高压骨穿刺注射器及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种高压骨穿刺注射器及其应用，属于骨科治疗器械技术领域。该高压骨穿刺注射器，包括穿刺装置和高压注射器，穿刺装置包括内芯、套管、弹性件和推出装置；内芯包括针尖和针管，针尖设置于针管前端，针管上设有针孔；套管套设于针管外，针尖伸出于套管前端；弹性件一端抵靠内芯，另一端抵靠套管；推出装置推动内芯在套管内运动；高压注射器包括针筒、推注器和连接头，连接头与针筒连通，且连接头与针管尾端可拆卸式连接，推注器设于针筒内腔，可沿针筒内壁滑动，用于将针筒内腔液体从连接头推注至针管。采用该注射器可简化KOA注射操作，降低了对软骨下骨损害中心的注射难度，使研发新的药物或大规模进行BML治疗成为可能。

High pressure bone puncture syringe and its application

【技术实现步骤摘要】
高压骨穿刺注射器及其应用
本专利技术涉及骨科治疗器械
，特别是涉及一种高压骨穿刺注射器及其应用。
技术介绍
膝骨关节炎(KneeOsteoarthritis，KOA)是一种常见的慢性疾病，常导致老年人群关节疼痛、功能受限，进而影响其生活质量。在一些中重度病例中最终只能行关节置换手术以期缓解疼痛和改善功能(FelsonDT，NEnglJMed2006)。调查显示55岁以上老年人约25％在一个月的大多数时间内有膝关节疼痛，这部分人中近一半有影像学膝OA，因而被诊断为症状性膝OA(FelsonDT，NEnglJMed2006)。在我国，症状性膝OA的患病率达到8.1％，并且随着年龄增加而增长(TangX,Arthritis&Rheumatology2016)。每年我国将近有50000例OA患者行膝或髋关节成形术，这一数字正在逐年持续递增(HuangS,Rheumatology2012)。OA的治疗费用预计也将随着人口老龄化和关节成形术需求的增加而增加，从而导致经济及社会负担持续增长。KOA目前被认为是一个影响全部膝关节结构性疾病，它不仅影响关节软骨导致软骨退变，并且影响到软骨下骨、半月板、韧带、滑膜、肌肉以及关节囊等结构(HunterD,BMJ2006)。KOA的症状主要包括膝关节疼痛、僵硬及活动障碍，其中膝关节疼痛是其最主要的症状。软骨下骨损害(Subchondralbonemarrowlesion,BML)是KOA常见的结构改变之一，其在磁共振(MRI)中的T2像可表现为高信号改变，病理改变主要包括水肿、坏死等。目前由于KOA的发病机制仍不清楚，有些学者认为BML可能为KOA发生与发展的重要因素。另外由于软骨缺乏感觉神经纤维，因此KOA的主要症状膝关节疼痛的来源也可能与BML有关。我们课题组前期研究显示BML与膝OA疼痛、结构改变(进展)以及炎症因子均有显著相关(ZhuZ,ArthritisCareRes2016；ZhuZ,OsteoarthritisCartilage2017；WangJ,OsteoarthritisCartilage2015)。因此，BML的治疗越来越被重视。目前对于BML的治疗存在各种方式，如软骨下骨成形(注射磷酸钙)、体外冲击波、干细胞注射、注射骨髓浓缩物、富血小板血浆(PRP)等治疗。这些方式在治疗KOA中均存在一定疗效。然而，这些治疗方法大多数均需要将特定物质注射进软骨下骨损害的中心，而目前注射的方法大多数需要在手术室的麻醉下进行，并且没有专门的器械进行这一操作，导致对于KOA治疗受限。目前亟需一款简单易行、专门设计的注射器械来完成软骨下骨注射，从而使研发新的药物或大规模进行BML治疗成为可能。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述问题，提供一种高压骨穿刺注射器，采用该注射器，可简化KOA治疗的注射操作，降低了对软骨下骨损害中心的注射难度，使研发新的药物或大规模进行BML治疗成为可能。一种高压骨穿刺注射器，包括：穿刺装置，包括内芯、套管、弹性件和推出装置；所述内芯包括针尖和针管，所述针尖设置于所述针管前端，所述针管上设有针孔；所述套管套设于所述针管外，所述针尖伸出于所述套管前端，且所述针尖尾端外径大于等于所述套管内径；所述弹性件一端抵靠内芯，另一端抵靠套管，使所述内芯具有向套管内缩回的趋势；所述推出装置推动所述内芯在所述套管内运动，所述内芯在所述推出装置的作用下具有推针状态位和注射状态位，当所述内芯处于推针状态位，所述针尖尾端抵靠于所述套管前端，所述针孔位于所述针尖和所述套管形成的封闭内腔中；当所述内芯处于注射状态位，所述针尖尾端和所述套管前端之间具有间隙，所述针孔从所述套管内露出；以及高压注射器，包括针筒、推注器和连接头，所述连接头与所述针筒连通，且所述连接头与所述针管尾端可拆卸式连接，所述推注器设于所述针筒内腔，可沿所述针筒内壁滑动，用于将所述针筒内腔液体从所述连接头推注至所述针管。