妇科多项目干化学联合检测试纸条制造技术

一种妇科多项目干化学联合检测试纸条，包括干化学多项目检测试条和样本稀释液；干化学检测试条由塑料基体条和固化后的各种试剂块构成，干化学试剂块包括ｐＨ测试试剂块、乳酸试剂块，过氧化氢浓度试剂块、白细胞酯酶浓度试剂块、唾液酸苷酶活性试剂块、胺试验试剂块，脯氨酸氨基肽酶底物试剂块，氧化酶底物试剂块，Ｎ－乙酰氨基己糖酶底物试剂块，滴虫特异性水解蛋白酶底物试剂块之中的至少任意三块或三块以上的任意项目增加，减少的组合。本实用新型专利技术使用的妇科多项目干化学联合检测试纸条可以同时测定白带样品中的ｐＨ、乳酸，过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、胺试验，脯氨酸氨基肽酶，氧化酶，Ｎ－乙酰氨基己糖酶，滴虫特异性水解蛋白酶，可以准确的反映妇女生殖道微生物环境和白带分泌物的清洁度，白色念珠菌，滴虫，淋球菌，细菌性阴道病的致病菌状况、使得妇科白带检测更全面，操作简便、快速。若配合妇科干化学分析仪读取则会更方便快捷。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及的是一种用于体外测定妇女阴道分泌物中多项化学成分的试纸条 以及测定方法，用于准确判断细菌性阴道病(Bactarial Vaginosis)，白色念珠菌 (Candida albicans)，滴虫(Trichomoniasis),淋球菌(gonorrhoeae),禾口生殖道环境的损 害程度(DegreeOf Clean),属于体外诊断试剂
技术背景细菌性阴道病(Bactarial Vaginosis简称BV)是一种在细菌学上表现为阴道正常 菌群数量明显减少，代之以一组厌氧菌群(类杆菌属、莫比亚厌氧菌属、加德纳杆菌、 消化链球菌属以及人类支原体属等)数量明显增加，阴道分泌物中的乳酸减少，HA减 少，PH增高使阴道环境发生明显变化而导致临床征候群。细菌性阴道病对妇女及妊娠可产生极大的危害性，因此对其的准确诊断及其阴道环 境的损害程度的判断具有十分重要的意义。临床诊断的标准是Amsel金标准(l)ra> 4.5。 (2)阴道分泌物增多，变稀有异味。(3)胺试验阳性。(4)阴道分泌物中检出线 索细胞>20%。近年来科学证明唾液酸苷酶是细菌性阴道病的特异性酶之一，利用该酶 独特的催化机理，使用合适的显色底物形成快速准确的显色反应，进而可以准确的对细 菌性阴道病进行诊断，结合PH、过氧化氢、白细胞酯酶、胺试验，脯氨酸氨基肽酶检测 结果可以综合判断出细菌性阴道病及其损害程度。白色念珠菌(Candida albicans)和滴虫(Trichomoniasis)是妇女常见的疾病，淋病 (gonorrhoeae)是最常见的性病之一，现有的方法中均是单一测定的项目居多，检验工 作相对繁琐，不利于推广。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种多项目联合测试并可用于仪器自动化分析的妇科 多项目干化学联合检测试纸条。利用本技术所述的试纸条，由此测出的结果可以准 确判断出细菌性阴道病(Bactarial Vaginosis),白色念珠菌(Candida albicans),滴虫 (Trichomoniasis),淋球菌(gonorrhoeae)，和生殖道环境的损害程度(Degree Of Clean);可以有效的评估出受检者的生殖道环境，清洁度和细菌性阴道病，白色念珠菌，滴虫，淋球菌的致病菌状况。本技术的专利技术目的是通过如下技术方案来完成的，本技术所述的妇科白带 多项目干化学联合检测试纸条，它由细长形的塑料基体条和各种试剂固化在纤维素滤 纸，玻璃纤维滤纸、层析纸、聚酯膜或尼龙膜后的试剂块采用水平覆盖或内置嵌入方法 构成干化学测试条；塑料基体条由透明或不透明塑料材料构成，通过白带标本与各种化 学试剂块的反应产生颜色的变化,从试纸条上面和下面检测到颜色的变化而判断结果。所述的化学测试条是由试剂固化过的干化学试剂块粘贴于由pet、 pvc、 pe、 pp或ps片材构成的塑料基体条上组成，干化学试剂块包括ra测试试剂块、乳酸试剂块，过氧化氢浓度试剂块、白细胞酯酶浓度试剂块、唾液酸苷酶活性试剂块、胺试验试剂块,脯 氨酸氨基肽酶底物试剂块，氧化酶试剂块，n-乙酰氨基己糖酶底物试剂块，滴虫特异性水 解蛋白酶底物试剂块中的任意三个试剂块或三个以上的任意试剂块增加，减少的组合采 用水平覆盖或内置嵌入方法构成。