【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可注射骨形态发生蛋白
技术介绍
骨缺陷可能由许多不同因素引起，包括但不限于创伤、病理疾病或手术干预。由于骨骼既可以为生物体提供稳定性和保护，因此这些缺陷可能会引起问题。为了解决这些缺陷，已经开发了包含天然和合成材料的组合物和载体。这些组合物和载体可以根据它们中包含的材料用于修复组织并赋予骨缺陷所需的生物学和/或机械性能。组合物和载体可包含在哺乳动物骨组织中发现的材料，其包含一种或多种蛋白质材料，在生长和天然骨骼愈合期间具有活性，可诱导导致骨骼形成的细胞事件的发育级联。骨骼中存在各种发育因子。这些包括骨形态发生蛋白(BMP)、其他骨诱导蛋白、骨生长因子或成骨蛋白。BMP是在转化生长因子-β(TGF-β)的超家族中的一类被认为在内源性骨组织上具有骨诱导或生长促进活性的蛋白质，或作为前胶原前体起作用。由于这些特性，BMP通常与组合物和载体(例如，骨支架和基质)结合使用，以在骨缺损部位和骨空隙部位形成骨。例如，骨形态发生蛋白2(BMP-2)通常放置在胶原蛋白载体上，并植入目标组织部位。植入胶原蛋白载体后，它将变成固定的基质，并且BMP-2会将成骨...
【技术保护点】
1.一种治疗骨缺损的方法，所述方法包括将在水性载体中包含约20μg至约5000μg的骨形态发生蛋白-2(BMP-2)的可注射溶液施用至所述骨缺损。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180321 US 15/927,5531.一种治疗骨缺损的方法，所述方法包括将在水性载体中包含约20μg至约5000μg的骨形态发生蛋白-2(BMP-2)的可注射溶液施用至所述骨缺损。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述水性载体包括盐水、右旋糖、注射用无菌水、磷酸盐缓冲盐水、血液或其组合。
3.根据权利要求1所述的方法，其中以约840μg至约4500μg的量施用所述BMP-2以融合所述骨缺损。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述可注射溶液还包括缓冲剂，所述缓冲剂包括三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸(EDTA)、(2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]乙磺酸)(HEPES)、乙酸钠、柠檬酸钠、磷酸钠、2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)、磷酸盐缓冲盐水(PBS)、磷酸钠、磷酸钾、氯化钠、氯化钾、甘油、氯化钙、蔗糖、甘氨酸、L-谷氨酸、聚山梨酯80或其组合。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述缓冲剂包括蔗糖、甘氨酸、L-谷氨酸、氯化钠、聚山梨酯80或它们的组合。
6.根据权利要求4所述的方法，其中(i)所述缓冲剂在所述可注射溶液中的浓度为约1mM至100mM；或(ii)所述可注射溶液的pH为约4.0至约6.0。
7.根据权利要求1所述的方法，其中将所述可注射溶液作为单剂量注射施用至所述骨缺损。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述BMP-2是rhBMP-2。
9.根据权利要求1所述的方法，其中(i)将所述可注射溶液经皮施用至长骨折；(ii)将所述可注射溶液直接注射到具有血肿的骨折部位；或(iii)所述水性载体不是骨诱导性或骨传导性的。
10.根据权利要求1所述的方法，其中(i)以多次注射剂量将所述可注射溶液施用至所述骨缺损；或(ii)通过可植入泵以多次注射剂量将所述可注射溶液施用至所述骨缺损。
11.根据权利要求1所述的方法，其中在骨折愈合的不同阶段以多次间歇推注方式施用所述可注射溶液。
12.根据权利要求11所述的方法，其中在血肿形成过程中受伤时施用第一次间歇推注，在骨修复期开始时在一至约两周之间施用...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·李，
申请(专利权)人：华沙整形外科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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