上述高压骨穿刺注射器的工作原理和流程如下：使用时先在患者膝关节MRI冠状位片测量BML中心至皮肤的距离，常规消毒皮肤、铺巾，以2％利多卡因稀释后局部麻醉穿刺点至骨膜，取出一次性穿刺装置，注意不可按压推出装置，手持高压骨穿刺注射器从穿刺点进针，针尖穿破骨皮质，到达预定位置后，按压推出装置，内芯会滑出套管并固定，此时内芯的针孔会突出到套管的外面，此设计是避免在穿刺过程中如果针孔一直处于套管外面会被软组织或骨髓等阻塞。此时，取出高压注射器，抽取需要注射的药物等(PRP、干细胞、骨髓浓缩物、磷酸钙等)，将高压注射器通过连接头接入针管尾端，旋转高压注射器的推注器，在高压强状态下，将治疗药物等注射进BML中心，完成软骨下骨注射。在其中一个实施例中，所述推注器和所述针筒之间螺纹配合，所述连接头与所述针管尾端螺纹配合。进行软骨下骨注射与其它体内注射不同，穿刺过程中，骨组织容易堵塞穿刺针孔，因此本设计将穿刺针孔预藏在套管内，避免堵塞，当穿刺针到达预定位置后，可以使用弹出装置将注射孔弹出套管；而骨组织内压力较其他组织或腔隙高，因此，需采用螺纹配合的方式，才能抵御组织或腔隙内高压不反弹，保证可以顺利注射。在其中一个实施例中，所述套管包括穿刺部和尾部，所述穿刺部直径与所述针管外径相匹配，所述弹性件、推出装置均设于所述尾部空腔内。在其中一个实施例中，所述弹性件为弹簧，套设于所述内芯外，所述弹性件一端抵靠于所述内芯上设有的凸沿上，另一端抵靠于所述套管上设有的内沿上。在其中一个实施例中，所述高压骨穿刺注射器还包括定位阻止件，所述定位阻止件可拆卸式设置于所述套管的穿刺部外壁。使用时先在患者膝关节MRI冠状位片测量BML中心至皮肤的距离，根据此距离调整定位阻止件与针尖之间的距离，随后固定所述定位阻止件，穿刺时，当皮肤接触到所述定位阻止件即可停止。即通过定位阻止件的使用，控制针尖的穿刺距离和位置，方便的控制穿刺精准性。在其中一个实施例中，所述定位阻止件为卡环，所述套管外壁设有刻度。所述卡环具有一定弹性，可在所述套管外壁滑动并固定在特定位置。在其中一个实施例中，所述针尖为三棱锥形，采用硬质金属制成。针尖为三棱型设计，具有较高的强度，才可穿破骨皮质。在其中一个实施例中，所述高压骨穿刺注射器还包括手柄，所述手柄设置于所述套管上，所述手柄上设有用于抓持的固定环。在其中一个实施例中，所述推出装置包括尾帽、推杆、滑爪套和导轨，所述导轨设于所述套管内壁，所述推杆和滑爪套套设于所述内芯外，所述推杆一端与所述尾帽连接，另一端设有下分度爪，所述滑爪套上设有上分度爪，所述推杆上的下分度爪与所述滑爪套上的上分度爪啮合运动，所述推杆上设有导槽，所述导槽与所述导轨相匹配。可以理解的，上述推出装置采用的工作原理与笔芯的弹出缩回机构相似，本领域技术人员也可以在此基础上进行灵活的调整。本专利技术还公开了上述的高压骨穿刺注射器作为医疗器械在膝骨关节炎治疗中的应用。可以理解的，本专利技术的高压骨穿刺注射器也可用于除膝骨关节炎软本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种高压骨穿刺注射器，其特征在于，包括：/n穿刺装置，包括内芯、套管、弹性件和推出装置；所述内芯包括针尖和针管，所述针尖设置于所述针管前端，所述针管上设有针孔；所述套管套设于所述针管外，所述针尖伸出于所述套管前端，且所述针尖尾端外径大于等于所述套管内径；所述弹性件一端抵靠内芯，另一端抵靠套管，使所述内芯具有向套管内缩回的趋势；所述推出装置推动所述内芯在所述套管内运动，所述内芯在所述推出装置的作用下具有推针状态位和注射状态位，当所述内芯处于推针状态位，所述针尖尾端抵靠于所述套管前端，所述针孔位于所述针尖和所述套管形成的封闭内腔中；当所述内芯处于注射状态位，所述针尖尾端和所述套管前端之间具有间隙，所述针孔从所述套管内露出；以及/n高压注射器，包括针筒、推注器和连接头，所述连接头与所述针筒连通，且所述连接头与所述针管尾端可拆卸式连接，所述推注器设于所述针筒内腔，可沿所述针筒内壁滑动，用于将所述针筒内腔液体从所述连接头推注至所述针管。/n

