一种龙凤宝胶囊的质量控制方法技术

技术编号:2620112 阅读:216 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种龙凤宝胶囊的质量控制方法,包括冰片、牡丹皮的鉴别,其特征在于增加了利用薄层色谱法,用淫羊藿苷阳性对照定性鉴别淫羊藿和用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量测定方法,本发明专利技术提高了龙凤宝胶囊的质量控制方法的定性鉴别方法的专属性,同时提供了黄芪甲苷的定量检测方法,更有效地控制了产品的质量,确保了人体用药的安全性和有效性。本发明专利技术的质量控制方法也可以用来作为同样处方(同样比例的原料药)的其他口服制剂如口服液、片剂、颗粒的质量控制方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物的质量控制方法,具体地说涉及的是龙凤宝胶嚢的 质量控制方法。
技术介绍
龙凤宝胶嚢是一种中药组合物制剂,是一种中药复方制剂。它是上市多 年、临床应用疗效肯定的药物。具有补肾壮阳、健脾益气、宁神益智的功能, 用于更年期综合症和神经衰弱。已收入中国国家卫生部药品标准,标准号WS3-B-3393-98,该药由黄芪、党参、肉苁蓉、淫羊藿、白附片、玉竹、山楂、 牡丹皮、水片按中药常规工艺制备。该药在前述国家标准中仅有冰片、牡丹 皮的薄层色谱的定性鉴别方法,专属性较差,并且还没有任何含量测定的方 法,不利于控制药品的质量。
技术实现思路
本专利技术的目的就是为了克服目前龙凤宝胶嚢仅有定性鉴别、专属性差、质 量控制不佳的缺点,提供一种既有定性检测、又有定量检测的质量控制好的 龙凤宝胶嚢的质量控制方法。本专利技术的技术方案是在原质量控制标准的水片、牡丹皮的鉴别项之外增 加釆用薄层色镨法、淫羊藿苷阳性对照鉴别龙凤宝胶嚢中含有淫羊藿;另 增加薄层扫描法测定黄芪曱苷的含量,本品每粒含黄芪以黄芪曱苷((:411168014) 计,不得少于O. 07mg。本专利技术的冰片、牡丹皮的鉴本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种龙凤宝胶囊的质量控制方法,包括冰片、牡丹片的鉴别,其特征在于增加了利用薄层色谱法,用淫羊藿苷阳性对照定性鉴别淫羊藿和用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量测定方法。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:黄夏敏徐文流刘声波邓祝玲颜美婷
申请(专利权)人:广州奇星药业有限公司
类型:发明
国别省市:81[中国|广州]

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