缺血性中风治疗用血流保护装置制造方法及图纸

凝块移除装置具有可膨胀治疗构件、近端区段和过渡区段，所述过渡区段具有连接到所述可膨胀治疗构件的所述近端的远端和连接到所述近端区段的所述远端的近端。递送丝具有连接至近端区段的远端。近端区段的直径小于可膨胀治疗构件的直径，过渡区段的直径从其近端到远端变化。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】缺血性中风治疗用血流保护装置
本专利技术总体上涉及用于凝块取出的装置和方法，以及用于治疗缺血性中风等的移除装置。
技术介绍
目前，FDA批准的急性缺血性中风的治疗方案包括静脉内(IV)递送凝块溶解药物和机械血栓切除。为了治疗，溶解凝块的药物，例如溶栓剂(组织纤溶酶原激活剂(t-PA))，被注射到脉管系统中，以溶解阻塞血液流向神经脉管系统的凝块。静脉注射t-PA目前的使用受到限制，因为它必须在中风发作后三小时内使用，并且可能导致出血风险增加。这种护理标准存在升级留空间，并且只是针对有限类别的个人、群体和时间有限的紧急情况进行治疗的适当方法。第二种方案包括使用机械血栓切除装置。这样的装置被设计成物理地捕获栓子或凝块，并将其从阻塞的血管中移除，从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是能将治疗窗口从3小时扩大到10小时以上。一些现有的用于增加通过阻塞血管的血流的机械血栓切除装置包括：1)被设计和构建为用于收集和移除栓子的过滤捕集器；2)用于取出栓子的软木螺旋导丝装置；以及3)连接到递送丝以取出栓子的支架状装置。所有这些装置都存在某些缺点。首先，过滤型血栓切除装置往往笨重且难以递送和展开，并且可能需要更大轮廓的引导导管来完全移除栓子。此外，难以协调精确和可预测的运动以将装置正确地定位在血管中。该装置可在血管内漂移、扭曲或不能充分地顺应血管壁，因此不能有效地移除栓子。软木螺旋导丝装置只能捕获和移除稳固的、或者承受一定机械变化的栓子，例如自身保持在一起成为一体的栓子。软木螺旋导丝装置不能有效地移除可能分散或破碎的颗粒物质。支架状机械血栓切除装置不能捕获从大栓子上脱落的小栓子(如果有的话)，并能导致并发症，例如远端小血管阻塞、血管夹层、穿孔和由于过度操作引起的出血。上述所有装置共有的缺点包括，例如：1)该装置可捕获栓子，但随后失去对栓子的抓握并将其偶然地迁移/沉积到神经脉管系统的另一区域中，导致在神经血管系统的不同部分产生新的中风的可能性；2)该装置不能捕获从较大栓子脱离的小栓子以及防止其迁移到神经脉管系统的更远端区域；3)相对较大的装置轮廓阻止这些装置治疗远端较小直径的血管；以及4)急性中风患者动脉内清除凝块后发生SICH(症状性脑出血)的风险。目前的机械血栓切除术设计中的其它缺陷包括可见性差/辐射不透性差、递送部分缺少变化以增强和改善递送能力、治疗部分没有涂层或改性表面纹理以增强栓子亲和力等。总之，非常需要用于修复通过血管的血流的改进装置、系统和方法。现有的医疗机械血栓切除装置都不能满足目前所有必要的需求。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于从血管中移除血栓、栓子和其它管腔阻塞物的方法和装置。提供了一种凝块移除装置，其具有可膨胀治疗构件、近端区段和过渡区段，所述过渡区段具有连接到可膨胀治疗构件的近端的远端和连接到近端区段的远端的近端。递送丝具有连接到近端区段的远端。近端区段的直径小于可膨胀治疗构件的直径，并且过渡区段具有从其近端到其远端变化的直径。本专利技术的装置可由金属生物相容材料(例如镍钛诺、不锈钢、Co-Cr基合金、Ta、Ti等)或基于聚合物的生物相容的材料(具有形状记忆效应的聚合物、PTFE、HDPE、LDPE、涤纶、聚酯等)制成。对于缺血性中风治疗，可膨胀治疗构件必须足够灵活以穿过大脑的弯曲的脉管系统，并且不改变目标位置处的血管轮廓。可膨胀治疗构件的轮廓必须足够小以到达技术人员已知的目标治疗部位。附图说明图1是根据本专利技术第一实施例的完全膨胀的凝块移除装置的侧视图。图2是根据本专利技术第二实施例的完全膨胀的凝块移除装置的侧视图。图3是图1所示的凝块移除装置用在血管内的展开的侧视图。图4是根据本专利技术第三实施例的完全膨胀的凝块移除装置的可膨胀治疗构件的侧视图。图5是图4中的可膨胀治疗构件的远端的放大图。图6是根据本专利技术的第四实施例的完全膨胀的凝块移除装置的侧视图。具体实施方式下面的详细描述是目前最好的实施本专利技术的方式。该描述不是限制性的，而仅仅为了说明本专利技术实施例的一般原理。