，所述清洁单元在功能上与所述可植入控制器关联；并且
其中，所述可植入控制器被配置为(i)接收指示所述导管中的阻塞状态的至少一个信号，并且执行以下中的至少一项(ii)至少在所述至少一个信号指示所述导管中的至少部分堵塞的情况下提供所述阻塞状态的指示，和/或(iii)如果所述至少一个信号指示所述导管的至少部分堵塞，则激活所述清洁单元。


2.根据权利要求1所述的自清洁导管系统，其中，所接收的至少一个信号包括压力相关信号和流体流动相关信号中的至少一个，其中所述压力相关信号指示所述体腔和所述导管中的至少一个中的压力，并且其中所述流体流动相关信号指示通过所述导管的流体流速。


3.根据权利要求2所述的自清洁导管系统，其中，所述压力高于上限压力阈值和所述流体流速低于流速阈值中的至少一个指示所述导管中的至少部分堵塞。


4.根据权利要求2或3中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述体腔包括脑室，并且其中，所述可植入控制器被配置为在颅骨外部且在皮肤下方被植入到所述受试者的头部中，并且其中所述压力相关信号指示颅内压。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述可植入控制器被配置成至少部分地基于至少一个接收的信号来评估所述阻塞状态。


6.根据权利要求1至5中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述导管还包括导管管部和导管尖端构件，所述导管尖端构件在远侧定位并流体连接到所述导管管部，其中所述导管尖端构件包括所述至少一个孔中的一个或更多个孔，并且其中所述导管尖端构件至少部分地容纳所述清洁单元。


7.根据权利要求6所述的自清洁导管系统，其中，所述清洁单元包括长形轴，所述长形轴包括至少一个臂，所述至少一个臂被配置成突出到所述至少一个孔中并在其中运动；并且
其中，所述清洁单元在所述导管中的运动包括振动，并且其中所述至少一个臂在所述至少一个孔内的运动由所述清洁单元的振动引起。


8.根据权利要求7所述的自清洁导管系统，还包括振动发生器，所述振动发生器在功能上与所述可植入控制器关联，并且被配置为引起所述清洁单元的振动。


9.根据权利要求8所述的自清洁导管系统，其中，所述振动发生器是电磁体，并且其中所述清洁单元包括所述电磁体的磁体或与所述电磁体的磁体机械联接。


10.根据权利要求6至9中任一项所述的自清洁导管系统，还包括至少一个传感器，所述至少一个传感器是可植入的并且与所述可植入控制器通信地关联，并且其中由所述可植入控制器接收的所述至少一个信号由所述至少一个传感器生成。


11.根据权利要求10所述的自清洁导管系统，其中，所述至少一个传感器被配置为周期性地或者连续地或者基本连续地被激活。


12.根据权利要求10或11中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述至少一个传感器被容纳在所述导管中或嵌入在所述导管的壁中。


13.根据权利要求10至12中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述至少一个传感器中的一个或更多个传感器定位在所述导管尖端构件中。


14.根据权利要求10至13中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述至少一个传感器包括压力传感器和流量计中的至少一个，其中所述压力传感器被配置为测量所述导管和/或所述体腔内的压力，并且其中所述流量计被配置为测量所述导管中的流体流速。


15.根据权利要求10至14中任一项所述的自清洁导管系统，其中，所述导管流体连接到用于从所述导管抽排流体的阀和/或泵，其中所述阀和/或泵在功能上与所述可植入控制器关联，所述可植入控制器被配置成打开和关闭所述阀和/或打开和关闭所述泵；并且
其中，所述至少一个传感器包括至少两个传感器：位于所述导管尖端构件中的第一传感器和位于所述阀和/或所述泵中、所述阀和/或所述泵上或所述阀和/或所述泵附近的第二传感器，所述第二传感器被配置成测量所述阀和/或所述泵处或所述阀和/或所述泵附近的压力和/或流体流速。


16.根据权利要求1至15中任一项所述的自清洁导管系统，还包括可植入电力接收器，所述电力接收器被配置用于来自外部激活单元的无线电力传输(WPT)，所述可植入电力接收器被进一步配置为至少部分地为所述导管系统供电。


17.根据权利要求16所述的自清洁导管系统，其中，所述可植入电力接收器还被配置为向所述外部激活单元发送所述阻塞状态的指示，或者其中所述可植入控制器包括通信单元，所述通信单元被配置为向所述外部激活单元发送所述阻塞状态的指示，所述外部激活单元被...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥尔·萨摩卡，西蒙·莎伦，约瑟夫·波拉特，摩西·肖汉姆，哈雷尔·贾多特，伊丹·鲍德尔，丹娜·帕尔曼，埃亚尔·本摩西，
申请(专利权)人：麦克罗博医疗公司，技术研究及发展基金有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL