杯状碎石网篮导管制造技术

本发明专利技术提供一种杯状碎石网篮导管。本发明专利技术包括外套管、网篮导管和圈套器连杆，所述网篮导管设置于外套管内部，所述圈套器连杆设置于网篮导管中，所述外套管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，第一管段内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和圈套器连杆通道，第二管段、第三管段设有网篮导管。本发明专利技术经ERCP钳道置入到胆总管内，通过圈套器控制杯状网篮的开放或闭合，释放网篮套取结石，较小的结石可直径脱入胆总管，结石较大时通过收紧网篮使结石固定于导管碎石电极上，碎石电极接头连接等离子、微电极或钬激光导线，将胆总管内结石击碎，然后用网篮套取碎石并拖入十二指肠内。

【技术实现步骤摘要】
杯状碎石网篮导管
本专利技术涉及胆管疾病医疗器械
，尤其涉及一种杯状碎石网篮导管。
技术介绍
胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管长诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、急性胆源性胰腺炎等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。没权胆总管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)取石、经皮经肝胆管穿刺(PTCD)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(PTCS)取石、经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。对于存在高龄、基础疾病多、心肺功能障碍、上消化道手术等病史而不适合采取胆道探查或ERCP的患者，多采取经PTCD途径十二指肠乳头球囊扩张取石、网篮碎石或PTCS碎石取石。胆总管结石直径超过1.5cm，采取此种治疗方案存在以下不足：1.使用直径1.5cm以上的球囊进行十二指肠乳头括约肌球囊扩张容易发生乳头撕裂出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症，以及反流性胆管炎、结石复发及胆管癌等远期并发症；2.网篮套取胆总管大结石较为困难，胆固醇结石碎石率低；3.PTCS术前需扩张瘘道后胆道镜才能进入胆总管内，一次手术反复扩张瘘道，容易发生瘘道撕裂、出血、肝脓肿等并发症；多次手术扩张瘘道手术风险较小，但是总费用高，病程较长，长时间携带胆道外引流管的患者医从性差且护理困难；4.采取PTCS取石需使用胆道镜，而胆道镜设备费用较高，一般医院无胆道镜设备。对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等不适合行全麻胆道探查手术的患者多采取ERCP取石，先进行乳头括约肌切开及球囊扩张，然后使用取石球囊将结石拖入胆总管内，但是对于直径超过1.5cm的巨大胆总管结石，采取的ERCP辅助的网篮机械取石或SpyGlass直视下碎石。上述技术头端存在以下不足：1.完整取出结石前长采取乳头括约肌大切开及大球囊乳头扩张风险较大，围手术期容易发生乳头出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症并发症，以及反流性胆管炎、结石早期复发及胆管炎等远期并发症；2.巨大胆总管结石往往引起胆总管梗阻，由于空间狭窄，经ERCP置入碎石网篮难以套取巨大胆总管结石；3.网篮机械碎石效率低，部分坚硬的胆固醇结石难以被网篮勒碎；4.套取结石后如不能勒碎结石，如果结石不能经网篮排出，导致碎石网篮不能取出，只能选择全麻胆道探查手术，其风险大；5.经ERCP置入SpyGlass直视下碎石是近期开展的新技术，其碎石效率较高，且并发症低，但是SpyGlass仪器及耗材费用极高，普通医院并未开展该项技术，普通家庭难以承受其巨额高额的治疗费用。
技术实现思路
根据上述提出的技术问题，而提供一种杯状碎石网篮导管。本专利技术采用的技术手段如下：一种杯状碎石网篮导管，包括外套管、网篮导管和圈套器连杆，所述网篮导管设置于外套管内部，所述圈套器连杆设置于网篮导管中，所述外套管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；所述第二管段内部设有第二通道，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔；所述第三管段内部设有第三通道，第一通道、第二通道和第三通道相连通，所述网篮导管设置在第二通道、第三通道内；所述网篮导管内部设有第四通道，网篮连杆和圈套器连杆的体部设置于其中，所述圈套器连杆的头端设置在所述第一通道内，各金属丝的底端与网篮连杆的头端相连，各金属丝的头端连接在圈套器金属线上，所述圈套器连杆的头端与所述圈套器金属线相连；所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头相连；工作状态下，所述第一管段和第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。进一步地，所述第一管段表面涂有亲水涂层。进一步地，所述网篮金属丝安装孔为4个且均匀分布在圆周管壁上，连杆式网篮包括四根金属丝、设置于第二管段的金属连杆和连接在金属连杆尾端的网篮连杆，所述网篮连杆的尾部连接有网篮手柄所述第一碎石电极、第二碎石电极的头端设置于第一管段中央位置，中段设置于第二管段管壁侧，网篮导管设置于第二管段中央位置。进一步地，第一碎石电极和第二碎石电极的头端、第一碎石电极和第二碎石电极位于第二管段的主体部分、第四通道之间互相平行且互不接触。进一步地，外套管外径为3.2mm。进一步地，碎石金属丝直径为0.2mm，第二、三通道截面为2.6x2.8mm；网篮导管外径2.4x2.6mm，网篮金属连杆直径0.8mm，第四通道截面为1.4x2.0mm，圈套器连杆外径1.2x1.8mm，第一通道截面为1.0x1.4mm，金属连杆直径0.8mm，锥形头端长度3mm，释放网篮最大直径3cm。进一步地，导管全长40～60cm。进一步地，导管全长2.2～2.8m。进一步地，所述第三管段的外壁还设有固定在其上的便于抓握的手柄套，碎石电极接头设置于此处，所述手柄套的外侧还设有左右手柄。本专利技术具有以下优点：1.本专利技术前端管体呈锥形，管体头端呈球形，表面涂有亲水涂层，更容易进入通过瘘道进入胆总管内；2.本专利技术网篮金属丝经导管侧壁穿出，使网篮金丝之间的距离恒定，可避免网篮变形；3.本专利技术网篮呈杯口状，易于套取胆总管结石；4.本专利技术通过圈套器控制杯状网篮的开放或闭合；5.本专利技术网篮套取结石后，收紧圈套器可闭合网篮，防止结石从网篮内脱出；6.本专利技术回拉网篮导管，可使固定胆总管结石并使结石紧贴于导管头端的碎石电极上；7.本专利技术头端设有碎石电极，对较大的胆总管结石可于X光下进行等离子、微电极及激光碎石，无需使用胆道镜辅助，更适用于基层医院；8.本专利技术收紧网篮的同时进行碎石，可增加碎石效率；9.本专利技术碎石电极位于导管及碎石网篮的中央，套取结石后可使电极远离胆管壁，防止碎石过程中电极损伤胆管壁。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术网篮收回状态下主体结构示意图；图2为本专利技术管段横截面图及主视图示意图，其中(a)为第一管段俯视图；(b)为第二管段头端截面图；(c)为第三管段截面图；(d)为第一管段主视图。图3为本专利技术网篮伸出状态下主体结构示意图；图4为本专利技术网篮取石后主体结构示意图；图5(a)(b)(c)(d)分别为本专利技术实施例1中取石碎石4个状态过程图。图6(a)(b)(c)(d)分别为本专利技术实施例2中取石碎石4个状态过程图。图中：1、第一管段；11、第一碎石电极；12、第二碎石电极；13、金属丝；14、第一通道；15、圈套器连杆；2、第二管段；21、第二通道；3、第三管段；31、手本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种杯状碎石网篮导管，其特征在于，包括外套管、网篮导管和圈套器连杆，所述网篮导管设置于外套管内部，所述圈套器连杆设置于网篮导管中，所述外套管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，/n所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；/n所述第二管段内部设有第二通道，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔；/n所述第三管段内部设有第三通道，第一通道、第二通道和第三通道相连通，所述网篮导管设置在第二通道、第三通道内；/n所述网篮导管内部设有第四通道，网篮连杆和圈套器连杆的体部设置于其中，所述圈套器连杆的头端设置在所述第一通道内，各金属丝的底端与网篮连杆的头端相连，各金属丝的头端连接在圈套器金属线上，所述圈套器连杆的头端与所述圈套器金属线相连；/n所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头相连；/n工作状态下，所述第一管段和第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。/n