本专利技术的范围由所附权利要求书最佳地限定。本专利技术涉及一种用于移除栓子和其它管腔阻塞物的装置。该装置包括可膨胀治疗构件(例如网状物或笼)和近端区段，该近端区段在膨胀状态下具有变窄的直径。在治疗过程中，可膨胀治疗构件定位在血管内栓塞的近端，然后转变成膨胀状态。在某些实施例中，可膨胀治疗构件的正常状态为膨胀构造，并且可膨胀治疗构件被压缩并通过递送鞘管或导管以压缩构造递送至治疗部位。可膨胀治疗构件从输送鞘管或导管展开，这使得其通过存储在装置中的弹性能量返回到其正常的膨胀轮廓。可膨胀治疗构件的膨胀在血管中刚好接近栓子/凝块的位置处产生圆柱形空间。与可膨胀治疗构件相比具有较小直径的近端区段与递送导管重叠(部分或完全在递送导管内)，以形成用于通过导管进行抽吸的管腔/通道。过渡区段位于可膨胀治疗构件和近端区段之间。与可膨胀治疗构件结合的过渡区段的设置有利地限制或约束向前的血流，并在血管内在装置远端和近端位置之间产生压力梯度。压力梯度有助于防止凝块从治疗构件被冲走，从而有助于栓子从血管中移除。具体地，通过抽吸的压力差可以像真空一样起作用，以帮助从血管移除栓子。在抽吸下，栓子和凝块可被拉入可膨胀治疗构件内，然后将可膨胀治疗构件和与可膨胀治疗构件接合的栓子从血管移除。在凝块移除期间，还可以将可膨胀治疗构件(具有接合的血液凝块)拉入引导导管或递送导管内，并从血管移除。此外，可通过进入导管管腔和近端区段的管腔施加抽吸/真空吸取，以防止凝块脱离并向下游流动。此外，过渡区段调节向前的血流并允许血流的受控的(逐渐)恢复，并降低急性中风患者的动脉内凝块移除后发生SICH(症状性脑出血)的风险。本专利技术的装置适于移除体腔中的阻塞物，并且特别适于移除脉管系统中的血栓、栓子或动脉粥样硬化(包括动脉和静脉中的那些血栓、栓子或动脉粥样硬化)。应理解，装置的尺寸可被修改以适合特定应用。例如，用于治疗深静脉血栓的本专利技术的装置可以具有比用于治疗脑缺血的装置更大的横截面。与现有的机械血栓切除装置相比，本专利技术提供的独特的装置设计的优点在于提供了近端流动限制特征，以在使用过程中当装置展开时阻止血液向前流动。该特征可有助于消除或减少在手术过程中凝块被冲走或破裂的风险，有助于更快和完整地移除凝块。本专利技术提供的另一重要优点是近端区段的中心管腔可与进入导管的管腔一起使用或与进入导管的管腔结合，以施加抽吸力/吸取力，从而有助于脉管系统中的血液凝块的完整移除。因此，本专利技术描述的装置克服了现有技术的缺点并且能够被平稳地递送到目标脉管系统，能够被安全地取回，并且能够以较少的行进次数移除整个栓子。在使用中，本专利技术中描述的机械血栓切除装置可被压缩成小轮廓，并被装载到递送系统上，并通过医疗过程(例如通过使用递送导管)递送到血管中的目标位置。机械血栓切除装置可在其到达目标植入部位时从递送系统释放，并通过存储在装置(自膨胀装置)中的弹性能量而膨胀到其正常膨胀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种凝块移除装置，包括：/n可膨胀治疗构件，所述可膨胀治疗构件具有直径、远端和近端；/n近端区段，所述近端区段具有直径、远端和近端；/n过渡区段，所述过渡区段具有连接到所述可膨胀治疗构件的所述近端的远端和连接到所述近端区段的所述远端的近端；/n递送丝，所述递送丝具有连接到所述近端区段的远端；并且/n其中所述近端区段的直径小于所述可膨胀治疗构件的直径，并且其中，所述过渡区段具有从其近端向其远端变化的直径。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180312 US 62/641,9631.一种凝块移除装置，包括：
可膨胀治疗构件，所述可膨胀治疗构件具有直径、远端和近端；
近端区段，所述近端区段具有直径、远端和近端；
过渡区段，所述过渡区段具有连接到所述可膨胀治疗构件的所述近端的远端和连接到所述近端区段的所述远端的近端；
递送丝，所述递送丝具有连接到所述近端区段的远端；并且
其中所述近端区段的直径小于所述可膨胀治疗构件的直径，并且其中，所述过渡区段具有从其近端向其远端变化的直径。


2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述过渡区段的所述变化的直径从在其近端的一个较小的直径向在其远端的一个较大...

【专利技术属性】
技术研发人员：亨·福瓦萨利特，迈克尔·罗索多，
申请(专利权)人：纽瓦斯克医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US