所述的ph测试试剂块、乳酸试剂块，过氧化氢浓度试剂块、白细胞酯酶浓度试剂块、 唾液酸苷酶活性试剂块、胺试验试剂块，脯氨酸氨基肽酶底物试剂块,氧化酶试剂块，n-乙 酰氨基己糖酶底物试剂块，滴虫特异性水解蛋白酶底物的试剂块的基础材料为纤维素滤 纸、玻璃纤维滤纸、层析纸、聚酯膜或尼龙膜；所述试剂块形状为正方形，圆形，三角形， 距形，菱形，梯形，大小为长1 20mm,优选4~6mm;宽l~20mm，优选4~6mm;厚度0.01~5mm，优选0.1~5mm; 所述多项试剂块间距为lmm 20mm，优选2 5mm;所述的PH测试试剂块为将空白滤纸在由甲基橙和溴甲酚绿组成的溶液中浸泡后干 燥处理，所述甲基橙在溶液中的浓度为10 500mg/L，所述溴甲酚绿在溶液中的浓度为 10 300mg/L;所述脯氨酸氨基肽酶底物试剂块的反应试剂为:将空白滤纸在L-脯氨酸-P-萘胺，L-脯氨酸-P-硝基苯及苯胺，浓度为:5-3000mg/L.的溶液中浸泡后干燥处理制备而成；所述的氧化酶试剂块的反应试剂为将空白滤纸在四甲基对苯二胺,其浓度 为:0.1-50g/L.溶液中浸泡后干燥处理制备而成；所述N-乙酰氨基己糖酶底物试剂块为将空白滤纸在5-溴-4氯-3吲哚基-n-乙酰-氨6基葡萄糖苷，4-甲基伞形酮-N-氨基半乳糖苷，硝基苯-N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷，浓度 为:0.1-20g/L的溶液中浸泡后干燥处理制备而成；所述滴虫特异性水解蛋白酶底物试剂块为将空白滤纸在ZRRR-MNA, ZVR-MNA, ZLR-應A,ZRR-廳A, BLRR-AMC， BLKR-AMC, VLK-廳A, ZKKR-AMC, VLR-画A， 浓度为:0.1-30g/L溶液中浸泡后干燥处理制备而成；所述过氧化氢浓度试剂块为将空白滤纸在过氧化物酶、S-485表面活性剂和TMB 组成的酶溶液中浸泡后干燥处理，所述过氧化物酶在酶溶液中的浓度为1.0 3.0 x 1(^U/L,表面活性在酶溶液中的浓度为10 500mg/L， TMB在酶溶液中的浓度为20 1000mg/L;所述白细胞酯酶浓度试剂块为将空白滤纸在5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐和海藻糖或蔗 糖组成的溶液中浸泡后干燥处理，所述5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐在溶液中的浓度为45 1000mg/L，所述海藻糖或蔗糖在溶液中的浓度为200mg/L 10000mg/L;所述唾液酸苷酶活性试剂块为将空白滤纸在5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐、氯化硝 基四氮唑蓝、ADA，ACES，PIPES,MOPSO,IMIDAZOLE，MES缓冲盐和海藻糖或蔗糖组 成的PH在5.5 7.5溶液中浸泡后干燥处理，所述5-溴-4-氯-3』引哚神经氨酸盐在溶液中 的浓度为5 200mg/L，所述氯化硝基四氮唑蓝在溶液中的浓度为10 500mg/L，所述 海藻糖或蔗糖在溶液中的浓度为 200mg/L 10000mg/L ， 所述 ADA,ACES，PIPES，MOPSO,IMIDAZOLE， MES任选其一的有机酸缓冲溶液中的浓度为 50陽300mg/L;所述乳酸浓度试剂块为将空白滤纸在过氧化物酶、乳酸氧化酶、S-485表面活性剂、 3、 3'5、 5、四甲基联苯胺(TMB)组成的酶溶液中浸泡后干燥处理，所述过氧化物酶 在酶溶液中的浓度为2.0 3.0 x 1()SU/L,乳酸氧化酶在溶液浓度为0.5 2.0 x 105U/L，所 述表面活性在酶溶液中的浓度为50 500mg/L， TMB在酶溶液中的浓度为20 謂Omg/L;所述胺试验试剂块为将氢氧化钾溶液与空白滤纸浸泡后干燥处理后的试剂块A粘 贴于溴甲酚绿和Triton X-100溶液浸泡后的干燥处理的试剂块B，其中A试剂块中氢氧 化钾浓度为500 10000mg/L， B试剂块中溴甲酚绿浓度为100 500mg/L， TritonX-100 浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种妇科多项目干化学联合检测试纸条，其特征在于由细长形的塑料基体条和各种试剂固化在纤维素滤纸，玻璃纤维滤纸、层析纸、聚酯膜或尼龙膜后的试剂块采用水平覆盖或内置嵌入方法构成干化学测试条；塑料基体条由透明或不透明塑料材料构成，通过白带标本与各种化学试剂块的反应产生颜色的变化，从试纸条上面和下面检测到颜色的变化而判断结果。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邢建明，施旭斌，卢文波，戎奇吉，陈建伟，王春明，林自力，徐卫红，
申请(专利权)人：杭州健宝医疗器械有限公司，
类型：实用新型
国别省市：86[中国|杭州]