【技术特征摘要】
1.一种高压骨穿刺注射器，其特征在于，包括：
穿刺装置，包括内芯、套管、弹性件和推出装置；所述内芯包括针尖和针管，所述针尖设置于所述针管前端，所述针管上设有针孔；所述套管套设于所述针管外，所述针尖伸出于所述套管前端，且所述针尖尾端外径大于等于所述套管内径；所述弹性件一端抵靠内芯，另一端抵靠套管，使所述内芯具有向套管内缩回的趋势；所述推出装置推动所述内芯在所述套管内运动，所述内芯在所述推出装置的作用下具有推针状态位和注射状态位，当所述内芯处于推针状态位，所述针尖尾端抵靠于所述套管前端，所述针孔位于所述针尖和所述套管形成的封闭内腔中；当所述内芯处于注射状态位，所述针尖尾端和所述套管前端之间具有间隙，所述针孔从所述套管内露出；以及
高压注射器，包括针筒、推注器和连接头，所述连接头与所述针筒连通，且所述连接头与所述针管尾端可拆卸式连接，所述推注器设于所述针筒内腔，可沿所述针筒内壁滑动，用于将所述针筒内腔液体从所述连接头推注至所述针管。


2.根据权利要求1所述的高压骨穿刺注射器，其特征在于，所述推注器和所述针筒之间螺纹配合，所述连接头与所述针管尾端螺纹配合。


3.根据权利要求1所述的高压骨穿刺注射器，其特征在于，所述套管包括穿刺部和尾部，所述穿刺部直径与所述针管外径相匹配，所述弹性件、推出装置均设于所述尾部空腔内。

【专利技术属性】
技术研发人员：韩卫雨，刘振华，
申请(专利权)人：韩卫雨，
类型：发明
国别省市：广东;44