聚糖组合物及其用途制造技术

提供了包括适合局部给予至含粘膜组织非肠部位(例如口腔、鼻腔和阴道)的聚糖制剂的组合物。进一步提供了使用所述聚糖制剂的方法。

【技术实现步骤摘要】
聚糖组合物及其用途本申请是中国专利技术申请(专利技术名称：聚糖组合物及其用途，申请日：2016年8月25日；申请号：201680059550.8；国际申请号：PCT/US2016/048794)的分案申请。优先权要求本申请要求各自于2015年8月25日提交的美国申请号62/209,618；美国申请号62/209,626；以及美国申请号62/209,629的优先权。前述申请中的每一个的披露内容通过引用以其全文并入本文。
技术介绍
维持或恢复人体健康面临大量挑战，其中许多是由于缺乏有效的治疗选择而导致。持续需要新型疗法和治疗方案。
技术实现思路
本专利技术的方面涉及聚糖制剂、药物组合物、剂型以及在含有粘膜组织的非肠身体部位局部使用聚糖制剂的方法。在一个方面，本专利技术的特征在于调节非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的方法。在一些实施例中，该方法包括调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度，包括：向该非肠身体部位局部给予药物组合物，该药物组合物包括有效于调节该人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的量的聚糖制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：/ni)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，/nii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，/niii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，/niv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，/nv)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地/nvi)该...

【技术特征摘要】
20150825 US 62/209,618;20150825 US 62/209,629;20151.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该含粘膜组织非肠身体部位是鼻腔。


2.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该含粘膜组织非肠身体部位是口腔。


3.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该含粘膜组织非肠身体部位是阴道。


4.聚糖制剂的配制品在制备用于治疗人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的疾病、障碍、或病理状态的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该疾病、障碍或病理状态是鼻窦炎(鼻窦感染)、慢性鼻窦炎(CRS)、金黄色葡萄球菌感染或携带、鼻前庭炎、鼻疖或哮喘。


5.聚糖制剂的配制品在制备用于治疗人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的疾病、障碍、或病理状态的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该疾病、障碍或病理状态是龋齿(蛀牙)、牙周病、牙龈炎、牙周炎、根尖周炎、口臭(口腔异味)、严重早期儿童龋齿(S-ECC)、牙根龋(RC)、口腔鳞状细胞癌(OSCC)、扁桃体炎、牙槽脓肿、牙周脓肿、路德维希咽峡炎、病毒感染(例如，疱疹病毒、人乳头瘤病毒等)、或真菌/酵母感染(例如念珠菌病)。


6.聚糖制剂的配制品在制备用于治疗人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的疾病、障碍、或病理状态的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.01和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该疾病、障碍或病理状态是细菌性阴道病(BV)、阴道溢液、盆腔炎、耐万古霉素肠球菌(VRE)感染、B组链球菌感染、性传播感染性疾病(包括微生物性疾病、病毒性疾病和寄生虫性疾病)、子宫颈炎、脱屑性炎性阴道炎(DIV)、阴道葡萄球菌感染以及早产或流产的风险。


7.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.05和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该调节进一步包括局部或全身给予抗微生物剂(例如，抗生素、抗真菌剂、或抗病毒剂)。


8.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.05和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该调节进一步包括局部或全身给予抗炎剂或类固醇。


9.聚糖制剂的配制品在制备用于调节人类受试者的含粘膜组织非肠身体部位中的细菌分类群的丰度的药物中的用途，其中该聚糖制剂具有以下特性：
i)该聚糖制剂包括分支聚糖，这些分支聚糖包括葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、甘露糖、果糖、木糖、岩藻糖、或鼠李糖聚糖单元，
ii)该聚糖制剂中的这些分支聚糖的平均支化度(DB)在约0.05和约0.6之间，
iii)该聚糖制剂中至少50％的聚糖具有至少3个且少于30个聚糖单元的聚合度(DP)，
iv)该聚糖制剂的平均DP在约DP3和约DP18之间，
v)该聚糖制剂的这些聚糖中存在的α-糖苷键与β-糖苷键的比率在约0.8:1和约5:1之间，以及任选地
vi)该聚糖制剂在23℃时在水中具有至少约60Brix的最终溶解度极限，
其中该调节进一步包括将有益细菌分类群(例如，驻留在本文所述的健康或非生态失调的非肠身体部位中的共生细菌分类群)局部给予至该非肠身体部位。


10.如权利要求1、4或7-9中任一项所述的用途，其中调节了鼻腔中棒状杆菌属、差异球菌属、葡萄球菌属或其组合的细菌分类群的丰度。


11.如权利要求1、4或7-10中任一项所述的用途，其中调节了鼻腔中物种表皮葡萄球菌、人葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、或痤疮丙酸杆菌中至少一个、两个或三个细菌分类群的丰度。


12.如权利要求2、5或7-9中任一项所述的用途，其中调节了口腔中普氏菌属、奥里杆菌属、双歧杆菌属、或莫氏菌属的细菌分类群的丰度。


13.如权利要求2、5、7-9或12中任一项所述的用途，其中调节了口腔中普氏菌属、奥里杆菌属、奈瑟氏菌属、或嗜血杆菌属中至少一个、两个或三个细菌分类群的丰度。


14.如权利要求2、5、7-9、12或13中任一项所述的用途，其中调节了口腔中物种微黄奈瑟氏菌或口腔链球菌中的一个或两个细菌分类群的丰度。


15.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：GA冯马尔特扎恩，YJ亚玛纳卡，
申请(专利权)人：卡莱多生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US