【技术特征摘要】
1.一种杯状碎石网篮导管，其特征在于，包括外套管、网篮导管和圈套器连杆，所述网篮导管设置于外套管内部，所述圈套器连杆设置于网篮导管中，所述外套管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，
所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；
所述第二管段内部设有第二通道，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔；
所述第三管段内部设有第三通道，第一通道、第二通道和第三通道相连通，所述网篮导管设置在第二通道、第三通道内；
所述网篮导管内部设有第四通道，网篮连杆和圈套器连杆的体部设置于其中，所述圈套器连杆的头端设置在所述第一通道内，各金属丝的底端与网篮连杆的头端相连，各金属丝的头端连接在圈套器金属线上，所述圈套器连杆的头端与所述圈套器金属线相连；
所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头相连；
工作状态下，所述第一管段和第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。


2.根据权利要求1所述的杯状碎石网篮导管，其特征在于，所述第一管段表面涂有亲水涂层。


3.根据权利要求1所述的杯状碎石网篮导管，其特征在于，所述网篮金属丝安装孔为4个且均匀分布在圆周管壁上，连杆式网篮包括四根金属丝、设置于第二管段的金属连杆和连接在金属连杆尾端的网篮连杆，所述网篮...

【专利技术属性】
技术研发人员：张诚，杨玉龙，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：发明
国别省市：上海;31